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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

09.11.2020

Sicherheitsmitteilung: Fälschungen des Faltenunterspritzungsmittels „Restylane“

09.07.2020

Risiko für Medikationsfehler von Dosisberechnungssoftware

aufgrund einer geänderten Bezeichnung der Stärke von Onivyde

25.11.2019

Update zur Sicherheitsmitteilung: Securidrap Selfia der Firma Mulliez-Flory (FR)

Warnung vor jeglicher Anwendung

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Mitteilungen

09.04.2021

Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung: Validierung, Ausnahmebewilligungen und Abgabe

Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) prüft die Validierung von Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung (sogenannte Sars-CoV-2-Selbsttests). Die Abgabe an Privatpersonen darf nur durch Apotheken erfolgen.

18.03.2021

Vorankündigung Gesetzesänderung

Anpassung der gesetzlichen Grundlage für das Ausstellen von Ausfuhrzertifikaten (FSC) und Bestätigungen

17.03.2021

Klinische Versuche mit Medizinprodukten

Neue Anforderungen und Änderungen der Bewilligungspraxis ab Mai 2021

09.03.2021

COVID-19-Pandemie – Überprüfung der Konformität von medizinischen Gesichtsmasken

Landesweite Testkäufe bei Grossverteiler, Apotheken und Drogerien

01.12.2020

Einmalige Registriernummer (SRN)

Die Registrierung der SRN durch die Wirtschaftsakteure in EUDAMED wird vorerst auf freiwilliger Basis erfolgen

27.11.2020

COVID-19-Pandemie – Informationen zu den gesetzlichen Bestimmungen bei der Abgabe von medizinischen Gesichtsmasken

Schreiben an die 20 umsatzstärksten Detailhändler der Schweiz

Aktualisierte PDF-Formulare

MU500_00_014d_MB Medizinprodukte / COVID-19 (PDF, 222 kB, 15.03.2021)

BW530_00_004d_MB FAQs Meldung für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (Notifikation) nach Art. 6 der Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213) (PDF, 144 kB, 10.02.2021)

BW520_00_001d_VZ Anerkannte KBS für MEP (PDF, 129 kB, 26.01.2021)

BW540_00_002d_MB Dienstleistungsvereinbarung Exportzertifikate MEP (PDF, 161 kB, 26.01.2021)

MU600_00_008d_MB Terms of Reference - Roundtable Medizintechnik (PDF, 156 kB, 01.01.2021)

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www.swissmedic.ch/md-de

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Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
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Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 29.03.2021

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