Allgemeine Mitteilungen

06.11.2025

Jahresbericht Inspektionen bei klinischen Versuchen im Bereich der Guten Klinischen Praxis (Good Clinical Practice, GCP)

Bei klinischen Versuchen mit Menschen bleibt die Einhaltung der GCP-Standards zentral

05.11.2025

Einsatz von Titandioxid in Arzneimitteln

Titandioxid bleibt in der Schweiz als Hilfsstoff in Arzneimitteln zulässig

03.11.2025

Simap: Swissmedic schreibt Document and Records Management System (DRMS) aus

Damit Swissmedic geschäftsrelevante Unterlagen langfristig effizient bearbeiten kann, schreibt sie die Anwendung für das DRMS aus

01.11.2025

Anpassung der Wegleitung Zulassung PSUR/Signalmanagement TAM

Ergänzungen betreffend Jahresberichte aus dem Signal Management Prozess

01.11.2025

Anpassung des Merkblattes Drug Safety Reporting Duties in Switzerland

Aktualisierung von Kontaktdaten und Dokumentenlinks

01.10.2025

Anpassung der Wegleitung Firmenmeetings für Zulassungsverfahren

Vorbescheid Clarification Meeting für Humanarzneimittel wird eingeführt

24.09.2025

Stellungnahme zur Anwendung von Paracetamol-haltigen Arzneimitteln in der Schwangerschaft

Verhältnis von Nutzen und Risiko bleibt unverändert positiv

19.09.2025

swissdamed technische Dokumentation

Der Data Dictionary für das swissdamed Modul UDI Devices ist nun verfügbar

01.09.2025

Entsorgungshinweis - neu in der Patienteninformation

Anpassung der Wegleitung Arzneimittelinformation Humanarzneimittel

01.09.2025

Revision der Wegleitung Formale Anforderungen

Swissmedic hat die Wegleitung Formalen entsprechend angepasst und diese tritt am 1. September 2025 in Kraft

01.09.2025

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Verkürzung der Fristen für Gesuche um Neuzulassung von Arzneimitteln mit bekannten Wirkstoffen ohne Innovation unter Anwendung von Art. 13 HMG

01.09.2025

Verhütungsdauer nach Beendigung der Behandlung mit Arzneimitteln mit genotoxischem Potential

Swissmedic bittet die Zulassungsinhaberinnen ihre Arzneimittel mit genotoxischem Potential zu überprüfen

27.08.2025

Neue Publikationswebseite für Tierarzneimittelinformationen und neue Praxis

bzgl. Angabe der Herstellerin für die Chargenfreigabe

27.08.2025

Neue offizielle Publikationswebseite für die von Swissmedic genehmigte Arzneimittelinformation für Tierarzneimittel

Ab dem 27.08.2025 ändert die offizielle Publikationswebseite für die von Swissmedic genehmigten Arzneimittelinformationen für Tierarzneimittel

26.08.2025

Swissmedic warnt vor gefälschten und irreführenden «GLP-1»-Produkten zur Gewichtsreduktion

Die Anwendung illegal angebotener «Abnehmmittel» ist mit erheblichen Gesundheitsrisiken verbunden

22.08.2025

Public Consultation für ICH Guideline Q3E «Guideline for Extractables and Leachables» in der Schweiz eröffnet

Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 18. Dezember 2025

20.08.2025

Jahresbericht Spitalinspektionen 2024

Gesetzliche Anforderungen nicht erfüllt

18.08.2025

Benchmarking-Studie 2024

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

18.08.2025

Neu in swissdamed: Registrierung von Medizinprodukten möglich

Mit dem neuen UDI Devices Modul können Medizinprodukte inklusive In-vitro-Diagnostika in der Datenbank swissdamed registriert werden

06.08.2025

Internationale Studie zu Zulassungszeiten bestätigt Wettbewerbsfähigkeit von Swissmedic

Aktuelle CIRS-Studie attestiert Swissmedic international konkurrenzfähige Zulassungsverfahren für Humanarzneimittel mit neuen aktiven Substanzen

23.07.2025

Einführung der Leitlinie ICH GCP E6 (R3)

In Krafttreten ICH GCP E6 (R3) und Anhang 1 am 15. August 2025

22.07.2025

Swissmedic und die Australische Pestizid- und Tierarzneimittelbehörde vereinbaren engere Zusammenarbeit im Bereich von Tierarzneimitteln

Das Memorandum of Understanding (MoU, Vereinbarung zum Informationsaustausch) schafft die Grundlage für eine engere Zusammenarbeit mit der APVMA

16.07.2025

Vermeintlich pflanzliche Produkte

Swissmedic warnt dringlich vor der Einnahme von Schlankheitsprodukten und anderer vermeintlich natürlicher Produkte

09.07.2025

Swissmedic lässt Impfstoff zur Bekämpfung der Blauzungenkrankheit des Serotyp 3 zu

Mit Bultavo 3 steht jetzt ein zugelassener Impfstoff für Schafe und Rinder gegen die Variante (Serotyp) 3 zur Verfügung

08.07.2025

Swissmedic erteilt Zulassung für Kinderarzneimittel gegen Malaria – im Verfahren für Scientific Advice und Zulassung von Global Health Products (MAGHP)

Dritte MAGHP-Zulassung: Meilenstein in der Zusammenarbeit für Kinderarzneimittel gegen Malaria

08.07.2025

Public Consultation für ICH Guideline E20 «Adaptive Designs for Clinical Trials» in der Schweiz eröffnet

Frist für die Einreichung von Kommentaren ist der 30. November 2025

08.07.2025

Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten in ambulanten Gesundheitseinrichtungen (GPA-ambulant)

Informationen an die interessierten Verbände und Fachgesellschaften

01.07.2025

KPAV: Nachführung der Anhänge

Nachführung der Anhänge 6, 7 und 10 KPAV

Letzte Änderung 22.11.2022

Zum Seitenanfang