Informationen Einreichungen (Submissions)

30.09.2018

Vorgehensweise zur Einreichung von Gesuchen nach HMV4 vor dem 01.01.2019

Swissmedic wird ab 01.12.2018 Einreichungen mit den nach HMV4 aktualisierten Dokumenten akzeptieren

30.09.2018

Aktualisierung verschiedener Vorgabedokumente im Zusammenhang mit HMV4

Verschiedene eDok- und eCTD-Vorgabedokumente aktualisiert

06.09.2018

Swiss eCTD: Aktualisierung Modul 1 ab Januar 2019

Änderungen der Spezifikationen (Ordnerstruktur) im Modul 1 der Swiss eCTD als Folge der Revision der Heilmittelverordnungen

31.08.2018

Swissmedic eGov-Services: Neues Kundenportal

Systemoptimierungen und neuer eGov Service ab September 2018

10.07.2018

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Die Anpassungen der Wegleitung treten per sofort in Kraft.