Context sidebar

Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

28.10.2019

UPDATE zur Sicherheitsmitteilung: COCUNE – Waschhandschuh (parfümiert/unparfümiert) der Firma Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

21.08.2019

Sicherheitsmitteilung: Rückruf von Unterarmgehstützen des Modells ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Brechen des Handgriffs oder der Armauflagefläche

06.05.2019

Rückruf von Netzen für die transvaginale Korrektur bei Beckenorganprolaps des Herstellers Boston Scientific Corporation

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Mitteilungen

12.11.2019

Informationen aus dem europäischen Umfeld

Die EU-Kommission hat über den Status der Eudamed-Implentierung informiert

12.09.2019

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

06.09.2019

Benennung einer neuen Stelle zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen (UDI, Unique Device Identification)

im Bereich der Medizinprodukte

02.08.2019

Einmalige Registriernummer (SRN)

Eine Zusammenstellung der wichtigsten Fragen und Antworten zur einmaligen Registriernummer (SRN, Single Registration Number) finden Sie in folgendem FAQ.

31.07.2019

Aktualisierung zur MEDDEV 2.12/1 rev. 8

Im Juli 2019 wurde durch die EU-Kommission eine Ergänzung zur Leitlinie MEDDEV 2.12/1 rev. 8 "Guidelines on a medical devices vigilance system" zur Verfügung gestellt.

18.07.2019

Europäisches Factsheet für Fachanwender und Gesundheitseinrichtungen basierend auf der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (2017/745/EU) und der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (2017/746/EU)

Aktualisierte PDF-Formulare

01.11.2019

BW520_00_001d_VZ Anerkannte KBS für MEP (PDF, 245 kB, 01.11.2019)

04.10.2019

MEDDEV Template: Manufacturer’s Incident Report (PDF, 180 kB, 03.10.2019)obligatorisch ab Januar 2020

Help text new MIR (XLS, 269 kB, 02.10.2019)(auf Englisch)

23.09.2019

MEDDEV Template Periodic Summary Report (PSR) (DOC, 218 kB, 20.09.2019)

Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 18.11.2019

Zum Seitenanfang