Aktuell


Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)



Warnungen und Fälschungen



Mitteilungen


09.05.2023

Schweizerische Leitlinie für die Validierung und die Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze in Spitälern

Aktualisierung des Leitlinie auf der Grundlage der Norm SN EN ISO 17665, wobei die in der Norm SN EN 285 aufgeführten Regeln berücksichtigt und angewendet werden.

04.05.2023

Update Häufige Fragen Medizinprodukte - Konformitätserklärungen

Klarstellung: nach Geltungsbeginn der neuen Regulierungen dürfen keine Konformitätserklärungen gemäss den alten Richtlinien mehr revidiert oder ausgestellt werden

24.04.2023

Swissmedic wird Official Observer beim International Medical Devices Regulators Forum

Auf Antrag von Swissmedic hat das IMDRF dem Schweizerischen Heilmittelinstitut den Status als Official Observer an den Sitzungen des Management Committee erteilt

30.03.2023

Neue Übergangsfristen

MDR/IVDR-Amendement: Sicherstellung der Äquivalenz zu den EU-Medizinprodukteverordnungen

Aktualisierte / neue Dokumente


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Letzte Änderung 04.05.2023

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