1 Die Begutachtung startet, sobald die formale Kontrolle der eingereichten Dokumente abgeschlossen ist. Die Kontrolle dauert einige Stunden bis wenige Tage.
2 In (rollender) Begutachtung bedeutet, Swissmedic prüft eingereichte Daten auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität und klärt mit den Firmen offene Fragen und/oder verlangt zusätzliche Resultate
3Aufgeführt wird die erste Zulassung im Zusammenhang mit Covid-19, jedoch im Sinne der Übersichtlichkeit keine Indikationserweiterungen
Diese Liste zeigt die bei Swissmedic eingegangen Gesuche für die Zulassung (bei den Impfstoffen auch für die Zulassungserweiterung) von Impfstoffen und Therapeutika gegen Covid-19 und den Stand der Gesuchsbehandlung.
| Zulassungsverfahren Impfstoffe gegen Covid-19 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| Impfstoff | Firma | Weiterführende Informationen | Indikationsgesuch | Start der Begutachtung1 | Stand |
| Comirnaty | Pfizer | Fachinformation (Personen ab 12 Jahren) |
Impfung ab 16 Jahren | 16.10.2020 | 19.12.2020 Befristete Zulassung |
| Impfung ab 12 Jahren | 10.05.2021 | 04.06.2021 Befristete Zulassung |
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| «Booster»: Auffrischimpfung für besonders gefährdete Personen, 3. Dosis für Immungeschwächte | 15.09.2021 | 22.10.2021 Befristete Zulassung |
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| «Booster»: Ausweitung der Auffrischimpfung auf alle Personen ab 16 Jahren |
15.09.2021 | 23.11.2021 Befristete Zulassung |
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| Impfung 5-11 Jahren | 19.11.2021 | 10.12.2021 Befristete Zulassung |
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| «Booster»: 5-11 Jahren | 23.05.2022 | 31.05.2022 In Begutachtung2 |
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| Spikevax | Moderna | Impfung ab 18 Jahren | 13.11.2020 | 12.01.2021 Befristete Zulassung |
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| Impfung ab 12 Jahren | 15.06.2021 | 09.08.2021 Befristete Zulassung |
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| «Booster»: Auffrischimpfung für besonders gefährdete Personen, 3. Dosis für Immungeschwächte | 10.09.2021 | 26.10.2021 Befristete Zulassung |
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| Booster: Ausweitung der Auffrischimpfung auf alle Personen ab 18 Jahren | 10.09.2021 | 26.11.2021 Befristete Zulassung |
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| Impfung 6-11 Jahren | 17.11.2021 | 13.05.2022 Befristete Zulassung |
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| Heterologe Auffrischimpfung (Booster) | 13.12.2021 | In Begutachtung2 | |||
| Impfung 6 Mte-5 Jahren | 16.05.2022 | 18.05.2022 In Begutachtung2 |
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| Zulassungserweiterung für einen Corona-Impfstoff gegen Omikron | 24.06.2022 | 24.06.2022 In rollender Begutachtung2 |
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| Covid-19 Vaccine Janssen | Janssen Cilag AG |
Fachinformation Patienteninformation |
Impfung ab 18 Jahren | 03.12.2020 | 22.03.2021 Befristete Zulassung |
| «Booster»: Auffrischimpfung | 22.12.2021 | 27.12.2021 Befristete Zulassung |
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| Vaxzevria | Astra Zeneca AG | Impfung für besonders gefährdete Personen und breite Bevölkerung | 02.10.2020 | 02.11.2021 Zurückgezogen |
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| CureVac | Curevac Swiss AG | Impfung breite Bevölkerung | 16.04.2021 | 19.10.2021 Zurückgezogen |
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| Nuvaxovid | Future Health Pharma GmbH | Impfung ab 18 Jahren | 14.02.2022 | 12.04.2022 |
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Zulassungsverfahren Therapeutika gegen Covid-19
| Therapeutikum3 | Firma | Weiterführende Informationen | Indikation | Start der Begutachtung1 | Stand |
|---|---|---|---|---|---|
| Veklury (Wirkstoff: Remdesivir) |
Gilead Sciences Switzerland Sàrl |
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Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten | 01.07.2020 | 25.11.2020 Befristete Zulassung |
| Olumiant (Wirkstoff: Baricitinib) |
Eli Lilly (Suisse) SA | Fachinformation Patienteninformation |
Covid-19-Erkrankung | 29.01.2021 | 10.08.2021 Zulassung |
| Avigan (Wirkstoff: Favipiravir) |
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd. | Leichte bis mittelschwere Covid-19-Erkrankung | 23.11.2020 | 18.08.2021 |
|
Ronapreve |
Roche | Fachinformation | Covid-19 | 10.03.2021 | 23.12.2021 Zulassung |
| Bamlanivimab & Etesevimab | Eli Lilly (Suisse) SA | Covid-19 | 26.04.2021 | 09.11.2021 Zurückgezogen |
|
| Xevudy (Wirkstoff: Sotrovimab) |
Glaxo SmithKline AG |
Fachinformation | Covid-19 | 11.05.2021 | 14.01.2022 Befristete Zulassung |
| Lagevrio (Wirkstoff: Molnupiravir) |
MSD Merck Sharp & Dohme AG | Covid-19 | 16.08.2021 | In rollender Begutachtung2 | |
| Actemra (Wirkstoff: Tocilizumab) |
Roche | Covid-19 | 20.08.2021 | In rollender Begutachtung2 | |
| Regkirona (Wirkstoff: Regdanvimab) |
iQone Healthcare Switzerland | Fachinformation | Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten | 28.07.2021 | 12.01.2022 Befristete Zulassung |
| Favipiravir Ideogen (Wirkstoff: Favipiravir) |
Ideogen AG | Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten | 12.01.2022 | In Begutachtung | |
| Paxlovid (Wirkstoffe: Nirmatrelvir [PF-07321332]/Ritonavir) |
Pfizer AG | Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten | 18.01.2022 | 15.06.2022 Befristete Zulassung |
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| Evusheld (Wirkstoffe: Tixagevimab / Cilgavimab) |
AstraZeneca AG | Prävention von Covid-19 | 10.02.2022 | In Begutachtung |