24.07.2024

Benchmarking-Studie 2023

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

23.07.2024

Chargenrückruf – Calcitat S50 ad us. vet. Injektionslösung

Rückruf der Chargen 1479411, 1479511, 1479611 und 1483811 bis auf Stufe Detailhandel

22.07.2024

Isotretinoin und Teratogenität

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

19.07.2024

DHPC – Nuwiq (simoctocogum alfa)

Wichtige Information: Packungsbeilage entspricht nicht der aktuellen Version

16.07.2024

DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)

Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten

12.07.2024

Chargenrückruf – Atomoxetin Xiromed, Hartkapseln 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

12.07.2024

Public Consultation für ICH-Guideline M14 in der Schweiz eröffnet

Swissmedic eröffnet die Public Consultation für Guideline M14 “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines” des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) mit Deadline für Kommentare bis 30. August 2024

11.07.2024

Die Europäische Pharmakopöe schafft Kaninchenversuche ab

Pyrogentests ohne Kaninchen: Das Europäische Arzneibuch verzichtet neu auf Tierversuche

Im Fokus

Reisen-mit-Medis

Ferien in der Schweiz

Welche Medikamente dürfen in welchen Mengen in die Schweiz eingeführt werden?
Informationen zu den Einreisebestimmungen mit Arzneimitteln

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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

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Im Video erfahren Sie, wie Sie unerwünschte Arzneimittelwirkungen richtig melden.

Materiovigilance – Jede Meldung zählt!

Schwerwiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten: Erfahren Sie im Video, warum jede Meldung zählt!

Allgemein

01.11.2023

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der MepV und der IvDV
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html