Zulassungen Humanarzneimittel

Im Rahmen des Zulassungsverfahrens beurteilt Swissmedic die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der angemeldeten Arzneimittel anhand der eingereichten, umfassenden wissenschaftlichen Dokumentation.

Sind die Kriterien für eine Zulassung erfüllt, erlässt Swissmedic eine Zulassung, legt die Verkaufsart (Rezeptpflicht/Abgabestellen) fest und genehmigt die Fach- und Patienteninformation.

Informationen

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18.02.2019

Anpassung Wegleitung Unterlagenschutz HMV4

ZL000_00_024d_WL

05.02.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_020d_WL / ZL100_00_002d_WL / ZL000_00_014d_WL / ZL300_00_003d_FO / ZL000_00_035d_FO