Ausstellen von Exportzertifikaten (FSC) für Medizinprodukte

Exportzertifikate (Free Sales Certificates, FSC)
werden ausschliesslich für Produkte ausgestellt, welche gemäss den Schweizer Rechtsgrundlagen als Medizinprodukte gelten, für die ein Konformitätsnachweis vorliegt und somit in der Schweiz verkehrsfähig sind.

Swissmedic stellt keine FSC aus für Produkte der Veterinärmedizin oder solche welche nur im Bestimmungsland als Medizinprodukte gelten, z.B. für Zahnbürsten, Instrumente für Zahntechniklabore, allgemeine Laborausrüstung, usw. 

Für die Bestellung eines Free Sales Certificates  füllen Sie bitte das elektronische Bestellformular vollständig aus und bereiten Sie alle dazugehörenden Belege (z.B. EC-Zertifikat, Konformitätserklärung, Produktliste, welche den Anforderungen unseres Merkblatts entsprechen ...) vor. Die Bestelleinreichung erfolgt ausschliesslich in elektronischer Form mit unserem Bestellformular, welches laufend aktualisiert wird.

Bitte beachten Sie, dass Verwaltungsgebühren (Art. 4 GebV-Swissmedic) von CHF 200.- pro Arbeitsstunde für administrative Arbeiten, insbesondere aufgrund mehrmaligem Einreichen unvollständiger oder ungeeigneter Unterlagen, bereits geleistete Arbeit bei der Widerrufung einer Bestellung oder für schriftliche Auskünfte in Rechnung gestellt werden können.

Untenstehend finden Sie weitere Informationen zum Bestellvorgang und der Leistungserbringung des Institutes.

Dienstleistungsvereinbarung

Die Dienstleistungsvereinbarung beschreibt die Leistungen, welche das Schweizerische Heilmittelinstitut im Bereich Medizinprodukte im Rahmen des Ausstellens von Exportzertifikaten erbringt. Sie beschreibt zudem Ansprüche und Obliegenheiten der Personen, welche die Leistung in Anspruch nehmen.

Mit jeder Bestellung stimmt der Leistungsnehmer den Bedingungen dieser Dienstleistungsvereinbarung ausdrücklich zu.

Fragen & Antworten