Kurse, Vorträge und andere Referententätigkeiten

Liste externer Veranstaltungen mit Referenten oder Referentinnen des Schweizerischen Heilmittelinstituts:

Erstes Halbjahr

Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
07.01.2019  Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW)  Vorlesung: Qualitätsmanagement/
Registrierung I
Muttenz 
Der Kurs bietet die Möglichkeit, den Studierenden die Aufgaben von Swissmedic und insbesondere die Abläufe und Ziele von Inspektionen aus Sicht der Behörde darzulegen
Christian Schärer 
22.01.2019 Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V.  Homöopathische Arzneimittel – aktuelle Entwicklungen im regulatorischen Umfeld
Bonn 
Zulassung von homöopathischen Arzneimitteln in der Schweiz
Margot Spohn 
30.01.2019  Verein Risiko & Sichereit  Zürich  Vortrag beim Verein Risiko & Sicherheit zum Thema «Spitalinfektionen / Multiresistenzen»
Rafael Moreno 
05.03.2019 SQS (Schweizerische Vereinigung für Qualitäts- und Managementsysteme) Treffen für ParlamentarirInnen
Bern
Sicherheit der Implantate (Implant files), Erläuterung des Regulierungssystems und der Veränderungen durch die neue Regulierung
Karoline Mathys
07.03.2019 SCHAT (Swiss Center of Applied Human Toxicology) Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Pecaric Petkovic
14.03.2019 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC Swiss Radiopharmacy Day
Bern-Liebefeld
News and views from Swissmedic
Andreas Fürer
14.03.2019 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. BPI- Zulassungsausschuss
Frankfurt am Main
Das neue Schweizer Heilmittelgesetz – zulassungsrelevante Aspekte
Jörg Schläpfer
19. - 20.03.2019 PPTA  International Plasma Protein Congress
Amsterdam 
Global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products
Christian Schärer 
21.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 1
Brugg
Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte
Daniel Hürlimann
25.03.2019 Interpharma General Assembly Interpharma
Basel
Swissmedic Update
Raimund Bruhin
26.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 2
Brugg
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren
Anna Barbara Stalder
26.03.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 2
Brugg
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren
Claudia Ruch
26.03.2019 Uni Fribourg Vorlesung Recht
Fribourg
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars
Tatjana Pecaric Petkovic
27.03.2019  Forum Institut für Management GmbH  Änderungsgesuche: Schweiz-nationale und europäische Änderungsanzeigen - Anforderungen und effiziente Handhabung in der Praxis
Basel 
Änderungsgesuche in der Schweiz
Ursula Fahrni 
28.03.2019 EAHP EAHP Congresse 2019, Barcelona MAGHP Procedure,
Anna Sieg
28.03.2019  SCHAT  Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences
Basel 
Generics
Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland
Elisabeth Klenke 
29.03.2019  Universität Bern  Vorlesung: Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften
Bern 
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe
Tobias Gosdschan 
02.04.2019 Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) SPAQA Annual Meeting and Conference
Basel
News from the Monitoring Authorities
Elisabeth Klenke
04.04.2019 Swiss Medtech MDR&IVDR: dritte nationale Konferenz Bernhard Bichsel
04.04.2019 Universität Bern und Fachhochschule Bern Vorlesung: Master in Biomedical Engineering
Bern
Clinical aspects of medical device development
Isabel Scuntaro
10.04.2019 EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Module 6 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
11.04.2019  Zürcher Hochschule für Angewandte Wissenschaften (ZHAW)  Hydroxyanthracenderivatives – Analysis, Quality, Safety and Efficacy in Herbal Medicinal Products
Wädenswil 
The Pharmacopoeia - a key element for the quality of herbal medicinal products
Tobias Gosdschan 
11.04.2019 Pharmaceutivcal Security Institute PSI Jährliche Versammlung der PSI Mitglieder
Prag
1.) Neue Regelungen zu Zusammenarbeit mit der Industrie (Art. 62b HMG, mit anonymisierten Fallbeispielen) und Medicrime SPOC (Art. 69 Abs. 4 HMG),
2.) Promotion der Medicrime Konvention, in Absprache mit Europarat CMED Expertenkomitee
Ruth Mosimann
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Ursula Fahrni
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Richard Weissmahr
11.04.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 5 Nach der Zulassung – Life Cycle Management
Janine Weix
02.05.2019 Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Vorlesung Recht
Neuchatel
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
07.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 3
Brugg
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation
André Nick
07.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 3
Brugg
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation
Roger Burgener
10.05.2019 Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Réviser la Loi sur le droit pénal administratif (DPA) ?
Bern
Révision de la Loi sur le droit pénal administratif: propositions basées sur 18 ans d’expérience dans la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
15.05.2019 Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie, Deutschland  7. BPI-Pharmakovigilanz-Infotag zum Thema „Internationalisierung“
Berlin 
Pharmakovigilanz in der Schweiz
Martina Schäublin 
15. - 16.05.2019 Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2019
Bonn
Update zur Implementierung des neuen Heilmittelgesetzes. Referat zu den Aenderungen mit dem neuen HMG 2 / HMV IV bei Phytoarzneimitteln.
Dr. Martin Ziak
19.05.2019 Pharmakey.ch Apotheker-Symposium – Pharmakey Day
Bern
Umteilung der Arzneimittel in neue Abgabekategorien
Bernhard Spörri
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Elisabeth Klenke
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Daniel Lottaz
21.05.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 4 Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation
Hans-Georg Lippmann
18.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 6 Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen
Thomas Schwartz
25.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 11
Brugg
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen
Hubert Northoff
25.06.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 11
Brugg
Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen
Alexander Mion

Zweites Halbjahr

Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
03. - 04.07.2019 Advent Group           
MERIT summit
Singapur
CO-CREATING LEARNING ORGANISATIONS
Michael Renaudin
20.08.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 7
Brugg
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung
Rosmarie Neeser Zaugg
08. - 11.09.2019 EUROTOX Determining safe exposure limits in occupational toxicology, application to pharmaceuticals
Helsinki
Regulatory perspective on application of health based exposure limits (HBEL)  in drug manufacturing
Daniel Roth
10.09.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 8
Brugg
Verantwortung für die Werbung
Susanne Wegenast
10.09.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 8
Brugg
Verantwortung für die Werbung
Vibor Petkovic
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Bernhard Bichsel
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Martin Bärtsch
05.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 10
Brugg
Medical Devices und Abgrenzungsfragen
Markus Wälti
19.11.2019 MEGRA StartUp PV 2019, Modul 12
Brugg
Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem
Daniel Hürlimann

Frühere Veranstaltungen

Frühere Veranstaltungen finden Sie im Veranstaltungsarchiv.

