15.11.2019

Potentielle Verunreinigungen mit Nitrosaminen: Aufforderung zur Risikoevaluation

Zulassungsinhaberinnen von Humanarzneimitteln werden aufgefordert, Vorsichtsmassnahmen zu ergreifen, um das Risiko einer Kontamination mit Nitrosaminen für alle API und Arzneimittel zu senken.

15.11.2019

Chargenrückruf – Meridol Perio, Chlorhexidin Lösung 0.2%, Lösung

Rückruf der Chargen 9135GB3417, 9136GB3417 bis auf Stufe Detailhandel

15.11.2019

Signal Notification Form

Signalmeldungen zu Humanarzneimitteln - Einführung eines neuen Formulars

13.11.2019

Swissmedic Vigilance-News Edition 23 – November 2019

Stichworte in dieser Ausgabe sind:
Orale Antikoagulanzien unter Alltagsbedingungen, UAW bei älteren Menschen, Hämophagozytische Lymphohistiozytose, Fallbericht, Statistischer Rückblick 2018

05.11.2019

Chargenrückruf – Nutriflex Omega special, Infusionsemulsion / Nutriflex Omega plus, Infusionsemulsion

Die im Firmenschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

Im Fokus

Medizinprodukte
Neue EU-Verordnungen (MDR, IVDR)

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Swiss Public Assessment Reports (SwissPAR)

Fachberichte über die Ergebnisse der Begutachtung von Zulassungsgesuchen.

Cablivi (PDF, 445 kB, 08.11.2019)
Onpattro (PDF, 1 MB, 13.11.2019)

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Ausgewählte Themen


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04.12.2018

Neues Heilmittelrecht

Ordentliche Revision des Heilmittelgesetzes und des Ausführungsrechts: Informationen über die Änderungen ab 1. Januar 2019

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html