08.01.2026

Chargenrückruf – Locametz 25 mcg Mehrfachdosis-Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Rückzug der Chargen PG21CH2507 und PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504 bis auf Stufe Detailhandel (Klinik / Spital)

08.01.2026

Out-of-Stock – Enrylaze 10 mg/Vial Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in irischer, schwedischer und finnischer Aufmachung

07.01.2026

Scientific GMDP Meetings: Frühzeitige Klärung von GMP/GDP-Fragestellungen mit Swissmedic

Ein Forum für die gezielte Klärung projektspezifischer GMP- und GDP-Themen mit Swissmedic

07.01.2026

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Dezember 2025

06.01.2026

Phosphonorm® statt Phoscap Kapseln verabreicht

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

06.01.2026

Out-of-Stock – Xenpozyme Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Infusion

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in taiwanesischer Aufmachung

06.01.2026

Nachführung von Anhang 7 AMZV – Revidierte Liste Änderungen

Am 1. Februar 2026 tritt eine überarbeitete Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM in Kraft

01.01.2026

Fassung 12.1 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat die Fassung 12.1 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2026 in Kraft gesetzt

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Was ist ein Arzneimittel?

Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten?  Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.

Abgrenzungsfragen im Humanbereich

Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!

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01.01.2025

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der IvDV und der MepV
Die Übergangsfristen für In-vitro-Diagnostika wurden an die EU-Regulierung angepasst und Schweizer Kennzeichnungserleichterungen bleiben bestehen. MB Wirtschaftsakteure (PDF, 1 MB, 01.01.2025) wurde überarbeitet.
Die Produktregistrierungspflicht gilt ab 1. Juli 2026 (swissdamed).

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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