Übersicht Medizinprodukte

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe

Warnungen und Fälschungen

30.07.2017

30.05.2017

Neuigkeiten


30.04.2018

Lieferunterbrüche bei Medizinprodukten – Empfehlungen für Spitäler

Versorgungssicherheit bei wichtigen Medizinprodukten aufrechterhalten

16.04.2018

Checkliste für die Inspektion von Zentralsterilisationen
Die untenstehende Checkliste basiert auf der Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (GPA, Version 2016). Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit in Spitälern als Hilfsmittel. Sie kann von den Gesundheitseinrichtungen zur Durchführung von Lückenanalysen hinsichtlich der Anforderungen der BPR sowie interner Audits etc. verwendet werden.


21.03.2018

Aktualisierte PDF-Formulare

18.05.2018
27.04.2018
01.03.2018

23.01.2018

Neue Informationen zu den EU-Verordnungen (MDR/IVDR)
Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR in Europa erarbeitet und publiziert.
Eine europäische Arbeitsgruppe hat eine FAQ zur MDR und eine zur IVDR publiziert.


Kontakt

SwissmedicAbteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
Postfach
CH-3000 Bern 9

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