Archiv

22.12.2016

Praxis von Swissmedic im Umgang mit EG-Zertifikaten für Medizinprodukte

Swissmedic hat entschieden, sich an der harmonisierten europäischen Vorgehensweise zu orientieren.

20.12.2016

Treffen der ICH in Osaka, Japan vom 5. bis 10. November 2016

Das International Council for Harmonisation (ICH) traf sich vom 5. bis 10. November 2016 in Osaka, Japan.

19.12.2016

Swissmedic Arbeitsgruppe mit Patienten- und Konsumentenorganisationen

Verlängerung des Piloten um weitere zwei Jahre

14.12.2016

Anpassung der formalen Vorgaben zur Kennzeichnung/Markierung von Änderungen in den Manuskripten der Arzneimittelinformation (Fach- und Patienteninformation)

Die neuen Vorgaben für die Manuskriptgestaltung gelten für alle Gesuche, welche bei Swissmedic ab dem 01.01.2017 neu eingereicht werden.

05.12.2016

Neuer eGov Service „eSubmissions“ (Pilotbetrieb)

Neue eSubmissions-Plattform

02.12.2016

Verkaufsabgabe 2016 – Selbstdeklaration

Eingabefrist: 25. Januar 2017

01.12.2016

Betäubungsmittelverzeichnis um 35 neue psychoaktive Substanzen ergänzt

Das Eidgenössische Departement des Innern (EDI) hat das Betäubungsmittelverzeichnis um 35 Substanzen erweitert.

25.11.2016

Vigilance-News Edition 17

Neue Ausgabe

11.10.2016

Internationales Treffen der Zulassungsbehörden in Interlaken eröffnet: Swissmedic vereinbart engere Zusammenarbeit mit der britischen Partnerbehörde

Bundesrat Alain Berset hat heute in Interlaken das internationale Treffen der Leiter der Arznei- und Heilmittelbehörden eröffnet.

21.09.2016

Haemovigilance Bericht 2015

Aktuelle Zahlen und Erkenntnisse für die Transfusionssicherheit in der Schweiz

13.09.2016

Wichtige Mitteilung zu GlucaGen® Novo Nordisk Hypo-Kit

Vorsorglicher Rückruf der Chargen FS6X327 und FS6X986 in der Schweiz

01.09.2016

Geänderte Bestimmungen für Zulassungsübertragungen und Namens- und Domiziländerungen von Zulassungsinhaberinnen

Gesuche, die ab dem 1. September 2016 eingereicht werden, müssen diese neuen Wegleitungen berücksichtigen.

05.08.2016

Neue Leiterin Kommunikation und Mediensprecherin bei Swissmedic

Danièle Bersier ist neue Leiterin Kommunikation und Mediensprecherin bei Swissmedic.

25.07.2016

Verlängerung der Frist zur Einreichung von Drug Master Files und Active Substance Master Files vor der Einreichung des Gesuchs

Die Wegleitung Formale Anforderungen und das Formular DMF für Erstzulassung / Änderung werden entsprechend angepasst.

25.07.2016

Anpassung des Formulars Herstellerangaben und neues Formular Deklaration der fachtechnisch verantwortlichen Person

Das neue Formular Herstellerangaben steht im Juli 2016 in der neuen Version 07 auf der Swissmedic Homepage zur Verfügung.

20.07.2016

Ausbau Swissmedic eGovernment Portal

Registrierte und berechtigte Nutzer von Firmen mit Betriebsbewilligung können künftig einen grossen Teil der Korrespondenz direkt und ohne Papierverkehr elektronisch abwickeln.

04.07.2016

Treffen der ICH in Lissabon, Portugal vom 11. bis 16. Juni 2016

Das International Council for Harmonisation (ICH) traf sich vom 11. bis 16. Juni 2016 in Lissabon, Portugal.

28.06.2016

Massnahmenplan gegen illegale Frischzellen-Therapien abgeschlossen

Das Fazit zum Abschluss der Aktion

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/de/home/news/mitteilungen/archiv.html