Neu auf der Website

04.02.2026

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Januar 2026

02.02.2026

Erhebliche Mängel bei der Anwendung von Medizinprodukten zur Faltenunterspritzung («Filler»)

Die Ergebnisse der diesjährigen gemeinsamen Schwerpunktaktion der kantonalen Heilmittelbehörden und Swissmedic machen deutlich, wie wichtig qualifizierte medizinische Fachpersonen und konforme Produkte für die Sicherheit der Konsument/innen sind.

01.02.2026

Nachführung von Anhang 7 AMZV – Revidierte Liste Änderungen

Am 1. Februar 2026 tritt eine überarbeitete Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM in Kraft

01.02.2026

Anpassung der Wegleitung Arzneimittelsignale HAM und des Formulars Signal Notification Form

Die Wegleitung Arzneimittelsignale HAM wurde umfassend überarbeitet, strukturell angepasst und inhaltlich präzisiert; parallel wurde das Formular Signal Notification Form überarbeitet und an die neuen Vorgaben angepasst

01.02.2026

Archivierung der Merkblätter zu Mustertexten für die Arzneimittelinformation von Analgetika

Die Merkblätter zu Mustertexten für Arzneimittelinformationen für Paracetamol, Acetylsalicylsäure und NSAR werden archiviert

30.01.2026

Schweizerische Pharmakopöe

vom Rezeptbuch zum verbindlichen Qualitätsstandard

30.01.2026

Marktüberwachung von Medizinprodukten

Ergebnisse einer Swissmedic-Schwerpunktkontrolle

30.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Obgemsa®

Erstzulassung

30.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Alyftrek®

Erstzulassung

30.01.2026

Version 2.1 der Schweizerischen Guten Praxis für die Instandhaltung von Medizinprodukten (GPI)

Die GPI Version 2.0 wurde auf die Version 2.1 aktualisiert. Mit dieser Überarbeitung werden die Anforderungen gemäss Art. 71 Abs. 2 MepV bzw. Art. 64 Abs. 2 IvDV eindeutig abgebildet. Details sind der Änderungshistorie des Dokuments zu entnehmen.

29.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Nubeqa®

Indikationserweiterung (02)

28.01.2026

DHPC – Ocrevus® (Ocrelizumab)

Leberschädigung mit Ocrelizumab

27.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Hepcludex®

Indikationserweiterung (01)

23.01.2026

DHPC – Arixtra® (fondaparinuxum natricum)

Ernsthafter Qualitätsmangel im Zusammenhang mit der Nadel der vorgefüllten Spritze

22.01.2026

Chargenrückruf – Risperidon-Mepha LA Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zur i.m. Injektion

Rückzug der Chargen 4400869, 4400443, 4400446 und 4401766 bis auf Stufe Detailhandel

19.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Amvuttra®

Indikationserweiterung (01)

15.01.2026

Kurzbericht Zulassung – Calquence®

Indikationserweiterung (01)

15.01.2026

Sozialplan für angekündigten Stellenabbau bei Swissmedic verabschiedet

Einigung ermöglicht eine sozialverträgliche Umsetzung der Personalreduktion

13.01.2026

Neubeurteilung der Sicherheit von Bluttransfusionen betreffend vCJD

Neue Blutspendekriterien von Blutspende SRK Schweiz ab 1. Februar 2026

13.01.2026

Out-of-Stock – Abilify i.m. Injektionslösung 7.5mg/ml

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Wechsel an der Spitze von Swissmedic: Direktorin Vincenza Trivigno tritt ihr Amt an

Sie folgt auf Raimund Bruhin, der Swissmedic seit 2018 geleitet hat und im Februar 2026 in den ordentlichen Ruhestand tritt.

08.01.2026

Chargenrückruf – Locametz 25 mcg Mehrfachdosis-Kit für ein radioaktives Arzneimittel

Rückzug der Chargen PG21CH2507 und PG21CH2508 / Bulk Batch ID: F0392504 bis auf Stufe Detailhandel (Klinik / Spital)

08.01.2026

Out-of-Stock – Enrylaze 10 mg/Vial Injektionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in irischer, schwedischer und finnischer Aufmachung

07.01.2026

Scientific GMDP Meetings: Frühzeitige Klärung von GMP/GDP-Fragestellungen mit Swissmedic

Ein Forum für die gezielte Klärung projektspezifischer GMP- und GDP-Themen mit Swissmedic

06.01.2026

Phosphonorm® statt Phoscap Kapseln verabreicht

Aus Nebenwirkungsmeldungen lernen – Fälle aus der Pharmacovigilance

06.01.2026

Out-of-Stock – Xenpozyme Pulver zur Herstellung einer Lösung zur intravenösen Infusion

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in taiwanesischer Aufmachung

06.01.2026

Nachführung von Anhang 7 AMZV – Revidierte Liste Änderungen

Am 1. Februar 2026 tritt eine überarbeitete Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM in Kraft

01.01.2026

Fassung 12.1 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft

Der Institutsrat hat die Fassung 12.1 der Europäischen Pharmakopöe auf den 1. Januar 2026 in Kraft gesetzt

01.01.2026

Anpassung der Wegleitungen Arzneimittelinformation Tierarzneimittel und Packmittel Tierarzneimittel

Ab dem 01. Januar 2026 ist es möglich, bei bestimmten Tierarzneimitteln auf die Packungsbeilage in Papierform zu verzichten.

30.12.2025

Out-of-Stock – Sevelamercarbonate Salmon Pharma 800 mg Filmtabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

29.12.2025

Kurzbericht Zulassung – Pemazyre®

Indikationserweiterung (01)

23.12.2025

Chargenrückruf – Esomeprazol MUT Sandoz magensaftresistente Tabletten

Rückzug der Chargen 239415, 239425, 239240, 239187, 239208, 239287, 239283 bis auf Stufe Detailhandel

23.12.2025

Chargenrückruf – Ringerfundin B. Braun Infusionslösung

Rückzug der Charge 253527651 bis auf Stufe Detailhandel

23.12.2025

Kurzbericht Zulassung – Jaypirca®

Indikationserweiterung (01)

23.12.2025

Kurzbericht Zulassung – Sephience®

Erstzulassung

23.12.2025

Frist für die Produktregistrierung in swissdamed

Die Registrierung von Produkten, Systemen und Behandlungseinheiten wird in swissdamed zum 1. Juli 2026 Pflicht, wobei eine Übergangfrist bis zum 31. Dezember 2026 gilt

19.12.2025

Kurzbericht Zulassung – Jeraygo®

Erstzulassung
Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/updates-de
Newskanal dieser Seite

Letzte Änderung 01.02.2026

Zum Seitenanfang