Mappa del sito

Medicamenti per uso umano

• Sperimentazioni cliniche
  • Sperimentazioni cliniche con medicamenti
  • Autorizzazione temporanea dell’uso di medicamenti
  • Tasse
• Autorizzazioni d'esercizio
  • Autorizzazioni d'esercizio
  • Autorizzazioni speciali
  • Laboratori di microbiologia
• Omologazioni
  • Informazioni
  • Human Medicines Expert Committee (HMEC)
  • SwissPAR
  • Piattaforma per la pubblicazione
  • Nuove omologazioni
  • Roundtable Regulatory Affairs
• Medicamenti speciali
  • Stupefacenti omologati
  • Sangue e prodotti labili del sangue
  • Pediatria
  • Espianti standardizzati
  • Sostanze controllate ai sensi dell’art. 21 LATer
• Sorveglianza del mercato
  • Healthcare Professional Communications
  • Farmacovigilanza
  • Temi
  • Risk Management (Signalmanagement, PSURs, RMPs/RMP summaries)
  • Emovigilanza
  • Deficience di qualità e ritiri delle partite
  • Out-of-Stock
  • Medicamenti in Internet
  • Pubblicità per i medicamenti

Medicamenti per uso veterinario

• Informazioni
• Strategia
• Veterinary Medicines Expert Committee (VMEC)
• Roundtable TAM
• Nuove omologazioni
• Sorveglianza del mercato
  • Health Professional Communication
  • Notifica di effetti indesiderati (per uso veterinario)
  • Ritiri delle partite
  • Out-of-Stock

Medicamenti complementari e fitoterapeutici

• Medicamenti complementari
  • Informazioni
  • Roundtable KPA
• Fitoterapeutici
  • Informazioni
• HOMANT
  • Informationen

Dispositivi medici

• Pubblicazioni misure di sicurezza / richiami
• Attualità
  • Manifestazioni sui dispositivi medici
  • Informazioni su dispositivi medici specifici
  • Archivio
• Regolamentazione dei dispositivi medici
  • Guida ai dispositivi medici
  • Organismi di valutazione della conformità
  • Norme
  • Ispezioni estere
  • Domande frequenti dei pazienti
• Sperimentazioni cliniche
  • Procedure di autorizzazione
  • Obblighi di notifica durante lo svolgimento
  • Come inviare ?
• Accesso al mercato
  • Numero di registrazione unico (SRN)
  • Identificazione unica del dispositivo (UDI)
  • Notifica per dispositivi di classe I, Im & Is e sistemi
  • Notifica dei dispositivi su misura
  • Notifica per dispositivi medico-diagnostici in vitro
  • Notifica di tessuti umani devitalizzati
  • Deroghe per dispositivi medici non conformi
  • Dispensazione & importazioni
  • Domande frequenti – FAQ
• Notificare eventi & FSCA
  • Utilizzatori
  • Fabbricanti & Responsabili dell’immissione in commercio
• Controllo del mercato dei dispositivi medici
  • Notifiche di sospetto
  • Ispezioni presso operatori del mercato
  • Comunicazioni sui temi inerenti al Controllo del mercato
• Certificati di esportazione e attestati
  • Rilascio di Certificati di esportazione (FSC) e Manufacturing Certificates (MC) per dispositivi medici
  • Altri attestati
  • Information to third countries
• Acquisto, Ricondizionamento & Manutenzione
  • Ricondizionamento
  • Manutenzione
• Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)
  • Informazioni dal contesto europeo
  • Domande frequenti – FAQ
  • Notifica secondo MDR
• Contatto / Link web

Servizi e elenchi

• Informazione sui medicamenti
• Documenti e formulari
• Liste ed elenchi
• Servizi eGov
  • Portale di Swissmedic
  • Portale di Swissmedic
  • eSubmissions
  • Safety communication
  • eMessage
  • CPP
  • GMP/GDP
  • ElViS
  • Gateway B2B
  • MESA
  • NDS-WEB
• Submissions
  • Informazioni
  • Supporto
  • Requisiti formali
  • eCTD
  • eDok
  • Carta
  • Consultazione dell’archivio
• Problemi di delimitazione
  • Medicamenti per uso umano
  • Settore veterinario
  • Dispositivi medici
• Eventi
  • Relatori eventi esterni
• Laboratori (OMCL)
  • Partite liberate
• Titolare dell'autorizzazione

Chi siamo

• Istituto
  • Obiettivi strategici
  • Principi
  • Compiti
• Organizzazione
  • Consiglio dell'Istituto
  • Direzione
• Collaborazione nazionale
  • Organizzazioni dei pazienti e dei consumatori
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Roundtable TAM
  • Roundtable KPA
  • Roundtable GMP/GDP
  • Roundtable sulla tecnologia medica
  • Roundtable Innovation (RTI)
• Collaborazione internazionale
  • Collaborazione bilaterale con autorità partner
  • Collaborazione multilaterale con organizzazioni internazionali / iniziative
• Regulatory Systems Strengthening
  • Programma AMRH
  • Consulenza scientifica e autorizzazione di «global health products» (MAGHP)
  • Formazione
• Pubblicazioni
  • Swissmedic Journal
  • Public Summary SwissPAR
  • Rapporto di gestione
  • Legge sugli agenti terapeutici
  • Video
• Posti liberi