Swissmedic Journal

Aktuelle Ausgabe

Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis:

  • Nachtrag 10.3 der Europäischen Pharmakopöe in Kraft
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: OndexxyaTM, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung (Andexanet alfa)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Trikafta®, Filmtabletten (Elexacaftor/Tezacaftor/Ivacaftor und Ivacaftor)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Nilemdo®, Filmtabletten (Acidum bempedoicum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Aklief, Crème (Trifarotenum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Comirnaty®, Konzentrat zur Herstellung einer Injektionsdispersion (Tozinameranum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Librela ad us. vet., Injektionslösung für Hunde (Bedinvetmabum)
  • Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Solensia 7 mg/ml ad us. vet., Injektionslösung für Katzen (Frunevetmabum)
  • Accelerated Application Hearing ersetzt bisheriges Antragsverfahren BZV / befristete Zulassung Humanarzneimittel
  • Optimierung der Firmenmeetings im Bereich Zulassung
  • Informationen aus der Rubrik "Arzneimittel Statistik"

Über diese Publikation

Das Swissmedic Journal erscheint monatlich als offizielles Publikationsorgan des Schweizerischen Heilmittelinstituts in deutscher und französischer Sprache. Das Swissmedic Journal wird jeweils Mitte des Folgemonats publiziert.

Das Swissmedic Journal enthält Informationen über

  • aktuelle Heilmittelfragen
  • rechtliche Vorgaben und Anforderungen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
  • Risiken von Heilmitteln
  • nationale und internationale Rahmenbedingungen
  • Mitteilungen über den Eingang, Abweis oder den Rückzug vollständiger Gesuche um Zulassung, um Erweiterung der Indikation oder um Erweiterung der Zulassung von Arzneimitteln.