Allgemeine Mitteilungen

01.03.2026

Anpassung der Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel

Swissmedic konkretisiert die Anforderungen zur Darstellung von unerwünschten Wirkungen und Interaktionen und ergänzt Hinweise zu Umwelt- und Entsorgungsaspekten

01.03.2026

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG

Aktualisierung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG

01.03.2026

Zulassung von Biosimilars in der Schweiz

Haltung Swissmedic in Bezug auf EMA Draft Reflection paper on a tailored clinical approach in biosimilar development

17.02.2026

Zulassungen von Humanarzneimitteln mit neuem Wirkstoff und Indikationserweiterungen 2025

40 Humanarzneimittel mit neuen Wirkstoffen zugelassen

16.02.2026

Illegale Arzneimittelimporte 2025: Mehr Sendungen, neue Produkttrends und zunehmende Lieferungen aus der EU

17 Prozent mehr illegale Arzneimittelimporte als im Vorjahr registriert

01.02.2026

Nachführung von Anhang 7 AMZV – Revidierte Liste Änderungen

Am 1. Februar 2026 tritt eine überarbeitete Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM in Kraft

01.02.2026

Anpassung der Wegleitung Arzneimittelsignale HAM und des Formulars Signal Notification Form

Die Wegleitung Arzneimittelsignale HAM wurde umfassend überarbeitet, strukturell angepasst und inhaltlich präzisiert; parallel wurde das Formular Signal Notification Form überarbeitet und an die neuen Vorgaben angepasst

30.01.2026

Schweizerische Pharmakopöe

vom Rezeptbuch zum verbindlichen Qualitätsstandard

30.01.2026

Marktüberwachung von Medizinprodukten

Ergebnisse einer Swissmedic-Schwerpunktkontrolle

15.01.2026

Sozialplan für angekündigten Stellenabbau bei Swissmedic verabschiedet

Einigung ermöglicht eine sozialverträgliche Umsetzung der Personalreduktion

13.01.2026

Neubeurteilung der Sicherheit von Bluttransfusionen betreffend vCJD

Neue Blutspendekriterien von Blutspende SRK Schweiz ab 1. Februar 2026

12.01.2026

swissdamed Webinar: How to register and manage medical device data in swissdamed

On 28 May 2026, Swissmedic is hosting a free online training on how to register medical devices in swissdamed

12.01.2026

Wechsel an der Spitze von Swissmedic: Direktorin Vincenza Trivigno tritt ihr Amt an

Sie folgt auf Raimund Bruhin, der Swissmedic seit 2018 geleitet hat und im Februar 2026 in den ordentlichen Ruhestand tritt.

06.01.2026

Nachführung von Anhang 7 AMZV – Revidierte Liste Änderungen

Am 1. Februar 2026 tritt eine überarbeitete Liste der Änderungen nach den Artikeln 21-24 VAM in Kraft

15.12.2025

Anpassung der Begutachtungspraxis für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Paclitaxel als Paclitaxel Albumin

Swissmedic passt ihre Begutachtungspraxis für Neuanmeldungen von Arzneimitteln mit dem bekannten Wirkstoff Paclitaxel als Paclitaxel Albumin an die neue EMA-Guideline an

12.12.2025

Der Bundesrat wählt zwei neue Mitglieder in den Institutsrat von Swissmedic

Die Ernennungen erfolgen im Rahmen der Gesamterneuerung des Institutsrats für die Periode 2026 bis 2029

05.12.2025

Aufsichtsabgabe 2025 – Selbstdeklaration

Eingabefrist: 23. Januar 2026

01.12.2025

Tagung des ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)

Die Generalversammlung des ICH fand am 18. und 19. November 2025 vor Ort in Singapur statt

01.12.2025

Anpassung der Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel

Bei Arzneimitteln für die ausschliessliche Anwendung durch Medizinalpersonen kann künftig auf eine gedruckte Packungsbeilage verzichtet werden

27.11.2025

swissdamed Playground

Der Playground für das swissdamed UDI Devices Modul ist nun verfügbar

06.11.2025

Jahresbericht Inspektionen bei klinischen Versuchen im Bereich der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Bei klinischen Versuchen mit Menschen bleibt die Einhaltung der GCP-Standards zentral

05.11.2025

Einsatz von Titandioxid in Arzneimitteln

Titandioxid bleibt in der Schweiz als Hilfsstoff in Arzneimitteln zulässig

03.11.2025

Simap: Swissmedic schreibt Document and Records Management System (DRMS) aus

Damit Swissmedic geschäftsrelevante Unterlagen langfristig effizient bearbeiten kann, schreibt sie die Anwendung für das DRMS aus

01.11.2025

Anpassung der Wegleitung Zulassung PSUR/Signalmanagement TAM

Ergänzungen betreffend Jahresberichte aus dem Signal Management Prozess

01.11.2025

Anpassung des Merkblattes Drug Safety Reporting Duties in Switzerland

Aktualisierung von Kontaktdaten und Dokumentenlinks

01.10.2025

Anpassung der Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren

Vorbescheid Clarification Meeting für Humanarzneimittel wird eingeführt

Letzte Änderung 22.11.2022

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