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Informationen Einreichungen (Submissions)

30.09.2018

Vorgehensweise zur Einreichung von Gesuchen nach HMV4 vor dem 01.01.2019

Swissmedic wird ab 01.12.2018 Einreichungen mit den nach HMV4 aktualisierten Dokumenten akzeptieren

30.09.2018

Aktualisierung verschiedener Vorgabedokumente im Zusammenhang mit HMV4

Verschiedene eDok- und eCTD-Vorgabedokumente aktualisiert

06.09.2018

Swiss eCTD: Aktualisierung Modul 1 ab Januar 2019

Änderungen der Spezifikationen (Ordnerstruktur) im Modul 1 der Swiss eCTD als Folge der Revision der Heilmittelverordnungen

01.09.2018

Anpassung der „Merkblätter Swissmedic eGov-Portal - Standard-Funktionen“

OS000_00_001d_MB / OS000_00_002dMB

31.08.2018

Swissmedic eGov-Services: Neues Kundenportal

Systemoptimierungen und neuer eGov Service ab September 2018

18.07.2018

Anpassung der Wegleitung „Fristen Zulassungsgesuche“ per sofort

ZL000_00_006d_WL

10.07.2018

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Die Anpassungen der Wegleitung treten per sofort in Kraft.

11.06.2018

Anpassung der Merkblätter „Erläuterungen zur Patienteninformation“ und „Erläuterungen zur Fachinformation“ per sofort

ZL000_00_016d_MB / ZL000_00_017d_MB

04.06.2018

Neues Verzeichnis „Liste der Länder mit vergleichbarer Tierarzneimittelkontrolle“ per sofort

ZL000_00_010e_VZ

04.06.2018

Anpassung des Verzeichnisses „Liste Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle“ per sofort

ZL000_00_009d VZ

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