Mappa del sito

Attualità

• Comunicazioni di carattere generale
  • Informazioni aggiornate sulla sicurezza dei agenti terapeutici
  • Archivio
• Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)
  • Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento
  • Notifiche di presunti effetti collaterali dei vaccini anti-COVID-19
  • FAQ sui vaccini COVID-19
  • Stato delle omologazioni nella lotta al Covid-19
  • Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19
• Specials
  • Revisione della LATer
• Novità sul sito Web
  • Documenti normativi
• Newsletter
• Feed RSS

Medicamenti per uso umano

• Sperimentazioni cliniche
  • Presentazione delle domande
  • Sperimentazioni cliniche con medicamenti
  • Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti secondo l’articolo 9b capoverso 1 LATer
  • Tasse
• Autorizzazioni d'esercizio
  • Autorizzazioni d'esercizio
  • Autorizzazioni speciali
  • Laboratori di microbiologia
• Omologazioni
  • Informazioni
  • Nuove omologazioni
  • Real World Evidence (RWE)
  • SwissPAR
  • Public Summary SwissPAR
  • Human Medicines Expert Committee (HMEC)
  • Commissione tecnica per i radiofarmaci (CTRF)
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Piattaforma per la pubblicazione
• Medicamenti speciali
  • Stupefacenti omologati
  • Sangue e prodotti labili del sangue
  • Pediatria
  • Advanced Therapy Medicinal Products
  • Sostanze controllate ai sensi dell’art. 21 LATer
• Problemi di delimitazione
• Sorveglianza del mercato
  • Healthcare Professional Communications
  • Farmacovigilanza
  • Temi
  • Risk Management (Signalmanagement, PSURs, RMPs/RMP summaries)
  • Emovigilanza
  • Vizi di qualità e ritiri delle partite
  • Out-of-Stock
  • Importazioni illegali di medicamenti
  • Pubblicità per i medicamenti

Medicamenti per uso veterinario

• Informazioni
• Autorizzazioni d'esercizio
  • Autorizzazione d’esercizio
  • Autorizzazioni speciali
• Omologazioni
  • Nuove omologazioni
  • Veterinary Medicines Expert Committee (VMEC)
  • Roundtable TAM
• Medicamenti speciali
  • Stupefacenti omologati
• Sorveglianza del mercato
  • Healthcare Professional Communication
  • Notifica di effetti indesiderati (per uso veterinario)
  • Ritiri delle partite
  • Out-of-Stock
  • Meldung von Qualitätsmängeln
  • L’importazione di medicamenti veterinari da parte di veterinari
  • Illegale Arzneimittelimporte
  • Arzneimittelwerbung
• Collaborazione internazionale
• Problemi di delimitazione

Medicamenti complementari e fitoterapeutici

• Attualità
  • Nuove omologazioni MCF
  • Eventi su temi MCF
  • Archivio
• Medicamenti fitoterapeutici
  • Procedure semplificate d’omologazione
  • Tisane con procedura di notifica
• Caramelle e pasticche contro la tosse e il mal di gola
• Medicamenti omeopatici e antroposofici
  • Omologazione semplificata con indicazione
  • Omologazione semplificata senza indicazione «dossier in forma ridotta»
  • Omologazione semplificata senza indicazione «dossier completo»
  • Omologazione senza indicazione sulla base di una notifica (procedura di notifica)
• Medicamenti asiatici
  • Omologazione semplificata con indicazione
  • Omologazione semplificata senza indicazione
  • Omologazione senza indicazione sulla base di una notifica (procedura di notifica)
• Altri indirizzi terapeutici della medicina complementare
  • Medicamenti della gemmoterapia
  • Altri medicamenti complementari
• Altre procedure di omologazione
• Domande frequenti MCF - FAQ MCF
• Roundtable MCF
• Richieste e link

