Context sidebar

News Submissions

18.07.2018

Anpassung der Wegleitung „Fristen Zulassungsgesuche“ per sofort

ZL000_00_006d_WL

10.07.2018

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Die Anpassungen der Wegleitung treten per sofort in Kraft.

11.06.2018

Anpassung der Merkblätter „Erläuterungen zur Patienteninformation“ und „Erläuterungen zur Fachinformation“ per sofort

ZL000_00_016d_MB / ZL000_00_017d_MB

04.06.2018

Neues Verzeichnis „Liste der Länder mit vergleichbarer Tierarzneimittelkontrolle“ per sofort

ZL000_00_010e_VZ

04.06.2018

Anpassung des Verzeichnisses „Liste Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle“ per sofort

ZL000_00_009d VZ

28.05.2018

Anpassung Wegleitung Formale Anforderungen und Verzeichnis Tabelle einzureichende Unterlagen

ZL000_00_001d_WL / ZL000_00_002d_VZ

18.05.2018

Anpassung der eCTD Guidance for Industry

Die eCTD Guidance for Industry wurde auf Version 1.9 aktualisiert.

01.05.2018

Anpassung der Wegleitung Angaben auf Packmittel per sofort

ZL000_00_015d_WL

13.03.2018

Anpassung des Verzeichnisses einzureichende Unterlagen per sofort

ZL000_00_002d_VZ

13.03.2018

Anpassung des Formulars Meldepflichtige Aenderung per sofort

ZL301_00_001d_FO

Zum Seitenanfang