2018

Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
05.02.2018 Swiss Society for toxicology (SST)/DGPT (Deutsche Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie) Course Module on Safety Pharmacology
Basel
Safety Pharmakology Regulatory Guidelines
Elisabeth Klenke
05.03.2018 SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance) SPAQA Annual Meeting
Basel
News from the Monitoring Authority
Elisabeth Klenke
15.03.2018 SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung
Basel
Generics, Biosimilars
Elisabeth Klenke
15.03.2018 Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) Swiss Radiopharmacy Day
Bern
Regulatory News and views from Swissmedic
Andreas Fürer
22. + 29.03.2018 Université de Neuchâtel Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
22.03.2018 Universität Bern, ARTOPRG, Berner Fachhochschule Masterstudiengang Biomedical Engineering
Bern
Fundamentals of Regulatory Affairs
Isabel Scuntaro
24.03.2018 Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénal Lutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçons
La Sorbonne
Mêmes Powerpoints que l'année dernière, avec quelques améliorations
Matthias Stacchetti
28.03.2018 SwissMedTech MDR&IVDR: zweite nationale Konferenz
Auswirkungen auf die Schweiz
Bern
Stand Schweizer Regulierung
Bernhard Bichsel
11.04.2018 ETHZ CAS Pharmaceuticals
Zürich
tbd, Arbeitstitel: Regulation of Medicinal Products in Switzerland
Andreas Balsiger Betts
12.04.2018 Université de Neuchâtel Séminaire thématique: Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Quand le droit pénal se met au service de la santé: lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
18.04.2018 Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2018
Bonn
Das neue Heilmittelgesetz - Was ändert sich bei der Zulassung von pflanzlichen Arzneimitteln
Martin Ziak
18.04.2018 DIA Topic H Session 0802 Paediatric policy initiatives
Basel
Paediatric Policy Initiatives: Globalisation of Paediatric Drug Development Best Practice or Imperialism of Practice
Frank van den Ouweland
18.04.2018 Heads of Medicines Working Group of Enforcement Officers Meeting
Rom
Soliris case
Ruth Mosimann
26. - 27.04.2018 Medicines for Europe 16th Biosimilar Medicines Conference
London
Update Biosimilars at Swissmedic
Andreas Bolte
02.05.2018 EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtec
Lausanne
Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen
Markus Escandari
17.05.2018 Université de Neuchâtel Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Neuchâtel
Introduction à la législation sur les produits thérapeutiques et à la lutte contre la criminalité pharmaceutique
Matthias Stacchetti
31.05.2018 Österreichische Gesellschaft für Phytotherapie Phytotherapiekongress 2018 - Mit Phytotherapie in die Zukunft Tetranationaler Kongress (D, A, NL, CH)
Wien
Podiumsdiskussion: "Qualitätskriterien für pflanzliche Arzneimittel: Wie gerechtfertig sind die Anforderungen?"
Martin Ziak
31.05.2018 Univ. Zürich; Center for Applied Biotechnology and Molecular Medicine (CABMM) CABMM Spring Seminar
Zürich
The perfect animal test – from the regulatory point of view
Elisabeth Klenke
05.06.2018 ETH Zürich CAS ETH in „Pharmaceuticals – from Research to Market“
Basel
GMP and their legal basis, inkl. Fallstudie
Dorit Schmidkunz Eggler
07.06.2018 Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen
Basel
NW-Meldungen in der Schweiz: Anforderungen der Behörde
Martina Schäublin
07.06.2018  Universität Basel / Departement Pharmazeutische Wissenschaften Spezialsortimente und Medical Devices im Spital
Basel
Medical Devices: Regulierung / Abgrenzung / Inverkehrbringung / Überwachung
Markus Wälti
11. - 12.06.2018 Universitätsklinikum Freiburg D|A|CH Symposium für klinische Prüfungen
Zürich
GCP-Inspektionen & Findings bei Klinischen Studien
Alexander Mion

20. - 21.06.2018
Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung SGSV/SSSH Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation
Biel
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Medizinprodukte: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016
Rafael Moreno
21. - 22.06.2018 Gesundheitsdepartement Basel-Stadt mit Partnern Wert & Werte im Gesundheitswesen
Base
Wert & Werte in der Zulassung von Arzneimitteln
Claus Bolt
20. - 21.06.2018 DIA Global DIA CMC Workshop
Basel
regulatory updates for health authorities
Ingo Matthes

28.06.2018
European Center of Pharmaceutical Medicine (ECMP) Seminar: Impact and Challenges of Advanced Therapy Medicinal Products
Basel
Advanced Therapies: The Swiss Perspective
Andreas Marti
Datum Organisator Veranstaltung, Ort
Thema, Referent/-in
03.07.2018 IPQ RA Fachgruppe IPQ RA Fachgruppensitzung
Basel
Neuerungen bei Exportzertifikaten und Manufacturing Certificates
Michel Pürro
02. - 05.09.2018 CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) 11th European and Global Summit for Clinical Nanomedicine, Targeted Delivery and Precision Medicine – The Building Blocks to Personalized Medicine
Basel
The Regulatory Authorities’ Voice 2018
Lada Leyens
06. - 07.09.2018 Academic Conferences 19th European Conference on Knowledge Management
Padua
Knowledge Management and cultural change in a knowledge-intensive public organization
Michael Renaudin
12.09.2018 Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea Generic Drug Regulator Conference
Seoul
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland
Arno Nolting
13.09.2018 Ministry of Food and Drug Safety Evaluation (MFDS), Südkorea MFDS & Swissmedic & TFDA Regulators Forum
Osong
Regulatory requirements for bioequivalence studies and generics applications in Switzerland
Arno Nolting
13.09.2018 Université de Neuchâtel, Institut de droit de la santé 25ème Journée de droit de la santé
Neuchâtel
Commerce international (électronique et autre) des produits thérapeutiques et de leur sécurité (titre provisoire)
Matthias Stacchetti
20.09.2018 Regulatory Affairs Professionals Society - RAPS Switzerland Chapter ICH S11 – Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines
Bern
ICH S11 - Nonclinical Safety Testing in Support of Development of Paediatric Medicines - Step 3
Lisa Fischer
20. -
21.09.2018
German Quality Management Association e. V. (GQMA) GQMA Meeting im September 2018 und Teilnahme Round Table Discussion
Bonn
The Implementation of OECD Doc. No. 17
Elisabeth Klenk
27.09.2018  Schweizerische Vereinigung Endoskopiepersonal (SVEP) 15. Jahreskongress der SVEP
Interlaken
Neue Swissmedic-Checkliste Wiederaufbereitung Endoskope: Hilfsmittel zur Umsetzung der GPA 2016
Dr. Rafael Moreno
26.10.2018 Gynécologie suisse  Symposium Urogynäkologie
Aarau
Materiovigilanz- Aktivitäten der Swissmedic zur Beurteilung von Beckenbodennetzen
Ulrike Meyer
26.10.2018 Association for the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination 2nd Congress of the Swiss Professionals of Clinical Research Coordination
Freiburg
GCP Inspection
Dr. Simone Ferbitz-Scheurer
08.11.2018 Uni Freiburg Die staatliche Aufsicht über die Wirtschaft und ihre Akteure
Freiburg
Vorstellen des Regulierungskonzepts für Heilmittel und der Vollzugsaufgaben von Swissmedic
Andreas Balsiger Betts
14.11.2018 FORUM Institute Marketing Authorization of Herbal Medicinal Products in Europe
Bonn
National Marketing authorisation of herbal medicinal products in Switzerland
Martin Ziak
15.11.2018 Aargauische Spitäler, Kliniken und Pflegeinstitutionen (VAKA) Informationsanlass Verfügbarkeit von Medizinprodukten
Aarau
Verfügbarkeit von Medizinprodukten – Auswirkungen der neuen Regulierung auf die Versorgung
Dr. Karoline Mathys Badertscher
Andreas Balsiger Betts
23.11.2018 Fachbereichstagung Heilmittel, Bundesamt für wirtschaftliche Landesversorgung BWL Fachbereichstagung Heilmittel 2018
Zuchwil
Aufbereitung von Medizinprodukten im Spital – Herausforderung flexible Endoskope
Dr. Rafael Moreno
28.11.2018 ECPM / University of Basel SwAPP/SGPM Jahrestagung Data Integrity
Marco Menna
29. - 30.11.2018 Academic Conferences and Publishing International 15th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning
Cape Town
Knowledge Culture and Intellectual Capital
Michael Renaudin
04.12.2018
und
07.12.2018
Kriminalistisches Institut Zürich (KIZ) Update Drogen & Doping: Spannungsfeld THC/CBD-Hanf, Doping, Designerdrogen und Medikamente
Zürich
Schnittstelle BetmG / HMG
Michael Burri und Olivier Flechtner
10. - 12.12.2018 APEC Life Science Innovation Forum Raising and Converging Standards through Centers of Excellence
Taipei
Keynote Lecture: Overview of global regulatory regimes governing the manufacture and distribution of blood products
Christian Schärer

