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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

09.07.2025

Sicherheitshinweis zu Smileie Zahnspangen

Swissmedic empfiehlt Smileie Zahnspangen ab sofort nicht mehr zu benutzen

29.04.2025

Fälschung des Medizinprodukts SmartBone®, Knochenersatzmaterial, von lndustrie Biomediche lnsubri SA

Sicherheitshinweis

Mitteilungen

01.10.2025

swissdamed UDI Devices Modul

Die Discard Funktion für das swissdamed UDI Devices Modul ist nun verfügbar

19.09.2025

swissdamed technische Dokumentation

Der Data Dictionary für das swissdamed Modul UDI Devices ist nun verfügbar

01.09.2025

Schweizerische Gute Praxis für die Aufbereitung von flexiblen, thermolabilen Endoskopen

Die Schweizerische Gute Praxis für die Aufbereitung von flexiblen, thermolabilen Endoskopen (GPAE) ist da! Das zentrale Vorgabedokument für die Aufbereitung flexibler Endoskope in ambulanten und stationären Gesundheitseinrichtungen wurde im September 2025 veröffentlicht.

20.08.2025

Jahresbericht Spitalinspektionen 2024

Gesetzliche Anforderungen nicht erfüllt

18.08.2025

Neu in swissdamed: Registrierung von Medizinprodukten möglich

Mit dem neuen UDI Devices Modul können Medizinprodukte inklusive In-vitro-Diagnostika in der Datenbank swissdamed registriert werden

08.08.2025

Merkblatt Systeme und Behandlungseinheiten

Im Merkblatt werden die Pflichten für das Zusammenstellen und die Kennzeichnung von Systemen und Behandlungseinheiten, sowie die zugehörigen Pflichten der Wirtschaftsakteure in der Schweiz und in Lichtenstein dargelegt

Aktualisierte / neue Dokumente

BW630_40_841e_HB swissdamed User Guide UDI Devices Module (PDF, 1 MB, 01.10.2025)

BW630_40_001e_PU swissdamed UDI Data Dictionary (XLSX, 122 kB, 18.09.2025)

BW630_40_001d_HB swissdamed-Benutzerhandbuch Akteure (PDF, 4 MB, 15.08.2025)

BW630_40_002e_PU swissdamed Business Rules (PDF, 416 kB, 15.08.2025)

BW630_40_808d_PU swissdamed Quick Guide (PDF, 366 kB, 15.08.2025)

BW630_40_809d_PU swissdamed Quick Guide - Registrierung im UDI Devices Modul (PDF, 310 kB, 15.08.2025)

BW630_40_870d_WL Datenschutzerklärung und Nutzungshinweise swissdamed (PDF, 299 kB, 05.08.2025)

BW630_40_871d_WL Dienstleistungvereinbarung swissdamed (PDF, 309 kB, 15.08.2025)

MU600_00_018d_MB Systeme und Behandlungseinheiten (PDF, 385 kB, 04.08.2025)

IN615_20_003d_CL Checkliste für die Inspektion von Aufbereitungseinheiten von flexiblen, thermolabilen Endoskopen (PDF, 1 MB, 01.08.2025)

MU680_20_017e_FO Manufacturer Incident Report (MIR), V7.3.1 (PDF, 229 kB, 21.07.2025)(obligatorisch ab November 2025)

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Hallerstrasse 7
3012 Bern
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Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 30.09.2025

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