Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

25.10.2023

DHPC – Gavreto® (Pralsetinib)
Nicht-Verlängerung der befristeten Zulassung in der Indikation «Medulläres Schilddrüsenkarzinom mit RET- Mutation»

24.10.2023

DHPC – Nulojix® (Belatacept)
Änderung der Erhaltungsdosis von 5 mg/kg auf 6 mg/kg aufgrund eines neuen Herstellungsverfahrens

20.10.2023

DHPC – Integrilin® (Eptifibatid)
Einstellung der Produktion von Integrilin Infusionslösung und Integrilin Injektionslösung

04.10.2023

DHPC – Vaxneuvance® (Pneumokokken-Polysaccharid- Konjugatimpfstoff (15 valent, adsorbiert))
Wichtige Information bezüglich der Möglichkeit des Bruchs der Vaxneuvance Fertigspritze

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

21.11.2023

Out-of-Stock – Ultiva, 5 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in spanischer Aufmachung

17.11.2023

Chargenrückruf – Measles Vaccine (live) Lyophilisat und Lösungsmittel
Rückzug der Charge 0011N004B bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2023

Out-of-Stock – Intuniv 1mg, 2mg, 3mg Retardtabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in schwedischer Aufmachung

03.11.2023

Chargenrückruf – Zyloric 300 mg, Tabletten
Rückzug der Charge 23F001 bis auf Stufe Patient

01.11.2023

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen


Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
sehr seltene Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich anaphylaktischer Reaktionen

24.05.2023

HPC – Xylazin-haltige Tierarzneimittel
Einzelfälle von Tachypnoe, Dyspnoe und Lungenödem nach Anwendung von Xylazin-haltigen Tierarzneimitteln

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

12.09.2023

Chargenrückruf – Semintra 4 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Chargen E76988, E47258, E29223, und D85742 bis auf Stufe Detailhandel

18.07.2023

Out-of-Stock – Baytril 2.5 % ad us. vet., Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

12.07.2023

Chargenrückruf – Semintra 10 mg/ml ad us. vet., orale Lösung
Rückruf der Charge D83036 bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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