2017

Januar 2017

09.01. Hochschule für Life Sciences, FHNW Bachelor Studiengang für Pharmazeutische Technologie, "Modul Qualitätsmanagement/ Registrierung I" Inspektionswesen (Christian Schärer) Muttenz
18.01. Centra de recherche clinique HUG Bonnes practiques des Essais Cliniques Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques Role des autorités de surveillance - Swissmedic (Adisa Cokoja) Genève
19.01. Zentrum für medizinische Bildung Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte Hämovigilanz, Blut und labile Blutprodukte, Grundlagen Transfusionskette, Zuständigkeiten, Haemovigilance- Daten (Nurhak Dogan, Lorenz Amsler) Bern
20.01. Schweizerische Gesellschaft für Allergologie und Immunologie Allergy and Immunology Update Global conference series that was Availability of allergen extracts (Benno Schnyder) Grindelwald

Februar 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
06.02. Swiss society for toxicology (SST) Safety Pharmacology Regulatory Guidelines Regl. Richtlinien (ICH S7A, S7B und E14) (Elisabeth Klenke) Basel
09.02. Sidley Austin LLP Influence of EU Law on Swiss Legislation (as Seen in the Development of the Swiss Act on Therapeutic Product) Global conference series that was developed in response to client requests for pragmatic and affordable training. Launched in 2012, LSC features widely attended high-quality events in the United States and Europe. Open to in-house counsel and regulatory personnel at pharmaceutical companies and regulators. The fifth series in Europe will focus on recent developments in EU pharmaceutical regulatory law. (Andreas Balsiger Betts) Brüssel
23. - 24.02. World Integrated Medicine Forum Homeopathic Medicinal Products: National and Global strategies Zulassungsforderungen für Komplementärartzneimittel in der Schweiz (Dr. Martin Ziak) Dehli

März 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
09.03. Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie (SGRRC) Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches Current Regulatory Practice for Radiopharmaceuticals at Swissmedic (Andreas Fürer) Bern
11.03. CTC USZ Certificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1 Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)  
14.03. MEGRA MEGRA Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel Modul I (Cordula Landgraf) Brugg
14.03. SwAPP (Swiss Association of Pharmaceutical Professionals) International Collaboration / Work Sharing Trial Generics International Collaboration / Work Sharing Trial Generics (Chantal Pfäffli) Brugg-Windisch
15.03. SAMW (Schwezerische Akademie der Med. Wissenschaften) mit Interpharma Krebszellen mit dem Immunsystem bekämpfen Herausforderungen in der Zulassung der Präzisionsmedizin (Claus Bolte) Zürich
16.03. SCAHT Swiss Centre of Applied Human Toxicology Vorlesungsreihe zu MSc Toxicology Ausbildung Generics, Biosimilars (Elisabeth Klenke) Basel
16. - 17.03. Research Center for Technological Innovation, Tsinghua University China International Conference on Innovation & Knowldege Management Good Leadership and Social Knowledge Management (Michael Renaudin) Beijing
23.03. Universität Bern, ARTORG, Berner Fachhochschule   Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabelle Scuntaro) Bern
23.03. SWISS MEDTECH KONFERENZ MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz Une nouvelle réglementation, un nouveau défi (Neue Regulierung, neue Herausforderung) (Peter Studer) Bern
23.03. SWISS MEDTECH KONFERENZ MDR&IVDR – Auswirkungen auf die Schweiz Neue Verantwortungen (Nouvelles Responsabilités (Bernhard Bichsel) Bern
28.03. MEGRA MEGRA Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt modul 1, Modul II (Dr. Anna Barbara Stalder) Brugg
28. - 29.03. EDQM Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens Medical devices analysis: sharing expertise within OMCL`s (Dr. Roman Leist) Nicosia
28. - 29.03. EDQM Combating counterfeit and other illegal medicines 3rd Symposium For OMCLs: Facing New Challengens Summary of the First Day (Dr. Michael Sänger) Nicosia

April 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.04. Alphatopics Seminar Phytopharmaka Symposium 2017
Zulassung von Kombinationsprodukten (Dr. Martin Ziak) Bonn
19.04. EZV, Ausbildungszentrum Liestal Ausbildung für Zollfachleute Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel (Nicolas Fotinos) Liestal
26. - 27.04. Preclinical Assessor`s Meeting Preclinical Assessor`s Meeting Species selection and alternative approaches for biologics (Dr. Elisabeth Klenke) Prague
27.04. Pharmaceutical Security Institute PSI jährliche Versamlung der PSI Mitglieder (ca 30 Pharmafirmen) PSI (Bekämpfung von Arzneimittelkriminalität in der Schweiz) (Ruth Mosimann) Basel
27.04. Université de Neuchâtel, Prof. Nadja Capus Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Le droit pénal administratif appliqué à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) Neuchâtel

Mai 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.05. Université de Neuchâtel Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire) (Matthias Stacchetti) Neuchâtel
03.05. EPFL CAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech 2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari)  
04.05. MEGRA MEGRA
Zulassungsdossier- Chemisch pharmazeutische Dokumentation, Modul III (Dr. André Nick, Dr. Roger Burgener)
Brugg
04.05. VetSuisse Fakultät Zürich Zulassung von TAM (inkl. Antibiotika) bei Swissmedic TAM-Zulassung bei Swissmedic (Beat Gassner) Bern
07. - 10.05. CLINAM (European Foundation for Clinical Nanomedicine) 10th European and Global Conference and Exhibition for Clinical
Nanomedicine & Targeted Medicine: Enabling Technologies for Personalized Medicine
The Regulatory Authorities’ Voice 2017 (Leyens Lada) Basel
10.05. Forum Institut für Management GmbH Änderungsgesuche Änderungsgesuche (Ursula Fahrni) Basel
11.05. Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) Basel
12.05. Prof. Dr. Rudolf Brenneisen, Universität Bern Vorstellung der Swissmedic und Pharmacopöe Teil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut
Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan)
Bern
13.05. SPAQA (Swiss Professional Association of Quality Assurance  SPAQA Annual Meeting News from the Monitoring Authority (Elisabeth Klenke) Basel
16.05. MEGRA MEGRA Zulassungsdossier- Nicht- klinische und klinische Dokumentation, Modul IV (Dr. Elisabeth Klenke Dr. Hans- Georg Lippmann Dr.Frank van den Ouweland) Brugg
22.05. HUG und Universität Genf Diploma of Advanced Studies «Management of Clinical trials/ GCP and quality process» Regulatory Inspections by Swissmedic (Simone Ferbitz-Scheurer)  
23.05. EK Bern und KEK Sekretariaten Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel)
Bern
30.05. MEGRA MEGRA Nach der Zulassung- Life Cycle Management, Modul V (Ursula Fahrni, Dr. Janine Weix) München
  Forum Institut Arzneimittelnebenwirkungsmeldungen NW-Meldungen in der Schweiz- Anforderungen der Behörde (Martina Schäublin) Basel

