Allgemeine Mitteilungen

23.07.2025

Einführung der Leitlinie ICH GCP E6 (R3)

In Krafttreten ICH GCP E6 (R3) und Anhang 1 am 15. August 2025

22.07.2025

Swissmedic und die Australische Pestizid- und Tierarzneimittelbehörde vereinbaren engere Zusammenarbeit im Bereich von Tierarzneimitteln

Das Memorandum of Understanding (MoU, Vereinbarung zum Informationsaustausch) schafft die Grundlage für eine engere Zusammenarbeit mit der APVMA

16.07.2025

Vermeintlich pflanzliche Produkte

Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte

09.07.2025

Swissmedic lässt Impfstoff zur Bekämpfung der Blauzungenkrankheit des Serotyp 3 zu

Mit Bultavo 3 steht jetzt ein zugelassener Impfstoff für Schafe und Rinder gegen die Variante (Serotyp) 3 zur Verfügung

08.07.2025

Swissmedic erteilt Zulassung für Kinderarzneimittel gegen Malaria – im Verfahren für Scientific Advice und Zulassung von Global Health Products (MAGHP)

Dritte MAGHP-Zulassung: Meilenstein in der Zusammenarbeit für Kinderarzneimittel gegen Malaria

08.07.2025

Public Consultation für ICH Guideline E20 «Adaptive Designs for Clinical Trials» in der Schweiz eröffnet

Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 30. November 2025

08.07.2025

Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten in ambulanten Gesundheitseinrichtungen (GPA-ambulant)

Informationen an die interessierten Verbände und Fachgesellschaften

01.07.2025

KPAV: Nachführung der Anhänge

Nachführung der Anhänge 6, 7 und 10 KPAV

01.07.2025

Anpassung der Wegleitung DHPC HAM

Neue Kennzeichnung von DHPC mit dem Symbol «Rote Sicherheitsinformation»

01.07.2025

Neue technische Interpretation: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic veröffentlich eine neue TI (Technical Interpretation / Technische Interpretation) zur Rückgabe von Arzneimitteln

01.07.2025

Anpassung der Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM

Kennzeichnung von behördlich angeordneten Informationsmaterialien mit dem Symbol «Blaue Sicherheitsinformation» und redaktionelle Überarbeitung

30.06.2025

Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln: aktualisierte Anforderungen zu Risikobewertungen, Dateneinreichung und Parallelimportpräparaten

Swissmedic ergänzt Massnahmen zur Risikobewertung möglicher Nitrosamin-Verunreinigungen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln

27.06.2025

Schnellere Bearbeitung von Anträgen für klinische Versuche

Innovative Therapien sollen schneller zu Patientinnen und Patienten gelangen

25.06.2025

Vincenza Trivigno wird neue Direktorin des Schweizerischen Heilmittelinstituts

Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)

23.06.2025

Publikation Versorgungsbericht TAM

Versorgungssicherheit bei Tierarzneimitteln: Swissmedic und BLV präsentieren Lösungen

18.06.2025

Risikobewertung bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel

Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten

13.06.2025

Bundesrat verabschiedet Postulatsbericht zur Überwachung der Arzneimittelsicherheit

Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)

06.06.2025

Swissmedic veröffentlicht Geschäftsbericht und Jahresrechnung 2024

Bundesrat genehmigt den Tätigkeits- und Geschäftsbericht der Swissmedic für das Jahr 2024

04.06.2025

Abschluss der Digitalinitiative «Swissmedic 4.0»

Rückblick und Ausblick

01.06.2025

Swissmedic Position zu konjugierten Pneumokokken-Impfstoffen

Swissmedic aktualisiert die Anforderungen für die Zulassungsgesuche von konjugierten Pneumokokken-Impfstoffen

01.06.2025

Anpassung der Wegleitung Zulassung immunologische Tierarzneimittel im Seuchenfall

Neues Kapitel zu Zulassungen unter aussergewöhnlichen Umständen gemäss Art. 25 der EU Verordnung 2019/6

01.06.2025

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Verkürzung der Fristen für Indikationserweiterungen bei Orbis Typ A und beschleunigten Orbis Typ B

28.05.2025

Anpassung der Wegleitung GMP Konformität ausländischer Hersteller

Präzisierungen der Vorgaben für die Einreichung von Auditberichten und Risikoabschätzungen

26.05.2025

Treffen des ICH (International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use)

Neue Harmonisierungsbereiche und bedeutende Fortschritte bei laufenden Initiativen

19.05.2025

Swissmedic und ihre schwedische Partnerbehörde vereinbaren engere Zusammenarbeit im Heilmittelbereich

Swissmedic und die schwedische Arzneimittelagentur Swedish Medical Products Agency (MPA) unterzeichnen Vereinbarung zum Informationsaustausch

12.05.2025

Public Consultation für ICH Guideline Q1 «Stability Testing of Drug Substances and Drug Products» in der Schweiz eröffnet

Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025

01.05.2025

Jacqueline Rohrbach wird Leiterin Personal und Finanzen bei Swissmedic

Sie tritt die Nachfolge von Barbara Schütz Baumgartner an

Letzte Änderung 22.11.2022

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