Fachkommission Radiopharmazeutika (FKRP)

Die bundesrätliche Fachkommission Radiopharmazeutika (FKRP) begutachtet Gesuche im Rahmen der Zulassung und Bewilligung von Radiopharmazeutika. Entscheide werden im Konsens zwischen der FKRP, dem Bundesamt für Gesundheit (BAG) und der Swissmedic gefällt.

Zur Unterstützung einer effizienten und termingerechten Gesuchsbearbeitung sind nachfolgend die Daten der FKRP-Sitzungen, welche jährlich 6 Mal stattfinden, aufgeführt. Basierend auf diesen Angaben kann die Gesuchstellerin die Einreichung von Gesuchen sowie von Antworten auf die List of Questions bzw. Zwischenverfügung gezielt planen. Dies ist insbesondere für Typ IB-Änderungsgesuche wichtig, da für diese nur eine kurze Bearbeitungsfrist zur Verfügung steht.

Der früheste Einreichungstermin für Unterlagen zu Typ IB-Änderungsgesuchen liegt 55 Kalendertage vor der nächsten FKRP-Sitzung. Die Einreichung sollte jedoch nicht später als 15 Kalendertage vor dem Sitzungstermin erfolgen. Wird dieser Zeitkorridor nicht berücksichtigt, kann die Fristeinhaltung durch Swissmedic nicht gewährleistet werden.

Sitzungsdaten 2020
1. Sitzung 20.02.2020
2. Sitzung 23.04.2020
3. Sitzung 25.06.2020
4. Sitzung 20.08.2020
5. Sitzung 22.10.2020
6. Sitzung 10.12.2020

Für weiterführende Informationen zur FKRP verweisen wir Sie auf die Internetseite des eidgenössischen Departements des Inneren:

Letzte Änderung 09.03.2020

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