22.09.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update

Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

21.09.2021

Wichtige Mitteilung – Comirnaty Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion

Verlängerung der Haltbarkeit bei Ultratiefkühlung

21.09.2021

Praxisauslegung - Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP) für Kombinationsprodukte

(Arzneimittel mit einer Medizinproduktkomponente)

16.09.2021

Swissmedic prüft Zulassungserweiterung für eine dritte Dosis der Covid-19 Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna

Pfizer Schweiz AG und Moderna Switzerland GmbH haben Gesuche für eine dritte Impfdosis (Booster) eingereicht

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (Tofacitinib)

Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Pferd, Rind und Schwein

Neue Wartezeit für essbare Gewebe beim Rind

15.09.2021

Access Consortium: Das Access Consortium unterstützt den ICMRA-Konsens über Immunobridging für die Zulassung neuer COVID-19-Impfstoffe

Die Mitgliedsstaaten des Access Consortium haben vereinbart, dass gut begründete Immunobridging-Studien mit geeignetem Design ein akzeptabler Ansatz für eine Zulassung von COVID-19-Impfstoffen sind.

13.09.2021

Chargenrückrufe – NaCl 0.9% B. Braun 100 ml Ecobag® , Infusionslösung

Rückruf der Chargen 212037661 und 212357661 bis auf Stufe Endverbraucher

Im Fokus

Covid-19-Fokus

20.09.2021

Coronavirus-Krankheit (COVID-19) Pandemie

Informationen in Zusammenhang mit dem neuen Coronavirus (SARS-CoV-2)

Impfstoffe gegen COVID-19

Arzneimittelinformationen 

Covid-19 Impfstoffe auf dem Schweizer Markt

Freigegebene Chargen

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27.04.2021

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

04.12.2018

Neues Heilmittelrecht

Ordentliche Revision des Heilmittelgesetzes und des Ausführungsrechts: Informationen über die Änderungen ab 1. Januar 2019

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


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