Zulassungen Humanarzneimittel

Im Rahmen des Zulassungsverfahrens beurteilt Swissmedic die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der angemeldeten Arzneimittel anhand der eingereichten, umfassenden wissenschaftlichen Dokumentation.

Sind die Kriterien für eine Zulassung erfüllt, erlässt Swissmedic eine Zulassung, legt die Verkaufsart (Rezeptpflicht/Abgabestellen) fest und genehmigt die Fach- und Patienteninformation.

Informationen

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26.05.2021

Revidierte Anforderungen an Kombinationsprodukte

(Arzneimittel mit einer Medizinproduktkomponente)

18.05.2021

Anpassung der Covid-19-Impfstoffe an neue SARS-CoV-2 Varianten

Die angepasste Wegleitung tritt auf den 15. Mai 2021 in Kraft.