Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

24.05.2023

DHPC – Simponi® (Golimumab)
Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung des Fertigpens

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propylenglykol)
Propylenglykolkonzentration bei Anwendung von Becetamol Tropfen übersteigt bei Neugeborenen und Kindern unter 5 Jahren in der empfohlenen Dosierung die definierten Schwellenwerte

13.04.2023

DHPC – Simulect (Basiliximabum)
Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg

01.03.2023

DHPC – Januskinase (JAK)-Inhibitoren / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) und Xeljanz® (Tofacitinib)
Erhöhtes Risiko für Malignome, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, Thrombosen und Gesamtmortalität

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

26.05.2023

Out-of-Stock – Jemperli Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in britischer Aufmachung

11.05.2023

Chargenrückruf – Sirdalud MR 6 mg Kapseln
Rückzug der Charge KDC13 bis auf Stufe Detailhandel

11.05.2023

Chargenrückruf – Emerade 300 µg und 500 µg Injektionslösung im Fertigpen
Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Patient

03.05.2023

Chargenrückruf – Kytta med Rheumasalbe
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

01.05.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

28.04.2023

Out-of-Stock – Caelyx, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, liposomale Zubereitung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in in deutscher Aufmachung

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen


Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

05.01.2023

Chargenrückruf – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

14.10.2022

Chargenrückruf – Mammacillin ad us. vet., Salbe in Injektoren für Kühe
Rückruf der Chargen 21L069A und 21L069B bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

Zum Seitenanfang