Inhaltsverzeichnis – Sitemap

Humanarzneimittel

• Klinische Versuche
  • Klinische Versuche mit Arzneimitteln
  • Befristete Bewilligung zur Anwendung von Arzneimitteln
  • Gebühren
• Bewilligungen
  • Betriebsbewilligungen
  • Sonderbewilligungen
  • Mikrobiologische Laboratorien
• Zulassungen
  • Informationen
  • Human Medicines Expert Committee (HMEC)
  • SwissPAR
  • Publikationsplattform
  • Neuzulassungen
  • Roundtable Regulatory Affairs
• Besondere Arzneimittelgruppen
  • Betäubungsmittel
  • Blut und labile Blutprodukte
  • Kinderarzneimittel
  • Transplantatprodukte
  • Kontrollierte Substanzen nach Artikel 21 HMG
• Marktüberwachung
  • Pharmacovigilance
  • Themen
  • Risk Management (Signalmanagement, PSURs, RMPs/RMP summaries)
  • DHPC/HPC – Info Arzneimittelrisiken
  • Haemovigilance
  • Qualitätsmängel und Chargenrückrufe
  • Out-of-Stock
  • Illegale Arzneimittel
  • Arzneimittelwerbung

Tierarzneimittel

• Informationen
• Strategie
• Veterinary Medicines Expert Committee (VMEC)
• Roundtable TAM
• Neuzulassungen
• Marktüberwachung
  • Health Professional Communication
  • Meldung unerwünschter Tierarzneimittelwirkungen
  • Chargenrückrufe
  • Out-of-Stock

Komplementär- und Phytoarzneimittel

• Komplementärarzneimittel
  • Aktuelle Informationen
  • Roundtable KPA
• Phytoarzneimittel
  • Informationen
• HOMANT
  • Informationen

Medizinprodukte

• Liste Rückrufe/FSCA
• Aktuell
  • Veranstaltungen über Medizinprodukte
  • Infos zu bestimmten Medizinprodukten
  • Archiv
• Regulierung Medizinprodukte
  • Leitfaden Medizinprodukte-Regulierung
  • Konformitäts­bewertungsstellen
  • Normen
  • Fremdinspektionen
  • Häufige Patientenfragen
• Klinische Versuche
  • Bewilligungsverfahren
  • Meldepflichten im laufenden Versuch
  • Wie einreichen ?
• Marktzugang
  • Einmalige Registriernummer (SRN)
  • Eindeutige Produktidentifikation (UDI)
  • Meldung Klasse I, Im & Is und Systeme
  • Meldung Sonderanfertigungen
  • Meldung IVD
  • Meldung devitalisiertes menschliches Gewebe
  • Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte
  • Abgabe & Importe
  • Häufige Fragen – FAQ
• Vorkommnisse & FSCA melden (Materiovigilance)
  • Anwender & Betreiber
  • Hersteller & Inverkehrbringer
• Marktkontrolle Medizinprodukte
  • Verdachtsmeldungen
  • Inspektionen bei Marktakteuren
  • Mitteilungen zu Marktkontrollthemen
• Exportzertifikate und Bestätigungen
  • Exportzertifikate (Free Sales Certificates) und Manufacturing Certificates (MC)
  • Sonstige Bescheinigungen
  • Information to third countries
• Beschaffung, Wiederaufbereitung & Instandhaltung
  • Wiederaufbereitung
  • Instandhaltung
• Neue EU-Verordnungen (MDR, IVDR)
  • Informationen aus dem europäischen Umfeld
  • Häufige Fragen – FAQ
  • Meldung nach MDR
• Kontakte / Links

Services und Listen

• Arzneimittelinformationen
• Dokumente und Formulare
• Listen und Verzeichnisse
• eGov-Services
  • Swissmedic Portal
  • eSubmissions
  • Safety communication
  • eMessage
  • CPP
  • GMP/GDP
  • ElViS
  • B2B Gateway
  • MESA
  • NDS-WEB
• Submissions
  • Informationen
  • Support
  • Formale Anforderungen
  • eCTD
  • eDok
  • Papier
  • Archiveinsicht
• Abgrenzungsfragen
  • Humanpräparate
  • Veterinärbereich
  • Medizinprodukte
• Agenda/Veranstaltungen
  • Referententätigkeiten
• Labor (OMCL)
  • Freigegebene Chargen
• Bewilligungsinhaber

Über uns

• Institut
  • Strategische Ziele
  • Leitbild
  • Aufgaben
• Organisation
  • Institutsrat
  • Geschäftsleitung
• Nationale Zusammenarbeit
  • Patienten- und Konsumentenorganisationen
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Roundtable TAM
  • Roundtable KPA
  • Roundtable GMP/GDP
  • Roundtable Medizintechnik (RTMT)
  • Roundtable Innovation (RTI)
• Internationale Zusammenarbeit
  • Bilaterale Zusammenarbeit mit Partnerbehörden
  • Multilaterale Zusammenarbeit mit internationalen Organisationen / Initiativen
• Regulatory Systems Strengthening
  • AMRH Programme
  • Wissenschaftliche Beratung und Zulassung von Global Health Products (MAGHP)
  • Schulungen
• Publikationen
  • Swissmedic Journal
  • Public Summary SwissPAR
  • Geschäftsbericht
  • Heilmittelgesetz
  • Videos
• Offene Stellen
  • Lehrstellen