Juni 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
01.06. Patientensicherheit Schweiz Sicheres Medikationsmanagement an den Übergängen der stationären Versorgung Akzidentelle Überdosierungen von Low Dose Methotrexat: Geteilte Verantwortung (Christoph Küng) Bern
06.06. MEGRA MEGRA
Pharmacovigilance- Spontanmeldungen, Modul VI (Dr. Martina Schäublin)
Brugg
14.06. Université de Neuchâtel CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets CAS/MAS droit de la santé: GDP, vente par Internet + Lutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: cadre et cas concrets (Matthias Stacchetti) Neuchâtel
15.06. ETH CAS How therapeutic products are regulated in Switzerland (Cordula Landgraf)  
21.- 22.06. Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung, SGSV Schweizerische Fachtagung über die Sterilisation:Unter vier Augen! Les contrôles de Swissmedic au sujet du retraitement dans les hôpitaux:
Quels sont les résultats? (Nicola Franscini)
Bienne
22.06. MEGRA MEGRA Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung, Modul XI (Dr. Christoph Berger Alexander Mion) Brugg

August 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
28. - 31.08. FORUM Institut für Management GmbH Medizinprodukte Update 2017 Die Medical Device Regulation (MDR) im Detail und die Umsetzung in der Schweiz (Bernhard Bichsel)  
31.08. MEGRA MEGRA
Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung- Fachtechnische Verantworuntg, Modul VII (Rosmarie Neeser Zaugg)
Brugg

September 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
02.09. Society for Medicinal Plant and Natural Product Research Regulatory Affairs Workshop
Regulation of complementary and herbal medicines in Switzerland – a particular environment and platform for an extended dialogue
Regulation of herbal and complementary medicines in Switzerland (Dr. Martin Ziak) Basel
05.09. ISPM Bern Wöchentliches Dienstagsseminar The role of clinical review at Swissmedic (Jan Wagner) Bern
14.09. MEGRA MEGRA
Verantwortung für die Werbung, Modul VIII (Dr. Susanne Wegenast)
Brugg
14. - 15.09. BfArM “TradReg 2017: Regulation of herbal and traditional medicinal products – challenges of globalization.” Regulation of herbal medicinal products in Switzerland (Dr. Martin Ziak) Bonn
26.- 27.09. PDA Europe Particles in Injectables Conferences Feedback from a National Quality Reviewer (M. Jéquier) Berlin

Oktober 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
03.10. Europa Institut der Universität Zürich und Pestalozzi Law
Aktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences
Neue Regulierung der Medizinprodukte in Europa – eine Herausforderung für die Schweiz (Arbeitstitel) (Andreas Balsiger Betts)
München
12.10. EK Bern und KEK Sekretariaten Reguläre Meetings der entsprechenden Kommissionen Quantifizierung und Klassifizierung von Medizinprodukten (Bernhard Bichsel) Bern
27.10. Stiftung H-forte, Altstätten / SG Sterilisation und Hygiene im Spital Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten – Version 2016: Welches sind die neuen Anforderungen? (Franscini Nicola) Zürich

November 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
09.11. Swiss Medical Directors Society Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz Riskmanagementplan und Riskminimisierungsmassnahmen in der Schweiz (Renate Essen) München-
buchsee BE
14.11. MEGRA MEGRA
Medical Devices und Abgrenzungsfragen, Modul X (Bernhard Bichsel, Dr. Martin Bärtsch, Markus Wälti)
Brugg
21.11. MEGRA MEGRA Blick aus der Schweiz auf das europäische und US- amerikanische Zulassungssystem, Modul XII (Cordula Landgraf) Brugg
27.11. MEGRA MEGRA Meet & Greet MDR - IVDR (Bernhard Bichsel) Zürich 
29.11. SwAPP/SGPM "Drug Development in Special Populations" "Paediatric Medicines: Regulatory Issues and Insights" (tbc)(Hülya Özsahin) Zürich
30.11. GSASA Workshop: Arzneimittelversorgung: welchen Herausforderungen müssen wir uns stellen? Arzneimittelfälschungen (und 2-3 Folien zum Thema Lieferunterbrüche / Versorgungssicherheit) (Ruth Mosimann) Bern
30.11. Swiss Society of Toxicology (SST) Annual Meeting BIAL- First in human and its implications (Elisabeth Klenke) Basel

Dezember 2017

Datum Organisator Titel der Veranstaltung Thema des Referats
Referent/in
Ort
01.12. RAPS Schwitzerland Chapter Medical devices Clinical trials and clinical evalutation (Isabel Scuntaro) Bern
01.12. TEDx Carouge The sex gender factor in mental disorders Gender influence on mental disorders (Antonella Santuccione Chadha) Carouge (Genf)
05.12. IPQ RA Fachgruppe IPQ RA Fachgruppensitzung Change in the general procedure for foreign governmental inspections in Switzerland related to therapeutic products (Michel Pürro) Nottwil 
07.- 08.12. Academic Conferences and Publishing International/ The Hong Kong Polytechnic University 14th International Conference on Intellectual Capital, Knowledge Management & Organisational Learning Knowledge Management At Swissmedic (Michael Renaudin) Hong Kong

2016

Januar 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
04.01.Hochschule für Life Sciences FHNWBachelor Studiengang in Pharmazeutischer Technologie, Modul "Qualitätsmanagement / Registrierung I"Inspektionswesen (Christian Schärer)Muttenz
14.01.SMG, SGRM, AGER12. Women's Health KongressVenöse Thromboembolien unter hormonalen Kontrazeptiva: Aktualisierte Zahlen zu den Spontanmeldungen (Christoph Küng)Basel
20.01.Centre de rechreche clinique HUGBonnes Pratiques des Essais cliniques (BPEC)"Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques
Role des autorités de surveillance - Swissmedic" (Adisa Cokoja)
Genève
21.01.mede / Zentrum für medizinische Bildung / Biomedizinische Analytik HFBlut und labile Blutprodukte, Haemovigilance"Blut und labile Blutprodukte, Haemovigilance" (Markus Jutzi)
Bern
27.01.Swiss Clinical Trial OrganisationForum „Klinische Forschung""Einbindung von Patienten und Öffentlichkeit in die klinische Forschung" (Cordula Landgraf)Bern
28.01.European Generic medicines Association (EGA)EGA Regulatory Affairs ConferenceHow can various international initiatives support convergence? (Petra Dörr)London

