Aktuell

Erfahren Sie mehr über die aktuellen Informationen der KPA sowie wichtige Meldungen der Swissmedic. Greifen Sie direkt auf die Publikationen zu und gelangen Sie auf die entsprechenden Dokumente.

Informationen und Publikationen aus vergangenen Jahren werden unter dem Archiv angezeigt und mindestens halbjährlich verschoben.

Finden Sie gesuchte Artikel schneller mit der Stichwortsuche

01.06.2025

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Verkürzung der Fristen für Indikationserweiterungen bei Orbis Typ A und beschleunigten Orbis Typ B

01.05.2025

Risikobewertung bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel

Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten

01.04.2025

Erweiterung des Swissmedic Positionspapiers zu Real World Evidence

Swissmedic ergänzt ihr Positionspapier zu Real World Evidence (RWE) mit einer Übersicht relevanter internationaler Richtlinien und Publikationen

01.04.2025

Anpassung der Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren

Optimierung der Firmenmeetings für Zulassungsverfahren

20.03.2025

Zulassungen von Komplementär- und Phytoarzneimittel 2024

Orphan Drug Status für ein Phytoarzneimittel

Artikel, die Sie nicht auf «Aktuell» finden, können im Archiv abgerufen werden: Archiv