Aktuell


Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)



Mitteilungen in eigener Sache


30.12.2021

Aktualisierung des Merkblattes zu den Pflichten der Wirtschaftsakteure

Swissmedic hat die Information zu den Angaben des Schweizer Bevollmächtigten und des Importeurs auf dem Produkt und dessen beiliegenden Dokumenten aktualisiert

07.09.2021

Über 1'600 Teilnehmende an der Informationsveranstaltung zur neuen Medizinprodukte-Regulierung

Erfolgreiche Swissmedic Online-Veranstaltung am 02.09.2021

30.12.2021

Pflichten für Bevollmächtigte, Importeure und Händler

Revision des Medizinprodukterechts - Übersicht über Pflichten der Schweizer Bevollmächtigten, Importeure und Händler

26.05.2021

Neue Regulierung der Medizinprodukte ab 26. Mai 2021

Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV) im Kontext hängiger Abkommen zwischen der Schweiz und der EU


Warnungen und Fälschungen


28.06.2021

Philips Respironics: Weltweite Sicherheitsmitteilung für gewisse Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräte

Philips Respironics kündigt Reparatur- und Austauschprogramm für schalldämpfende Schaumstoffkomponenten bestimmter Beatmungsgeräte an

28.05.2021

Sicherheitsmitteilung: Rückruf bestimmter Chargen von Bausch + Lomb Kontaktlinsenlösungen

augenspülender und augenbefeuchtender Produkte

Mitteilungen


17.01.2022

Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten

Die komplett überarbeitete „Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten für die Gesundheitseinrichtungen“ (GPA) Version von 2022 wurde veröffentlicht.

27.12.2021

FSN-Vorgaben zur Publikation

Sicherheitsanweisungen im Feld (Field Safety Notice, FSN), die Produkte auf dem Schweizer Markt betreffen, werden auf der Swissmedic Internetseite publiziert, in der Form und mit den Inhalten wie sie vom Hersteller zur Verfügung gestellt wurden.

23.12.2021

Meldung Mandat als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)

Neues Formular zur Meldung eines Mandats als Schweizer Bevollmächtigter

30.11.2021

Medizinprodukte: Bei der Swissmedic registrierte Schweizer Wirtschaftsakteure

In der Übersicht sind alle bei der Swissmedic registrierten in der Schweiz ansässigen Hersteller, Importeure und Bevollmächtigte zu finden.

15.11.2021

Update des Merkblatts Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen

Aktualisierte Information zur Einfuhr von Medizinprodukten durch Fachpersonen und Gesundheitseinrichtungen

27.09.2021

Häufige Fragen Medizinprodukte – FAQ MEP

Aktualisierung der häufigen Fragen zu Medizinprodukten (FAQ)

Aktualisierte PDF-Formulare


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Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Letzte Änderung 14.01.2022

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