Liste externer Veranstaltungen mit Referenten oder Referentinnen des Schweizerischen Heilmittelinstituts:
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort | Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 06.12.2025 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Neues aus der Swissmedic: Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 26.11.2025 | Alphatopics | Online/ 2 Blöcke | Zulassung für pflanzliche Arzneimittel in der Schweiz Martin Ziak |
| 20.11.2025 | verschiedene Fachgesellschaften, Chairs des Basiskurses: Andreas Wicki, Felicitas Hitz, Walter Mingrone | Basel | Pharmacovigilance: Some basics of drug safety and special aspects for oncologists/hematologists Thomas Stammschulte |
| 20.11.2025 | Swiss Oncology & Hematology Congress (SOHC) SNIO: Swiss Network for Integrative Oncology |
Congress Center Basel | Interaktionen zwischen pflanzlichen Arzneimitteln und Onkologika- wichtiges für die Praxis (Titel wird eventuell noch angepasst) Matthias Unger |
| 14.11.2025 | Sidley Austin LLP | Basel | GMP-Webinar on “Navigating AI Adoption in GMP-Regulated Areas While Staying Compliant.” Paneldiskussion Christian Schärer |
| 01.11.2025 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Neues aus der Swissmedic: Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 22. oder 29.10.2025 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Masterstudium Pharmazie Universität Bern Bern |
Organisation und Betrieb der Pharmako- und Materiovigilance in der Schweiz Christa Wieland |
| 22. oder 29.10.2025 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Masterstudium Pharmazie Universität Bern Bern |
Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz Thomas Stammschulte |
| 17.10. - 21.10.2025 | European Society of Medical Oncology (ESMO) | Berlin | Project Orbis: Overview of global regulatory collaboration Ulrich- Peter Rohr |
| 08.10. - 10.10.2025 | GUM Gesellschaft für Umwelt-Mutationsforschung e.V | Ludwigshafen, Deutschland | Regulatorische Anwendung von in silico Methoden zur Vorhersage von Genotoxizität Anja Langenkamp |
| 02.10.2025 | ARATH (Association Romande des Agents Techniques Hospitaliers) | Hôpital d’Yverdon, rue Entremont 11, 1400 Yverdons-les-Bains | Bonnes pratiques suisses de la maintenance des dispositifs médicaux Yannick Bohren |
| 01.10.2025 | Höhere Fachschule Medizintechnik Sarnen | Sarnen | Qualitätsmanagement in Medizintechnik von Gesundheitsorganisationen Lea Füglister |
| 30.09.2025 | Höhere Fachschule Medizintechnik Sarnen | Sarnen | Umsetzung der neuen GPI Lea Füglister |
| 24.09.2025 | Rindergesundheit Schweiz (Kälber/Rindergesundheitsdienst) (RGS) | Zollikofen | Tagung «emerging disease» für Tierärztinnen und Tierärzte Stefan Herrli |
| 20.09.2025 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Neues aus der Swissmedic: Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 18.09.2025 | SSPM (FR Zweig der SMGP, Schweizerische Medizinische Gesellschaft für Phytotherapie) | Lausanne, UNIL | Weiterbildung/Spezialisierung Phytotherapie für Ärtze und Apotheker. Kurs 4: |
| 16.09.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 8 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Verantwortung für die Werbung Susanne Wegenast, Eva Maria Niemann |
| 10.09.2025 | Swiss Medtech Expo | Luzern | Regulatorisches Update. Genauer Inhalt ist noch zu definieren André Breisinger |
| 09.09.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 5 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Madeleine Gamma-Lauber, Michaela Hör,Urs Niggli |
| 04.09.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Endokrinologie und Diabetologie – SGED | Kursaal Bern | Regulatory framework when technology fails Georg Schorer |
| 04.09.2025 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Aufbereitung von Endoskopen - STE Endo Rafael Moreno |
| 26.08.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Klinische Chemie (SGKC) | Bern | Anforderungen an in-house IVD gemäss der IvDV und IVDR Damian Hertig |
| 26.08.2025 | HF medi, Bildungslehrgang «Operationstechnik: Assistenz Lagerung & Zudienung OP» | Bern | Vigilance betreffend Medizinprodukte – Was bedeutet das für das OP-Personal? Rafael Morenno |
| Kalenderwoche 35 25/26 27 Aug | Kalenderwoche 35 25/26 27 Aug | Aufnahmen für einen Podcast im Raum Zürich | Spitalinspektionen durch die Swissmedic Rafael Moreno |
| 19.08.2025 | Forum Medizin Fortbildung FOMF, Update Infektiologie, Prof. Philip Tarr, Kantonsspital Baselland | Online | Unerwünschte Wirkungen von Impfungen Thomas Stammschulte |
| 15.08.2025 | Berner Fachhochschule | Biel | CAS Regulatory Affairs Pharma Thomas Stammschulte |
| 30.06.2025 | MEGRA - Jahrestagung | München=> virtuelle Teilnahme | Neueste Entwicklungen aus den letzten Sitzungen des International Council for Harmonisation und deren Auswirkungen 2025 Gabriela Zenhäusern |
| 27.06.2025 | Universitätsspital Zürich | Zürich | Labormedizin – Mehr als Automaten und Daten Damian Hertig |
| 26.06.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 6 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Thomas Stammschulte, Simone Ferbitz, Adisa Cokoja |
| 25.06.2025 | Clinical Pharmacology and Toxicology, Hopitaux Unversitaires Genève | Genf | Patients' reporting during the COVID pandemia Irene Scholz |
| 25.06.2025 | Clinical Pharmacology and Toxicology, Hopitaux Unversitaires Genève | Genf | Patients' reporting during the COVID pandemia Thomas Stammschulte |
| 25.06.2025 | Promotionsprogramm Klinische Pharmazie LMU Klinikum Grosshadern, München | München | Pharmakovigilanz: Aktuelle Entwicklungen und Unterschiede zwischen dem Deutschen und dem Schweizer System Thomas Stammschulte |
| 25.06.2025 | Insel Gruppe | Bern Mittwoch, 25.06.2025 / Inselspital Bern, Julie-von-Jenner-Haus, Auditorium Ettore Rossi | Cybersicherheit von Medizinprodukten – was erwartet Swissmedic von den Spitälern? Yannick Bohren |
| 24.06.2025 | EMA/FDA/Health Canada/PMDA/MHRA/Swissmedic in Zusammenarbeit mit den Industry Associations PhRMA/EFPIA/JPMA und IFPMA | Webinar, Online | Putting Patients First: Best Practices for Promoting Accessible Patient-Centric Product Information Gabriela Zenhäusern |
| 18.06.2025 | SSSH/SGSV Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung | Biel | Neues aus der Swissmedic: Aufbereitung flexibler Endoskope Rafael Moreno |
| 18.06.2025 | Swissmedic | Bern | Vorgaben für die Instandhaltung von Medizinprodukten Lea Flüglister |
| 18.06.2025 | Swissmedic | Bern | Vorgaben für die Instandhaltung von Medizinprodukten Yannick Bohren |
| 18.06.2025 | SGSV-SSSH,Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung | Zürich | Gute Praxis der Instandhaltung in der AEMP Markus Hügle |
| 16.06. - 20.06.2025 | Informaconnect für MedTech Summit | Berlin | Combined studies: the Swiss approach Yvonne Nägeli |
| 16.06.2025 | FDA, U.S. Food & Drug Administration | White OAK Campus Silver Spring | Thema: Project Orbis Six-Year Celebration Ulrich-Peter Rohr |
| 12.06. - 13.06.2025 | FDA, U.S. Food & Drug Administration | FDA, U.S. Food & Drug Administration Washington DC | Project Orbis Six-Year Celebration Ulrich Rohr |
