Swissmedic und die veterinärpharmazeutische Industrie tauschen sich im Rahmen des Roundtables TAM (nachfolgend Roundtable) regelmässig zu Themen rund um die Arzneimittelregulierung aus. Der Roundtable ermöglicht es den Parteien, ihren Anliegen Gehör zu verschaffen, um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische und technische Signale reagieren zu können. Seitens Swissmedic besteht fallweise das Bedürfnis, Änderung der Arzneimittelregulierung vor Umsetzung mit Vertreter/innen der veterinärpharmazeutischen Industrie zu besprechen, um praktische Aspekte der operativen Umsetzung angemessen zu berücksichtigen und adressatengerecht zu kommunizieren.
Der Roundtable besteht aus Vertreter/innen der veterinärpharmazeutischen Industrie und derer Verbände sowie aus leitenden Vertreter/innen des Bereichs Zulassung der Swissmedic. Der direkte Austausch zwischen Swissmedic und der veterinärpharmazeutischen Industrie hat sich über die Jahre als zielführend erwiesen, um das gegenseitige Verständnis für die Anliegen der Parteien zu fördern und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen effizient zu planen und umzusetzen.
Die Richtlinien der Zusammenarbeit des Roundtables sind in den Terms of Reference geregelt.
Teilnehmer der Industrie
Am Roundtable nehmen max. 12 Vertreter/innen der veterinärpharmazeutischen Industrie teil, welche mit den operationellen Anliegen der pharmazeutischen Industrie aufgrund ihrer täglichen Arbeit oder langjährigen Erfahrung gut vertraut sind. Voraussetzungen sind ausserdem fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, des politischen Umfeldes sowie der Arbeitsweise von Swissmedic.
Die Verbände vereinbaren untereinander ihre Vertreter/innen am Roundtable. Bei Interesse an einer Teilnahme wenden Sie sich bitte initial an anfragen@swissmedic.ch
Zurzeit nehmen folgende Personen am Roundtable TAM teil:
| Name |
Firma/Verband |
| Dr. med. vet. Pascal Winkler |
Technical Director, Arovet AG |
| Dr. med. vet. Susanne Hofstetter |
Senior Manager Regulatory Affairs and Quality Assurance, FvP, Vétoquinol AG |
| Dr. Yolanda Käser |
Head Regulatory Affairs & Quality Operations, FVP/QP, Zoetis Schweiz AG |
| Dr. med. vet. Jessica von Hof |
Head of Medical Science, ufamed AG |
| Andrea Mundt |
Regulatory Affairs Manager Animal Health, Boehringer Ingelheim (Schweiz) GmbH |
| Dr. med.vet. Nicole Coati |
Regulatory Affairs Manager DACH (Switzerland) Elanco Tiergesundheit AG |
| Dr. med. vet. Mina Gómez Góngora |
Director Development & Registration, Dr. E. Graeub AG |
| Dr. med. vet. Bernward Zeeh |
Regulatory Affairs Manager, Henry Schein Animal Health |
| Dr. Ursula Jost |
Regulatory Affairs Manager, MSD Animal Health GmbH |
| Med. vet. Nadine Studer |
Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager
Virbac Schweiz AG |
| lic. iur. RA Jürg Granwehr |
scienceindustries |
| Jean Claude Barandun, M.A. Pol. Sc. |
Wissenschaftlicher Mitarbeiter Pharma & Recht, scienceindustries |
| Dr. Vanessa Rezgui |
Leiterin Regulatory Affairs, Streuli Pharma AG |
