Gesuche für klinische Versuche für Arzneimittel

Hier finden Sie wichtige Informationen zu den technischen Anforderungen für die Einreichung von Gesuchen für klinische Versuche für Arzneimittel.

Für eine gültige Einreichung reichen Sie bitte folgende Unterlagen ein:

A) Elektronische Einreichung per Post

  • CD/DVD mit den Dokumenten in der eDok Ordner-Struktur
  • Bestätigungsformular für elektronische Einreichung

B) Papiereinreichung per Post

  • CD/DVD mit den Dokumenten in der eDok Ordner-Struktur
  • Vollständiges Papierdossier

Die detaillierten Angaben entnehmen Sie bitte den folgenden Vorgaben und Vorlagen:

Anleitung für den Einreichungsprozess

Einreichungsformular
Das PDF-Formular kann mit dem kostenlosen 'Adobe Acrobat Reader' in der Version 10 oder höher geöffnet, bearbeitet und gespeichert werden. Empfohlen wird die aktuellste Version.

Kurzanleitung zum Einreichungsformular

eDok Ordner-Struktur

Kurzanleitung zum Einreichen mit der eDok Ordner-Struktur

Bestätigungsformular für elektronische Einreichungen

Die wichtigsten Fragen und Antworten

Letzte Änderung 01.06.2022

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