05.12.2019

Out-of-Stock – Braftovi, Hartkapseln und Mektovi, Filmtabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

03.12.2019

Betäubungsmittelverzeichnis um 13 neue psychoaktive Substanzen ergänzt

Ergänzung soll den Handel mit neuen synthetischen Drogen bekämpfen

02.12.2019

Kontrolle von Nitrosamin-Verunreinigungen in Sartanen – Revision von fünf Monographien der Europäischen Pharmakopöe

Die Sartan-Monographien der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.) wurden revidiert. Neu gelten strenge vorübergehende Limiten für Nitrosamin-Verunreinigungen. Die revidierten Monographien treten am 1. Januar 2020 in Kraft.

29.11.2019

Aufsichtsabgabe 2019 – Selbstdeklaration

Eingabefrist: 24. Januar 2020

Im Fokus

Medizinprodukte
Neue EU-Verordnungen (MDR, IVDR)

Informationen zu den neuen EU-Verordnungen sowie deren Umsetzung in der Schweiz.

Swiss Public Assessment Reports (SwissPAR)

Fachberichte über die Ergebnisse der Begutachtung von Zulassungsgesuchen.

Cablivi (PDF, 445 kB, 08.11.2019)
Onpattro (PDF, 1 MB, 13.11.2019)

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Ausgewählte Themen


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04.12.2018

Neues Heilmittelrecht

Ordentliche Revision des Heilmittelgesetzes und des Ausführungsrechts: Informationen über die Änderungen ab 1. Januar 2019

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Was sind die Aufgaben von Swissmedic im Bereich der Medizinprodukte?

Wie erkennt man ein Medizinprodukt? Wie kommt ein Medizinprodukt auf den Markt? Welche gesetzliche Rolle hat Swissmedic bei der Überwachung von Medizin­produkten? Diese und weitere Fragen, beantwortet in drei kurzen Videos.

Swissmedic Datenbank Sicherheitsmassnahmen & Rückrufe (FSCA) Medizinprodukte

Swissmedic überwacht alle Sicherheitsmassnahmen von Medizinprodukten, die in der Schweiz auf dem Markt sind.


Swissmedic, Schweizerisches Heilmittelinstitut

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Swissmedic – damit Sie Heilmitteln vertrauen können

Swissmedic ist die schweizerische Zulassungs- und Kontrollbehörde für Heilmittel. Basis für die Tätigkeit der Swissmedic ist das Heilmittelrecht.

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