| 12.06.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Mikrobiologie (SGM) | Neuenburg | Anforderungen an in-house IVD gemäss der IvDV und IVDR Damian Hertig |
| 11.06. - 14.06.2025 | FDA, U.S. Food & Drug Administration | Washington DC White OAK Campus Silver Spring | Project Orbis Six-Year Celebration Matea Zosso |
| 09.06. - 13.06.2025 | https://mpsworldsummit.org/ | Brüssel | Driving Change: How National Regulatory Agencies Can Contribute to the Acceptance of MPS Elisabeth Klenke |
| 06.06.2025 | Fachverband Infrastruktur Hospital Schweiz (IHS) | Baden | Vorgaben für die Instandhaltung von Medizinprodukten Lea Flüglister |
| 06.06.2025 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Genf | MAS Toxicology 2025 Elisabeth Klenke |
| TBD Jun od Jul | Fakultätskollegium Universität Bern / Inselspital; Dekan Claudio Bassetti | Inselspital Bern | Swissmedic, Pharmacovigilance auch am Inselspital, PV-Ausbildung von Medizinstudenten Christoph Küng |
| 30.05. - 03.06.2025 | ASCO (American Society of Clinical Oncology) | McCormick Place - Chicago | ASCO 2025 Annual Meeting Clinical Oncology Representative for Regulators, Ulrich Rohr |
| 15.05.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 4 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Elisabeth Klenke, Jan Wagner, Mario Iovino |
| 13.05.2025 | ETH Zürich | Zürich | Pediatric Regulation in Europe Eva Golet |
| 09.05.2025 | HF medi, Bildungslehrgang «Operationstechnik: Assistenz Lagerung & Zudienung OP» | Bern | Vigilance betreffend Medizinprodukte – Was bedeutet das für das OP-Personal ? Rafael Morenno |
| 08.05.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024,Modul 7 | Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung Florence Perrenoud |
|
| 08.05.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Zürich | Neuigkeiten aus der Swissmedic: Ergebnisse aus Spitalinspektionen und themenspezifische Erwartungen der Swissmedic an die AEMP zum Thema Validierung von Verpackungsprozessen Rafael Moreno |
| 07.05. - 08.05.2025 | EDQM, (CD-P-PH/CMED) | Sarajevo, Bosnien und Herzegovina | MEDICRIME Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors (aus Albanien, Bosnien und Herzegovina, Kroatien, Nord Mazedonien, Montenegro, Serbien und Slowenien Myrtha Näf |
| 07.05.2025 | ETH Zürich | Zürich | Swissmedic regulations Sandra Zaugg |
| 06.05.2025 | International Society for Cell and Gene Therapy (ISCT) | New Orleans – Teilnahme online | Optimising Accelerated Pathways for Fasttrack Product Approvals Andreas Marti |
| 06.05.2025 | Swiss Biotech Association | Swiss Biotech Association | Panel by Swissmedic: Early innovation & Regulators Sandra Zaugg |
| 05.05. - 06.05.2025 | Swiss Biotech Association | Swiss Biotech Association | Moderation Paneldiskussion internationale Zusammenarbeit Eveline Trachsel |
| 05.05. - 06.05.2025 | Swiss Biotech Association | Congress Center Basel | Panel Discussion: “Effective Quality Management System for Biotechs: The Pragmatic Approach.” Kirsten Leidreiter |
| 30.04.2025 | WHO Department of Sexual and Reproductive Health and Research | Online | Panel discussion: Access to quality-assured medicines in sexual and reproductive health Lodovico Paganini |
| 16.04.2025 | Universität Bern | Bern | Nonclinical assessment of gene therapies Michel Hauser |
| 16.04.2025 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Aufbereitung von Endoskopen - STE Endo Rafael Moreno |
| 03.04.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 3 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation André Nick, Madeleine Meusburger |
| 01.04. - 31.05.2025 | OST, Ostschweizer Fachhochschule | Video Lektionen | Cannabis als Medikament "From plant to patient" Martin Ziak |
| 27.03.2025 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org | Basel | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Science Elisabeth Klenke |
| 26.03. - 27.03.2025 | EDQM | Strassbourg | EDQM Stakeholder Event on ‘Plasma supply continuity’ Christian Schärer |
| 25.03. - 26.03.2025 | Parenteral Drug Association - PDA | Malaga Spain | Regulatory Aspects on Parenteral Packaging Claudia Müller |
| 25.03.2025 | ETHZ MSc in Pharmaceutical Sciences | Zürich | Vorlesungsreihe zu MSc Pharmaceutical Sciences Elisabeth Klenke |
| 21.03.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | BAG Bern Liebefeld | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches Andreas Fürer |
| 21.03.2025 | Universität Bern | Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Tobias Godschan |
| 20.03.2025 | Matthias Sturzenegger (ehem. Chefarzt Neurologie Insel) im Namen der Primary Care Academy, empfohlen von Sendi Parham (BAG) | Hotel Deltapark, Gwatt bei Thun | Long Covid und Post Vac Christoph Küng |
| 20.03.2025 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Basel | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences:Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 18.03. - 20.03.2025 | DIA | Basel | Session: Global Partnerships to Accelerate Availability of Quality Medicines Christian Schärer |
| 18.03.2025 | DIA | Basel | REFERAT 1: How Swissmedic Implements AI Internally REFERAT 2: TRICIA: Leveraging NLP to enhance risk assessment of incoming incident reportsSession 3: Panel Discussion Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 18.03.2025 | Canadian Society for Pharmaceutical Sciences and Health Canada | Online (Ottawa) | Use of Surrogate Endpoints in Regulatory Decision Making Matea Zosso |
| 18.03.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 2 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Anna Barbara Stalder |
| 17.03.2025 | Uni Zürich Medizinische Fakultät | Zürich | Fokuswoche Forschung Christine Haenggeli |
| 14.03.2025 | Höhere Fachschule Medizintechnik Sarnen | Sarnen | Vorgaben für die Instanhaltung von Medizinprodukten Lea Füglister |
| 04.03.2025 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 1 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg | Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte Sarah Köchlin, Daniel Hürlimann |
| 26.02.2025 | Medicines for Europe/International Generic and Biosimilar Medicines Association (IGBA) | Amsterdam | 3rd Bioequivalence Conference Matthias Roost |
| 24.02. - 28.02.2025 | CIRS | Johannesburg | Regulatory agency collaboration and system strengthening – How is this enabling national, regional and continental models and improving medicines Eveline Trachsel |
| 24.02. - 26.02.2025 | UNODC/WHO | Wien | ML applications for market oversight Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.02.2025 | AMLD - EPFL | Lausanne | Applied Machine Learning Days Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.02.2025 | WHO | WHO scoping meeting on decentralised trials, Zürich |
Decentralised Clinical Trials: Regulation, Governance & Guidance Simone Ferbitz-Scheurer |
| 11.02.2025 | Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basell | Basel | CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research Yvonne Nägelin |
| 06.02.2025 | Swiss Society of Pharmacology and Toxicology (SSPT) (Prof. Stephan von Gunten (Universität Bern) und Prof. Sacha Rothschild (KS Baden)) | Bern, Inselspital | SSPT Symposium “Advances in Pharmacology - Pharmacotherapy in Cancer” Mario Iovino |
