Informationen

Aktuell

01.09.2025

Revision der Wegleitung Formale Anforderungen

Swissmedic hat die Wegleitung Formalen entsprechend angepasst und diese tritt am 1. September 2025 in Kraft

01.09.2025

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Verkürzung der Fristen für Gesuche um Neuzulassung von Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen ohne Innovation unter Anwendung von Art. 13 HMG

01.09.2025

Überarbeitung der Wegleitung «Erneuerung und Verzicht der Zulassung / Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung»

Swissmedic präzisiert Vorgaben zur Erneuerung und zum Statuswechsel von Arzneimittelzulassungen

27.08.2025

Neue Publikationswebseite für Tierarzneimittelinformationen und neue Praxis

bzgl. Angabe der Herstellerin für die Chargenfreigabe