Dispositivi medici

• Lista delle FSCA
• Attualità
  • Manifestazioni
  • Informazioni su dispositivi medici specifici
  • Archivio
• Regolamentazione dei dispositivi medici
  • Domande frequenti – FAQ
  • Organismi designati
  • Norme e specifiche comuni
  • Ispezioni estere
  • Atti dell'UE direttamente applicabili
  • Roundtable sulla tecnologia medica
  • Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici
  • Informazioni dal contesto europeo
  • International Medical Device Regulators Forum (IMDRF)
• Banca dati dei dispositivi medici
  • Numero di registrazione unico (CHRN)
  • Identificazione unica del dispositivo (UDI)
• Sperimentazioni cliniche
  • Indagini cliniche
  • Studi della prestazione
  • Annunci
• Accesso al mercato
  • Obblighi per mandatari, importatori e distributori
  • Numero di registrazione unico (CHRN)
  • Mandatario svizzero (CH-REP)
  • Identificazione unica del dispositivo (UDI)
  • Notifica dispositivi medici
  • Notifica per DIV
  • Notifica di tessuti umani devitalizzati
  • Certificati scaduti - MDCG 2022-18
  • Autorizzazioni di deroga
  • Importazione, distribuzione e dispensazione
• Notificare incidenti & FSCA (vigilanza)
  • Utilizzatori
  • Operatori economici
• Controllo del mercato
  • Notifiche di sospetto
  • Ispezioni presso operatori del mercato
  • Comunicazioni sui temi inerenti al Controllo del mercato
• Certificati di esportazione e attestati
  • Certificati di esportazione (Free Sales Certificates)
  • Altri attestati
  • Information to third countries
• Sorveglianza delle istituzioni sanitarie
  • Ricondizionamento
  • Manutenzione
  • Vigilanza
  • Acquisto
• Contatto / Link web
  • Domande frequenti dei pazienti

Servizi e elenchi

• Informazione sui medicamenti
• Documenti e formulari
• Liste ed elenchi
• Servizi eGov
  • Portale di Swissmedic
  • Portale di Swissmedic
  • eSubmissions
  • Safety communication
  • eMessage
  • CPP
  • GMP/GDP
  • ElViS
  • Gateway B2B
  • Licences - major changes
  • MESA
  • NDS-WEB
  • OCABR
• Submissions
  • Informazioni
  • Supporto
  • Domande per sperimentazioni cliniche di medicamenti
  • Requisiti formali
  • eCTD
  • eCTD v4.0
  • eDok
  • Carta
  • Consultazione dell’archivio
  • Firma elettronica
• Problemi di delimitazione
• Eventi
  • Archivio
  • Relatori eventi esterni
• Laboratori (OMCL)
  • Partite liberate
• Titolare dell'autorizzazione

Chi siamo

• Istituto
  • Obiettivi strategici
  • Principi
  • Compiti
• Organizzazione
  • Consiglio dell'Istituto
  • Direzione
• Collaborazione nazionale
  • Roundtable eCTD
  • Organizzazioni dei pazienti e dei consumatori
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Roundtable TAM
  • Roundtable MCF
  • Roundtable GMP/GDP
  • Roundtable sulla tecnologia medica
  • Roundtable Innovation (RTI)
  • Comitato di esperti per le questioni di delimitazione
• Collaborazione internazionale
  • Collaborazione bilaterale con autorità partner
  • Collaborazione multilaterale con organizzazioni internazionali / iniziative
• Regulatory Systems Strengthening
  • Programma AMRH
  • Consulenza scientifica e autorizzazione di «global health products» (MAGHP)
  • Formazione
• Pubblicazioni
  • Swissmedic Journal
  • Swissmedic Visible
  • SwissPAR
  • Public Summary SwissPAR
  • Rapporto di gestione
  • Legge sugli agenti terapeutici
  • I video di Swissmedic
• Posti liberi
  • Offerte di lavoro - SWE

Visible