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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

25.11.2019

Update zur Sicherheitsmitteilung: Securidrap Selfia der Firma Mulliez-Flory (FR)

Warnung vor jeglicher Anwendung

28.10.2019

UPDATE zur Sicherheitsmitteilung: COCUNE – Waschhandschuh (parfümiert/unparfümiert) der Firma Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

21.08.2019

Sicherheitsmitteilung: Rückruf von Unterarmgehstützen des Modells ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Brechen des Handgriffs oder der Armauflagefläche

Call for Experts

Call for expression of interest for expert panels on medical devices and in vitro diagnostic medical devices (2019/C 323/05)

Published on: 30/09/2019

Mitteilungen

03.12.2019

Neue EU-Verordnungen (MDR, IVDR)

zweite Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745

27.11.2019

Informationsveranstaltung für Fachanwender und Spitäler zur revidierten Medizinprodukte-Regulierung

Montag, 4. Mai 2020, im Kursaal Bern

12.11.2019

Informationen aus dem europäischen Umfeld

Die EU-Kommission hat über den Status der Eudamed-Implentierung informiert

12.09.2019

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

06.09.2019

Benennung einer neuen Stelle zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen (UDI, Unique Device Identification)

im Bereich der Medizinprodukte

02.08.2019

Einmalige Registriernummer (SRN)

Eine Zusammenstellung der wichtigsten Fragen und Antworten zur einmaligen Registriernummer (SRN, Single Registration Number) finden Sie in folgendem FAQ.

Aktualisierte PDF-Formulare

23.12.2019

BW530_00_005d_MB Einmalige Registiernummer - SRN FAQ (PDF, 187 kB, 10.12.2019)

01.11.2019

BW520_00_001d_VZ Anerkannte KBS für MEP (PDF, 245 kB, 01.11.2019)

04.10.2019

MEDDEV Template: Manufacturer’s Incident Report (PDF, 180 kB, 03.10.2019)

Help text new MIR (XLS, 269 kB, 02.10.2019)(auf Englisch)

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Kontakt

Swissmedic
Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 23.12.2019

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