Aktuelle Informationen zur Heilmittelsicherheit


Humanarzneimittel

Neue Erkenntnisse zur Sicherheit von Arzneimitteln für medizinische Fachpersonen (DHPC)

20.01.2021

HPC – Fosfomycin-Trometamol Granulat/Pulver
Anwendungseinschränkungen sowie Streichung der 2 g Dosierung

19.01.2021

DHPC – Tecentriq® (Atezolizumab)
Identifizierung des Risikos schwerer kutaner Nebenwirkungen (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCARs) in Verbindung mit TECENTRIQ®

08.01.2021

HPC – Brivex (Brivudin)
Potenziell tödliche Toxizität von Fluoropyrimidinen bei der Anwendung kurz vor, gleichzeitig mit oder innerhalb von 4 Wochen nach Ende der Behandlung mit Brivudin

08.01.2021

DHPC – Ancotil®, Infusionslösung 1% (i.v.), und Protamin® Ipex (1000, Injektionslösung, und 5000, Injektionslösung)
Einstellung der Produktion / Versorgungsunterbruch von medizinisch bedeutsamen Produkten

30.12.2020

DHPC – Kadcyla, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrates
Inkorrekte Rekonstitutionsangabe auf der Faltschachtel - Gefahr der Überdosierung

 

Allgemeine Mitteilungen, Warnungen, Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

20.01.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update
Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

15.01.2021

Out-of-Stock – Orencia 250 mg, Pulver zur Herstellung eines Infusionslösungskonzentrats
Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

11.01.2021

Chargenrückruf – Ketalgin, Lösung zum Einnehmen
Rückruf der Chargen 5910/53 und 5910/54 bis auf Stufe Detailhandel

30.12.2020

Chargenrückruf – Methotrexat Pfizer, Injektions-/Infusionslösung, 2,5 mg/ml, Vial 5mg/2ml
Rückruf der Charge CD22 bis auf Stufe Detailhandel

29.12.2020

Chargenrückruf – Colestid, Granulat
Rückruf der Chargen 391, 403, 405 und 431 bis auf Stufe Detailhandel

Tierarzneimittel

Erkenntnisse zu Arzneimittelrisiken bei Tierarzneimitteln

23.09.2020

DHPC – Denagard 100 ad us. vet., Injektionslösung
Neue Wartezeit 28 Tage und überarbeitete Sicherheitshinweise

02.07.2020

DHPC – Equisedan ad us. vet., Injektionslösung
Mögliche Beschädigung der Glasfläschchen

24.03.2020

HPC – Swissmedic warnt vor dem gefälschten Tierarzneimittel Micotil 300mg/ml
In Schottland sind Fälschungen des Tierarzneimittels Micotil 300mg/ml Solution for Injection entdeckt worden.

Qualitätsmängel, Chargenrückrufe und Out-of-Stock

16.11.2020

Out-of-Stock – Suprelorin 9,4mg ad us. vet., Implantat
Sachet des für den Europäischen Markt zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

13.10.2020

Out-of-Stock – Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten für Katzen
Blister des in Deutschland zugelassenen Produkts in Schweizer Sekundärverpackung mit Schweizer Arzneimittelinformation

Letzte Änderung 11.05.2020

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