Swissmedic und die pharmazeutische Industrie tauschen sich im Rahmen des Roundtables GMP/GDP (nachfolgend Roundtable) regelmässig zu Themen rund um die Anliegen GMP/GDP und Betriebs- Bewilligungen aus. Der Roundtable ermöglicht es allen Parteien, ihren Anliegen Gehör zu verschaffen, um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische und technische Signale reagieren zu können. Seitens Swissmedic stellt der Roundtable eine Plattform zum Informations- und Erfahrungsaustausch auf technischer Ebene dar. Änderungen in den Anforderungen im Bereich GMP/GDP werden vor der Umsetzung mit Vertreter/innen der pharmazeutischen Industrie besprochen, um praktische Aspekte der operativen Umsetzung angemessen zu berücksichtigen und adressatengerecht zu kommunizieren.
Der Roundtable besteht aus Vertreter/innen der pharmazeutischen Industrie und derer Verbände sowie aus leitenden Vertreter/innen der Regionalen Inspektoraten und leitenden Vertreter/innen der Abteilung Inspektorate und Bewilligungen der Swissmedic. Der direkte Austausch zwischen Swissmedic und der pharmazeutischen Industrie hat sich als zielführend erwiesen, um das gegenseitige Verständnis für die Anliegen der Parteien zu fördern und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen effizient zu planen und umzusetzen.
Die Richtlinien der Zusammenarbeit des Roundtables sind in den Terms of Reference geregelt.