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Neu auf der Website

17.08.2026

I-SMI.TI.10e Starting Material Identity Guarantee

Swissmedic hat eine neue Version des Dokumentes aufgeschaltet

14.08.2026

DHPC – Rhophylac (immunoglobulinum humanum anti-D)

Wichtige Mitteilung – Partikel

14.08.2026

Kurzbericht Zulassung – Kisunla®

Erstzulassung

13.08.2026

Out-of-Stock – Extencilline, 1 200 000 und 2 400 000 UI, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

13.08.2026

Chargenrückruf – Movicol, Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Rückzug der Charge 466788 bis auf Stufe Detailhandel

13.08.2026

Swissmedic Spitalinspektionen 2025: Aufsicht zeigt Wirkung, Handlungsbedarf bleibt

Positive Wirkung der Überwachung erkennbar

12.08.2026

DHPC – Bonviva 150 mg (acidum ibandronicum)

Veraltete Patienteninformation (Packungsbeilage, PIL)

10.08.2026

Out-of-Stock – Thiopental Inresa 0.5 g, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung / Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

10.08.2026

Kurzbericht Zulassung – MenQuadfi®

Indikationserweiterung (01)

10.08.2026

Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe
Swissmedic Journal Juli 2026

07.08.2026

Application-Manager (80 - 100%)

Stellenausschreibung | Abteilung Informatik

07.08.2026

Kurzbericht Zulassung – RYSTIGGO®

Erstzulassung

06.08.2026

DHPC – Tavneos® (Avacopan)

Medikamentös bedingte Leberschädigung (Drug-Induced Liver Injury - DILI) und Gallengangverlustsyndrom (Vanishing-Bile-Duct-Syndrom - VBDS) – verschärfte Überwachung der Leberfunktion

06.08.2026

DHPC – Aranesp (darbepoetinum alfa)

Potenzielle sichtbare Partikel

04.08.2026

Chargenrückruf – Viscum album Qu 200mg, Ampullen / Viscum album Qu-F 100mg, Ampullen

Rückrufe der erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

01.08.2026

Anpassung der Fragen und Antworten und der Wegleitung zu Mobilen Technologien

Swissmedic hat die Wegleitung mobile Technologien sowie die Fragen und Antworten zu Mobilen Technologien überarbeitet und die Anforderungen an die Verwendung von QR-Codes auf Arzneimittelpackungen präzisiert

01.08.2026

Aktualisierung des Merkblattes Guidance for Industry on the electronic exchange of ICSRs in E2B(R3) format through B2B gateway

Die Anpassungen berücksichtigen die abgeschlossene Umstellung des Meldeprozesses über das Gateway von E2B(R2) auf E2B(R3) sowie die Vorgaben des GVP Module VI Addendum II

01.08.2026

Anpassung der Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM

Neue Rahmenbedingungen für die zentrale elektronische Publikation von behördlich angeordneten Informationsmaterialien

27.07.2026

Laborant/in (80 - 100%)

Stellenausschreibung | Abteilung Labor

27.07.2026

DHPC – Mounjaro KwikPen (tirzepatidum)

Notwendigkeit sachgemässe Verwendung

27.07.2026

Kurzbericht Zulassung – ZYNYZ®

Indikationserweiterung (01)

22.07.2026

DHPC – Caspofungin Labatec®, Caspofungin Leman®, Caspofungin Mepha®, Caspofungin Viatris, Caspofungin Sandoz® eco (Caspofungin)

Caspofungin: Vermeiden Sie die Verwendung von Polyacrylnitril-(PAN)-Membranen während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie (TRR)

20.07.2026

Leiterin / Leiter Medizinprodukte und Mitglied der Geschäftsleitung

Stellenausschreibung | Überwachung Medizinprodukte

20.07.2026

DHPC – Paxlovid® (Nirmatrelvir/Ritonavir)

Wichtiger Hinweis zur Vermeidung von Medikationsfehlern bei pädiatrischen Patienten ab 6 Jahren mit einem Körpergewicht von mindestens 20 kg und weniger als 40 kg

20.07.2026

Out-of-Stock – Mellozzan 0,5 mg, Tabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in deutscher Aufmachung

17.07.2026

Checkliste für eine Inspektion der Materiovigilance in Spitälern

Diese Checkliste dient Swissmedic als Hilfsmittel im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit in Spitälern und kann von den Gesundheitseinrichtungen zur Durchführung von Lückenanalysen hinsichtlich der Anforderungen der GPMV-Spital verwendet werden

16.07.2026

EU: Neue GMP-Durchführungsverordnungen für Tierarzneimittel

Information zur Implementierung in der Schweiz

15.07.2026

DHPC – Primovist 0.25 mmol/ml (dinatrii gadoxetas)

Zusätzliche visuelle Kontrolle

14.07.2026

DHPC – Fungizone, Injektionspräparat (i.v.) (amphotericinum B)

Verzögerte Implementierung der zuletzt genehmigten Packungsbeilage (Stand Februar 2025) mit neuem Warnhinweis zu Hyperkaliämie

14.07.2026

Neue Informationen zur Einführung von eCTD v4.0

Swissmedic wird eCTD v4.0 bis Ende 2026 technisch implementieren und veröffentlicht das Paket des Schweizer Implementation Guide in der Version 1.1

13.07.2026

Out-of-Stock – Voranigo 10 mg, Filmtabletten

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in irischer Aufmachung

13.07.2026

Benchmarking-Studie 2025

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

10.07.2026

DHPC – Domperidon axapharm lingual®, Domperidon lingual Spirig HC®, Domperidon-Mepha® oro, Motilium®, Motilium lingual®, Motilium lingual Gastrosan® (Domperidon)

Domperidonhaltige Arzneimittel: Neue Kontraindikation Phäochromozytom

10.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Enflonsia®

Erstzulassung

09.07.2026

DHPC – Ontozry (Cenobamat)

Risiko für schweren Leberschaden und neue Empfehlungen zur Überwachung der Leberfunktion

09.07.2026

DHPC – Konakion MM paediatric / Konakion MM (phytomenadionum)

Glasartige Partikel nach dem Öffnen von Konakion MM-Ampullen

09.07.2026

Out-of-Stock – Opdualag 240mg/80mg, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Befristete Bewilligung zum Vertrieb in französischer Aufmachung

06.07.2026

CIRS-Studie zu Zulassungszeiten von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen bestätigt Wettbewerbsfähigkeit von Swissmedic im internationalen Vergleich

Internationale Zulassungszeiten von Humanarzneimitteln mit neuen Wirkstoffen im Zeitraum 2016–2025

03.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Ezmekly®

Erstzulassung

03.07.2026

Kurzbericht Zulassung – Paxlovid®

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Letzte Änderung 01.02.2026

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