Februar 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
01.02.Swiss Society for toxicology (SST)/ DGPT (Dt. Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie)Course Module on Safety PharmacologySafety Pharmacology Regulatory Guidelines (Elisabeth Klenke)
Basel

März 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
08.03.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte; Workshop zu Suchstrategien von CH, EU und internationalen Guidelines"Arzneimittel; Rechtliches Umfeld, Behörden und Institutionen, Life cycle des Produkts (Cordula Landgraf) 
09.03."MIPS Medicinal and Industrial Pharmaceutical Sciences, ETH"
Example of a national Marketing authorisation for medicinal products DRA in Switzerland and International Collaboration of Regulators"Drug Regulatory Affairs - Switzerland; Practice: Application for a Marketing Authorisation of Medicinal Products in Switzerland; International Co-operation of Regulators (Example Swissmedic)" (Anna Sieg/Anna Barbara Stalder) 
09.- 11.03.International Haemovigilance Network (IHN)17th International Haemovigilance SeminarPosterpräsentation (kein Referat): TIME-TO-ONSET OF ACUTE TRANSFUSION REACTIONS (Lorenz Amsler)
Paris
10.03.Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie / Radiopharmazeutische Chemie (SGRRC)Swiss Radiopharmacy Day 2016Authorisation of Radiopharmaceuticals in Switzerland (Janine Antonov)Zürich
11.03."MIPS Medicinal and Industrial Pharmaceutical Sciences, ETH"EU; „CTD“ Modul 1(Cordula Landgraf) 
15.03.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH module 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren"
Swissmedic ((Anna Barbara Stalder/Renate Essen) 
15.03.SwAPP9th SwAPP ExEx MeetingRisk-based evaluation“ (Hauptblock), „Models/Simulations“ und „Precision Medicine“ (Daniel Lottaz)Bern
19.03.CTC USZCertificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)Zürich
24.03.Universität Bern, ARTOPRG, Berner FachhochschuleMasterstudiengang Biomedical Engineering (jährlich)Fundamentals of Regulatory Affairs (Isabel Scuntaro)Bern

April 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
01. -
02.04.
Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénalLutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçonsLutte contre la criminalité pharmaceutique (Matthias Stacchetti / Séverine Lachat)Paris
04.04.HUG und Universität GenfDiploma of Advanced Studies in Clinical Trials ManagementGCP and GVP Inspections (Mirela Barbur)
Genève
06. - 09.04.DIA EuroMeetingDIA EuroMeeting10 years of independent marketing authorization by Swissmedic: A comparison between Swissmedic, the EMA and the FDA (Simon Dalla Torre)Hamburg
07.04.Kantonsspital AarauFehltransfusionen/HämovigilanzFehltransfusionen - oder wie man sie verhindern kann (Lorenz Amsler)Aarau
08.04.DIA EuroMeetingDIA EuroMeetingReinforcing Common Standards: International Harmonisation, Collaboration and Reliance Initiatives (Petra Dörr)Hamburg
08.04.DIA EuroMeetingDIA EuroMeetingIGDRP: The Path Towards Information and Work Sharing for Generic Medicines (Cordula Landgraf)Hamburg
08.04.Universität BernVorstellung von Swissmedic und der PharmakopöeTeil 1: Swissmedic - Das Schweizerische Heilmittelinstitut
Teil 2: Die Pharmakopöe (Tobias Gosdschan)
Bern
13. - 14.04.Pharmaceutical Security Institute (PSI), IFPMAEnforcement en Suisse, SPOC, implication de la Suisse aux travaux de l'OMSEnforcement against the Pharmaceutical Crime, the Swiss experience (Matthias Stacchetti)Genf
19.04.Geneva Health ForumGlobalisation of clinical trialsGlobalisation of clinical trials: how to ensure that the same ethical and regulatory standards are applied everywhere? A case study of Switzerland (Philippe Girard)Genf
27.04.Université de NeuchâtelIntroduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (Cours de droit de la santé publique du Master en droit de la santé)Introduction à la lutte contre la criminalité pharmaceutique (provisoire)(Séverine Lachat / Matthias Stacchetti)Neuchâtel
29.04.Association SRAL (Symposium Romand d'Achat et Logistique)Traçabilité & achats hospitaliers: Enjeux et défisAspects légaux de la traçabilité: Quels défis pour le futur? (Nicola Franscini)Montreux

Mai 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
02.-03.05.PDA EuropePDA Workshop: Extractables & Leachables for Pharmaceutical ContainersPrimary container: a Regulatory Perspective (Martine Jequier)
Bern
10.05.SCAHT Swiss Center of Applied Human ToxicologyVorlesungsreihe zu MSc Toxicology AusbildungGenerics - regulatorische Anforderungen betreffend bekannte Wirkstoffe, Schwerpunkt Bioäquivalenz und Generika (Elisabeth Klenke)Basel
10.05.SCAHT Swiss Center of Applied Human ToxicologyVorlesungsreihe zu MSc Toxicology AusbildungBiosimilars - regulatorische Anforderungen betreffend Biosimilars (Jörg Putzke)Basel
10.-11.05.Alphatopics SeminarPhytopharmaka Symposium 2016"Zulassungsanforderungen von
Phytoarzneimitteln in der Schweiz aktuell und in
der Zukunft, nach Revision des Heilmittelgesetzes" (Martin Ziak)
Bonn
18.05.Preclinical Assessor Meeting (PAM)Preclinical Assessor Meeting (PAM)The role of secondary pharmacodynamics in risk assessment (Elisabeth Klenke) 
19.05.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation"(André Nick/Roger Burgener) 
24.05.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation""Nicht-klinische Arzneimittelentwicklung und ihre Begutachtung Anforderungen an die klinische Arzneimittelentwicklung Begutachtung der klinischen Dokumentation Erläuterungen zur Fachinformation" (Elisabeth Klenke/Hans-Georg Lippmann/N.N.)Brüssel
24.05.Management FORUMÄnderungsgesuche in der SchweizÄnderungsgesuche in der Schweiz Advanced - Gesetzliche Grundlagen/Regulatorische Anforderungen
Meldepflichtige / Genehmigungspflichtige Änderungen/eCTD Gesuche
praktische Fallbeispiele (Renate Essen)
Basel
24. - 26.05.EPFLCAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures, Mod 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & Medtech2 Präsentationen zu den Themen: Schweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari)
Lausanne
26. - 27.05.BRAIN FORUM 2016BRAIN FORUM 2016Scientific discussion on AD drug development (Antonella Chadha Santuccione)Lausanne

