Neu auf der Website

16.05.2025

Dringliche Änderung in der Schweizerischen Pharmakopöe

Zur Klarstellung der heilmittelrechtlichen Abgrenzung zwischen Herstellung und Applikationsvorbereitung setzt Swissmedic per 1. Juni 2025 eine dringliche Änderung der Regeln der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen der Schweizerischen Pharmakopöe in Kraft

15.05.2025

Swissmedic Vigilance-News Edition 34

Spät auftretende immunvermittelte AE bei Checkpoint-Inhibitoren | Interstitielle Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Abemaciclib | PML, IRIS und S1P-Rezeptor-Modulatoren: Update Arzneimittelinformation | Valproat: Kongenitale Missbildungen und neurologische Entwicklungsstörungen | Statistischer Überblick zu den Aktivitäten der Abteilung Arzneimittelsicherheit 2024

12.05.2025

Public Consultation für ICH Guideline Q1 «Stability Testing of Drug Substances and Drug Products» in der Schweiz eröffnet

Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025

09.05.2025

Neue Version des Formulars zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (MIR)

Entsprechend der Publikation der EU ist dieses Formular V7.3.1 auch für Vorkommnisse in der Schweiz ab November 2025 verpflichtend

09.05.2025

Chargenrückruf – Sondelbay 20 mcg/80 mcl Injektionslösung in einem Fertiginjektor

Rückzug der Charge 8440005 bis auf Stufe Detailhandel

09.05.2025

Kurzbericht Zulassung – Voranigo®

Erstzulassung

09.05.2025

Kurzbericht Zulassung – Zilbrysq®

Erstzulassung

07.05.2025

Lehrstelle als Laborant/in EFZ, Fachrichtung Chemie

Stellenausschreibung | Abteilung OMCL (Official Medicines Control Laboratory)

05.05.2025

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

05.05.2025

Kurzbericht Zulassung – Omjjara®

Erstzulassung

05.05.2025

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal April 2025

02.05.2025

Finasterid und persistierende Nebenwirkungen

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance
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Letzte Änderung 01.05.2025

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