| 04.02.2025 | DIA | North Bethesda (USA) | RSIDM Forum Philipp Weyermann |
| 03.02. - 06.02.2025 | University of Basel | European Center of Pharmaceutical Medicine (ECPM) | Basel | National Authority: Swissmedic and Collaboration schemes: ORBIS; ACCESS Eveline Trachsel |
| 03.02.2025 | ECPM (European Center of Pharmaceutical Medicine), Universität Basel | Basel | Falsified Medicines Myrtha Näf |
| 31.01. - 01.02.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SGMO) patronierte Onco Summit | Radisson Blu, Zürich Flughafen | Equal access to effective, affordable cancer therapies, KVV/KLV Revision, Cancer Therapies Ulrich Rohr |
| 31.01. - 01.02.2025 | Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SGMO) patronierte Onco Summit | Radisson Blu, Zürich Flughafen | Impulsreferat zum Thema «Rascher Zugang zu wirksamen Krebstherapien» Eveline Trachsel |
| 29.01.2025 | Inselspital Bern / Universität Bern | Bern | IVDR from different perspectives Damian Hertig, |
| 29.01.2025 | SCTO | Regulatory Shake-Up: Key Changes Impacting Clinical Research Mario Baresic und Simona Berardi Vilei |
|
| 25.01.2025 | Schweizer Sektion der Internationalen Akademie für Pathologie (IAP) | Bern | Challenges in Biomarker Application Frédérique Scherrer |
| 24.01.2025 | ZHAW School of Management and Law | Swissmedic Bern | ZHAW Exkursion CAS Gesundheitssysteme und -politik 2025 Modul 1 Swissmedic - Kernaufgaben Andreas Pfenninger |
| 24.01.2025 | ZHAW School of Management and Law | Swissmedic Bern | ZHAW Exkursion CAS Gesundheitssysteme und -politik 2025 Modul 1 Swissmedic – Medizinprodukte Inverkehrbringung Matthias Gautschi |
| 24.01.2025 | ZHAW School of Management and Law | Swissmedic Bern | ZHAW Exkursion CAS Gesundheitssysteme und -politik 2025 Modul 1 Swissmedic - Zulassung und Life Cycle Management Humanarzneimittel Rosa Stebler |
| 21.01.2025 | Eidgenössisches Departement für auswärtige Angelegenheiten, EDA | Davos | World Economic Forum, House of Switzerland: Healthcare technology outtakes: the untold stories of AI and data-driven innovation Michael Renaudin |
| 18.01.2025 | Zentrum für Onkologie, II. Medizinische Klinik & Hubertus Wald Tumorzentrum Universitäres Cancer Center Hamburg (UCCH); Prof. Dr. Matthias Rostock | Hamburg | Zertifikatsstudiengang Phytotherapie, Pflanzenheilkunde und herbal medicine: Schwerpunkt tumorkranke Menschen (CAS); was man bei der Anwendung der Phytotherapie bei tumorkranken Menschen beachten muss. Matthias Unger |
| 10.01. oder 17.01.2025 | Universität Bern | Masterstudiums Pharmazie Bern |
Die Pharmakopöe – rechtliche Einbettung und Grundlagen zur Anwendung Tobias Gosdschan |
Frühere Veranstaltungen
Frühere Veranstaltungen finden Sie im Veranstaltungsarchiv.
2024
Liste externer Veranstaltungen mit Referenten oder Referentinnen des Schweizerischen Heilmittelinstituts:
Zweites Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort | Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 25.07. - 27.07.2024 | Bill & Melinda Gates Foundation | Kigali Ruanda | 2024 Global Health Regulatory Team Convening Lodovico Paganini |
| 22.08.2024 | MEGRA PV Startup Modul 05 | Online Webinar | Fallmanagement Thomas Stammschulte |
| 23.08.2024 | Berner Fachhochschule, Biel | Biel | Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz Thomas Stammschulte |
| 27.08. - 30.08.2024 | Taiwan Food and Drug Administration, Ministry of Health and Welfare, R.O.C. | Conference on International Medical Device Regulations, Taipei |
Market Surveillance of (Innovative) Medical Devices in the Swiss Market, Markus Wälti |
| 29.08.2024 | Vereinigung Pharmafirmen in der Schweiz VIPS | Olten | Swissmedic Medicines Expert Committees Irmgard Schmitt-Koopmann |
| 29.08.2024 | MEGRA PV Startup Modul 06 | Online Webinar | Risikomanagement (Morgen) Signalmanagement (Nachmittag) Stephanie Storre |
| 03.09.2024 | MPP | Basel | Combined Studies, Combination Products andInternational Regulatory Trends, Karoline Mathys |
| 03.09.2024 | Swissethics | Zürich | Fortbildungsveranstaltung für Mitglieder von Ethikkommissionen; Forschungsteilnahme – Neue Technologien – KI – Zukunft Julia Djonova |
| 10.09.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 5 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg, Madeleine Gamma-Lauber, Michaela Hör, Urs Niggli |
| 11.09.2024 | Inspired Minds Organization | Basel | MediCrawl: an ML-based app to enable market oversight within Swissmedic, Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.09. - 13.09.2024 | SCAHT und Universität Zürich | Zürich | ISTNET (International STakeholder NETwork)-DART (Developmental and Reproductive Toxicity) Meeting, Elisabeth Klenke |
| 10.09. - 13.09.2024 | Swissmedic KIA | PFIPC Meeting 2024 Solothurn | Jährliches Meeting des Permanent Forum of International Pharmaceutical Crime, Myrtha Näf / Ruth Mosimann |
| 17.09.2024 | BAG | Bern, BAG | 3.Kofam- Austauschsitzung, Melanie Lang |
| 17.09.2024 | SPAQA - Swiss Professional Association of Quality Assurance | Basel | Advisory Document on GLP & Cloud Computing, Elisabeth Klenke |
| 19.09.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 8 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Verantwortung für die Werbung, Susanne Wegenast, Eva Maria Niemann |
| 18.09. - 19.09.2024 | Global Coalition for Regulatory Science Research, https://gcrsr.net/ (Schirmherrschaft: FDA) | Little Rock AR, USA | Digital Transformation in Regulatory Science, Michael Renaudin, Philippe Girard, Nicolas Perez, Alexander Horst |
| 25.09.2024 | Swissmedic KIA | Medicrime Meeting Schweiz 2024 | Medicrime Convention – Update I (generell), Judith Voney |
| 25.09.2024 | Swissmedic KIA | Medicrime Meeting 2024 Fedpol Bern |
Lemon Bottle – von der Abgrenzung zu den Massnahmen, Corinne Robbiani, Robert Kummer |
| 25.09.2024 | BBS Basel Biometric Society | BBS: AI in Clinical Research and Drug Development, Basel |
Regulator in the Loop: Trust in ML-based Systems, Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 28.09.2024 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Aarau | Refresher fürTechn. Sterilisationsassistentinnenund Techn. Sterilisationsassistenten, Rafael Moreno |
| 07.10.2024 | SCTO | Sitem- Insel AG Bern | Roundtable Discussions 2024 – SCTO – swissethics - Swissmedic, Caroline Lämmli |
| 14.10. - 18.10.2024 | WHO / CDSCO | New Dehli India//19TH INTERNATIONAL CONFERENCE OF DRUG REGULATORY AUTHORITIES | WS 1 Sustainable local production of quality assured medicinal products: Bridging the Gap: Regulatory Information Transfer in Pharmaceutical: Pannelist WS 5 Access to Medical Products: CRP, FRP, Joint Assessment Procedures: Co-Moderation mit IFPMA Plenary 3 during pre-ICDRA on “Prequalification of medical products” (medicines and vaccines): Pannelist, Gabriela Zenhäusern |
| 15.10.2024 | Festival of Biologics Basel 2024 - Clinical Trials Congress | Messe Basel | Festival of Biologics – Clinical Trials Path Mayra Latorre-Martinez |
| 17.10.2024 | Association Morges; https://www.clafg.ch/mission/ | Bern | Vorstellung der Aktivitäten von SMC mit Fokus auf Arzneimittelsicherheit Stephanie Storre |
| 17.10.2024 | Universität Bern | Studiengang Pharmazie Bern |
