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Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit

Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

26.08.2024

DHPC – Zemplar (paricalcitolum)
Übersetzungsfehler im französischen Text der Packungsbeilage

16.08.2024

DHPC – Massnahmen zur Minimisierung von Risiken von Hydroxyethylstärke (HES)-haltigen Infusionslösungen
Wichtige Informationen über die geänderte Fachinformation für Voluven 6% balanced, Infusionslösung, sowie über das angepasste Schulungsmaterial im Rahmen des Controlled Access Programms (CAP)

13.08.2024

DHPC – Rabipur (virus rabiei inactivatus)
Berichte über Partikel nach der Rekonstitution - Empfehlungen zur Minimierung des Risikos für Partikel

19.07.2024

DHPC – Nuwiq (simoctocogum alfa)
Wichtige Information: Packungsbeilage entspricht nicht der aktuellen Version

16.07.2024

DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)
Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

29.08.2024

Chargenrückruf – Irbesartan Spirig HC 150mg Filmtabletten
Rückruf der Charge L230006 bis auf Stufe Detailhandel

29.08.2024

Chargenrückruf – Monofer Lösung zur intravenösen Injektion/Infusion
Rückruf der Chargen 230504A-3 und 230504A-2 bis auf Stufe Detailhandel

27.08.2024

Chargenrückruf – Kefzol Pulver zur Herstellung einer Injektions- / Infusionslösung, 2g Vials
Rückrufe der erwähnten Chargen CC22005, CC22006 und CC23003 bis auf Stufe Detailhandel

26.08.2024

Out-of-Stock – Acide acetylsalicylique Panpharma inj (Lysinacetylsalicylat) 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

26.08.2024

Out-of-Stock – Ciprofloxacin Fresenius i.v., Infusionslösung 400 mg/200 mgl KabiPac
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

23.08.2024

Out-of-Stock – Budenofalk 4 mg Zäpfchen, 12 Stück
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen

Liste FSCA

Warnungen und Fälschungen

03.07.2024

Fälschung des Medizinproduktes CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG
Sicherheitshinweis

17.04.2023

Fälschungen der Knochenersatzmaterialien BIO-GEN CORTICAL BONE der Firma Bioteck S.p.A.
Sicherheitshinweis

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten
Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet./ Procacillin ad us. vet., Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde und Katzen
Anpassung der Rubriken Dosierung, Wartezeit(en), besondere Warnhinweise für die Zieltierart und Nebenwirkungen für Procain-Penicillin-haltige Tierarzneimittel

26.06.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Zusätzliche Nebenwirkungen aus Erfahrungen nach dem Inverkehrbringen

24.04.2024

HPC – Credelio ad us. vet.
Anpassung der Rubrik 4.6 «Nebenwirkungen» der Fachinformation

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

23.07.2024

Chargenrückruf – Calcitat S50 ad us. vet. Injektionslösung
Rückruf der Chargen 1479411, 1479511, 1479611 und 1483811 bis auf Stufe Detailhandel

24.02.2024

Chargenrückruf – Purevax RCP ad us. vet. Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension / Purevax RCP FeLV ad us. vet. Lyophilisat und Suspension zur Herstellung einer Injektionssuspension
Rückruf der Chargen F35340 und F44626 bis auf Stufe Detailhandel

12.09.2023

Chargenrückruf – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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