Aktuell


Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)



Warnungen und Fälschungen



Mitteilungen


01.07.2024

Ablauf der Covid-19-Verordnung 3

Abgabe von Corona-Selbsttests auch ab dem 1. Juli 2024 weiterhin möglich

26.06.2024

Go live swissdamed Actors Modul

Im August geht das erste Modul der Medizinproduktedatenbank swissdamed online.

07.06.2024

Neues Verordnungsrecht gilt ab 1. November 2024

Der Bundesrat hat die Anpassungen der Verordnungen des Humanforschungsgesetzes gutgeheissen und diese am 7. Juni 2024 verabschiedet.

16.05.2024

Mitteilungen über Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika

MDCG 2024-04 – Neue Wegleitung und Tabelle für die Meldung unerwünschter Ereignisse während interventionellen Leistungsstudien.

15.04.2024

Paclitaxel-beschichtete Ballone und Paclitaxel-eluierende Stents

Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität nicht bestätigt

Aktualisierte / neue Dokumente


IN615_10_004d_CL Checkliste für die Inspektion von Systemen der Vigilance betreffend Medizinprodukten (PDF, 1 MB, 20.06.2024)(Meldung schwerwiegender Vorkommnisse im Zusammenhang mit Medizinprodukten und Sicherheitsmitteilungen)

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Letzte Änderung 04.07.2024

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