Organisation und Betrieb der Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz Christa Wieland |
| 21.10. - 23.10.2024 | CASSS | CMC Stategy Forum Europe Rotterdam |
Conference session:Postauthorization change management protocols (PACMP) Leonard Both |
| 22.10.2024 | Informa, PLC. Home (informa.com) | Brüssel bez. Via Videocall von Bern aus | Global Pharmaceutical Regulatory Affairs Summit Andreas Fürer |
| 22.10.2024 | Women’s Life Sciences Network | Basel | Combination Therapies – Regulatory and Competition Law Headwinds and Strategie Sandra Zaugg |
| 22.10.2024 | Universität Luzern | Universität Luzern | Anwendungsbeispiel Swissmedic und Medikamenten Entwicklung Martina Gerber |
| 23.10.2024 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
Bern | Masterstudium Pharmazie Universität Bern Modul Schweizerisches Gesundheitswesen Thomas Stammschulte |
| 24.10.2024 | MEGRA StartUp CH PV 2024, Modul 8 | Online Webinar | Aggregate Reports Stephanie Storre |
| 24.10. - 25.10.2024 | Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AkdÄ), gefördert vom Bundesministerium für Gesundheit | Berlin | 6. Deutschen Kongress für Patientensicherheit bei medikamentöser Therapie Thomas Stammschulte |
| 29.10.2024 | Verband Ingenieur Hospital Schweiz (IHS) | Online (Webinar) | Neue «Schweizerische Gute Praxis zur Instanhaltung von Medizinprodukten» (GPI) |
| 07.11.2024 | NC3Rs UK | London | Joint MHRA/NC3RS/ABPI Workshop: Incorporation of new approach methodologies (NAMs) to support the development of new medicines |
| 14.11.2024 | RAPS chapter Switzerland in collaboration with FDA | Remote | Swissdamed André Breisinger |
| 14.11.2024 | EPFL | Lausanne | Surveillance of clinical trials and innovation initiatives Simone Ferbitz |
| 16.11.2024 | EUPATI Schweiz | Wankdorf Bern | PANEL: BREAKING BARRIERS: ADVANCING PATIENT INCLUSION IN ADVISORY BOARDS, COMMITTEES, AND FEDERAL INSTITUTIONS - PANEL DISCUSSION Gabriela Zenhäusern |
| 21.11.2024 | Meister ConCept GmbH, verschiedene Fachgesellschaften | Basel | Swiss Oncology and Hematology Congress 2024 Thema Pharmacovigilance im Rahmen des Basiskurses Onkologie Thomas Stammschulte |
| 22.11.2024 | Stem Call and Regenrative Medicine Platform (SCRM) | Haus der Universität, Bern | SCRM Annual Meeting: Focus on Exracellular Vesicles Andreas Marti |
| 22.11.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Präsentation über Ergebnisse aus Spitalinspektionen und themenspezifische Erwartungen der Swissmedic an die Aufbereitungseinheiten Stadtspital Triemli Zürich |
Neuigkeiten aus der Swissmedic Rafael Moreno |
| 22.11.2024 | BAG | Kursaal Bern | Symposium 10 Jahre Humanforschungsgesetz Simone Ferbitz |
| 27.11.2024 | GSASA | Workshop «Stabilität - eine Frage des Gleichgewichts: Das Gesetz und die Praxis» im Rahmen des GSASA-Kongresses 2024 Thomas Godschan |
|
| 27.11.2024 | Swiss association of Pharmaceutical Medicine | Zürich | Special Populations in Drug Development and Clinical Care: Across the Entire Life Span from Paediatrics to Geriatrics Jeanette Bachir / Cornelia Bigler |
| 29.11.2024 | Network Biological Risk, Institut für Infektionskrankheiten | Sitem Insel, Bern | Introducing the Swissmedic Innovation Office Julia Djonova |
| 03.12. - 06.12.204 | International Federation of Pharmaceutical Manufacturers & Associations (IFPMA) | virtual meeting | Innovation via worksharing and reliance Leonard Both |
| 05.12.2024 | ISoP International Society of Pharmacovigilance | Boston USA | Intelligent Automation in Pharmacovigilance Seminar Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.12. - 13.12.2024 | INCB (International Narcotics Control Board der UNO) | Wien | International Conference organized by INCB (UNO) “Engaging the private sector to address illicit drug manufacture" Monika Joos |
| 13.12.2024 | Nationales Kompetenzzentrum 3R (3RCC) | Bern | Successfully implementing: practical NAMs applications in drug development and clinical practice Elisabeth Klenke / Tatjana Petkovic Pecaric |
| 13.12.2024 | Nationales Kompetenzzentrum 3R (3RCC) | Bern | Successfully implementing: practical NAMs applications in drug development and clinical practice Tatjana Petkovic Pecaric |
Erstes Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 15.01. - 16.01.2024 | HMA CTCG | Yearly Safety Assessor Event, Amsterdam, Niederlande | Swissmedic Clinical Trials Department and Safety Monitoring processesMayra Latorre Martinez |
| 22.01. - 25.01.2024 | WCBP Symposium 2024 |
CMC Strategy Forum, Washington DC |
Paneldiskussion zum Thema «Regulatory Reliance» Martin Umhang |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Regulierung Medizinprodukte Matthias Gautschi |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Kernaufgaben Andreas Pfenninger |
| 26.01.2024 | ZHAW School of Management and Law | CAS Gesundheitssysteme und -politik, Bern |
Swissmedic, Zulassung und Life Cycle Management Humanarzneimittel, Rosa Stebler |
| 02.02.2024 | Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel | CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research | Clinical Trials with Medical Devices Yvonne Nägelin |
| 02.02.2024 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Fachtagung SGSV, Lausanne |
Präsentation über die allgemeinen und spezifischen Erwartungen von Swissmedic im Rahmen von Inspektionen der AEMP, Präsentation der strategischen Ziele im Zusammenhang mit den Spitalinspektionen und den Aufgaben von MDH, |
| 02.02. - 03.02.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Medizinische Onkologie (SGMO) | SGMO Onco Summit, Zürich |
Early Access to innovative Medicines, Ulrich Rohr |
| 06.03.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day, Bern-Liebefeld |
News and Views from Swissmedic, Andreas Fürer |
| 12.03. - 13.03.2024 | International Society for Pharmaceutical Engineering | 2024 ASEPTIC Conference, Wien |
Regulatory Panel - GMP Annex 1 - Inspections Learnings, Christian Schärer |
| 14.03.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 2 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren Anna Barbara Stalder |
| 18.03.2024 | Fokuswoche Forschung 2. Studienjahr Humanmedizin |
Uni Zürich | Podiumsdiskussion Christine Haenggeli |
| 21.03.204 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 3 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation André Nick, Madeleine Meusburger |
| 21.03.2024 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences | Generics: Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland, Elisabeth Klenke |
| 22.03.2024 | Universität Bern | Vorlesung "Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften" des Pharmaziestudiums | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe, Tobias Gosdschan |
| 22.03.2024 | ETH Zürich | Vorlesungsreihe zu MSc Pharmaceutical Sciences, Zürich |
Non-clinical - CTD Module IV, Elisabeth Klenke |
| 04.04.2024 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology (www. scaht.org) | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences, Basel | Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 08.04.2024 | ETH Zürich, Fachbereich Tierschutz & 3R | ETH Zürich | Tierversuche in der Forschung: Herausforderungen und Chancen Eva Rached |
