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Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit

Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

24.05.2023

DHPC – Simponi® (Golimumab)
Wichtige Änderungen der Hinweise zur Handhabung des Fertigpens

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propylenglykol)
Propylenglykolkonzentration bei Anwendung von Becetamol Tropfen übersteigt bei Neugeborenen und Kindern unter 5 Jahren in der empfohlenen Dosierung die definierten Schwellenwerte

13.04.2023

DHPC – Simulect (Basiliximabum)
Wichtige Produkteinformation zu Simulect Injektionspräparat 10 mg und 20 mg

01.03.2023

DHPC – Januskinase (JAK)-Inhibitoren / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) und Xeljanz® (Tofacitinib)
Erhöhtes Risiko für Malignome, schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse (MACE), schwerwiegende Infektionen, Thrombosen und Gesamtmortalität

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen Filtration vor Anwendung

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

26.05.2023

Out-of-Stock – Jemperli Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in britischer Aufmachung

11.05.2023

Chargenrückruf – Sirdalud MR 6 mg Kapseln
Rückzug der Charge KDC13 bis auf Stufe Detailhandel

11.05.2023

Chargenrückruf – Emerade 300 µg und 500 µg Injektionslösung im Fertigpen
Rückruf aller Chargen bis auf Stufe Patient

03.05.2023

Chargenrückruf – Kytta med Rheumasalbe
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

01.05.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

28.04.2023

Out-of-Stock – Caelyx, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung, liposomale Zubereitung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in in deutscher Aufmachung

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen

Liste FSCA

Warnungen und Fälschungen

17.04.2023

Fälschungen der Knochenersatzmaterialien BIO-GEN CORTICAL BONE der Firma Bioteck S.p.A.
Sicherheitshinweis

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten
Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

16.07.2021

Update zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten – Empfehlungen der Fachgesellschaften
Empfehlungen der Fachgesellschaften SGP und SGSSC publiziert

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

05.01.2023

Chargenrückruf – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2022

Chargenrückruf – Vital CST-222 L ad us. vet., Arzneimittelvormischung (Antibiotikum) für Schweine und Kälber
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

14.10.2022

Chargenrückruf – Mammacillin ad us. vet., Salbe in Injektoren für Kühe
Rückruf der Chargen 21L069A und 21L069B bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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