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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Mitteilungen in eigener Sache

30.12.2021

Aktualisierung des Merkblattes zu den Pflichten der Wirtschaftsakteure

Swissmedic hat die Information zu den Angaben des Schweizer Bevollmächtigten und des Importeurs auf dem Produkt und dessen beiliegenden Dokumenten aktualisiert

07.09.2021

Über 1'600 Teilnehmende an der Informationsveranstaltung zur neuen Medizinprodukte-Regulierung

Erfolgreiche Swissmedic Online-Veranstaltung am 02.09.2021

30.12.2021

Pflichten für Bevollmächtigte, Importeure und Händler

Revision des Medizinprodukterechts - Übersicht über Pflichten der Schweizer Bevollmächtigten, Importeure und Händler

26.05.2021

Neue Regulierung der Medizinprodukte ab 26. Mai 2021

Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV) im Kontext hängiger Abkommen zwischen der Schweiz und der EU

Warnungen und Fälschungen

16.07.2021

Update zur Sicherheitsmitteilung von Philips Respironics zu gewissen Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräten – Empfehlungen der Fachgesellschaften

Empfehlungen der Fachgesellschaften SGP und SGSSC publiziert

28.06.2021

Philips Respironics: Weltweite Sicherheitsmitteilung für gewisse Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräte

Philips Respironics kündigt Reparatur- und Austauschprogramm für schalldämpfende Schaumstoffkomponenten bestimmter Beatmungsgeräte an

28.05.2021

Sicherheitsmitteilung: Rückruf bestimmter Chargen von Bausch + Lomb Kontaktlinsenlösungen

augenspülender und augenbefeuchtender Produkte

Mitteilungen

17.01.2022

Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten

Die komplett überarbeitete „Schweizerische Gute Praxis zur Aufbereitung von Medizinprodukten für die Gesundheitseinrichtungen“ (GPA) Version von 2022 wurde veröffentlicht.

27.12.2021

FSN-Vorgaben zur Publikation

Sicherheitsanweisungen im Feld (Field Safety Notice, FSN), die Produkte auf dem Schweizer Markt betreffen, werden auf der Swissmedic Internetseite publiziert, in der Form und mit den Inhalten wie sie vom Hersteller zur Verfügung gestellt wurden.

23.12.2021

Meldung Mandat als Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)

Neues Formular zur Meldung eines Mandats als Schweizer Bevollmächtigter

30.11.2021

Medizinprodukte: Bei der Swissmedic registrierte Schweizer Wirtschaftsakteure

In der Übersicht sind alle bei der Swissmedic registrierten in der Schweiz ansässigen Hersteller, Importeure und Bevollmächtigte zu finden.

15.11.2021

Update des Merkblatts Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen

Aktualisierte Information zur Einfuhr von Medizinprodukten durch Fachpersonen und Gesundheitseinrichtungen

27.09.2021

Häufige Fragen Medizinprodukte – FAQ MEP

Aktualisierung der häufigen Fragen zu Medizinprodukten (FAQ)

Aktualisierte PDF-Formulare

MU600_00_006d_MB Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen (PDF, 406 kB, 07.01.2022)

MU600_00_016d_MB Pflichten Wirtschaftsakteure CH (PDF, 340 kB, 30.12.2021)

BW630_11_003d_FO Meldung Mandat (PDF, 1 MB, 23.12.2021)

BW610_00_015d_MB Klinische Versuche mit Medizinprodukten (PDF, 444 kB, 02.12.2021)

BW610_20_023e_FO Clinical trials of medical devices: Serious adverse events and device deficiencies in Switzerland (PDF, 1 MB, 01.12.2021)

MU600_00_006d_MB Beschaffung von Medizinprodukten in Gesundheitseinrichtungen (PDF, 406 kB, 07.01.2022)

MU600_00_016d_MB Pflichten Wirtschaftsakteure CH (PDF, 340 kB, 30.12.2021)

MU680_21_019e_FO Field Safety Corrective Action (FSCA) Report (PDF, 2 MB, 19.11.2021)

MU600_00_015d_MB Gesichtsmasken Publikation (PDF, 1 MB, 15.11.2021)

BW630_30_009d_MB FAQ Medizinprodukte Notifikationen (PDF, 155 kB, 27.09.2021)

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www.swissmedic.ch/md-de

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Swissmedic
Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 14.01.2022

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