| 11.04.2024 | SCAHT Swiss Center for Applied Human Toxicology, Universität Basel | Basel | MSc Drug Sciences (Basel), SS 2023 |
| 15.04.2024 | Global Pharmaceutical Manufacturing Leadership Forum (GPMLF) 2024 Spring Meeting | Lissabon | Seit August 2023 gilt der von PIC/S-EU-WHO gemeinsam erarbeitete GMP Annex 1 für Sterilherstellung. Swissmedic hat per August 2023 als erste Behörde eine nationale Interpretation des neuen Annex 1 veröffentlicht. Schärer Christian |
| 16.04. - 18.04.2024 | International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) | Lissabon | ISPE Europe Annual Conference Schärer Christian |
| 25.04.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024,Modul 7 | Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung Rosmarie Neeser Zaugg | |
| 10.05.2024 | Kantonsspital Graubünden, Direktion, Abteilung Qualitäts- und Prozessmanagement | Chur | Qualitad 2024: Patientensicherheit /Best Practice und Risiken Thomas Stammschulte |
| 13.05.2024 | Schweizerische Gesellschaft für medizinisch Kosmetik SGMK | Beauty-Event «Beauty on the lake», Zürichsee |
Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung, André Breisinger |
| 16.05.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 4 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation Elisabeth Klenke, Jan Wagner, Mario Iovino |
| 25.05.2024 | Bern University of Applied Sciences (bfh), Department of Engineering and Information Technology | Certificate of Advanced Studies: Regulatory Affairs in Life Sciences | Structure and function of relevant Regulatory Bodies: Swissmedic, Andreas Pfenninger |
| 29.05. - 30.05.2024 | HMA WGEO Heads of Medicines Agencies Working Group of Eforcement Officers | Ghent | Regelmässige Teilnahme bei WGEO Meetings. Im Workstream «falsified medicines» sind turnusgemäss Referate zu halten. Programm noch nicht erhalten Ruth Mosimann |
| 29.05. - 31.05.2024 | Schweizerische Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin | Basel | Frühjahrskongress - Creative Medicine: renew & transmit Claus Bolte |
| 31.05. - 04.06.2024 | American Society of Clinical Oncology ASCO | Annual Meeting ASCO 2024, Chicago |
Improving Global Access to Cancer Therapies Through Regulatory Authority Collaboration, Ulrich-Peter Rohr |
| 04.06.2024 | PDA Parental Drug Organization | Antwerpen, Belgien | PDA Good Digitalization in Pharma Conference 2024 – Succeding in Digitalization: The Next Era of Pharma? Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 10.06.2024 | University of Applied Sciences of the Grisons //ZHAW//with the support of the Swiss Innovation Agency | Chur | Swisstext: Swiss Text Analytics Conference Nicolas Andres Perez Gonzalez |
| 12.06.2024 | Public Health Schweiz | Kongresszentrum Kreuz Bern | Tagung, Gendermedizin und öfffentliche Gesundheit Christine Haenggeli |
| 13.06. - 14.06.2024 | European Medicines Agency EMA | EMA GVP IWG Meeting, Amsterdam |
GVP pre-authorisation inspections |
| 14.06.2024 | SNF | Lausanne | NRP 79 “Advancing 3R – Animals, research and society” |
| 14.06.2024 | Berner Fachhochschule | Biel | CAS Regulatory Affairs Pharma Ruth Mosimann |
| 17.06.2024 | shqa swiss health quality association | Baden Trafo Kultur und Kongresszentrum | Zulassung und LifeCyle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz Rosa Stebler |
| 18.06. - 19.06.2024 | EDQM, (CD-P-PH/CMED) | Sofia | Medicrime Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors Myrtha Näf |
| 18.06. - 19.06.2024 | IG WiG (InteressenverSNFtretung für die Wiederaufbereitung im Gesundheitswesen) | 18.6.24: WiG MGV, Lyss 19.6.24 SGSVSKongress 20. Schweizerische Fachtagung über sie Sterilisation, Biel |
GPAE (Gute Praxis zur Aufbereitung von Endoskopen) Allgemeinen und spezifischen Erwartungen von Swissmedic im Rahmen von Inspektionen der AEMP Rafael Moreno Strategischen Ziele im Zusammenhang mit den Spitalinspektionen und den Aufgaben von MDH Sveva Crivelli |
| 27.06.2024 | MEGRA StartUp CH DRA 2024, Modul 6 | Campus Fachhochschule Nordwestschweiz (FHNW) Brugg |
Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Thomas Stammschulte |
2023
Liste externer Veranstaltungen mit Referenten oder Referentinnen des Schweizerischen Heilmittelinstituts:
Erstes Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 19.01.2023 | Zentrum für medizinische Bildung, Biomedizinische Analytik HF | Bern | Swissmedic & Haemovigilance |
| 26.01.2023 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Hôtel Mirabeau, Lausanne |
Präsentation der Inspektionsergebnisse in den Spitälern im Bereich der Aufbereitung von MEP (2021 – 2022) |
| 26.01.2023 | swissbiotech | Swiss RNA Therapeutics Summit, Djonova Julia |
|
| 02.02.2023 | Clinical Trial Unit Basel, Department of Clinical Research, University of Basel | CAS Clinical Research I, Module 1, Basics of Clinical Research Basel |
Clinical Trials with Medical Devices (prov. Titel) Nägelin Yvonne |
| 03.02.2023 | Bern University of applied sciences | CAS Regulatory affairs Pharma, Pharmacovigilance, HS22,Bern | Pharmakovigilanz in der Schweiz Irene Scholz |
| 08.02.2023 | ECPM | ECPM Course Module 5: Global Registration and Approval Process, Anita Wolfer |
|
| HF medi, Bildungslehrgang «Operationstechnik: Assistenz Lagerung & Zudienung OP» | Bern | Dozententätigkeit zu den gesetzlichen Anforderungen für das med. Fachpersonal mit Fokus Vigilance gem. Medizinprodukteverordnung | |
| 05.03.2023 | MEDICAL BEAUTY KONGRESS | in den Trafohallen in Baden AG | Medizinprodukteverordnung und Gemeinsame Spezifikationen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung, André Breisinger |
| 07.03.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Gesetzliche Grundlagen und relevante Behörden für Arzneimittel; Borderline-Produkte, Dr. Dorothee Herr (hc hconsult) Daniel Hürlimann (Swissmedic) Sarah Koechlin (Swissmedic) |
| 08.03.2023 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | BAG, Bern-Liebefeld | Swiss Radiopharmacy Day: Trends um alle Aspekte der Radiopharmazeutika über Nuklearmedizin, Herstellung und Einsatz von Radiopharmazeutika, Strahlenschutz und Regulatorisches, Andreas Fürer |
| 16.03.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Erstzulassung Schweiz: Zulassungsdossier mit Schwerpunkt CH Modul 1, Gesuchstyp, Zulassungsverfahren, Dr. Michèle Sidler (Recordati AG) Dr. Anna Barbara Stalder (Swissmedic) Dr. Claudia Ruch (Swissmedic) Silvia Manser (pharma services Oehler gmbh) Dr. Stefanie Deuster (USB) |
| 16.03.2023 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Basel | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences |
| 16.03.2023 | Allianz Digitale Transformation im Gesundheitswesen, FMH, pharmaSuisse, Swiss Medtech, Swiss Network for Digital Medical Regulation | Zürich | Software als Medizinprodukt: Freiheiten und regulatorische Grenzen Rudolf Wälti |
| 20.03.2023 | Fokuswoche Forschung 2. Studienjahr Humanmedizin |
Uni Zürich | Podiumsdiskussion Christine Haenggeli |
| 22.03. - 24.03.2023 | DIA EUROPE | DIA Europe 2023 | |
| Universität Bern | Bern | Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Gosdschan Tobias |
|
