Mitteilungen

16.11.2018

Umteilung Arzneimittel der Abgabekategorie C: Evaluation abgeschlossen

Die Abgabekategorie C wird mit Inkrafttreten des Heilmittelgesetzes aufgehoben

14.11.2018

Erneut Verunreinigung in Valsartan-Medikamenten gefunden

Das Swissmedic-Labor entdeckt in einzelnen Valsartan-Chargen Verunreinigung mit N-Nitrosdiethylamin über tolerierbarem Gehalt.

06.11.2018

Swissmedic Vigilance-News Edition 21

Stichworte in dieser Ausgabe sind: Isotretinoin, DOAK, Verwechslungen Amphotericin B-Zubereitungen, Gastartikel RPVZ, Transfusionspraxis, Statistischer Rückblick 2017

05.11.2018

Valsartan: Fertigarzneimittel mit Sartanen auf dem Schweizer Markt sind bezüglich NDMA unbedenklich

Analyseresultate bisher geprüfter Fertigarzneimittel mit den Wirkstoffen, Valsartan, Losartan, Olmesartan, Candesartan und Irbesartan

24.10.2018

Bundesrat genehmigt strategische Ziele 2019-2022 von Swissmedic

Swissmedic garantiert eine leistungsfähige und unabhängige Heilmittelkontrolle.

01.10.2018

Valsartan: Ausweitung der Untersuchungen – bisher geprüfte Produkte auf dem Schweizer Markt sind unbedenklich

Untersuchte Präparate mit Losartan, Olmesartan und Candesartan enthalten – wie bereits die früher analysierten Produkte mit Valsartan – keine erhöhten NDMA-Werte.

30.09.2018

Revision des Heilmittelgesetzes (HMG): Publikation der angepassten Vorgabedokumente und Formulare zu Zulassungsgesuchen

Als Folge der Revision des HMG und der zugehörigen Ausführungsverordnungen (Heilmittelverordnungspaket IV) hat Swissmedic die Vorgabedokumente und Formulare für Zulassungsgesuche angepasst.

21.09.2018

Heilmittelverordnungspaket IV: Publikation der Verordnungen

Der Bundesrat verabschiedet das Heilmittelverordnungspaket IV. Swissmedic und BAG publizieren die angepassten Dokumente zur Vorạbinformation

Letzte Änderung 04.06.2018

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