15.10.2024

DHPC – Comirnaty® JN.1 (bretovameranum)

Wichtige Mitteilung zu Auslieferung von aufgetauter Ware

15.10.2024

Out-of-Stock – Beyfortus 100 mg, Injektionslösung in einer Fertigspritze

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in US - Aufmachung

15.10.2024

Out-of-Stock – Altuvoct, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in multi-nationaler (DE, AT, IE, HR) Aufmachung

15.10.2024

Anpassung Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren und Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel

Optimierung des Antragsverfahrens für die Durchführung eines Beschleunigten Zulassungsverfahrens resp. für die Durchführung einer befristeten Zulassung

10.10.2024

DHPC – Vincristin-Teva® (vincristini sulfas)

Vorübergehender Lieferengpass von Vincristin-Teva

09.10.2024

Out-of-Stock – Naloxon OrPha 0.4 mg/ml Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in österreichischer Aufmachung

04.10.2024

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal September 2024

Im Fokus

Plattform für Regulatory-Fachleute

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Swissmedic kontrolliert sämtliche Heilmittel, die in der Schweiz in Verkehr sind. Unsere unabhängigen Expertinnen und Experten stellen sicher, dass die Heilmittel, die Sie und Ihre Nächsten benötigen, wirksam, sicher und von hoher Qualität sind.

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Materiovigilance – Jede Meldung zählt!

Schwerwiegende Vorkommnisse mit Medizinprodukten: Erfahren Sie im Video, warum jede Meldung zählt!

Allgemein

01.11.2023

Neue Medizinprodukte-Regulierung

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Revision der MepV und der IvDV
Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

Mehr Informationen...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home.html