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Neu auf der Website

01.10.2023

Anpassung der Wegleitung Mobile Technologien und des dazugehörigen Formulars

Schulungsunterlagen gemäss letztgenehmigtem RMP gelten als heilmittelrechtliche Informationen

01.10.2023

Anpassung der Wegleitung Formale Anforderungen

Präzisierung der Einreichung per eDOK und eCTD bei Co-Marketing Arzneimitteln

29.09.2023

HPC – Propofol (Disoprivan®, Disoprivan PFS®, Propofol Labatec®, Propofol-Lipuro®, Propofol MCT Fresenius®, Recofol EDTA®)

Risiko für Sepsis bei Mehrfachentnahme aus einem Behälter

29.09.2023

Revision der MepV und der IvDV

Neue Anforderungen für Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung sowie Angleichung an die Verordnung (EU) 2023/607 für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika

28.09.2023

Swissmedic genehmigt Corona-Impfstoff XBB.1.5 von Moderna Switzerland GmbH

Spikevax XBB.1.5. ab 18 Jahren zugelassen

28.09.2023

Public Summary SwissPAR – Ronapreve®

Erstzulassung

26.09.2023

DHPC – Nordimet® (Methotrexatum)

Sicherheitsrelevante Informationen zum Produkt NORDIMET® Fertigpen

26.09.2023

Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (60-70%)

Stellenausschreibung | Abteilung Betäubungsmittel

25.09.2023

FAQ Allgemeine Pharmakovigilanz

Swissmedic aktualisiert die Anforderungen an die medizinische Bewertung von Einzelfallberichten durch MAH zum 01.01.2024

25.09.2023

swissdamed Umfrage

Swissmedic hat im Frühjahr 2023 eine Umfrage zur swissdamed durchgeführt.

25.09.2023

Swissmedic bietet Scientific Advice für Weight-of-Evidence Approach gemäss Addendum der ICH Guideline S1B(R1)

Scientific Advice für Weight-of-Evidence Approach

22.09.2023

Swissmedic genehmigt Corona-Impfstoff Comirnaty XBB.1.5 von Pfizer

Comirnaty XBB.1.5 ab 12 Jahren zugelassen
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Letzte Änderung 22.06.2023

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