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Neu auf der Website

15.07.2026

DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Zusätzliche visuelle Kontrolle

14.07.2026

DHPC – Fungizone, Injektionspräparat (i.v.) (amphotericinum B)

Verzögerte Implementierung der zuletzt genehmigten Packungsbeilage (Stand Februar 2025) mit neuem Warnhinweis zu Hyperkaliämie

14.07.2026

Neue Informationen zur Einführung von eCTD v4.0

Swissmedic wird eCTD v4.0 bis Ende 2026 technisch implementieren und veröffentlicht das Paket des Schweizer Implementation Guide in der Version 1.1

13.07.2026

Out-of-Stock – Voranigo 10 mg, Filmtabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in irischer Aufmachung

13.07.2026

Benchmarking-Studie 2025

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

10.07.2026

DHPC – Domperidon axapharm lingual®, Domperidon lingual Spirig HC®, Domperidon-Mepha® oro, Motilium®, Motilium lingual®, Motilium lingual Gastrosan® (Domperidon)

Domperidonhaltige Arzneimittel: Neue Kontraindikation Phäochromozytom

10.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Enflonsia®

Erstzulassung

09.07.2026

DHPC – Ontozry (Cenobamat)

Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

09.07.2026

DHPC – Konakion MM paediatric / Konakion MM (phytomenadionum)

Glasartige Partikel nach dem Öffnen von Konakion MM-Ampullen

09.07.2026

Out-of-Stock – Opdualag 240mg/80mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

08.07.2026

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Juni 2026

07.07.2026

Leiterin / Leiter Direktionsstab (80 - 100%)

Stellenausschreibung | Direktionsstab

06.07.2026

CIRS-Studie zu Zulassungszeiten von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen bestätigt Wettbewerbsfähigkeit von Swissmedic im internationalen Vergleich

Internationale Zulassungszeiten von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen im Zeitraum 2016–2025

03.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Paxlovid®

Indikationserweiterung (01)

03.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Ezmekly®

Erstzulassung

01.07.2026

Anpassung der Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel

ZL000_00_029d_WL

01.07.2026

AMZV, VAZV: Nachführung der Anhänge

Nachführung der Anhänge AMZV und VAZV

01.07.2026

swissdamed: Ab 1. Juli 2026 gilt die Registrierungspflicht für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

Neue Vorgaben für Hersteller und Bevollmächtigte

01.07.2026

Patienten- und Fachinformation für Humanarzneimittel: Anpassung der Vorlagen

Anpassung der Vorlagen für die Patienten- und Fachinformation

01.07.2026

Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat die Fassung 12.3 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Juli 2026 in Kraft gesetzt

01.07.2026

Safety Update – Aktualisierungen der Fachinformation

Wichtige neue Sicherheitshinweise in Fachinformationen – Übersicht Juli 2026

30.06.2026

Behördenübergreifende Schwerpunktaktion «Peptide 2026»

Swissmedic und SSI warnen vor Gesundheitsrisiken durch illegal importierte Peptide und führten zusammen mit dem BAZG eine Schwerpunktaktion durch

25.06.2026

DHPC – Miostat (carbacholum)

Abweichung in den Packungsmaterialien (Faltschachtel, Blister; Etikette, Packungsbeilage)

25.06.2026

Chargenrückruf – Mycostatin, Suspension zum Einnehmen 100'000 I.E./ml

Rückzug der Charge 55234 bis auf Stufe Patient

23.06.2026

Out-of-Stock – Betaseptic, alkoholische Povidon-Iod-Lösung 1000 ml

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

23.06.2026

Kurzbericht Zulassung – Enhertu®

Indikationserweiterung (06)

22.06.2026

DHPC – MisoOne (misoprostolum)

Wichtige Sicherheitsinformation

22.06.2026

Kurzbericht Zulassung – mRESVIA®

Indikationserweiterung (01)

22.06.2026

Kurzbericht Zulassung – Breyanzi®

Indikationserweiterung (02)

22.06.2026

Kurzbericht Zulassung – Winrevair®

Indikationserweiterung (01)

22.06.2026

Tagung des ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)

Die Generalversammlung des ICH kam am 2. und 3. Juni 2026 vor Ort in Rio de Janeiro, Brasilien, zu ihrer halbjährlichen Tagung zusammen

19.06.2026

Neue Möglichkeiten zur Produktregistrierung in swissdamed: Online-Editor und Machine-to-Machine (M2M) Schnittstelle, sowie Registrierung von Master UDI-DI

Dank eines benutzerfreundlichen Online-Editors und einer M2M-Schnittstelle wird der Registrierungsprozess im UDI Devices Modul deutlich einfacher. Die Registrierung von Kontaktlinsen, welche eine Master UDI-DI benötigen, ist ab sofort möglich.

19.06.2026

Anpassung der Swissmedic Gebührenverordnung per 1. Juli 2026

Neuer Gebührentarif für die Verrechnung nach Aufwand

19.06.2026

Chargenrückruf – Fixaprost, Augentropfen Einzeldosen

Rückzug der Charge 3X74 bis auf Stufe Patient

18.06.2026

Aktualisiertes Merkblatt zu den Anforderungen an die Instandhaltung von Sterilcontainer

Das Merkblatt zu den Anforderungen hinsichtlich der Instandhaltung von Sterilcontainern wurde aktualisiert und weiter detailliert

18.06.2026

Revidierter Anhang 3a der AMZV

Polysorbate als Hilfsstoffe von besonderem Interesse

15.06.2026

Senior Controller/in (80 - 100%)

Stellenausschreibung | Finanzen und Controlling

15.06.2026

DHPC – Menopur Multidose (menotropinum)

Wichtige Mitteilung zur Arzneimittelsicherheit

15.06.2026

SEND-Datensätze für Neuzulassungsgesuche von Humanarzneimitteln mit neuen aktiven Substanzen

Einreichung wird ab dem 15. Juni 2026 verpflichtend

12.06.2026

Swissmedic veröffentlicht Geschäftsbericht und Jahresrechnung 2025

Bundesrat genehmigt Geschäftsbericht und Jahresrechnung
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Letzte Änderung 01.02.2026

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