Aktuell


Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)



Mitteilungen in eigener Sache


26.05.2021

Neue Regulierung der Medizinprodukte ab 26. Mai 2021

Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV) im Kontext hängiger Abkommen zwischen der Schweiz und der EU

Warnungen und Fälschungen


28.06.2021

Philips Respironics: Weltweite Sicherheitsmitteilung für gewisse Beatmungs-, Schlafapnoe- und Atemtherapiegeräte

Philips Respironics kündigt Reparatur- und Austauschprogramm für schalldämpfende Schaumstoffkomponenten bestimmter Beatmungsgeräte an

28.05.2021

Sicherheitsmitteilung: Rückruf bestimmter Chargen von Bausch + Lomb Kontaktlinsenlösungen

augenspülender und augenbefeuchtender Produkte

Mitteilungen


28.06.2021

Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung: Validierung und Abgabe

Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) prüft die Validierung von Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung (sogenannte Sars-CoV-2-Selbsttests).

18.06.2021

Schweizer Bevollmächtigter (CH-REP)

Mandatierung eines Schweizer Bevollmächtigten

26.05.2021

Neue Regulierung der Medizinprodukte ab 26. Mai 2021

Änderung der Medizinprodukteverordnung (MepV) im Kontext hängiger Abkommen zwischen der Schweiz und der EU

11.05.2021

Sicherheitsmassnahmen wegen mangelhafter Sterilisation von Medizinprodukten durch die Firma Steril Milano S.r.l.

Informationen über europaweite Sicherheitsmassnahmen und Rückrufe

Call for Experts



Aktualisierte PDF-Formulare


Am 26. Mai 2021 werden die bisherige MepV ausser Kraft gesetzt und die altrechtlichen Dokumente auf der Swissmedic Webseite durch neue Versionen ersetzt. Änderungen und neu verfügbare Dokumente werden laufend kommuniziert. Wegen der grossen Anzahl der Dokumente und der kurzen Vorbereitungszeit zwischen Verabschiedung und Inkrafttreten (eine Woche) kann es in einzelnen Fällen zu Verzögerungen kommen, insbesondere bei den Sprachversionen (nicht alle Vorgabedokumente werden gleichzeitig in allen Sprachen zur Verfügung stehen).

Permalink dieser Seite
www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Letzte Änderung 26.05.2021

Zum Seitenanfang