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Informationen Einreichungen (Submissions)

03.05.2019

Aufschaltung eines zweiten NTA-Templates für Tierarzneimittel

OS000_00_007_VZdfe

30.04.2019

Anpassung der Wegleitung Zulassung Homöopathika, Anthroposophika und weitere Komplementärarzneimittel HMV4

ZL101_00_016d_WL

09.04.2019

Anpassung Wegleitung Orphan Drug HMV4

ZL100_00_002d_WL

09.04.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_006d_VZ / ZL000_00_022d_WL / ZL000_00_023d_WL / ZL000_00_034d_WL

19.03.2019

Anpassung des Formular Erneuerung Zulassung KPA HMV4

ZL201_00_010d_FO

19.03.2019

Anpassung des Verzeichnisses Tabelle einzureichende Unterlagen HMV4

ZL000_00_006d_VZ

19.03.2019

Anpassung der Wegleitung Formale Anforderungen HMV4

ZL000_00_020d_WL

27.02.2019

Update: Korrektur der neuen eCTD-Vorgabedokumente Swiss M1 Specification und Swiss eCTD Validation Criteria

20.02.2019

Anpassung der Wegleitung Nicht Inverkehrbringen Vetriebsunterbruch HMV4

ZL203_00_002d_WL

18.02.2019

Anpassung Wegleitung Erneuerung und Verzicht der Zulassung Statuswechsel Haupt- und Exportzulassung HMV4

ZL201_00_001d_WL

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