Exportzertifikate

Gewisse Länder anerkennen die Europäische CE-Konformitäts­kennzeichnung für Medizinprodukte nicht und verlangen für Zulassung und Vertrieb ein Exportzertifikat, welches durch die am Sitz des Exportunternehmens zuständige Behörde auszustellen ist.

Swissmedic stellt solche Zertifikate ausschliesslich in Englisch für Firmen mit Sitz in der Schweiz aus.

Zusätzliche Informationen finden Sie im untenstehenden Merkblatt.


Merkblatt


Bestellformular

Wenn Sie ein solches Exportzertifikat bestellen möchten, füllen Sie bitte dieses Formular vollständig aus

und senden das Formular sowie alle dazugehörenden Belege (z.B. EC-Zertifikat, ISO-Zertifikat, Konformitätserklärung etc.) an


Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/md-fsc-de
Vorankündigung

Neue Praxis beim Ausstellen von Exportzertifikaten (FSC) und Manufacturing Certificate (MC) für Medizinprodukte
ab 17. September 2018
:

Eine der Neuerungen ist das elektronische Einreichen von Unterlagen über das Swissmedic Portal.

Letzte Änderung 05.07.2018

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