| 30.03.2023 | ETHZ MSc in Pharmaceutical Sciences | Zürich | Non-clinical - CTD Module IV Elisabeth Klenke |
| 13.04.2023 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Universität Basel | MSC-DRUG-Sciences |
| 26.04.2023 | European Immunogenicity Plateform | Lisbon, Portugal | 14th Open Scientific EIP Symposium on Immunogenicity of Biopharmaceuticals Tatjiana Petkovic |
| 26.04.2023 | Bill & Melinda Gates Foundation | 2023 Global Health Regulatory Team Convening Thomas Schochat |
|
| 02.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Zulassungsdossier – Chemisch pharmazeutische Dokumentation,Dr. Katharina Oehler (pharma services oehler gmbh) Dr. André Nick (Swissmedic) Madeleine Meusburger (Swissmedic) |
| 04.05.2023 | Forum Institut für management GmbH | online | Topics related to quality in Herbal medicinal products Morciano Julie |
| 11.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Zulassungsdossier – Nicht-klinische und klinische Dokumentation,Dr. Elisabeth Klenke (Swissmedic) Dr. Jan Wagner (Swissmedic) Dr. Agnieska Krystyniak (Novartis Pharma AG) |
| 23.05.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Erwerb und Erhalt der Betriebsbewilligung – Fachtechnische Verantwortung,Dr. Markus Birringer (CPS Cito Pharma Services GmbH) Nicole Arnold (Roche Pharma Schweiz AG) Rosmarie Neeser Zaugg (Swissmedic) |
| 02.06. - 06.06.2023 | ASCO | McCormick Place Chicago | Annual Meeting ASCO 2023 Ulrich-Peter Rohr |
| 09.06.2023 | Universität Bern, Innovation Office | Bern | Regulatory for Beginners: Why I need to care Sandra Zaugg Kunz |
| 13.06. - 14.06.2023 | EDQM | Strasbourg | MEDICRIME Inspector Workshop for GMDP and Pharmacy Inspectors Ruth Mosimann MKA, Leiterin Kontrolle illegale Arzneimittel |
| 21.06.2023 | SSSH-SGSV | Biel | Präsentation der Inspektionsergebnisse in den AEMP Rafael Moreno |
| 22.06.2023 | Universität Basel | Basel | Medizinprodukte und Materiovigilance Christa Wieland |
| 25.06. - 29.06.2023 | Drug Information Association (DIA) | Boston USA | Post-Pandemic Regulatory Innovation for Clinical Trials and Opportunities for Global Alignment Simone Ferbitz-Scheurer |
| 29.06.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Pharmakovigilanz – Spontanmeldungen Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic) Christa Spitznagel (LEO Pharma) |
Zweites Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort | Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 03.07.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | Marriott Hotel Zürich |
Neue Therapien ATMP Daniel Lottaz |
| 24.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Fallmanagement • Reporting duties Swissmedic / Firmen Intern • ICSR Management Swissmedic • ICSR Management Regionales Pharmacovigilanz Zentrum • Case Management Industrie Karin Vermot-Gaud (Eli Lilly (Suisse) S.A.) Sarah Banholzer (Inselspital) Dr. Thomas Stammschulte (Swissmedic) |
| 30.08.2023 | ECPM Uni Basel | ECPM Course Module 1: Global Drug Development and Pharmaceutical Business Environment, Basel | Einführung ins Thema International Council for Harmonisation (ICH), Sarah Koechlin |
| 31.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Risikomanagement • RMPs (CH, EU) • DHPC (EU, CH) • Educational Materials Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.) Christa Spitznagel (LEO Pharma) Dr. Stephanie Storre (Swissmedic) |
| 31.08.2023 | MEGRA,StartUp-Zertifikatslehrgangs Pharmacovigilance CH |
FHNW in Brugg | Signalmanagement • Firmensignale • Signale durch ausländische Behörden Dr. Axel Thiele (MEGRA e.V.) Christa Spitznagel (LEO Pharma) Dr. Stephanie Storre (Swissmedic) |
| 31.08. - 01.09.2023 | Blutspende SRK Schweiz und Schweizerische Vereinigung für Transfusionsmedizin (SVTM) | Swisstransfusion 2023, Rorschach | Spendetauglichkeitskriterien: Regulatorische Aspekte und Vigilanz Dr Christian Schärer Julia Engels |
| 01.09.2023 | Universität Genf / SCAHT | MAS Toxicology | Risk Assessment and Regulatory Toxicology, inklusive Fallbeispiel/e Hasan Mohajeri |
| 05.09.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Nach der Zulassung – Life Cycle Management Madeleine Gamma-Lauber (Swisssmedic) Dr. Michaela Hör (Swisssmedic) Dr. Janine Weix (Swisssmedic) Milica Chablais (Takeda Pharma AG) |
| 14.09.2023 | MEGRA StartUp CH DRA 2023 | FHNW in Brugg | Verantwortung für die Werbung Dr. Carlo Regazzoni (Zambon Schweiz AG) Dr. Felix Kesselring (Bratschi AG) Dr. Susanne Wegenast (Swissmedic) Eva Maria Niemann (Swissmedic) |
| 15.09.2023 | IFPMA | IFPMA 5th Africa Regulatory Conference | Panel Discussion "Uniting Stakeholders for a successful AMA operationalisation Dr. Gabriela Zenhäusern |
| 18.09.2023 | Oncosuisse | Netzwerkanlass Klinische Forschung, Bern | Co-Moderation des Workshops “Wie kann die klinische Krebsforschung gestärkt werden» Dr. Simone Ferbitz-Scheurer |
| 21.09.2023 | EPFL | EPFL Master’s Course: Concept to early-stage Drug and MedTech Products, Lausanne | Clinical Trial Approval Procedures in Switzerland Kirsten Leidreiter |
| 25.09.2023 | Swiss Professional Association of Quality Assurance (SPAQA) | Annual Meeting SPAQA, Basel | • Updates from the GLP Authorities, Dr. Elisabeth Klenke • Advisory Document of the Working Party on GLP on Quality Assurance - Expectations of the Swiss Monitoring Authorities |
| 26.09.2023 | Retina Suisse | Webinar | Biologika, Generika, Biosimilars….Medikamente im Fokus Carine Werder |
| 27.09.2023 | International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) | 24th IMDRF Management Committee Meeting, Berlin | Regulatory update Switzerland Markus Wälti |
| 27.09. - 28.09.2023 | U.S. Food & Drug Administration FDA | Global Summit of Regulatory Sciences 2023, Parma (IT) | AskYourDocuments: harnessing the power of LLMs for a working cross-agency prototype on Information Retrieval from PDFs Dr. Nicolás Pérez González |
| 27.09. - 28.09.2023 | Alphatopics Seminar | 12. Phytopharmaka Symposium 2023, Bonn | Überführung von EU-Zulassungen in die Schweiz (Anerkennungsverfahren) Dr. Martin Ziak |
| 28.09.2023 | Apiservice - Bienengesundheitsdienst | Weiterbildung Amtlicher Fachassistenten Primärproduktion (AFA PrP) Bienen, Posieux | 'Tierarzneimittel für Bienen: Rechtliche Grundlagen für Zulassung, Marktüberwachung und Lebensmittelsicherheit Dr. Cedric Münterer |
| 29.09.2023 | Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) | Validation Workshop for NRP77 project “Digital Health Innovation: A Governance Roadmap for Switzerland”, Zürich | Validation Workshop for “a governance roadmap for Switzerland” Dr. Claus Bolte |
| 03.10.2023 | Eidgenössische Technische Hochschule ZH (ETH) | CAS Pharmaceuticals, Clinical Development, Zürich | Regulatory aspects for authorization of human medicinal products in Switzerland Stephanie Juritz |
| 06.10.2023 | International Society of Pharmacovigilance, Switzerland & Austrian Chapter | Learn & Network: ISOP Chapter in Person | Adverse Events following Covid-19 mRNA vaccines: Still open questions? Thomas Stammschulte |
| 11.10.2023 | Clinical Trials Congress | Festival or Biologics, Basel | Swissmedic: Innovation and Trends in Clinical Trials Mayra Latorre Martinez |
