Für Tierarzneimittel besteht seit Mai 2023 die Möglichkeit der zeitgleichen Einreichung von Zulassungsgesuchen bei Swissmedic und der britischen Tierarzneimittelbehörde VMD.
Die Begutachtung erfolgt unabhängig (simultan), in engem Austausch und nach dem gleichen Fristenmuster. Mit dem neuen Verfahren können sowohl auf Behördenseite als auch auf Seiten der Industrie Expertise und Ressourcen gebündelt werden. Der Zulassungsentscheid erfolgt eigenständig, aber zeitlich abgestimmt, wodurch ein paralleler Marktzutritt in beiden Ländern ermöglicht wird. Das Ziel der Zusammenarbeit ist der rasche Zugang zu sicheren Tierarzneimitteln.
Interessierte Firmen finden weitere Informationen in der gemeinsamen Guidance Switzerland-United Kingdom Regulatory Cooperation: Guidance on Veterinary Drug Simultaneous Reviews.
Sie beschreibt den Ablauf der Zusammenarbeit und ergänzt die rechtlichen und regulatorischen Vorgaben der Schweiz und von Grossbritannien.