Übersicht Medizinprodukte

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe

Warnungen und Fälschungen

30.07.2017

30.05.2017

Neuigkeiten

Aktualisierte PDF-Formulare
09.02.2018 

06.02.2018
01.02.2018
01.01.2018

23.01.2018

Neue Informationen zu den EU-Verordnungen (MDR/IVDR)
Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR in Europa erarbeitet und publiziert.
Eine europäische Arbeitsgruppe hat eine FAQ zur MDR und eine zur IVDR publiziert.


12.01.2018
20.12.2017

Neue Informationen zu PIP: euröpäischer SCHEER-Bericht:
Die Europäische Kommission und ihr Wissenschaftliches Komitee „Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER)“ publizierte am 28.September 2017 ihren Bericht mit neuer wissenschaftlicher Information betreffs der Sicherheit von PIP Brustimplantaten: Final advice on PIP (in Englisch)


20.12.2017

Neue Informationen zu ALCL: euröpäischer SCHEER-Bericht:
Die Europäische Kommission und ihr Wissenschaftliches Komitee „Scientific Committee on Health, Environmental and Emerging Risks (SCHEER)“ publizierte am 19. Oktober 2017 ihren Bericht zum wissenschaftlichen Kenntnisstand betreffs eines möglichen Zusammenhangs zwischen Brustimplantaten und ALCL: Final advice on BI-ALCL (in Englisch)


28.11.2017

Neuer Prozess für Gesuche für Ausnahmebewilligungen:
Die Einreichung des Gesuchs für Ausnahmebewilligungen wurde überarbeitet und erfolgt neu durch die elektronische Einreichung des vollständig ausgefülltes Formular einschliesslich der Beilagen über das Swissmedic „emessage“ Portal. Weitere Informationen finden Sie unter:


23.11.2017

Inkrafttreten der vorgezogenen Revision der Medizinprodukteverordnung (MepV): 26. November 2017
Mit Erlangen der Anwendbarkeit der ersten Artikel der neuen EU-Verordnungen (MDR und IVDR) wurde auch die Medizinprodukteverordnung revidiert.


30.06.2017

Kontakt

SwissmedicAbteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
Postfach
CH-3000 Bern 9

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