| 11.10.2023 | Groupe Genevois De Formation Continue en Sénologie | Cancer du sein et immunothérapie: Que faut-il savoir ?,Hopitaux Universitaires Genève | Les anticorps: quels sont-ils? Pour qui? Avec quelle tolérance ? Anita Wolfer |
| 16.10. - 18.10.2023 | CASSS CMC Forum Europe 2023 | CMC Strategy Forum Europe, Stockholm | Antibody Drug Conjugates (ADCs) inclusive Q&A Discussion Damian Ittig |
| 17.10.2023 | SWITCH | Law Enforcement Officers (LEO) Event 2023 & Swiss Websecurity Day 2023, Bern | Medicrime & Cybercrime Robert Kummer |
| 18.10.2023 | Universität Bern | Bern | Organisation und Betrieb der Pharmako-und Materiovigilance in der Schweiz Christa Wieland |
| 18.10.2023 | Swiss Medtech | National Regulatory Conference, Bern | Working title: Swissmedic inspections at manufacturers, CH-Reps and importers Dr Sebastian Fuchs |
| 20.10. - 24.10.2023 | ESMO Kongress 2023 | Annual Meeting ESMO 2023, Madrid | Is Project Orbis successful? - The Swiss perspective Prof. Dr. Ulrich-Peter Rohr |
| 23.10. - 24.10.2023 | Paradigm Global Events | Cell and Gene Therapy World Congress 2023 Europe, Realising the promises of next generation therapies, London | Bringing Innovation and Regulation Together Thomas Schochat |
| 06.11.2023 | Pharmazentrum Universität Basel | Ringvorlesung Special Topics in Drug Discovery im Master Drug Sciences, Basel | Two Case Studies in Drug Development and Review – From ‘Saving the World’ to ‘Home Alone Claus Bolte |
| 17.11.2023 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte) | Auftrag und Tätigkeiten von Swissmedic – Eine kurze Einführung Andreas Pfenninger |
| 17.11.2023 | Bern University of Applied Sciences, Department of Engineering and Information Technology | VKS-Herbstversammlung (Vereinigung der Kantonsärzte), Zürich | Melden von unerwünschten Arzneimittelwirkungen - Das Schweizer Spontanmeldesystem und die Aktivitäten von Swissmedic in der Arzneimittelsicherheit Thomas Stammschulte |
| 23.11.2023 | Meister ConCept GmbH | Swiss Oncology and Hematology Congress 2023, Basel | Grundlagen zur Arzneimittelsicherheit / Pharmakovigilanz für klinisch tätige Ärztinnen und Ärzte mit Beispielen zu onkologischen Arzneimitteln Dr. Thomas Stammschulte |
| 23.11.2023 | Swiss Clinical Trial Organisation SCTO | SCTO Roundtable, Bern | GCP Inspections: State of affairs, facts and figures, insights and future plans Electronic submissions via Swissmedic portal |
2022
Liste externer Veranstaltungen mit Referenten oder Referentinnen des Schweizerischen Heilmittelinstituts:
Erstes Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort |
Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 28.01.2022 | ZHAW Winterthur | CAS Gesundheitssysteme und –politik ZHAWr | Zulassung und LifeCycle-Management von Arzneimitteln in der Schweiz Rosa Stebler |
| 03.02.2022 | Niederländische Botschaft in Bern und die Dutch platform for the life science & health sector Task Force Healthcare | Auswirkungen der fehlenden Aktualisierung des MRA auf die Schweizer Medizinprodukteverordnung (MepV) Online |
DIE NEUE MEDIZINPRODUKTE-REGULIERUNG André Breisinger |
| 09.02.2022 | Cancer Drug Development Forum | Annual Meeting 2022 , Kongress virtuell |
Current Status & Future Considerations on International Regulatory Collaborations Ulrich-P. Rohr |
| 09.03.2022 | Swiss-American Chamber of Commerce | Pandemic Times – Some Insight with Hindsight Zürich |
Ein Gespräch mit Vertretern aus der Industrie (Pfizer AG, Biogen Switzerland AG, Johnson & Johnson) Claus Bolte |
| 09.03.2022 | CIRS - Centre for Innovation in Regulatory Science | How has the pandemic accelerated the acceptance and utility of RWD/RWE in regulatory/HTA decision making? Virtual Workshop |
RWE as part of a life cycle approach and dynamic assessment of medicines – Is this a practical future? Claus Bolte |
| 17.03.2022 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuell oder in Basel |
Generics Human pharmaceuticals/biologics: regulatory requirements for clinical trials and registration in Switzerland Elisabeth Klenke |
| 17.03.2022 | Schweizerische Akademie Perinatale Pharmakologie SAPP | „Das VIRUS im Dialog“. SARS CoV2-Infektion und mRNA Impfstoffe bei schwangeren und nichtschwangeren Frauen Zürich |
Charakterisierung der unerwünschten Wirkungen der mRNA Impfstoffe bei Frauen im gebärfähigen Alter Thomas Stammschulte |
| 18.03.2022 | Zentrum für Gesundheitsrecht und Management im Gesundheitswesen Universität Bern |
4. Nationaler OP-Kongress, SBV TOA Kursaal Interlaken |
MDR und die revidierte Medizinprodukteverordnung - was bedeutet das für den OP? Rafael Moreno |
| 24.03.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Radiopharmazie/radiopharmazeutische Chemie SGRRC | Swiss Radiopharmacy Day BAG, Bern-Liebefeld |
News and Views from Swissmedic Andreas Fürer |
| 29.03.2022 | Applied Machine Learning Days (EPFL) | A global platform for AI & Machine Learning Lausanne |
Vortrag – Swissmedic 4.0: Neue ML-basierte Tools zur Verbesserung der Arbeit von Spezialisten Nicolas Perez |
| 29.03. - 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Managing Project Orbis - Local & International Success Stories Chantal Walther |
| 29.03. - 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Deepening International Collaboration: Feedback on European Medicines Agency OPEN COVID-19 Assessment Gabriela Zenhäusern |
| 31.03.2022 | DIA | DIA Europe Meeting Brüssel |
Panel Discussion: Advancing Clinical Development and Patient Access to Radioligand Therapy, a Promising New Platform with Unique Opportunities. Andreas Fürer |
| 31.03.2022 | SCAHT Swiss Center of Applied Human Toxicology | Vorlesungsreihe zu MSc Drug Sciences virtuell oder in Basel |
Biosimilars: Die Entwicklung und regulatorische Anforderungen für die Zulassung von Biosimilars Tatjana Pecaric Petkovic |
| 01.04.2022 | Universität Bern | Einführung in die pharmazeutischen Wissenschaften Bern |
Vorstellung von Swissmedic und der Pharmakopöe Gosdschan Tobias |
| 11.04.2022 | American Association for Cancer Research | AACR Annual Meeting 2022 New Orleans |
Overview of Temporary Authorization in Switzerland Ulrich-P. Rohr |
| 22.04.2022 | Bundesamt für Zoll und Grenzsicherheit | Ausbildung für Zollfachleute Campus BAZG Liestal |
Nichtzollrechtliche Erlasse des Bundes - Heilmittel Nicolas Fotinos |
| 26.04.2022 | Rare Disease Action Forum | Marktzugang von Arzneimitteln für seltene Krankheiten in der Schweiz virtuell |
Teilnahme an der Diskussion über ein finktionales Fallbeispiel eines AM gegen seltene Krankheiten Simon Dalla Torre |
| 10.05 - 12.05.2022 | Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) | More than EU session: Project Orbis Amsterdam |
TBA Walther Chantal |
| 14.05.2022 | Swiss orthopaedics | Implantatversagen - Fortbildungstag / Journée de perfectionnement swiss orthopaedics Bern |
Fragliche Implantate: Wer warnt wann wen? Georg Schorer |
| 01.06.2022 | SwAPP ExEx | Bringing out innovations: new kids on the block Bern |
Facilitating the registration: Package of regulations & processes offered by Swissmedic to innovators Anna Barbara-Stalder |
| 01.06.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Allgemeine Innere Medizin (SGAIM) | 6. Frühjahres-Kongress 2022 - Rolle der Swissmedic in der Covid-19 Pandemie. Lausanne |
