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Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit

Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

24.04.2024

DHPC – Etoposid Sandoz® Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Wichtige Sicherheitsmitteilung: Risiko für infusionsbedingte Überempfindlichkeitsreaktionen bei Verabreichung von Etoposid Sandoz®, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, mit Inline-Filtern

03.04.2024

HPC – Opioide (Alfentanil, Buprenorphin, Codein, Diamorphin, Dihydrocodein, Fentanyl, Hydrocodon, Hydromorphon, Levomethadon, Methadon, Morphin, Nalbuphin, Oxycodon, Pethidin, Remifentanil, Sufentanil, Tapentadol, Tramadol)
«Boxed Warning»

19.03.2024

DHPC – Topiramat (Topamax®, Topiramat-Mepha Teva, Topiramat Sandoz®, Topiramat Spirig HC®)
Aktualisierung der Arzneimittelinformation bezüglich Anwendung von Topiramat während der Schwangerschaft und Stillzeit sowie die Implementierung eines Schwangerschaftsverhütungsprogramms

18.03.2024

DHPC – Valproat (Depakine®, Depakine Chrono®, Valproate Chrono Sanofi®, Valproat Chrono Desitin®, Orfiril® long, Orfiril®, Valproat Sandoz®, Convulex®)
Potenzielles Risiko für Kinder von mit Valproat behandelten Vätern

31.01.2024

DHPC – Ultracain® D-S forte (articaini hydrochloridum / adrenalinum)
Aktualisierung der Arzneimittelinformation

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

25.04.2024

Out-of-Stock – Verdye Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

18.04.2024

Chargenrückruf – NaCl 0,9% Sintetica, Injektionslösung
Rückruf der Chargen 20415 und 220894 bis auf Stufe Detailhandel

08.04.2024

Out-of-Stock – Zinforo, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in spanischer Aufmachung

03.04.2024

Chargenrückruf – Iscador M c. Arg. Serie I; Injektionslösung (s.c.)
Rückzug der Charge 30122 bis auf Stufe Detailhandel

03.04.2024

Out-of-Stock – Acide ACETYLSALICYLIQUE PANPHARMA INJ 0.5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung (ex. Aspégic Inject®)
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

12.03.2024

Out-of-Stock – Tepkinly, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionslösung / Tepkinly, Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen

Liste FSCA

Warnungen und Fälschungen

17.04.2023

Fälschungen der Knochenersatzmaterialien BIO-GEN CORTICAL BONE der Firma Bioteck S.p.A.
Sicherheitshinweis

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten
Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

16.07.2021

Update zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten – Empfehlungen der Fachgesellschaften
Empfehlungen der Fachgesellschaften SGP und SGSSC publiziert

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

24.04.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Anpassung der Rubrik 4.6 «Nebenwirkungen» der Fachinformation

09.04.2024

HPC – Cimalgex ad us. vet., teilbare Tabletten für Hunde (Swissmedic 61525)
Polyurie, Polydipsie, schwerwiegende gastrointestinale und renale Nebenwirkungen

26.03.2024

HPC – Tierarzneimitteln mit dem Hilfsstoff N-methyl-Pyrrolidon
Vorsichtsmassnahmen für die Anwenderin/den Anwender von Tierarzneimitteln mit dem Hilfsstoff N-methyl-Pyrrolidon

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

24.02.2024

Chargenrückruf – Purevax RCP ad us. vet. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension / Purevax RCP FeLV ad us. vet. Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Rückruf der Chargen F35340 und F44626 bis auf Stufe Detailhandel

12.09.2023

Chargenrückruf – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Letzte Änderung 11.02.2022

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