Hersteller & Inverkehrbringer

Neues Formular zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse für Hersteller & Inverkehrbringer

Am 19.12.2018 hat die Europäische Kommission das neue Formular für die Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen publiziert (link). Dieses kann ab sofort für Meldungen an Swissmedic verwendet werden.

Swissmedic hat das neue Formular ebenfalls auf ihrer Internetseite zur Verfügung gestellt.

Nach Ablauf der einjährigen Übergangsfrist werden Meldungen mit dem alten Formular (Rev. 7) nicht mehr akzeptiert werden.

Das alte Formular kann auf der Website der Europäischen Kommission heruntergeladen werden: Altes Formular