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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

28.11.2018

Sicherheitsmitteilung: Duschstuhl / Duschhocker Aquatec Sorrento

Beinfixierung am Sitz der Firma Aquatec Operations GmbH

03.08.2018

Sicherheitsmitteilung: Rückruf latexfreier Kondome der Sorten Durex Natural Feeling (Packung mit 10 Kondomen), Durex Love Collection (Packung mit 31 Kondomen) und Durex Natural Feeling Easy Glide (Packung mit 12 Kondomen) der Firma Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

09.07.2018

Sicherheitsmitteilung: Behandlungsliegen mit einem MAX60 Motor

MAX60 Motor der Serien: Mahe E, MAUI E, SAMOA E, SAMOA EE, BALI E, GOZO E1 – E3, Vojta Bobath E der Firma Physioline GmbH – Die elektrisch verstellbaren Behandlungsliegen, welche älter als 10 Jahre sind, können unkontrolliert nach unten sacken.

Mitteilungen

06.05.2019

Rückruf von Netzen für die transvaginale Korrektur bei Beckenorganprolaps des Herstellers Boston Scientific Corporation

16.04.2019

Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefäßerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents

Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

15.04.2019

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

05.04.2019

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

Stellungnahme Swissmedic

01.04.2019

Einstellung des Vertriebes von Netzen für Prolapserkrankungen der Beckenorgane und Belastungsinkontinenz der Firma C.R. Bard, Inc. sowie deren Entfernung aus Krankenhäusern und Distributionszentren

18.02.2019

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

Aktualisierte PDF-Formulare

30.04.2019

BW510_00_003d_FO Klinische Versuche mit Forschungssequenzen auf CE-markierten MRI-Systemen (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Einreichung zu bewilligtem Versuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Bewilligungsgesuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Produktmängel in der Schweiz (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

20.03.2019

Checkliste für die Inspektion der Meldung schwerwiegender Vorkommnisse (Materiovigilance) sowie der Instandhaltung von Medizinprodukten (PDF, 1 MB, 20.03.2019)

13.02.2019

BW540_00_002d_FO Bestellung von Exportzertifikaten und Manufacturing Certificates für Medizinprodukte (PDF, 1 MB, 06.02.2019)

BW540_00_003d_MB Exportzertifikate und Manufacturing Certificates für Medizinprodukte (PDF, 451 kB, 13.02.2019)

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Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
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Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 30.04.2019

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