Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe

Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis:

  • Neue Ausgabe der Europäischen Pharmakopöe in Kraft
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Mylotarg®, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Gemtuzumabum Ozogamicinum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: AJOVY®, Injektionslösung in einer Fertigspritze (Fremanezumabum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Talzenna®, Kapseln (Talazoparibum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Pifeltro®, Filmtabletten (Doravirinum)
  • Neue Wegleitung Arzneimittelbezeichnungen HMV4
  • Einschränkung der Begutachtung auf Gesuch hin für spezielle Arzneimittelkategorien
  • Hinweise zur Handhabung der Swissmedic-Vorlagen für die Fach- und Patienteninformation
  • Signale bei Humanarzneimitteln: Anpassung des Signalprozesses bei Änderung der Arzneimittelinformation als risikominimierende Massnahme per 1. Januar 2020
  • Informationen aus der Rubrik "Arzneimittel Statistik"

Über diese Publikation

Das Swissmedic Journal erscheint monatlich als offizielles Publikationsorgan des Schweizerischen Heilmittelinstituts in deutscher und französischer Sprache. Das Swissmedic Journal wird wird jeweils Mitte des Folgemonats publiziert.

Das Swissmedic Journal enthält Informationen über

  • aktuelle Heilmittelfragen
  • rechtliche Vorgaben und Anforderungen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Risiken von Heilmitteln
  • nationale und internationale Rahmenbedingungen
  • Mitteilungen über den Eingang, Abweis oder den Rückzug vollständiger Gesuche um Zulassung, um Erweiterung der Indikation oder um Erweiterung der Zulassung von Arzneimitteln.