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Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit

Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung oder zur Herstellung einer Lösung zur intravesikalen Anwendung
Aufhebung der Vorsichtsmassnahme der zusätzlichen Filtration vor Anwendung

17.11.2022

DHPC – Alle Allergovit® und Novo-Helisen Depot® Präparate
Mögliche Falschetikettierung von Allergovit und Novo-Helisen Depot Produkten

16.11.2022

DHPC – Imbruvica® (Ibrutinib)
Neuaufnahme von Leitlinien zur Dosisanpassung aufgrund kardialer Toxizitäten sowie Aktualisierung der Leitlinien bei nicht-kardialen Toxizitäten

15.09.2022

DHPC – Sabril® (Vigabatrinum)
Vorübergehender Lieferengpass

19.08.2022

DHPC – Xalkori® (Crizotinib)
Sehstörungen, einschliessich des Risikos schweren Sehverlusts, Notwendigkeit der Überwachung bei pädiatrischen Patienten

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

26.01.2023

Out-of-Stock – LiDCO Lithiumchlorid 0.15 mmol/ml, Injektionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in tschechischer Aufmachung

20.01.2023

Out-of-Stock – Avalox, Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

19.01.2023

Out-of-Stock – Intratect 10 %, Infusionslösung
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

18.01.2023

Out-of-Stock – Dotarem, Injektionslösung in 15 ml Fertigspritzen
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in US amerikanischer Aufmachung

12.01.2023

Out-of-Stock – Nimotop, Tabletten
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

05.01.2023

Chargenrückruf – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

Medizinprodukte

Liste der Rückrufe und Sicherheitsmitteilungen

Liste FSCA

Warnungen und Fälschungen

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten
Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

16.07.2021

Update zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten – Empfehlungen der Fachgesellschaften
Empfehlungen der Fachgesellschaften SGP und SGSSC publiziert

28.06.2021

Philips Respironics: Weltweite Sicherheitsmitteilung für gewisse Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräte
Philips Respironics kündigt Reparatur- und Austauschprogramm für schalldämpfende Schaumstoffkomponenten bestimmter Beatmungsgeräte an

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

09.12.2022

HPC – NoroSeal ad us. vet., suspension intramammaire / OrbeSeal ad us. vet., Suspension in Injektoren / ShutOut, intramammäre Suspension für trockenzustellende Kühe / Ubroseal blue ad us. vet., intramammäre Suspension
Massnahmen zur Verhinderung von Rückstanden in Milch und Käse

25.10.2022

HPC – Domosedan ad us. vet., Injektionslösung / HPC – Domosedan Gel ad us. vet., Gel
Zusätzliche unerwünschte Arzneimittelwirkung

22.08.2022

HPC – Medesedan ad us. vet., Injektionslösung / HPC – Equisedan ad us. vet., Injektionslösung
Zusätzliche unerwünschte Arzneimittelwirkung

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

05.01.2023

Chargenrückruf – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung
Rückruf der Charge 220144 bis auf Stufe Detailhandel

10.11.2022

Chargenrückruf – Vital CST-222 L ad us. vet., Arzneimittelvormischung (Antibiotikum) für Schweine und Kälber
Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen

14.10.2022

Chargenrückruf – Mammacillin ad us. vet., Salbe in Injektoren für Kühe
Rückruf der Chargen 21L069A und 21L069B bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 11.02.2022

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