Hersteller & Inverkehrbringer

Neues Formular zur Meldung schwerwiegender Vorkommnisse für Hersteller & Inverkehrbringer

Am 19.12.2018 hat die Europäische Kommission das neue Formular für die Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen publiziert (link).

Die einjährige Übergangsfrist ist am 01.01.2020 abgelaufen. Ab sofort muss das neue Formular (anstelle des alten Formulars Rev. 7) für die Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen an Swissmedic verwendet werden.