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Warnungen und Fälschungen



Mitteilungen


25.09.2023

swissdamed Umfrage

Swissmedic hat im Frühjahr 2023 eine Umfrage zur swissdamed durchgeführt.

10.08.2023

swissdamed – Swiss Database on Medical Devices

Swissmedic hat im April 2022 mit der Realisierung der Datenbank «swissdamed» gestartet. Beachten Sie bitte die Informationen zur Medizinprodukte Datenbank.

22.06.2023

Aufforderung zur Überprüfung der Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen

Swissmedic fordert Schweizer Bevollmächtigte (CH-REP) auf, ihre Mandate bzgl. ECM-Zertifizierungen zu überprüfen. Folgendes Schreiben wurde an alle bei Swissmedic registrierten Schweizer Bevollmächtigte versendet.

09.05.2023

Schweizerische Leitlinie für die Validierung und die Routineüberwachung von Sterilisationsprozessen mit feuchter Hitze in Spitälern

Aktualisierung des Leitlinie auf der Grundlage der Norm SN EN ISO 17665, wobei die in der Norm SN EN 285 aufgeführten Regeln berücksichtigt und angewendet werden.

04.05.2023

Update Häufige Fragen Medizinprodukte - Konformitätserklärungen

Klarstellung: nach Geltungsbeginn der neuen Regulierungen dürfen keine Konformitätserklärungen gemäss den alten Richtlinien mehr revidiert oder ausgestellt werden

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3012 Bern
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Letzte Änderung 08.09.2023

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