23.07.2025
In Krafttreten ICH GCP E6 (R3) und Anhang 1 am 15. August 2025
22.07.2025
Das Memorandum of Understanding (MoU, Vereinbarung zum Informationsaustausch) schafft die Grundlage für eine engere Zusammenarbeit mit der APVMA
16.07.2025
Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte
09.07.2025
Mit Bultavo 3 steht jetzt ein zugelassener Impfstoff für Schafe und Rinder gegen die Variante (Serotyp) 3 zur Verfügung
08.07.2025
Dritte MAGHP-Zulassung: Meilenstein in der Zusammenarbeit für Kinderarzneimittel gegen Malaria
08.07.2025
Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 30. November 2025
08.07.2025
Informationen an die interessierten Verbände und Fachgesellschaften
08.07.2025
Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 24. Oktober 2025
01.07.2025
Nachführung der Anhänge 6, 7 und 10 KPAV
01.07.2025
Neue Kennzeichnung von DHPC mit dem Symbol «Rote Sicherheitsinformation»
01.07.2025
Swissmedic veröffentlich eine neue TI (Technical Interpretation / Technische Interpretation) zur Rückgabe von Arzneimitteln
01.07.2025
Kennzeichnung von behördlich angeordneten Informationsmaterialien mit dem Symbol «Blaue Sicherheitsinformation» und redaktionelle Überarbeitung
30.06.2025
Swissmedic ergänzt Massnahmen zur Risikobewertung möglicher Nitrosamin-Verunreinigungen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln
27.06.2025
Innovative Therapien sollen schneller zu Patientinnen und Patienten gelangen
25.06.2025
Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)
23.06.2025
Versorgungssicherheit bei Tierarzneimitteln: Swissmedic und BLV präsentieren Lösungen
18.06.2025
Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten
13.06.2025
Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)
06.06.2025
Bundesrat genehmigt den Tätigkeits- und Geschäftsbericht der Swissmedic für das Jahr 2024
05.06.2025
Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 15. September 2025
01.06.2025
Swissmedic aktualisiert die Anforderungen für die Zulassungsgesuche von konjugierten Pneumokokken-Impfstoffen
01.06.2025
Neues Kapitel zu Zulassungen unter aussergewöhnlichen Umständen gemäss Art. 25 der EU Verordnung 2019/6
01.06.2025
Verkürzung der Fristen für Indikationserweiterungen bei Orbis Typ A und beschleunigten Orbis Typ B
28.05.2025
Präzisierungen der Vorgaben für die Einreichung von Auditberichten und Risikoabschätzungen
26.05.2025
Neue Harmonisierungsbereiche und bedeutende Fortschritte bei laufenden Initiativen
19.05.2025
Swissmedic und die schwedische Arzneimittelagentur Swedish Medical Products Agency (MPA) unterzeichnen Vereinbarung zum Informationsaustausch
12.05.2025
Swissmedic eröffnet die Public Consultation für die Guideline Q1 des International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH Guidelines) mit Deadline für Kommentare bis 30. Juli 2025
01.05.2025
Sie tritt die Nachfolge von Barbara Schütz Baumgartner an