Zur Klarstellung der heilmittelrechtlichen Abgrenzung zwischen Herstellung und Applikationsvorbereitung setzt Swissmedic per 1. Juni 2025 eine dringliche Änderung der Regeln der guten Herstellungspraxis für Arzneimittel in kleinen Mengen der Schweizerischen Pharmakopöe in Kraft
Spät auftretende immunvermittelte AE bei Checkpoint-Inhibitoren | Interstitielle Lungenerkrankung im Zusammenhang mit Abemaciclib | PML, IRIS und S1P-Rezeptor-Modulatoren: Update Arzneimittelinformation | Valproat: Kongenitale Missbildungen und neurologische Entwicklungsstörungen | Statistischer Überblick zu den Aktivitäten der Abteilung Arzneimittelsicherheit 2024
Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025