Unterstützung von globalen Programmen zur Harmonisierung und Stärkung von Regulierungssystemen

WHO Coalition of Interested Parties (CIP) Network

Seit 2022 ist Swissmedic offizielles Mitglied der WHO Coalition of Interested Parties (CIP). Ziel der CIP ist es, einen einheitlichen, strategischen und koordinierten Ansatz für die Stärkung nationaler und regionaler Regulierungssysteme zu entwickeln und zu fördern, um den Zugang zu sicheren, wirksamen und qualitativ hochwertigen medizinischen Produkten zu verbessern.

Unterstützung bei der Harmonisierung und Stärkung von Regulierungssystemen in Afrika

Anfangs konzentrierte Swissmedic ihre Unterstützung in diesem Bereich auf die East African Community (EAC), die als erste regionale Wirtschaftsregion eine Finanzierung im Rahmen des AMRH-Programms (African Medicines Regulatory Harmonization) erhielt. Anschliessend dehnte Swissmedic ihre Unterstützung auf regionale Harmonisierungsinitiativen anderer afrikanischer Wirtschaftsregionen aus. Auf kontinentaler Ebene begann Swissmedic 2017 mit der Unterstützung für das AMRH-Programm. Im Februar 2018 lancierte die African Union Development Agency (AUDA-NEPAD) einen Aufruf zur Interessenbekundung an der African Medicines Regulatory Harmonization Partnership Platform (AMRH-PP). Die AMRH-PP ist ein Mechanismus, der Massnahmen effizient koordinieren, Transparenz fördern und die verschiedenen Partner und Interessengruppen, welche das AMRH-Programm unterstützen, beaufsichtigen soll. 2022 wurde Swissmedic anlässlich der AMRH PP zur Vorsitzenden der Technical Partners Group (TPG) gewählt. Zweck dieser Gruppe ist es, die technischen Ressourcen der verschiedenen Partner zu koordinieren und sie effizient und entsprechend den Bedürfnissen der Akteure in den verschiedenen Umsetzungsbereichen auf nationaler, regionaler und kontinentaler Ebene zu verteilen.

Swissmedic war offizieller technischer Partner (Mitglied) der AMRH-PP, bis die AMRH-Initiativen von der AUDA-NEPAD auf die African Medicines Agency (AMA) übertragen wurden. In diesem neuen Kontext bleibt Swissmedic ihrer Mission verpflichtet und arbeitet eng mit der AMA und einer Gruppe anerkannter Partner zusammen, um die Massnahmen der AMA zur Operationalisierung und die Umsetzung ihres strategischen Plans zu unterstützen.

Globales Benchmarking der WHO zur Evaluation nationaler Regulierungssysteme

Seit 1997 evaluiert die WHO Regulierungssysteme mit einer Reihe von Indikatoren, die zur Bewertung staatlicher Impfprogramme entwickelt wurden. Mit der letzten Revision VI ist das aktuelle Global Benchmarking Tool (GBT) nun das erste «globale» Tool zum Benchmarking von Regulierungssystemen, und es ersetzt alle zuvor von der WHO verwendeten Tools. Swissmedic unterstützt das Benchmarking-Programm der WHO, indem sie auf Anfrage ihre Expertise bei den Missionen einbringt.