SwissPAR

Seit Inkrafttreten des revidierten Heilmittelgesetzes veröffentlicht Swissmedic zusätzliche Informationen von allgemeinem Interesse aus dem Bereich Heilmittel. Sie publiziert gestützt auf Art. 67 Abs. 1 HMG sowie die Ausführungsbestimmungen von Art. 68 Abs. 1 Bst. e VAM für alle Humanarzneimittel mit neuer aktiver Substanz sowie für Transplantatprodukte, für die ein gutheissender oder abweisender Entscheid zur Zulassung ergangen ist, einen zusammenfassenden Begutachtungsbericht SwissPAR. Für gutgeheissene oder abgewiesene Gesuche um Indikationserweiterung von Humanarzneimitteln, für die bei der Neuzulassung ein solcher SwissPAR publiziert worden ist, veröffentlicht Swissmedic einen ergänzenden Bericht. Der SwissPAR enthält die Begutachtungsergebnisse, jedoch keine Geschäfts- oder Fabrikationsgeheimnisse der Gesuchstellerin und keine Personendaten.

Der SwissPAR richtet sich insbesondere an medizinische Fachpersonen, Industrievertreter sowie an andere nationale und internationale Behörden. Er wird ausschliesslich in englischer Fachsprache publiziert.

Die nachfolgende Auflistung beinhaltet auch SwissPARs zu unterdessen nicht mehr zugelassenen Arzneimitteln. Diese SwissPARs sind in der jeweiligen Beschreibung mit ‘nicht mehr zugelassen’ gekennzeichnet. Eine Übersicht zu den aktuell zugelassenen Arzneimitteln finden sie hier.

In Ergänzung zum SwissPAR publiziert Swissmedic eine Kurzfassung des SwissPAR, den Kurzbericht Arzneimittelzulassung. Er macht einem breiten Publikum die Zulassungsentscheide nachvollziehbar und transparent und erweitert den Zugang zu relevanten Informationen über Arzneimittel.

Sortiert...

Sortiert nach Name des Arzneimittels

A - C


SwissPAR – Beovu (PDF, 833 kB, 03.08.2022)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Blenrep (PDF, 969 kB, 26.08.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – Brukinsa (PDF, 896 kB, 03.11.2023)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Brukinsa (PDF, 725 kB, 08.04.2024)Extension of therapeutic indication (02)


SwissPAR – Cablivi (PDF, 903 kB, 03.09.2021)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – COVID-19 Vaccine Janssen (PDF, 1 MB, 28.07.2022)First authorisation – no longer authorised

D - F


SwissPAR – Enhertu (PDF, 447 kB, 20.09.2022)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Epidyolex (PDF, 1 MB, 19.10.2022)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Evrysdi (PDF, 1 MB, 30.01.2023)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Evusheld (PDF, 758 kB, 02.02.2024)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Exkivity (PDF, 1 MB, 03.08.2022)First authorisation – no longer authorised

L - N

SwissPAR – Lumykras (PDF, 1 MB, 16.02.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – MOUNJARO (PDF, 1 MB, 28.08.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Nubeqa (PDF, 408 kB, 30.03.2023)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Nuvaxovid (PDF, 459 kB, 05.01.2023)Extension of therapeutic indication (01)

O - R

SwissPAR – REGKIRONA (PDF, 1006 kB, 15.08.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – Rinvoq (PDF, 760 kB, 31.05.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 781 kB, 31.05.2021)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 1 MB, 20.01.2022)Extension of therapeutic indication (03)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 1 MB, 24.09.2024)Extension of therapeutic indication (04)

SwissPAR Rinvoq (PDF, 1 MB, 24.09.2024)Extension of therapeutic indication (05)


S - U


SwissPAR – Sarclisa (PDF, 779 kB, 06.09.2023)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Spravato (PDF, 1017 kB, 20.10.2021)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Tecartus (PDF, 442 kB, 26.09.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – TEGSEDI® (PDF, 1 MB, 08.10.2024)First authorisation - no longer authorised


SwissPAR – Tenkasi (PDF, 824 kB, 24.01.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Trikafta (PDF, 849 kB, 18.11.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Trikafta (PDF, 649 kB, 30.03.2022)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Trikafta (PDF, 1 MB, 02.10.2024)Extension of therapeutic indication (03)



SwissPAR – Trodelvy (PDF, 797 kB, 09.10.2023)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Ultomiris (PDF, 624 kB, 16.09.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Ultomiris (PDF, 573 kB, 22.08.2022)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Ultomiris (PDF, 814 kB, 13.12.2023)Extension of therapeutic indication (03)

V - Z


SwissPAR – Vabysmo (PDF, 1 MB, 06.08.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Vaxneuvance (PDF, 878 kB, 16.04.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Veklury (PDF, 513 kB, 18.10.2023)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Veklury (PDF, 1 MB, 19.09.2023)Extension of therapeutic indication (02)



SwissPAR – Xofluza (PDF, 1 MB, 18.02.2022)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Xofluza (PDF, 527 kB, 05.03.2024)Extension of therapeutic indication (02)


SwissPAR – Zeposia (PDF, 2 MB, 24.10.2022)Extension of therapeutic indication (01)


