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Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit

Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

19.07.2024

DHPC – Nuwiq (simoctocogum alfa)
Wichtige Information: Packungsbeilage entspricht nicht der aktuellen Version

16.07.2024

DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)
Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten

27.06.2024

DHPC – Vabysmo® (Faricimab)
Riss in der Verpackung der Transferfilterkanüle, die dem Vabysmo Kit beigelegt ist

23.05.2024

DHPC – Entocort CIR (Budesonidum)
Fehlerhafte Dosierungsangabe im französischen Text der Packungsbeilage für die Langzeitanwendung zur Erhaltung der Remission bei Morbus Crohn

08.05.2024

HPC – Mydocalm (Tolperison)
Tolperison: Einschränkung der Indikation und das Risiko von Überempfindlichkeitsreaktionen

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

23.07.2024

Chargenrückruf – Calcitat S50 ad us. vet. Injektionslösung
Rückruf der Chargen 1479411, 1479511, 1479611 und 1483811 bis auf Stufe Detailhandel

12.07.2024

Chargenrückruf – Atomoxetin Xiromed, Hartkapseln 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg
Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

10.07.2024

Out-of-Stock – Talvey, Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

09.07.2024

Chargenrückruf – Amoxicillin Spirig HC 200 mg/4 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

08.07.2024

Out-of-Stock – Spikevax XBB.1.5
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in europäischer Aufmachung (auf Englisch)

05.07.2024

Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen
Covid-19 Vaccinovigilance-Meldungen bis Ende Juni 2024

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen

Liste FSCA

Warnungen und Fälschungen

03.07.2024

Fälschung des Medizinproduktes CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG
Sicherheitshinweis

17.04.2023

Fälschungen der Knochenersatzmaterialien BIO-GEN CORTICAL BONE der Firma Bioteck S.p.A.
Sicherheitshinweis

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten
Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet./ Procacillin ad us. vet., Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde und Katzen
Anpassung der Rubriken Dosierung, Wartezeit(en), besondere Warnhinweise für die Zieltierart und Nebenwirkungen für Procain-Penicillin-haltige Tierarzneimittel

26.06.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Zusätzliche Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen

24.04.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Anpassung der Rubrik 4.6 «Nebenwirkungen» der Fachinformation

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

23.07.2024

Chargenrückruf – Calcitat S50 ad us. vet. Injektionslösung
Rückruf der Chargen 1479411, 1479511, 1479611 und 1483811 bis auf Stufe Detailhandel

24.02.2024

Chargenrückruf – Purevax RCP ad us. vet. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension / Purevax RCP FeLV ad us. vet. Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Rückruf der Chargen F35340 und F44626 bis auf Stufe Detailhandel

12.09.2023

Chargenrückruf – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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