Fighting Covid-19: science, speed and collaboration – a regulatory perspective. Claus Bolte |
| 08.06.2022 | BioEntrepreneurship and Innovation (BEI) program Universität ZH | An overview of Swissmedic and regulatory principles Zürich |
An overview of Swissmedic and regulatory principles Claus Bolte |
| 09.06.2022 | HMA WGEO | 31ST MEETING OF THE HMA WORKING GROUP OF ENFORCEMENT OFFICERS Paris |
Potency products with undeclared Sildenafil analogues Ruth Mosimann |
| 09.06.2022 und 15.06.2022 | WHO | Virtual Advocacy and Sensitization Workshop on Collaborative Registration Procedure (CRP) Virtuell |
Swissmedic’s involvement in the WHO SRA CRP Panel discussion: exchange on NRAs and SRAs experiences Lodovico Paganini |
| 14.06.2022 | ETH Zürich | CAS Pharmaceuticals – From Research to Market, Modul Quality and GxP Zürich |
“Pharmaceutical regulations, Swissmedic and ICH basics” und “GMP and its legal basis” Barbara Herzog |
| 14.06.2022 | Kantonales Labor Zürich | Kolloquium für alle Mitarbeitenden des Kantonalen Labors Online |
Vorstellung der Kontaktstelle Medicrime Ruth Mosimann |
| 16.06.2022 | Wissensfabrik, Joël Cachelin | Wissensatelier 9 Baden |
Swissmedic 4.0, Innovation in einem regulierten Umfeld Michael Renaudin |
| 16.06.2022 | Pharmacy Faculty, University of Panama | MÓDULO 4: FORTALECIMIENTO DE SISTEMAS REGULATORIOS NACIONALES BUENAS PRÁCTICAS DE USO DE DECISIONES REGULATORIAS DE OTRAS JURISDICCIONES (RELIANCE) - Summerschool |
Access Consortium Gabriela Zenhäusern |
| 20.06.2022 | European Center of Pharmaceutical Medicine | 30th Anniversary Seminar and Celebration of ECPM Basel |
Anniversary statements and panel discussion Claus Bolte |
| 22.06.2022 | SSSH/SGSV Société Suisse de Stérilisation Hospitalière Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung |
Präsentation der Schweizerischen Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten, Ausgabe 2022, veröffentlicht von Swissmedic Kongresshaus Biel |
1. Nouvelle BPR - quels sont les changements ? Julie Degand 2. Nouvelle BPR - Réponses aux questions spécifiques sur la nouvelle BPR. Rafael MorenoOverview of Temporary Authorization in Switzerland Ulrich-P. Rohr |
| 22.06.2022 | DIA 2022 | #375 - The global Impact of ORBIS Case Studies and Perspectives – VIRTUAL Session. Online |
Swissmedic Experience from ORBIS Participation Claus Bolte |
| 23.06.2022 | Schweizerische Gesellschaft für Mikrobiologie SGM | Club of Microbiology / Quality: from internal control to quality insurance (Round Table) Neuenburg |
Teilnahme an der Diskussion Eric Grüter |
| 24.06.2022 | Basel Biometirc Society (BBS) | BBS Spring Seminar Transforming Drug Development Basel |
Areas of innovation in drug development: case studies and future vision Lorenzo Hess |
| 27.06.2022 | Oncosuisse | Daten und Register Bern |
Teilnahme an der Diskussion: «Datenschutz vs. Datennutzung: Wie überwinden wir die Hürden – oder gibt es sie gar nicht?» Qiyu Li |
| 29.06.2022 | PanAgora Pharma | 5th Digital Biomarkers in Clinical Trials Summit Basel |
The state of the field today and the challenges and opportunities for using digital measures in regulatory filings in future Alexander Mion |
| 29.-30.06.2022 | ICMRA | 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence Amsterdam |
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls Lorenzo Hess |
| 29.-30.06.2022 | ICMRA | 2022 ICMRA Workshop on Real World Evidence Amsterdam |
Lessons learnt from RWE evaluations, successes, and pitfalls Daniel Lottaz |
Zweites Halbjahr
| Datum | Organisator | Veranstaltung, Ort | Thema, Referent/-in |
|---|---|---|---|
| 04.07.2022 | MEGRA | MEGRA Jahresversammlung (Deutschland, Österreich, Schweiz) München |
Projekt Status Access Consortium, Projekt Status Orbis Gabriela Zenhäusern |
| 06.07.2022 | FDA and OECD Task force on countering illicit trade (TF-CIT) | Exploring a whole-of-governments approach to protect consumers against illicit products Online |
The growing problem of transshipment of illicit products: Swiss experience with international initiatives in the fight against illegal trade of medicines Robert Kummer |
| 29.07.2022 | DeepLearn | International School on Deep Learning Gran Canaria |
MediCrawl: automating identification of illegal products in online markets for Swissmedic. Nicolas Perez |
| 08.09.2022 | MPP | MPP 2022 – Annual Conference | Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten Dr. Sebastian Fuchs |
| 08.09.2022 | MPP | MPP 2022 – Annual Conference | Teilnahme an Paneldiskussion zum Thema Regulation von Kombinationsprodukten Bernhard Spörri |
| 10.09.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP Aarau |
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 15.09.2022 | Stop Piracy | COLLOQUE STOP PIRACY 2022 Neuenburg |
Arzneimittelfälschungen: Situation in der Schweiz und der EU Ruth Mosimann |
| 19.09.2022 | Zentrum für universitäre Weiterbildung (ZUW) | Kurs: Virtual Work Bern |
Swissmedic 4.0 – Initiative Digitale Transformation Michael Renaudin |
| 19. - 21.09.2022 | European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) | Conference celebrating the publication of the 11th Edition of the European Pharmacopoeia Strassburg |
The importance of national contributions to the Ph. Eur. from the perspective of a non-EU member state Tobias Gosdschan |
| 05. - 06.10.2022 | Alphatopics Seminar | 11th Symposium on Herbal Medicinal Products in Europe 2022 with Satellite Symposium on Medicinal Cannabis Bonn |
Regulation on medicinal cannabis in Switzerland Herbal medicinal products in Switzerland - A look back and to the future on the occasion of the 20th anniversary of Swissmedic Dr. Martin Ziak |
| 19.-21.10.2022 | FDA | The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22 Singapur |
Medicrawl – Crawling online marketplaces for illegal products Dr. Pérez González Nicolás |
| 20.10.2022 | SFA, Singapore | The Global Summit on Regulatory Science (GSRS) 22 Singapur |
GSRS22 Bioinformatics Workshop, Chair Session 4: AI Revolution Michael Renaudin |
| 29.10.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP | Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 07.11.2022 | Uni Basel/Departement Pharmazeutische Wissenschaften | Basel | Role of drug agencies in drug development Christine Haenggeli |
| 12.11.2022 | Institut für Medizingeschichte der Universität Bern und Schweizerische Gesellschaft für Geschichte der Pharmazie | Tagung zur Geschichte der pharmazeutischen Literatur Bern |
Die Pharmakopöe – ein schweizweit verbindlicher Qualitätsstandard Gosdschan Tobias |
| 18.11.2022 | Meister ConCept GmbH i.A. der entsprechenden medizinischen Fachgesellschaften | SSH continous education course im Rahmen des SOHC (Schweizer Onkologie und Hämotologie Kongress) Basel |
Dyspnea following transfusions Julia Engels |
| 10.12.2022 | H+ Bildung / Schweizerische Gesellschaft für Sterilgutversorgung (SGSV) | Dozententätigkeit zu den Inspektionsergebnissen in den AEMP Aarau |
Inspektionsergebnisse der Swissmedic in den AEMP Rafael Moreno |
| 16.12.2022 | Berner Fachhochschule | CAS Regulatory Affairs Pharma Biel/Bienne oder online |
Swissmedic Andreas Pfenninger |
Letzte Änderung 04.07.2025