Allgemeine Mitteilungen

01.09.2025

Entsorgungshinweis - neu in der Patienteninformation

Anpassung der Wegleitung Arzneimittelinformation Humanarzneimittel

01.09.2025

Revision der Wegleitung Formale Anforderungen

Swissmedic hat die Wegleitung Formalen entsprechend angepasst und diese tritt am 1. September 2025 in Kraft

01.09.2025

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Verkürzung der Fristen für Gesuche um Neuzulassung von Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen ohne Innovation unter Anwendung von Art. 13 HMG

01.09.2025

Verhütungsdauer nach Beendigung der Behandlung mit Arzneimitteln mit genotoxischem Potential

Swissmedic bittet die Zulassungsinhaberinnen ihre Arzneimittel mit genotoxischem Potential zu überprüfen

27.08.2025

Neue Publikationswebseite für Tierarzneimittelinformationen und neue Praxis

bzgl. Angabe der Herstellerin für die Chargenfreigabe

27.08.2025

Neue offizielle Publikationswebseite für die von Swissmedic genehmigte Arzneimittelinformation für Tierarzneimittel

Ab dem 27.08.2025 ändert die offizielle Publikationswebseite für die von Swissmedic genehmigten Arzneimittelinformationen für Tierarzneimittel

26.08.2025

Swissmedic warnt vor gefälschten und irreführenden «GLP-1»-Produkten zur Gewichtsreduktion

Die Anwendung illegal angebotener «Abnehmmittel» ist mit erheblichen Gesundheitsrisiken verbunden

22.08.2025

Public Consultation für ICH Guideline Q3E «Guideline for Extractables and Leachables» in der Schweiz eröffnet

Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 18. Dezember 2025

20.08.2025

Jahresbericht Spitalinspektionen 2024

Gesetzliche Anforderungen nicht erfüllt

18.08.2025

Benchmarking-Studie 2024

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

18.08.2025

Neu in swissdamed: Registrierung von Medizinprodukten möglich

Mit dem neuen UDI Devices Modul können Medizinprodukte inklusive In-vitro-Diagnostika in der Datenbank swissdamed registriert werden

06.08.2025

Internationale Studie zu Zulassungszeiten bestätigt Wettbewerbsfähigkeit von Swissmedic

Aktuelle CIRS-Studie attestiert Swissmedic international konkurrenzfähige Zulassungsverfahren für Humanarzneimittel mit neuen aktiven Substanzen

23.07.2025

Einführung der Leitlinie ICH GCP E6 (R3)

In Krafttreten ICH GCP E6 (R3) und Anhang 1 am 15. August 2025

22.07.2025

Swissmedic und die Australische Pestizid- und Tierarzneimittelbehörde vereinbaren engere Zusammenarbeit im Bereich von Tierarzneimitteln

Das Memorandum of Understanding (MoU, Vereinbarung zum Informationsaustausch) schafft die Grundlage für eine engere Zusammenarbeit mit der APVMA

16.07.2025

Vermeintlich pflanzliche Produkte

Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte

09.07.2025

Swissmedic lässt Impfstoff zur Bekämpfung der Blauzungenkrankheit des Serotyp 3 zu

Mit Bultavo 3 steht jetzt ein zugelassener Impfstoff für Schafe und Rinder gegen die Variante (Serotyp) 3 zur Verfügung

08.07.2025

Swissmedic erteilt Zulassung für Kinderarzneimittel gegen Malaria – im Verfahren für Scientific Advice und Zulassung von Global Health Products (MAGHP)

Dritte MAGHP-Zulassung: Meilenstein in der Zusammenarbeit für Kinderarzneimittel gegen Malaria

08.07.2025

Public Consultation für ICH Guideline E20 «Adaptive Designs for Clinical Trials» in der Schweiz eröffnet

Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 30. November 2025

08.07.2025

Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten in ambulanten Gesundheitseinrichtungen (GPA-ambulant)

Informationen an die interessierten Verbände und Fachgesellschaften

01.07.2025

KPAV: Nachführung der Anhänge

Nachführung der Anhänge 6, 7 und 10 KPAV

01.07.2025

Anpassung der Wegleitung DHPC HAM

Neue Kennzeichnung von DHPC mit dem Symbol «Rote Sicherheitsinformation»

01.07.2025

Neue technische Interpretation: I-SMI.TI.28 Requirements for the return of medicinal products

Swissmedic veröffentlich eine neue TI (Technical Interpretation / Technische Interpretation) zur Rückgabe von Arzneimitteln

01.07.2025

Anpassung der Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HAM

Kennzeichnung von behördlich angeordneten Informationsmaterialien mit dem Symbol «Blaue Sicherheitsinformation» und redaktionelle Überarbeitung

30.06.2025

Nitrosamin-Verunreinigungen in Arzneimitteln: aktualisierte Anforderungen zu Risikobewertungen, Dateneinreichung und Parallelimportpräparaten

Swissmedic ergänzt Massnahmen zur Risikobewertung möglicher Nitrosamin-Verunreinigungen in Wirkstoffen und Fertigarzneimitteln

27.06.2025

Schnellere Bearbeitung von Anträgen für klinische Versuche

Innovative Therapien sollen schneller zu Patientinnen und Patienten gelangen

25.06.2025

Vincenza Trivigno wird neue Direktorin des Schweizerischen Heilmittelinstituts

Medienmitteilung Eidgenössisches Departement des Innern (EDI)

23.06.2025

Publikation Versorgungsbericht TAM

Versorgungssicherheit bei Tierarzneimitteln: Swissmedic und BLV präsentieren Lösungen

18.06.2025

Risikobewertung bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel

Swissmedic verankert die Anforderung zur Einreichung von Risikobewertungen bezüglich Nitrosaminen in Wirkstoff und/oder Fertigarzneimittel in den entsprechenden Vorgabedokumenten

Letzte Änderung 22.11.2022

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