Context sidebar

Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

30.05.2022

Aktuelle Informationen zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten

Informationen zum Stand der laufenden Korrekturmassnahmen

16.07.2021

Update zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten – Empfehlungen der Fachgesellschaften

Empfehlungen der Fachgesellschaften SGP und SGSSC publiziert

28.06.2021

Philips Respironics: Weltweite Sicherheitsmitteilung für gewisse Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräte

Philips Respironics kündigt Reparatur- und Austauschprogramm für schalldämpfende Schaumstoffkomponenten bestimmter Beatmungsgeräte an

Mitteilungen

13.09.2022

Medizinprodukte Datenbank

Beachten Sie bitte die Informationen zur Medizinprodukte Datenbank

05.09.2022

Neue Regulierung über In-vitro-Diagnostika

Online-Informationsveranstaltung
Donnerstag, 3. November 2022

30.06.2022

Roundtable Medizintechnik (RTMT)

Neue Struktur: Am 27.06.2022 hat der Roundtable Medizintechnik (RTMT) erfolgreich in der neuen Zusammenstellung gestartet.

26.05.2022

Neue Regulierung der In-vitro-Diagnostika ab 26. Mai 2022

Inkrafttreten der neuen Verordnung über In-vitro-Diagnostika (IvDV) und Änderung der Verordnung über klinische Versuche mit Medizinprodukten (KlinV-Mep)

26.05.2022

Leistungsstudien mit IVD

Neue gesetzliche Vorgaben für Leistungsstudien mit IVD seit dem 26. Mai 2022

03.03.2022

Update Merkblatt - Einmalige Identifikationsnummer (CHRN – Swiss Single Registration Number)

Aktualisierte Information zur einmaligen Identifikationsnummer (CHRN – Swiss Single Registration Number)

Aktualisierte PDF-Formulare

BW610_20_024e_FO SAE-CH and DD-CH IVD (PDF, 1 MB, 30.09.2022)

BW690_00_001defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW690_00_002defi_FO Bestellung von Exportzertifikaten für altrechtliche Medizinprodukte sowie DEVIT-Produkte und IVD (PDF, 1 MB, 28.09.2022)

BW610_10_021e_FO Authorisation clinical investigation MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_022e_FO Clinical trials of research sequences on CE-marked MRI systems (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_10_023e_FO Application simplified review MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_021e_FO Amendments, notifications, reports MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_022e_FO Notification of safety measures MD IVD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW610_20_023e_FO SAE-CH and DD-CH MD (PDF, 1 MB, 01.09.2022)

BW630_10_003d_MB Einmalige schweizerische Registrierungsnummer – CHRN (PDF, 283 kB, 31.08.2022)

BW630_10_004d_MB Dienstleistungsvereinbarung CHRN (PDF, 186 kB, 31.08.2022)

BW690_00_002d_WL Exportzertifikate (PDF, 509 kB, 30.08.2022)

BW600_00_015e_MB Clinical investigations with medical devices (PDF, 496 kB, 26.08.2022)

BW600_00_016e_MB Performance studies with IVD (PDF, 462 kB, 27.07.2022)

BW630_30_010d_MB FAQ In-vitro-Diagnostika Meldungen (PDF, 169 kB, 14.07.2022)

BW690_00_001d_VL FSC-Beispiel einer Produktliste (PDF, 338 kB, 13.06.2022)

Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 30.09.2022

Zum Seitenanfang