Juni 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
02.06.Gesellschaft für Phytotherapie e.V.Phytotherapie-Kongress 2016Regulatorische Rahmenbedingungen für Phytopharmazeutika im deutschsprachigen Raum (Martin Ziak)Bonn
07.06.ETH ZürichCAS ETH in "Pharmaceuticals - from Research to Market"
Modul Quality & GMP 2016
GMP and their Legal Basis, inkl. Fallstudie (Dorit Schmidkunz Eggler)
Basel
20.06.GRIP (Groupement Romand de l'Industrie Pharmaceutique)Mise en application des nouvelles lignes directrices BPD (2013/C 343/01) en SuisseContexte légale et raisons de la mise en application des nouvelles normes GDP Européennes en Suisse / Modifications principales et conséquences au niveau des exigences pour les entreprises (Christian Schärer / Georges Meseguer)Lausanne
21.06.GSIA (Gesellschaft der Schweizerischen Industrie-Apotheker(Innen)Symposium: 60 Jahre Industrie-Pharmazie JubiläumEine Gesundheitsbehörde im Wandel der Zeit (Jürg H. Schnetzer)Basel
21.06.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory AffairsPharmakovigilanz – Spontanmeldungen(Martina Schäublin) 
23.06.Universität Bern, Zentrum für universitäre Weiterbildung (ZUW)WissensmanagementWissensmanagement bei Swissmedic. Beschreibung der ersten Schritte bis heute, Erfolgs- und Misserfolgsfaktoren. Die Rolle der CoP und der Führungskräfte. (Michael Renaudin)Bern
28.06.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Regulatorische Aspekte der klinischen Arzneimittelentwicklung Antragstellung und Genehmigung klinischer Prüfungen"(Françoise Jaquet) 

September 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
01.09.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung"(Rosmarie Neeser Zaugg) 
03.09.CTC USZCertificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)Zürich
07.09.CTU, CHUV LausanneGCP et inspection des investigators initiated trials (IIT)Examples of common findings during inspections (Mirela Barbu / Adisa Cokoja)Lausanne
13.09.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory AffairsVerantwortung für die Werbung"Bewilligungs- und Verwaltungsmassnahmeverfahren" (Susanne Wegenast /Odette Klensch) 
19.09.Hôpitaux universitaires de Genève / Université de GenèveDiploma of Advanced Studies (DAS) in Clinical Trials Management, Modul 2Pharmacovigilance (Mirela Barbu)Genève
19.09.Centre de Recherche Clinique und Klinische Pharmakologie, HUGDiploma of Advanced Clinical Studies, Modul VWhat is a signal in clinical trials (and in the postauthorisation phase)? (Rudolf Stoller)Genève
21.09.Centre de rechreche clinique HUGBonnes Pratiques des Essais cliniques (BPEC)"Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques
Role des autorités de surveillance - Swissmedic" (Adisa Cokoja)
Genève
22. - 23.09Medtech & Pharma PlatformNew EU Medical Device RegulationNew EU Medical Device Regulation- finally final (Cordula Landgraf)
Basel
27. - 28.09.EDQMEuropean Pharmacopoeia & Quality of Medicines: Tackling future challenges togetherPlenary Session: International Developments (Petra Dörr)Tallinn
27. - 28.09.EDQMEuropean Pharmacopoeia & Quality of Medicines: Tackling future challenges togetherModeration der Plenary Session zum Abschluss der Konferenz "European Pharmacopoeia & Quality of Medicines:Tackling future challenges together" (Tobias Gosdschan)Tallinn
Sept. oder Okt.16shqa-academy, FASMEDIntensivkurs Market Access PharmaEinführung Zulassungsprozesse mit Fokus auf Standardverfahren, Art. 13 HMG Verfahren, BZV und VmVA (Simon Dalla Torre)Zürich
30.09.European Health Forum GasteinDemographics and Diversity in Europe- New Solutions for HealthNew EU Medical Device Regulation- finally final (Lada Leyens)Bad Gastein, Austria
30.09. Public Conference on Clinical Drug Trials, GenevaGlobalisation of clinical drug trials & ethics: the Swissmedic perspective (Françoise Jaquet)Genève

Oktober 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
20.10.WGEO20th Meeting of HMA WGEOEnforcement Case Updates: Falsified BiCNU (Ruth Mosimann)Madrid
31.10.Kantonale Ethikkommission ZürichRetraite der Kantonalen Ethikkommission ZürichRegulierung von Medizinproduktestudien (Isabel Scuntaro)Zürich

November 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
03.11.CTU der Universität ZürichPharmacovigilance SymposiumExamples of common findings during inspections (Julia Abegglen / Adisa Cokoja)Zürich
08.11.ECPMEthical and Legal Aspects in Clinical TrialsRole of Regulatory Authorities in Patient Protection (Françoise Jaquet / Alexander Mion)Basel
08. - 09.11EDQMMedicrime Workshop for GMDP and Pharmacy InspectorsAnforderungen und Bedürfnisse bzgl. Import von Arzneimitteln erklären, begründen und kommunizieren (Sabine Thomas)Oslo
10.11.InterregionalenBlutspende SRK AG / Universitätsklinik für Hämatologie und Hämatologischen Zentrallabor, InselspitalFortbildungsveranstaltung für Anwender/innen von BlutproduktenWieso sind Blutprodukte Arzneimittel und was ist besonders daran? (Christian Schärer)Bern
11.11.Kantonale Ethikkommission WaadtJournée de formation continue de la CER-VDDispositifs médicaux: obligations légales dans le cadre de la recherche sur l'être humain (Isabel Scuntaro)Waadt
14. - 17.11.KM WorldHacking KM: People, Processes & TechnologyHacking KM: People, Processes & Technology (Michael Renaudin)Washington
14. - 17.11.KM WorldHacking KM: People, Processes & TechnologyHacking KM: People, Processes & Technology (Hansjürg Leuenberger)Washington
14. , 21., 24.11.Eidgenössische Zollverwaltung EZVAusbildung (Fortbildung) für Zoll- ExperteAnforderungen und Bedürfnisse bzgl. Import von Arzneimitteln erklären, begründen und kommunizieren (Sabine Thomas)Bern
15.11.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory AffairsMedical Devices und Abgrenzungsfragen(Bernhard Bichsel/Martin Bärtsch/Markus Wälti) 
15.11.ETH ZürichPostgraduate Pharma:CAS Modul "Kommunikation für die Pharmaindustrie"Kommunikation mit Behörden (Dorit Schmidkunz Eggler)
Zürich
15.11.Clinical Trial Unit EOC (Ente Ospedalario Cantonale)Sottomissione alle autorità competentiSottomissione alle autorità competenti (Lada Leyens)Bellinzona
22.11.MEGRA Mitteleuropäische Gesellschaft für Regulatory Affairs"Blick aus der Schweiz auf das europäische und US-amerikanische Zulassungssystem"(Cordula Landgraf) 
29.11.Jan Mous, Baselaera swiss
Technology Circle "Nanomedicine"Nanomedicine development from a Regulatory perspective (Lada Leyens)Basel

Dezember 2016

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
05. - 06.12.
Uni Genève- HUGEtudes cliniques avec des produits thérapeutiquesPossibilité de présenter au corps médical les exigences de Swissmedic pour la bonne conduite des essais cliniques avec des produits thérapeutiques dans la perspective notamment de la nouvelle Loi relative à la recherche sur l'être humain (LRH). Il s'agiit de la 6e édition et participation. (Jean- Christophe Méroz)Genève

