16.07.2024

DHPC – Privigen, Infusionslösung (immunoglobulinum humanum normale)

Bei einer Stabilitätsprüfung von Privigen® 50 mL, wurde festgestellt, dass vereinzelte Chargen des Produkts Flocken zeigten

12.07.2024

Chargenrückruf – Atomoxetin Xiromed, Hartkapseln 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

12.07.2024

Public Consultation für ICH Guideline M14 “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines” in der Schweiz eröffnet

Swissmedic eröffnet die Public Consultation für Guideline M14 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. August 2024

11.07.2024

Die Europäische Pharmakopöe schafft Kaninchenversuche ab

Pyrogentests ohne Kaninchen: Das Europäische Arzneibuch verzichtet neu auf Tierversuche

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet./ Procacillin ad us. vet., Injektionssuspension für Rinder, Schafe, Schweine, Hunde und Katzen

Anpassung der Rubriken Dosierung, Wartezeit(en), besondere Warnhinweise für die Zieltierart und Nebenwirkungen für Procain-Penicillin-haltige Tierarzneimittel

10.07.2024

Out-of-Stock – Talvey, Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

09.07.2024

Chargenrückruf – Amoxicillin Spirig HC 200 mg/4 ml, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

08.07.2024

Out-of-Stock – Spikevax XBB.1.5

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in europäischer Aufmachung (auf Englisch)

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01.11.2023

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der MepV und der IvDV
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


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