Neu auf der Website

16.09.2021

Swissmedic prüft Zulassungserweiterung für eine dritte Dosis der Covid-19 Impfstoffe von Pfizer/Biontech und Moderna

Pfizer Schweiz AG und Moderna Switzerland GmbH haben Gesuche für eine dritte Impfdosis (Booster) eingereicht

15.09.2021

DHPC - XELJANZ® (Tofacitinib)

Erhöhtes Risiko für schwerwiegende unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse und maligne Erkrankungen bei Anwendung von Tofacitinib im Vergleich zu TNF-alpha-Inhibitoren

15.09.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Bewilligungen zum befristeten Import und Vertrieb von Humanarzneimitteln – Update

Bewilligungen gemäss Art. 22 Abs. 3 der COVID-19-Verordnung 3

15.09.2021

HPC – Dinolytic 5 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Pferd, Rind und Schwein

Neue Wartezeit für essbare Gewebe beim Rind

15.09.2021

Access Consortium: Das Access Consortium unterstützt den ICMRA-Konsens über Immunobridging für die Zulassung neuer COVID-19-Impfstoffe

Die Mitgliedsstaaten des Access Consortium haben vereinbart, dass gut begründete Immunobridging-Studien mit geeignetem Design ein akzeptabler Ansatz für eine Zulassung von COVID-19-Impfstoffen sind.

13.09.2021

Chargenrückrufe – NaCl 0.9% B. Braun 100 ml Ecobag® , Infusionslösung

Rückruf der Chargen 212037661 und 212357661 bis auf Stufe Endverbraucher

13.09.2021

Chargenrückrufe – Losartan-Mepha, Lactab / Losartan-HCT-Mepha, Lactab

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

10.09.2021

Inspektor*in (80 - 100 %)

Stellenausschreibung | Abteilung Medical Devices Surveillance

10.09.2021

Public Summary SwissPAR – Rinvoq®

Indikationserweiterung (01)

09.09.2021

Positionspapier zu dezentralisierten klinischen Versuchen (DCTs) mit Arzneimitteln in der Schweiz»

Swissmedic und swissethics fassen in einem gemeinsamen Positionspapier die wesentlichen Fragestellungen von DCTs mit Arzneimitteln zusammen und zeigen auf, unter welchen Bedingungen solche klinischen Versuche in der Schweiz durchgeführt werden könnten.

07.09.2021

Über 1'600 Teilnehmende an der Informationsveranstaltung zur neuen Medizinprodukte-Regulierung

Erfolgreiche Swissmedic Online-Veranstaltung am 02.09.2021
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www.swissmedic.ch/updates-de
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Letzte Änderung 30.03.2020

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