06.12.2024
Eingabefrist: 24. Januar 2025
04.12.2024
Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 28. Februar 2025.
04.12.2024
Stakeholder in der Schweiz können zum Entwurf der Guideline M15 «General Principles for Model-Informed Drug Development» bis zum 28. Februar 2025 Stellung nehmen
28.11.2024
Schnellerer Zugang zu innovativen Krebstherapien: Swissmedic, FDA und Schweizer Fachgesellschaften im Dialog
25.11.2024
Die Auslagerung der IT-Dienstleistungen ist langfristig vorgesehen und bezieht sich auf eine Zeitdauer bis 2039
22.11.2024
Weitere Fortschritte bei den weltweiten Harmonisierungsinitiativen des ICH
15.11.2024
Änderung des Fixtextes zum arzneimittelspezifischen Anwendungsgebiet bei Komplementärarzneimitteln
13.11.2024
Illegale Schlankheitstabletten, Abnehmtees und Detoxprodukte können nicht deklarierte, gefährliche pharmazeutische Substanzen wie Sibutramin enthalten
05.11.2024
Der Kampf gegen Designerdrogen geht weiter
01.11.2024
Heute treten die angepassten Verordnungen des Humanforschungsgesetz in Kraft
17.10.2024
Medikamentenexporte in Konfliktregionen sollen über etablierte Hilfsorganisationen erfolgen
01.10.2024
Swissmedic ändert den Namen des «Public Summary SwissPAR» zu «Kurzbericht Arzneimittelzulassung»
17.09.2024
Internationale Trends wurden diskutiert und die Zusammenarbeit gefestigt
16.09.2024
Swissmedic publiziert Anleitungen zum Vorgehen bei der Einreichung von Gesuchen
13.09.2024
Swissmedic hat bisher kein Zulassungsgesuch erhalten. Ein entsprechendes Gesuch wird mit höchster Priorität begutachtet
01.09.2024
Für das Nicht-Inverkehrbringen und den Vertriebsunterbruch von Tierarzneimitteln wird ein neues separates Formular geschaffen.
01.09.2024
Ab dem 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic für pivotale Bioäquivalenzstudien elektronische Datensätze bei Gesuchen um Neuzulassung von Humanarzneimitteln mit bekanntem Wirkstoff ohne Innovation
01.09.2024
Ab 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic die Einreichung von Filmen im Rahmen der Zulassung von QR-Codes
01.09.2024
Die Wegleitung Packmittel Tierarzneimittel wurde überarbeitet
01.09.2024
Ab dem 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic SEND-Datensätze für Gesuche um Neuzulassung von Humanarzneimittel mit neuen aktiven Substanzen
01.09.2024
Neue Formulare und ein neues Merkblatt für Einreichungen an Swissmedic
01.09.2024
Im Sinne einer Praxisvereinheitlichung wird künftig nach formaler Beanstandung keine schriftliche Mitteilung zum Meilenstein «Dok. i.O.» mehr erfolgen
28.08.2024
Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte
26.08.2024
In der neuen Fassung wurden zahlreiche Präzisierungen vorgenommen
05.08.2024
Swissmedic hat die Suizidkapsel Sarco einer ersten heilmittelrechtlichen Einschätzung unterzogen
02.08.2024
Qdenga (Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze) darf in der Schweiz auf den Markt gebracht werden
24.07.2024
Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten
12.07.2024
Swissmedic eröffnet die Public Consultation für Guideline M14 “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines” des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) mit Deadline für Kommentare bis 30. August 2024
11.07.2024
Pyrogentests ohne Kaninchen: Das Europäische Arzneibuch verzichtet neu auf Tierversuche
