Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte

Medizinprodukte, welche in der Schweiz in Verkehr gebracht oder in Betrieb genommen werden müssen die Anforderungen der Medizinprodukteverordnung (MepV; SR 812.213) erfüllen.

In Ausnahmefälle ist es gemäss Art. 22 Abs.1 und 2 MepV möglich, nicht konforme Medizinprodukte in Verkehr zu bringen und anzuwenden.

Mehr Informationen dazu finden Sie im folgenden Merkblatt:

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/marktzugang/ausnahmebewilligungen-fuer-nicht-konforme-medizinprodukte.html