Roundtable KPA

Swissmedic und die Komplementär- und Phytoarzneimittel-Firmen / Verbände tauschen sich im Rahmen des Roundtables KPA (nachfolgend Roundtable) regelmässig zu Themen rund um die Arzneimittelregulierung aus. Der Roundtable ermöglicht es den Parteien, ihren Anliegen Gehör zu verschaffen, um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische und technische Signale reagieren zu können. Seitens Swissmedic besteht fallweise das Bedürfnis, Änderung der Arzneimittelregulierung vor Umsetzung mit Vertreter/innen der Komplementär- und Phytoarzneimittel-Firmen / Verbände zu besprechen, um praktische Aspekte der operativen Umsetzung angemessen zu berücksichtigen und adressatengerecht zu kommunizieren.

Der Roundtable besteht aus Vertreter/innen der Komplementär- und Phytoarzneimittel-Firmen / Verbände sowie aus leitenden Vertreter/innen des Bereichs Zulassung der Swissmedic. Der direkte Austausch zwischen Swissmedic und der Komplementär- und Phytoarzneimittel-Firmen / Verbände hat sich über die Jahre als zielführend erwiesen, um das gegenseitige Verständnis für die Anliegen der Parteien zu fördern und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen effizient zu planen und umzusetzen.

Die Richtlinien der Zusammenarbeit des Roundtables sind in den Terms of Reference geregelt.

Teilnehmer der Industrie

Am Roundtable nehmen max. 12 Vertreter/innen der Komplementär- und Phytoarzneimittel-Firmen / Verbände teil, welche mit den operationellen Anliegen der pharmazeutischen Industrie aufgrund ihrer täglichen Arbeit oder langjährigen Erfahrung gut vertraut sind. Voraussetzungen sind ausserdem fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, des politischen Umfeldes sowie der Arbeitsweise von Swissmedic.

Die Verbände vereinbaren untereinander ihre Vertreter/innen am Roundtable. Bei Interesse an einer Teilnahme wenden Sie sich bitte initial an anfragen@swissmedic.ch

Zurzeit nehmen folgende Personen am Roundtable KPA teil:

Name Firma/Verband
Dr. Herbert Schwabl Präsident SVKH, Padma AG
Hans-Peter Häfliger Vorstand SKVH, Omida / Schwabegruppe AG
Beatrix Abia Vorstand SVKH, Boiron SA
Dr. Monica Mennet-von Eiff Vorstand SVKH, Weleda AG
Stefan Binz Vorstand SVKH, ebi-pharm
Dipl. pharm. Jacqueline Ryffel Vorstand SVKH, Spagyros AG
lic.rer.pol. Walter Stüdeli Geschäftsführer SVKH
Dipl. pharm. Christian Terreaux Mitglied SMPG, Vifor Pharma
Dr. Katharina Oehler Mitglied SMGP, Pharma-Services Oehler GmbH
Dr. Roger Eltbogen Präsident SMGP, Vorstand UNION

Letzte Änderung 12.09.2019

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