Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (Tofacitinib)
Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren

23.08.2021

DHPC – Beovu® (Brolucizumab)
Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf eine erhöhte Inzidenz intraokularer Entzündungen (IOI) einschliesslich retinaler Vaskulitis (RV) und retinalem Gefässverschluss (RO) bei einer Dosierung von Brolucizumab alle 4 Wochen über die ersten drei Dosen hinaus („Aufsättigungsphase“) im Vergleich zu Aflibercept hin

13.08.2021

DHPC – mRNA-Impfstoffe gegen COVID-19 (COVID-19 Vaccine Moderna und Comirnaty)
Risiko für Myokarditis und Perikarditis

16.07.2021

DHPC – Hycamtin, Lyophilisat / Hycamtin, Kapseln
Wichtiger sicherheitsrelevanter Hinweis

25.06.2021

DHPC – Xeljanz® (Tofacitinib)
Erste Ergebnisse einer klinischen Studie deuten auf ein erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen (ohne NMSC) bei der Verwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren hin

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

15.09.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

13.09.2021

Chargenrückrufe – NaCl 0.9% B. Braun 100 ml Ecobag® , Infusionslösung
Rückruf der Chargen 212037661 und 212357661 bis auf Stufe Endverbraucher

13.09.2021

Chargenrückrufe – Losartan-Mepha, Lactab / Losartan-HCT-Mepha, Lactab
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

03.09.2021

Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz – Update
6'603 Verdachtsmeldungen ausgewertet – Nutzen-Risiko Verhältnis der eingesetzten Impfstoffe bleibt positiv

13.08.2021

Verdachtsmeldungen unerwünschter Wirkungen der Covid-19 Impfungen in der Schweiz – Update
5'304 Verdachtsmeldungen ausgewertet – Nutzen-Risiko Verhältnis der eingesetzten Impfstoffe bleibt positiv

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Pferd, Rind und Schwein
Neue Wartezeit für essbare Gewebe beim Rind

27.08.2021

HPC – Sedanol 40 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Schweine
Neue Wartezeiten für essbares Gewebe und Einschränkung des Injektionsvolumens

28.07.2021

HPC – Valbazen ad us. vet., Suspension für Rinder
Neue Wartezeiten für Milch und essbares Gewebe

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

26.03.2021

Chargenrückruf – Forticlox ad us. vet., injizierbare Salbe zur intramammären Anwendung bei Rindern
Rückruf der Chargen 19K156 und 20A073 bis auf Stufe Detailhandel

16.11.2020

Out-of-Stock – Suprelorin 9,4mg ad us. vet., Implantat
Sachet des für den Europäischen Markt zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

Letzte Änderung 11.05.2020

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