Stand Zulassungen zur Bekämpfung von Covid-19

Diese Liste zeigt die bei Swissmedic eingegangen Gesuche für die Zulassung (bei den Impfstoffen auch für die Zulassungserweiterung) von Impfstoffen und Therapeutika gegen Covid-19 und den Stand der Gesuchsbehandlung.

Zulassungsverfahren Impfstoffe gegen Covid-19
Impfstoff Firma Weiterführende Informationen Indikationsgesuch Start der Begutachtung1

Stand

Comirnaty Pfizer

Fachinformation (Personen ab 12 Jahren)
Patienteninformation (Personen ab 12 Jahren)

Fachinformation (Kinder 5 bis unter 12 Jahren)
Patienteninformation (Kinder 5 bis unter 12 Jahren)

SwissPAR (PDF, 1 MB, 30.04.2021)
Public Summary SwissPAR

Impfung ab 16 Jahren 16.10.2020 19.12.2020
Befristete Zulas­sung
Impfung ab 12 Jahren 10.05.2021 04.06.2021
Befristete Zulassung
«Booster»: Auffrischimpfung für besonders gefährdete Personen, 3. Dosis für Immungeschwächte 15.09.2021 22.10.2021
Befristete Zulassung
Impfung 5-11 Jahren 19.11.2021 10.12.2021
Befristete Zulas­sung  
Spikevax Moderna

Fachinformation
Patienteninformation

SwissPAR (PDF, 883 kB, 03.12.2021)
Public Summary SwissPAR

Impfung ab 18 Jahren 13.11.2020 12.01.2021
Befristete Zulassung
Impfung ab 12 Jahren 15.06.2021 09.08.2021
Befristete Zulassung
«Booster»: Auffrischimpfung für besonders gefährdete Personen, 3. Dosis für Immungeschwächte 10.09.2021 26.10.2021
Befristete Zulassung
Impfung 6-11 Jahren 17.11.2021 In Begutachtung2
Heterologe Auffrischimpfung (Booster) 13.12.2021 In Begutachtung2
Covid-19 Vaccine Janssen

Janssen Cilag AG

Fachinformation
Patienteninformation
Impfung ab 18 Jahren 03.12.2020 22.03.2021
Befristete Zulassung
«Booster»: Auffrischimpfung 22.12.2021 27.12.2021
Befristete Zulassung
Vaxzevria Astra Zeneca AG   Impfung für besonders gefährdete Personen und breite Bevölkerung 02.10.2020 02.11.2021
Zurückgezogen
CureVac Curevac Swiss AG   Impfung breite Bevölkerung 16.04.2021 19.10.2021
Zurückgezogen


Zulassungsverfahren Therapeutika gegen Covid-19

Therapeutikum3 Firma Weiterführende Informationen Indikation Start der Begutachtung1 Stand
Veklury
(Wirkstoff: Remdesivir)
Gilead Sciences Switzerland Sàrl

Fachinformation (PDF, 307 kB, 31.08.2021)

SwissPAR (PDF, 522 kB, 22.01.2021)
Public Summary SwissPAR

Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten 01.07.2020 25.11.2020
Befristete Zulassung
Olumiant
(Wirkstoff: Baricitinib)
Eli Lilly (Suisse) SA Fachinformation
Patienteninformation
Covid-19-Erkrankung 29.01.2021 10.08.2021
Zulassung
Avigan
(Wirkstoff: Favipiravir)
Dr. Reddy`s Laboratories Ltd.   Leichte bis mittelschwere Covid-19-Erkrankung 23.11.2020

18.08.2021
Zurückgezogen

Ronapreve
(Wirkstoffe: Casirivimab/Imdevimab)

Roche Fachinformation Covid-19 10.03.2021 23.12.2021
Zulassung
Bamlanivimab & Etesevimab Eli Lilly (Suisse) SA   Covid-19 26.04.2021 09.11.2021
Zurückgezogen
Xevudy
(Wirkstoff: Sotrovimab)
Glaxo SmithKline AG
Fachinformation Covid-19 11.05.2021 14.01.2022
Befristete Zulassung
Lagevrio
(Wirkstoff: Molnupiravir)
MSD Merck Sharp & Dohme AG   Covid-19 16.08.2021 In rollender Begutachtung2
Actemra
(Wirkstoff: Tocilizumab)
Roche   Covid-19 20.08.2021 In rollender Begutachtung2
Regkirona
(Wirkstoff: Regdanvimab)
iQone Healthcare Switzerland Fachinformation Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten 28.07.2021 12.01.2022
Befristete Zulassung
Favipiravir Ideogen
(Wirkstoff: Favipiravir)
Ideogen AG   Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten 12.1.2022 In  Begutachtung  
Paxlovid
(Wirkstoffe: Nirmatrelvir/Ritonavir)
Pfizer AG   Behandlung erwachsener Covid-19-Patientinnen und Patienten 18.01.2022 In rollender Begutachtung2  
1 Die Begutachtung startet, sobald die formale Kontrolle der eingereichten Dokumente abgeschlossen ist. Die Kontrolle dauert einige Stunden bis wenige Tage.
2
In (rollender) Begutachtung bedeutet, Swissmedic prüft eingereichte Daten auf Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität und klärt mit den Firmen offene Fragen und/oder verlangt zusätzliche Resultate
3
Aufgeführt wird die erste Zulassung im Zusammenhang mit Covid-19, jedoch im Sinne der Übersichtlichkeit keine Indikationserweiterungen

Letzte Änderung 26.01.2022

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