Exportzertifikate

Gewisse Länder anerkennen die Europäische CE-Konformitätskennzeichnung für Medizinprodukte nicht und verlangen für Zulassung und Vertrieb hingegen ein Exportzertifikat, welches durch die am Sitz des Exportunternehmens zuständige Behörde auszustellen ist.
Swissmedic stellt solche Zertifikate ausschliesslich in Englisch für Firmen mit Sitz in der Schweiz aus.

Unter folgendem Link finden Sie weitere Informationen:

Bestellformular

Wenn Sie ein solches Exportzertifikat bestellen möchten, füllen Sie bitte dieses Formular vollständig aus und senden das Formular sowie alle dazugehörenden Belege (z.B. EC-Zertifikat, ISO-Zertifikat, Konformitätserklärung ...) an fsc@swissmedic.ch:
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/medizinprodukte/exportzertifikate.html