2015

Januar 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
05.01.FHNW Fachhochschule NordwestschweizQualitätsmanagement / RegistrierungInspektionen (Dr Andreas Czank)
Muttenz
15.01.Office central de lutte contre les atteintes à l'environnement et à la santé publiqueLutte contre le trafic de médicaments sur InternetLutte contre la criminalité pharmaceutique sur Internet, l'expérience suisse (titre provisoire)(Matthias Stacchetti)Paris
30.01.Schweizerische Gesellschaft für Transfusionsmedizin (SVTM)Weitertbildung für alle an Transfusionen BeteiligtenPatientenverwechslungen in der Transfusionsmedizin (Markus Jutzi)Bern

Februar 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
02.02.Swiss Society for toxicology (SST)/ DGPT (Dt. Gesellschaft für Pharmakologie und Toxikologie)Course Module on Safety PharmacologySafety Pharmacology Regulatory Guidelines (Elisabeth Klenke)Basel        
03.02.ECPMGlobal Registration and Approval ProcessNational Authority: Swissmedic (Claus Bolte)Basel
04.02.Universitäts-Kinderspital beider BaselDevelopment of medicines for paediatric and rare diseasesPediatric Perspectives in Drug Development (Frank van den Ouweland)Basel
05.02.Clinical Trial Centres des Universitätsspitals ZürichAnforderungen an Protokolle für MedizinprodukteversucheAnforderungen an Protokolle für Medizinprodukteversuche (Isabel Scuntaro, Martina Federer-Oetliker)
Zürich

März 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
03.03.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Cordula Landgraf)Brugg
07.03.CTC USZCertificate of Advanced Studies (CAS) in clinical trial management, Block 1Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)Zürich
12.03.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Anna Barbara Stalder / Renate Essen)Brugg
12.03.Europäische KommissionGLP Working GroupOverview on ICH nonclinical guidelines currently under discussion (Elisabeth Klenke)Brüssel
17.03.SwAPPSwAPP ExEx MeetingZusammenarbeit mit Vertretern/Innen von Patienten-/ Konsumentenorganisationen (Cordula Landgraf)Bern        
17.03.SwAPPSwAPP ExEx Meeting Biosimilars with monoclonal antibodies: Requirements to be considered for authorization (Anna Barbara Stalder)Bern
17.03.SwAPPSwAPP ExEx MeetingQuality aspects of clinical trials (Verena Gafner)
Bern
20.03.Universität BernVorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften" des 1. Studienjahres PharmazieVorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe (Gosdschan Tobias)
Bern
24.03.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (André Nick / Roger Brunner)Brugg
24.03.Universität FreiburgLes stupéfiants en droit pénal + introduction au sujet de Swissmedic et de son rôle dans le contrôle des stupéfiantsLe contrôle des stupéfiants (Matthias Stacchetti)Freiburg
25.03.CTU BaselGCP Aufbaukurs Sponsor-InvestigatorGesuchseinreichung bei Swissmedic und Meldepflichten (Christine Hug) Basel
26. / 27.03.RSI Knowledge Management Symposium Organising CommitteeKnowledge Management Dublin 2015Applying Knowledge at Swissmedic (Hansjürg Leuenberger)Dublin
26. / 27.03.RSI Knowledge Management Symposium Organising CommitteeKnowledge Management Dublin 2015Applying Knowledge at Swissmedic (Michael Renaudin)Dublin
27. / 28.03.Université Paris 2, Institut de Criminologie et de droit pénalLutte contre la criminalité pharmaceutique, principalement les contrefaçonsLutte contre la criminalité pharmaceutique en Suisse: législation et application (Matthias Stacchetti)Paris
30.03.ETH ZürichMIPS MasterstudiengangInternational Cooperation Swissmedic (Anna Sieg)Zürich

April 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
02.04.Universität Bern, ARTORG, Berner FachhochschuleMasterstudiengang Biomedical EngineerinFundamentals of Regulatory Affairs (Isabel Scuntaro)Bern
07.04.Zürcher Allergologie und Immunologie Gesellschaft (ZAIG)Verfügbarkeit von Allergenen zur ImmuntherapieVerfügbarkeit von Allergenen zur Immuntherapie (Schnyder Benno)Zürich
08.04.HUG und Universität GenfDiploma of Advances Studies in Clinical Trials managementGCP and GVP Inspections (Mirela Barbu)Genf
23. - 24.04.Schwerizerische Vereinigung für Transfusionsmedizin zusammen mit Blutspende SRK Schweiz und SwissmedicSwisstransfusionRückblick und aktuelle Daten Haemovigilance Schweiz (Lorenz Amsler)Lugano
23. - 24.04.Schwerizerische Vereinigung für Transfusionsmedizin zusammen mit Blutspende SRK Schweiz und SwissmedicSwisstransfusionBlutkomponenten mit spezifischen Verarbeitungsschritten (Markus Jutzi)Lugano
27.04.HES-SO (Fachhochschule Westschweiz Sion)Vorlesung im Rahmen des Studiengangs master of Science in life Sciences im Bereich Inustrial Life Sciences spezialiserit auf Bioporzesse und BiokonversioncGMP Compliance Regulatory Aspects inspection (Philippe Girard)
Bern
27. - 28.04.AABB SymposiumImplementation of Pathogen-Reduced Blood ComponentsImplementation logistics and impacts; hemovigilance data review (Markus Jutzi)Behtesda, USA
27. - 28.04.DIA/IFPMA4th African Regulatory Conferencetbd (Petra Dörr)Dakar Senegal
30.04.Advanced Studies Center der Universität BaselRegulatorische Anforderungen an BiosimilarsRegulatorische Anforderungen an die Zulassung von Biosimilars in der Schweiz (Anna Barbara Stalder /Katrin Appenzeller)Bern
30.04.Eidgenössische Zollverwaltzung EZVAnforderungen und Bedürfnisse bzgl. Import von Arzneimittel und MEP erklären, begründen und kommunizierenKurs 7 für Zollfachleute (Sabine Thomas)Liestal

Mai 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
05.05.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Elisabeth Klenke / Charles Boyle / Hans-Georg Lippmann)
Brugg
09. oder 16.05.Universität Bern, ARTORG, Berner FachhochschuleMasterstudiengang Biomedical EngineeringFundamentals of Regulatory Affairs (Isabel Scuntaro)Bern
19.05.
MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Bernhard Spörri / Richard Weissmahr / Janine Weix)Brugg
19.05.EOC-CTU Ticino, Modulo 3GCP und GVP InspektionenGCP und GVP Inspektionen (Mirela Barbu)Bellinzona
20.05.SGIM83. SGIM Jahresversammlung 2015Arzneimittelsicherheit - Wehalb das Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen sinnvoll ist (Martina Schäublin)Basel
21.05.EPFLCAS Management of Biotech, Medtech & Pharma Ventures. Mod. 7 Good Manufacturing Practice in Biotech & GMPSchweizerische Gesetzgebung im Bereich GMP und Ablauf der verschiedenen Inspektionstypen (Markus Escandari)Lausanne

Juni 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
09.06.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Martina Schäublin)Brugg
17. - 18.Schweizerische Gesellschaft für Sterilvgutversorgung SGSVL'erreur est humaine …que proposent les differents acteurs?Comment se préparer pour un audit (Nicola Franscini)Biel
23.Unité d'allergologie et d'immunolgie Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG)Fortbildung für AllergologenL'immunothérapie spécifique: Documentation et disponibilité des allergènes (Benno Schnyder)Genf
30.06.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Christoph Berger / Mirela Barbu / Françoise Jaquet)
Olten
27.06. - 01.07.
International Society for Blood Transfusion ISBTGuidelines for Good Practice in Blood BanksGuidelines for Good Practice in Blood Banks" (Christian Schärer)?

