Zur Klarstellung der heilmittelrechtlichen Abgrenzung zwischen Herstellung und Applikationsvorbereitung setzt Swissmedic per 1. Juni 2025 eine dringliche Änderung der Regeln der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen der Schweizerischen Pharmakopöe in Kraft
Spät auftretende immunvermittelte AE bei Checkpoint-Inhibitoren | Interstitielle Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Abemaciclib | PML, IRIS und S1P-Rezeptor-Modulatoren: Update Arzneimittelinformation | Valproat: Kongenitale Missbildungen und neurologische Entwicklungsstörungen | Statistischer Überblick zu den Aktivitäten der Abteilung Arzneimittelsicherheit 2024
Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025
Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.
Was ist ein Arzneimittel?
Wussten Sie, dass auch Tee ein Arzneimittel sein kann? Aber was genau macht ein Arzneimittel aus und wie unterscheidet es sich von anderen Produkten? Antworten auf diese und weitere Fragen finden Sie in diesem Video.
Abgrenzungsfragen im Humanbereich
Damit ein Produkt verkauft werden darf, muss es den jeweiligen gesetzlichen Regeln entsprechen. Doch oft ist nicht sofort ersichtlich, zu welcher Produktgruppe es gehört. In diesem Video erklären wir, welche verschiedenen Kategorien es gibt und wann ein Produkt wirklich ein Heilmittel ist – und wann nicht!
Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizinprodukten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.
