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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

03.08.2018

Sicherheitsmitteilung: Rückruf latexfreier Kondome der Sorten Durex Natural Feeling (Packung mit 10 Kondomen), Durex Love Collection (Packung mit 31 Kondomen) und Durex Natural Feeling Easy Glide (Packung mit 12 Kondomen) der Firma Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

09.07.2018

Sicherheitsmitteilung: Behandlungsliegen mit einem MAX60 Motor

MAX60 Motor der Serien: Mahe E, MAUI E, SAMOA E, SAMOA EE, BALI E, GOZO E1 – E3, Vojta Bobath E der Firma Physioline GmbH – Die elektrisch verstellbaren Behandlungsliegen, welche älter als 10 Jahre sind, können unkontrolliert nach unten sacken.

Mitteilungen

01.11.2018

Meldung für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts (Notifikation) nach Art. 6 der Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213): Änderung per 01.01.2019

Vorankündigung: Gebühr für die Meldung für das Inverkehrbringen eines Medizinprodukts nach Art. 6 der Medizinprodukteverordnung (MepV, SR 812.213)

18.10.2018

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

03.08.2018

(BIA-ALCL)-Anaplastische grosszellige Lymphome in Zusammenhang mit Brustimplantaten – aktualisierte Informationen

Betroffene Proukte: Brustimplantate, alle Typen, Arten und Modelle aller Hersteller

18.06.2018

HIV-Selbsttests sind nun auch in der Schweiz erhältlich

Medienmitteilung

01.06.2018

Klinische Versuche mit Medizinprodukten, Bewilligungsgesuche und Meldungen einreichen: Praxisänderung per 06.09.2018

Elektronische Einreichung via eGov Service eMessage

30.04.2018

Lieferunterbrüche bei Medizinprodukten – Empfehlungen für Spitäler

Versorgungssicherheit bei wichtigen Medizinprodukten aufrechterhalten

Aktualisierte PDF-Formulare

01.10.2018 

BW540_00_002d_FO Bestellung von Exportzertifikaten und Manufacturing Certificates für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 01.10.2018)

23.08.2018 

BW510_00_004d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Einreichung zu bewilligtem Versuch (PDF, 1 MB, 23.08.2018)

22.08.2018 

BW530_00_004dfe_FO Formblatt für die Anzeige der Hersteller gem. Richtlinie 98/79/EG Art. 10 über In-Vitro-Diagnostika (PDF, 1 MB, 22.08.2018)

BW530_00_005dfe_FO Formblatt für Zertifizierungsdaten von In-vitro-Diagnostika (Anhänge III bis VII der Richtlinie 98/79/EG) (PDF, 1 MB, 22.08.2018)

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Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Letzte Änderung 30.10.2018

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