2013 erteilte der Bundesrat Swissmedic einen revidierten Leistungsauftrag zur Durchführung von Projekten im Bereich der Entwicklungszusammenarbeit gemeinsam mit der Direktion für Entwicklung und Zusammenarbeit (DEZA) und/oder gemeinnützigen Organisationen. Voraussetzung ist dabei, dass die Finanzierung der Vollkosten dieser Tätigkeiten durch Drittmittel sichergestellt ist. Ausserdem dürfen die Unabhängigkeit und die Funktionsfähigkeit von Swissmedic durch diese Aktivitäten nicht gefährdet werden.
Auf dieser Grundlage unterzeichneten die Gates Foundation[1], das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) und das Eidgenössische Departement für auswärtige Angelegenheiten (EDA) im Januar 2014 eine Absichtserklärung (Memorandum of Understanding, MoU) (Link) für einen besseren und schnelleren Zugang zu medizinischer Versorgung und Heilmitteln in Ländern mit tiefem und mittlerem Einkommen[2] durch eine Stärkung des Regulierungssystems. Erreicht werden soll dies durch eine Bündelung und Koordination der Ressourcen im Rahmen einer Zusammenarbeit zwischen den drei Parteien des MoU und der World Health Organization (WHO). Der Bundesrat bestätigte das Engagement von Swissmedic 2018 in deren Strategischen Zielen für 2019–2022 (Link). Die Massnahmen zur Stärkung der Regulierungssysteme in Ländern mit tiefem und mittlerem Einkommen wurden in den letzten Jahren konsolidiert und werden nun als Teil der operativen Aktivitäten fortgeführt. Die Unterstützung steht im Einklang mit der Schweizerischen Gesundheitsaussenpolitik (Link) und trägt zur Umsetzung des prioritären Aktionsfeldes «Zugang zu Heilmitteln» bei.
Die neue Finanzierungsvereinbarung, die am 27. März 2024 in Kraft trat, sieht eine Unterstützung in der Gesamthöhe von USD 900'000.– vor, aufgeteilt in drei jährliche Tranchen. Diese Summe wird ausschliesslich für die vereinbarten Aktivitäten von Mai 2024 bis Mai 2027 eingesetzt. Dank dieser neuen Vereinbarung wird Swissmedic in der Lage sein, Länder mit tiefem und mittlerem Einkommen bei der Verbesserung ihrer Regulierungssysteme zu unterstützen. Die Beiträge für die Entwicklungszusammenarbeit sind gebunden an spezifische Zwecke einzusetzen (Lohnzahlungen für Mitarbeitende, Reisespesen und andere direkte Kosten, z. B. für Übersetzungsdienstleistungen). Die Kosten werden in den Konten von Swissmedic separat ausgewiesen.
In diesem Rahmen werden aktuell Aktivitäten in den folgenden drei Schwerpunktbereichen umgesetzt:
- Harmonisierung: Unterstützung von globalen Programmen zur Harmonisierung und Stärkung von Regulierungssystemen (Link)
- Zugang: Zulassungsverfahren für Global Health Products (Marketing Authorisation for Global Health Products, MAGHP) (Link)
- Kapazitätsaufbau: Schulungen von Swissmedic (Link)
[1] Die Gates Foundation ist eine gemeinnützige Stiftung, deren Ziel die weltweite Verbesserung der Gesundheitsversorgung und die Bekämpfung von extremer Armut ist. Für weitere Informationen: https://www.gatesfoundation.org/
[2] Gemäss Definition der Weltbank: https://datahelpdesk.worldbank.org/knowledgebase/articles/906519-world-bank-country-and-lending-groups