Zulassungen Humanarzneimittel

Im Rahmen des Zulassungsverfahrens beurteilt Swissmedic die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der angemeldeten Arzneimittel anhand der eingereichten, umfassenden wissenschaftlichen Dokumentation.

Sind die Kriterien für eine Zulassung erfüllt, erlässt Swissmedic eine Zulassung, legt die Verkaufsart (Rezeptpflicht/Abgabestellen) fest und genehmigt die Fach- und Patienteninformation.

Informationen

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01.01.2022

Anpassung der Wegleitung Projekt Orbis HMV4

Praxisänderung Projekt Orbis: Versand von Swissmedic Information Requests neu ausschliesslich an Gesuchstellerin in der Schweiz

01.01.2022

Anpassung der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4

Prozessvereinfachung bei der befristeten Zulassung «von Amtes wegen»