Juli 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
09.07.Swiss Stem Cell Foundation1st International Congress on Adipose Stem cell TreatmentsLegal aspect of storage and transplantation of human cells (Martin Burgener)Zürich

August 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
27.08.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Rosmarie Neeser)Brugg
27.08.SGAMSwiss Family Docs 2015Electronic Vigilance Reporting Portal (ElViS) (Christoph Küng)Bern

September 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
11.09.Schweizerische Gesellschaft für Plastische Rekonstruktive und Ästhetische ChrirurgieBrust und Thorax: ästhetisch und rekonstruktiv; anti-aging and rejuvenationLegal aspect of storage and transplantation of human cells (Martin Burgener)Thun
16.09.Centre de recherche clinique HUGBonnes Pratiques des Essais cliniques (BPEC)Introduction à la recherche cliniques et aux bonnes pratiques (Adisa Cokoja)Genf
15. - 18.08.Deutsche Gesellschaft für Transusionmedizin und ImmunhämatologieJahrestagung der DGTI

Beitrag 1: Haemovigilance - aktuelle Daten aus der Schweiz
Beitrag 2: Session on innovative therapies - safety availability and the necessity for regulation

Beitrag 3: Atemnot unter Transfusion, 1. Volumenüberlastung
(Markus Jutzi)

Basel
16. - 17.08.Deutsche Gesellschaft für Transusionmedizin und ImmunhämatologieJahrestagung der DGTIlock: Fortbildung Pflege anhand von Fallbeispielen – Erkennung, Ursachen und Massnahmen bei TRALI, TACO und NHFTR (Lorenz Amsler)Basel
22.09.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Odette Klensch / Caroline Bucheli)Brugg

Oktober 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
16.10.Management ForumAenderungsgesuche in der SchweizAenderungsgesuche in der Schweiz (Renate Essen)Basel
20.-22.10.EDQM7th PIC/S Expert Circle Meeting on APIs1. Contamination by genotoxic impurities: An inspector’s case study / 2. Update on ICH Q7 Q&A document (Q&As for training)(Michel Keller)Strasbourg
27.10.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Bernhard Bichsel / Martin Bärtsch / Markus Wälti)Brugg
29.10.EuropainstitutAktuelle Entwicklungen im Bereich Life SciencesAktuelle Entwicklungen im Bereich Life Sciences (Peter Studer)Zürich

November 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
05.11.Commission cantonale d'éthique de la recherche sur l'être humainImportation des médicaments et des échantillons biologiques"Importation et exportation de produits thérapeutiques et de matériel biologique dans le cadre de la recherche:exigences et cadre légal" (Adisa Cokoja)Lausanne
05.11.HMA WGEO (Heads of Medicines Agencies' Working Group of Enforcement Officers)WGEO MeetingTraining for GMDP Inspectors on illegal activities (Ruth Mosimann / Robert Kummer)Lissabon
06.11.Uni Neuchâtel, Institut de droit de la santéSwissmedic, son organisation, ses tâchesSwissmedic, son organisation, ses tâches (Jean-Christophe Méroz)
Neuchâtel
12.11.SGAMSP , Schweiz. Ges. f. Arzneimittelsicherheit in der PsychiatrieArzneimittelsicherheit bei Off-Label useArzneimittelsicherheit bei off-label use - Sicht der Teilnehmer (Ruedi Stoller)
 
12. - 13.11Uni Genève - HUG Etudes cliniques avec des produits thérapeutiques"Clinical trials regulation II: The role of the EC and Swissmedic"; "Selected Issues 2: data protection, warranty and insurance, etc"; "Selected issues 3: consent by vulnerables persons; international clinical trial" (Jean-Christophe Méroz) Genève
19.11.FASMED (Medical Cluster)Best Practice UDI-SeminarUDI aus Sicht der Behörde (Markus Wälti)Olten
24.11.MEGRAMEGRA WeiterbildungMEGRA Weiterbildung (Cordula Landgraf)Brugg
25.11.GSASA, Schweizerischer Verein der Amts- und SpitalapothekerGSASA Jahreskongress
Mehr Sicherheit für den Patienten Workshop klinische Studien
Bewilligungsverfahren bei Swissmedic (Verena Gafner)Zürich
25.11.EKSG AG1: Arbeitsgruppensitzung der Eidgenössischen Kommission für sexuelle GesundheitKurzes Exposé über die Zulassungsprozesse und GesetzesvorgabenArzneimittelzulassung in der Schweiz: Gesetzesvorgaben und Prozesse (Anna Barbara Stalder) 
26. - 27.11.Preclinical Assessor's MeetingValue of CEREP assays for secondary pharmacodynamicsDiskussion der Wertigkeit dieser Untersuchungen für die Riskobewertung anhand von anonymisierten Fallbeispielen. (Klenke Elisabeth)Brüssel
26. - 27.11.SSTJahrestagung 2015 der Schweizerischen Gesellschaft für ToxikologieThe ICH reform and ongoing nonclinical ICH activities (Elisabeth Klenke)
Basel
26. - 28.11.San Filippo FoundationORPHAN DISEASEStbd (Hülya Özsahin)Genf
27.11.Université de FribourgWorkshop: “Alternative career opportunities in Academia and in public institutions”Working as Scientific officer at Swissmedic (Manuela Langos-Mabboux)
Fribourg
27.11.Schweizerische Gesellschaft für Toxikologie - SGTRisk assessment the ultimate goal of toxicologyWorking as Preclinical Reviewer at a Drug Regulatory Agency (Lisa Fischer)Basel
30.11.SPI (Schweizerisches Polizei Institut)SPI-BetäubungsmittelkursKontrollverfahren legaler Warenverkehr (Monika Joos)Wangen a/d Aare

Dezember 2015

DatumOrganisatorTitel der VeranstaltungThema des Referats
Referent/in
Ort
02.12.UNINECAS/MAS/DAS en droit de la santéLa vente par Internet de médicaments (Séverine Lachat)Neuchâtel
02.12.UNINECAS/MAS/DAS en droit de la santéLutte contre la criminalité pharmaceutique et les contrefaçons de produits thérapeutiques (Matthias Stacchetti)
Neuchâtel
07.12.Clinical Trial Organisation/Geneva UniversityInspections findingsInspections findingsV (Mirela Barbu)Genève
12.12.CTC Zentrum für klinische Forschung ZürichGCP-Inspektionen bei Investigator Initiated Trials (IITs)Qualitätsmanagement bei IITs: Anforderungen, Befunde" (Ferbitz Simone)Zürich
14.12.Klin. Pharmakologie GenfDAS management of Clinical Trials1. Medical aspects of ADR reporting (presentation and workshop)
2. Signals - relevant aspects (Stoller Ruedi / Levy Guy)
Genf

Letzte Änderung 29.03.2019

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