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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

25.06.2019

Sicherheitsmitteilung: COCUNE – Waschhandschuh (parfümiert/unparfümiert) der Firma Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

Kontamination mit Bakterien – Einweg-Waschhandschuhe vorsorglich nicht mehr verwenden

06.05.2019

Rückruf von Netzen für die transvaginale Korrektur bei Beckenorganprolaps des Herstellers Boston Scientific Corporation

Mitteilungen

18.07.2019

Europäisches Factsheet für Fachanwender und Gesundheitseinrichtungen basierend auf der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (2017/745/EU) und der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (2017/746/EU)

18.07.2019

Factsheets der EU-Kommission / dem MDCG für Hersteller von Medizinprodukten und IVD

08.07.2019

Update: Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefässerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierensserkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierendden Stents

29.05.2019

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

16.04.2019

Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefäßerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents

Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

05.04.2019

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

Stellungnahme Swissmedic

Aktualisierte PDF-Formulare

30.04.2019

BW510_00_003d_FO Klinische Versuche mit Forschungssequenzen auf CE-markierten MRI-Systemen (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Einreichung zu bewilligtem Versuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Bewilligungsgesuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Produktmängel in der Schweiz (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

20.03.2019

Checkliste für die Inspektion der Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (Materiovigilance) sowie der Instandhaltung von Medizinprodukten (PDF, 1 MB, 20.03.2019)

Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 08.07.2019

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