Auszug aus dem Inhaltsverzeichnis
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Abrysvo®, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung (Antigenum F praefusionis stabilitum RSV subgrupi A, antigenum F praefusionis stabilitum RSV subgrupi B)
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Fruzaqla, Hartkapseln (Fruquintinibum)
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Ebglyss®, Injektionslösung in einer Fertigspritze (Lebrikizumabum)
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Fabhalta®, Hartkapseln (Iptacopanum)
- Zulassung eines Arzneimittels mit neuem Wirkstoff: Zilbrysq, Injektionslösung in einer Fertigspritze (Zilucoplanum)
- SEND-Datensätze für Neuzulassungsgesuche von Humanarzneimitteln mit neuen aktiven Substanzen
- Elektronische Datensätze pivotaler Bioäquivalenzstudien
- Neues Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch für Tierarzneimittel
- Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche
- Komplementärarzneimittel: Änderung des Fixtextes zum Anwendungsgebiet in der Arzneimittelinformation
- Informationen aus der Rubrik "Arzneimittel Statistik"