Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

18.02.2021

DHPC – Fluorochinolones
Risiko Herzklappenregurgitation/-insuffizienz unter systemisch und inhalativ angewendeten Fluorchinolonen

17.02.2021

DHPC – Metamizol
Risiko eines arzneimittelbedingten Leberschadens

10.02.2021

DHPC – AmBisome® (amphotericinum B), Pulver zur Herstellung einer Infusionsdispersion
Chargenüberprüfung und Austausch der beigelegten Sartorius 5 μm Filter

29.01.2021

DHPC – Xeljanz (tofacitinib)
Streichung der 10 mg 2x täglich Dosis bei rheumatoider Arthritis und zusätzliche Angaben zum erhöhten Risiko für venöse Thromboembolien und zur Gesamtmortalität

20.01.2021

HPC – Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver
Anwendungseinschränkungen sowie Streichung der 2 g Dosierung

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

14.04.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

08.04.2021

Out-of-Stock – Eylea, Lösung zur intravitrealen Injektion in einer Fertigspritze
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in dänischer Aufmachung

01.04.2021

Out-of-Stock – Erythrocin i.v., Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

26.03.2021

Chargenrückruf – Forticlox ad us. vet., injizierbare Salbe zur intramammären Anwendung bei Rindern
Rückruf der Chargen 19K156 und 20A073 bis auf Stufe Detailhandel

09.03.2021

Out-of-Stock – Roaccutan, Gel
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in gemischt französisch / schweizerischer Aufmachung

04.03.2021

Chargenrückruf – Petinimid 250 mg, 100 Weichgelatinekapseln
Rückruf der Charge 0A202A bis auf Stufe Detailhandel

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

23.09.2020

DHPC – Denagard 100 ad us. vet., Injektionslösung
Neue Wartezeit 28 Tage und überarbeitete Sicherheitshinweise

02.07.2020

DHPC – Equisedan ad us. vet., Injektionslösung
Mögliche Beschädigung der Glasfläschchen

24.03.2020

HPC – Swissmedic warnt vor dem gefälschten Tierarzneimittel Micotil 300mg/ml
In Schottland sind Fälschungen des Tierarzneimittels Micotil 300mg/ml Solution for Injection entdeckt worden.

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

26.03.2021

Chargenrückruf – Forticlox ad us. vet., injizierbare Salbe zur intramammären Anwendung bei Rindern
Rückruf der Chargen 19K156 und 20A073 bis auf Stufe Detailhandel

16.11.2020

Out-of-Stock – Suprelorin 9,4mg ad us. vet., Implantat
Sachet des für den Europäischen Markt zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

Letzte Änderung 11.05.2020

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