Stand Zulassungen zur Bekämpfung von Covid-19

Bei Swissmedic eingegangene Gesuche für die Zulassung (bei den Impfstoffen auch für die Zulassungserweiterung) von Impfstoffen und Therapeutika gegen Covid-19 und den Stand der Gesuchsbehandlung.


Zulassungsverfahren Impfstoffe gegen Covid-19



Zulassungsverfahren Therapeutika gegen Covid-19


1 Die Begutachtung startet, sobald die formale Kontrolle der eingereichten Dokumente abgeschlossen ist.
    Die Kontrolle dauert einige Stunden bis wenige Tage.

2
In (rollender) Begutachtung bedeutet, Swissmedic prüft eingereichte Daten auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität
    und klärt mit den Firmen offene Fragen und/oder verlangt zusätzliche Resultate.

3
Aufgeführt wird die erste Zulassung im Zusammenhang mit Covid-19, jedoch im Sinne der Übersichtlichkeit keine Indikationserweiterungen.
4
 Überführung der für den Impfstoff erteilten befristeten Zulassung in eine ordentliche Zulassung beantragt.
5
 Befristete Zulassung von Swissmedic verlängert (bis zur Eröffnung des Entscheids, längstens aber bis zum 13.09.2023).
6 Befristete Zulassung von Swissmedic verlängert (bis zur Eröffnung des Entscheids, längstens aber bis zum 15.01.2024).
7 Prüfung im Rahmen einer einfachen Aktualisierung