Im Rahmen des Zulassungsverfahrens beurteilt Swissmedic die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit der angemeldeten Arzneimittel anhand der eingereichten, umfassenden wissenschaftlichen Dokumentation.
Sind die Kriterien für eine Zulassung erfüllt, erlässt Swissmedic eine Zulassung, legt die Verkaufsart (Rezeptpflicht/Abgabestellen) fest und genehmigt die Fach- und Patienteninformation.
Swissmedic passt ihre Begutachtungspraxis für Neuanmeldungen von Arzneimitteln mit dem bekannten Wirkstoff Paclitaxel als Paclitaxel Albumin an die neue EMA-Guideline an
