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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

09.07.2020

Risiko für Medikationsfehler von Dosisberechnungssoftware

aufgrund einer geänderten Bezeichnung der Stärke von Onivyde

25.11.2019

Update zur Sicherheitsmitteilung: Securidrap Selfia der Firma Mulliez-Flory (FR)

Warnung vor jeglicher Anwendung

28.10.2019

UPDATE zur Sicherheitsmitteilung: COCUNE – Waschhandschuh (parfümiert/unparfümiert) der Firma Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Mitteilungen

08.09.2020

Medizinprodukte im Kontext der Covid-19 Pandemie

Merkblatt zu Hygienemasken, Handschuhen, Schutzausrüstung, Handdesinfektionsmittel und Coronavirus-Tests

01.08.2020

Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte

09.07.2020

Bundesrat verabschiedet neue MepV und KlinV-Mep

29.06.2020

Neues Coronavirus: Swissmedic warnt vor nicht konformen medizinischen Gesichtsmasken

Potentiell minderwertige Produkte werden vermehrt auch in der Schweiz angeboten

29.06.2020

Inverkehrbringung wichtiger nicht-konformer Medizinprodukte zur Bekämpfung der Covid-19 Pandemie

Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte

24.06.2020

Update: Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefässerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents

Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

Aktualisierte PDF-Formulare

08.09.2020

MU500_00_014d_MB Medizinprodukte / COVID-19 (PDF, 555 kB, 02.09.2020)

01.09.2020

MU500_00_015d_MB Merkblatt Gesichtsmasken Publikum (PDF, 1 MB, 01.09.2020)

19.08.2020

BW630_10_002d_MB Einmalige Registiernummer - SRN FAQ (PDF, 213 kB, 11.08.2020)

MU510_00_006d_MB Materiovigilance – Herstellermeldungen (PDF, 231 kB, 30.06.2020)

01.08.2020

BW617_00_004d_MB Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte (PDF, 485 kB, 01.08.2020)

30.07.2020

BW540_00_003d_MB Exportzertifikate und Manufacturing Certificates für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 30.07.2020)

27.07.2020

MU510_00_007d_MB Materiovigilance FSCA (PDF, 507 kB, 27.07.2020)

16.07.2020

BW530_00_010d_FO Meldung nach Art. 6 MepV für Klasse I Medizinprodukte und Systeme oder Behandlungseinheiten nach MDR (PDF, 1 MB, 16.07.2020)

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www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 08.09.2020

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