Roundtable KPA

Swissmedic und die Komplementär- und Phytoarzneimittel (KPA)-Industrie und Verbände tauschen sich im Rahmen des Roundtables KPA (nachfolgend Roundtable) regelmässig zu Themen rund um die Arzneimittelregulierung, im Speziellen bei KPA aus. Der Roundtable ermöglicht es den unterschiedlichen Stakeholdern, ihren Anliegen Gehör zu verschaffen, um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische und technische Änderungen und Signale reagieren zu können. Seitens Swissmedic ist es ein Anliegen, Änderungen in der Arzneimittelregulierung vor Umsetzung mit Vertretern und Vertreterinnen der KPA-Industrie und der Verbände zu besprechen, um praktische Aspekte der operativen Umsetzung angemessen zu berücksichtigen und adressatengerecht zu kommunizieren.

Der Roundtable besteht aus Vertretern und Vertreterinnen der KPA-Industrie und den Verbänden sowie aus leitenden Vertretern und Vertreterinnen des Bereichs Zulassung der Swissmedic. Der direkte Austausch zwischen Swissmedic und der KPA-Industrie und der Verbände hat sich im Verlauf der Jahre des Bestehens als zielführend erwiesen, um das gegenseitige Verständnis für die Anliegen der unterschiedlichen Stakeholder zu fördern und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen und Anliegen effizient zu planen und umzusetzen.

Die Richtlinien der Zusammenarbeit des Roundtables sind in den Terms of Reference (TOR) geregelt.

Teilnehmer der Industrie

Am Roundtable nehmen max. 12 Vertreter und Vertreterinnen der KPA-Industrie und der Verbände teil, welche mit den operationellen Anliegen der pharmazeutischen Industrie aufgrund ihrer täglichen Arbeit und / oder langjährigen Erfahrung gut vertraut sind. Voraussetzungen sind ausserdem fundierte Kenntnisse der Gesetzgebung, des politischen Umfeldes sowie der Arbeitsweise von Swissmedic.

Die Verbände vereinbaren untereinander ihre Vertreter und Vertreterinnen am Roundtable. Bei Interesse an einer Teilnahme wenden Sie sich bitte initial an networking@swissmedic.ch

Aktuell nehmen die folgenden Personen am Roundtable KPA teil:

Name Firma/Verband
MSc. ETH Rahel Böhlen Schwabe Pharma AG; SVKH 
Andreas Eyholzer Geschäftsführer SVKH
Dr. Ursula Gebauer Regena AG; SVKH 
Patrick Gehrig WALA Schweiz AG, SVKH
Dr. Christiane Halbsguth Max Zeller Söhne AG; vips
Dipl. pharm. Christoph Kalbermatten Ceres AG; Vorstand SVKH
Dr. Monica Mennet Weleda AG; Vorstand SVKH
Dr. Katharina Oehler-Tomamichel Pharma-Services Oehler GmbH; SMGP
Dr. med. Gesa Otti-Rosebrock Praxis Frauenmedizin Biel; Vorstand SMGP
Florian Pelzer Iscador AG; SVKH
MSc. ETH Luzia Rüdlinger vips
Dr. Herbert Schwabl Padma AG; Präsident SVKH