Swissmedic Journal

Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis

• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Orpathys®, Filmtabletten (Savolitinibum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Adzymna®, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (rADAMTS13)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff:  Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog Blutspende Zürich, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog Insel Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog KSGR, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog LUKS, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog Universitätsspital Basel, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog USZ, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Serum autolog HOJG, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Herstellungsverfahren des nichtstandardisierbaren Arzneimittels «Sérum autologue ICH, Augentropfen» (Serum humanum autologum)
• Anpassung der Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel
• Anforderungen für die Zulassung inhalativ verabreichter und topisch wirksamer Präparate mit bekannten Wirkstoffen in den Indikationen Asthma bronchiale und/oder COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung)
• Informationen aus der Rubrik "Arzneimittel Statistik"

Das Swissmedic Journal erscheint monatlich als offizielles Publikationsorgan des Schweizerischen Heilmittelinstituts in deutscher und französischer Sprache. Das Swissmedic Journal wird jeweils Mitte des Folgemonats publiziert.

Das Swissmedic Journal enthält Informationen über

• aktuelle Heilmittelfragen
• rechtliche Vorgaben und Anforderungen im Bereich Arzneimittel und Medizinprodukte
• Risiken von Heilmitteln
• nationale und internationale Rahmenbedingungen
• Mitteilungen über den Eingang, Abweis oder den Rückzug vollständiger Gesuche um Zulassung, um Erweiterung der Indikation oder um Erweiterung der Zulassung von Arzneimitteln.