Übersicht Medizinprodukte

Checkliste für die Inspektion von Zentralsterilisationen
Die untenstehende Checkliste basiert auf der Guten Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten (GPA, Version 2016). Die Checkliste dient Swissmedic im Rahmen ihrer Inspektionstätigkeit in Spitälern als Hilfsmittel. Sie kann von den Gesundheitseinrichtungen zur Durchführung von Lückenanalysen hinsichtlich der Anforderungen der BPR sowie interner Audits etc. verwendet werden.

Aktualisierte PDF-Formulare

Neue Informationen zu den EU-Verordnungen (MDR/IVDR)
Die europäischen Behörden haben eine Roadmap zur Implementierung der MDR/IVDR in Europa erarbeitet und publiziert.
Eine europäische Arbeitsgruppe hat eine FAQ zur MDR und eine zur IVDR publiziert.