Seit Inkrafttreten des revidierten Heilmittelgesetzes veröffentlicht Swissmedic zusätzliche Informationen von allgemeinem Interesse aus dem Bereich Heilmittel. Sie publiziert gestützt auf Art. 67 Abs. 1 HMG sowie die Ausführungsbestimmungen von Art. 68 Abs. 1 Bst. e VAM für alle Humanarzneimittel mit neuer aktiver Substanz sowie für Transplantatprodukte, für die ein gutheissender oder abweisender Entscheid zur Zulassung ergangen ist, einen zusammenfassenden Begutachtungsbericht SwissPAR. Für gutgeheissene oder abgewiesene Gesuche um Indikationserweiterung von Humanarzneimitteln, für die bei der Neuzulassung ein solcher SwissPAR publiziert worden ist, veröffentlicht Swissmedic einen ergänzenden Bericht. Der SwissPAR enthält die Begutachtungsergebnisse, jedoch keine Geschäfts- oder Fabrikationsgeheimnisse der Gesuchstellerin und keine Personendaten.

Der SwissPAR richtet sich insbesondere an medizinische Fachpersonen, Industrievertreter sowie an andere nationale und internationale Behörden. Er wird ausschliesslich in englischer Fachsprache publiziert.

Die nachfolgende Auflistung beinhaltet auch SwissPARs zu unterdessen nicht mehr zugelassenen Arzneimitteln. Diese SwissPARs sind in der jeweiligen Beschreibung mit ‘nicht mehr zugelassen’ gekennzeichnet. Eine Übersicht zu den aktuell zugelassenen Arzneimitteln finden sie hier.

In Ergänzung zum SwissPAR publiziert Swissmedic eine Kurzfassung des SwissPAR, den Kurzbericht Arzneimittelzulassung. Er macht einem breiten Publikum die Zulassungsentscheide nachvollziehbar und transparent und erweitert den Zugang zu relevanten Informationen über Arzneimittel.

Sortiert...

Sortiert nach Name des Arzneimittels

A - C


SwissPAR – Beovu (PDF, 833 kB, 03.08.2022)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Blenrep (PDF, 969 kB, 26.08.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – Brukinsa (PDF, 896 kB, 03.11.2023)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Brukinsa (PDF, 725 kB, 08.04.2024)Extension of therapeutic indication (02)


SwissPAR – Cablivi (PDF, 903 kB, 03.09.2021)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – COVID-19 Vaccine Janssen (PDF, 1 MB, 28.07.2022)First authorisation – no longer authorised

D - F


SwissPAR – Enhertu (PDF, 447 kB, 20.09.2022)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Epidyolex (PDF, 1 MB, 19.10.2022)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Evrysdi (PDF, 1 MB, 30.01.2023)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Evusheld (PDF, 758 kB, 02.02.2024)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Exkivity (PDF, 1 MB, 03.08.2022)First authorisation – no longer authorised

L - N

SwissPAR – Lumykras (PDF, 1 MB, 16.02.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – MOUNJARO (PDF, 1 MB, 28.08.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Nubeqa (PDF, 408 kB, 30.03.2023)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Nuvaxovid (PDF, 459 kB, 05.01.2023)Extension of therapeutic indication (01)

O - R

SwissPAR – REGKIRONA (PDF, 1006 kB, 15.08.2022)First authorisation – no longer authorised


SwissPAR – Rinvoq (PDF, 760 kB, 31.05.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 781 kB, 31.05.2021)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 1 MB, 20.01.2022)Extension of therapeutic indication (03)

SwissPAR – Rinvoq (PDF, 1 MB, 24.09.2024)Extension of therapeutic indication (04)

SwissPAR Rinvoq (PDF, 1 MB, 24.09.2024)Extension of therapeutic indication (05)


S - U


SwissPAR – Sarclisa (PDF, 779 kB, 06.09.2023)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Spravato (PDF, 1017 kB, 20.10.2021)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Tecartus (PDF, 442 kB, 26.09.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – TEGSEDI® (PDF, 1 MB, 08.10.2024)First authorisation - no longer authorised


SwissPAR – Tenkasi (PDF, 824 kB, 24.01.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Trikafta (PDF, 849 kB, 18.11.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Trikafta (PDF, 649 kB, 30.03.2022)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Trikafta (PDF, 1 MB, 02.10.2024)Extension of therapeutic indication (03)



SwissPAR – Trodelvy (PDF, 797 kB, 09.10.2023)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Ultomiris (PDF, 624 kB, 16.09.2021)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Ultomiris (PDF, 573 kB, 22.08.2022)Extension of therapeutic indication (02)

SwissPAR – Ultomiris (PDF, 814 kB, 13.12.2023)Extension of therapeutic indication (03)

V - Z


SwissPAR – Vabysmo (PDF, 1 MB, 06.08.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Vaxneuvance (PDF, 878 kB, 16.04.2024)Extension of therapeutic indication (01)



SwissPAR – Veklury (PDF, 513 kB, 18.10.2023)Extension of therapeutic indication (01)

SwissPAR – Veklury (PDF, 1 MB, 19.09.2023)Extension of therapeutic indication (02)



SwissPAR – Xofluza (PDF, 1 MB, 18.02.2022)Extension of therapeutic indication (01)


SwissPAR – Xofluza (PDF, 527 kB, 05.03.2024)Extension of therapeutic indication (02)


SwissPAR – Zeposia (PDF, 2 MB, 24.10.2022)Extension of therapeutic indication (01)


Letzte Änderung 04.04.2024

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