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Aktuell

Liste Sicherheitsmassnahmen/Rückrufe (FSCA)

Liste Rückrufe/FSCA

fsca.swissmedic.ch

Warnungen und Fälschungen

21.08.2019

Sicherheitsmitteilung: Rückruf von Unterarmgehstützen des Modells ADVANCE – Herdegen Paris, Chelles

Brechen des Handgriffs oder der Armauflagefläche

25.06.2019

Sicherheitsmitteilung: COCUNE – Waschhandschuh (parfümiert/unparfümiert) der Firma Stöpler Instrumenten & Apparaten B.V. (NL)

Kontamination mit Bakterien – Einweg-Waschhandschuhe vorsorglich nicht mehr verwenden

06.05.2019

Rückruf von Netzen für die transvaginale Korrektur bei Beckenorganprolaps des Herstellers Boston Scientific Corporation

Mitteilungen

12.09.2019

Veranstaltungen über Medizinprodukte

Veranstaltungen mit Swissmedic Referenten

06.09.2019

Benennung einer neuen Stelle zur Zuteilung von eindeutigen Produktidentifikationen (UDI, Unique Device Identification)

im Bereich der Medizinprodukte

02.08.2019

Einmalige Registriernummer (SRN)

Eine Zusammenstellung der wichtigsten Fragen und Antworten zur einmaligen Registriernummer (SRN, Single Registration Number) finden Sie in folgendem FAQ.

31.07.2019

Aktualisierung zur MEDDEV 2.12/1 rev. 8

Im Juli 2019 wurde durch die EU-Kommission eine Ergänzung zur Leitlinie MEDDEV 2.12/1 rev. 8 "Guidelines on a medical devices vigilance system" zur Verfügung gestellt.

18.07.2019

Europäisches Factsheet für Fachanwender und Gesundheitseinrichtungen basierend auf der neuen EU-Verordnung für Medizinprodukte (2017/745/EU) und der neuen EU-Verordnung über In-vitro-Diagnostika (2017/746/EU)

08.07.2019

Update: Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefässerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierensserkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierendden Stents

Aktualisierte PDF-Formulare

07.08.2019

MU510_00_009d_MB Medizinprodukte FAQs Patienten (PDF, 232 kB, 01.08.2019)

30.04.2019

BW510_00_003d_FO Klinische Versuche mit Forschungssequenzen auf CE-markierten MRI-Systemen (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_004d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Einreichung zu bewilligtem Versuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_005d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Bewilligungsgesuch (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

BW510_00_006d_FO Klinische Versuche mit Medizinprodukten: Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse und Produktmängel in der Schweiz (PDF, 1 MB, 30.04.2019)

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www.swissmedic.ch/md-de

Kontakt

Swissmedic
Abteilung Medizinprodukte
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Allgemeine Fragen zu Medizinprodukten

Hilfethemen: Probleme mit ausfüllbaren PDF-Formularen

Letzte Änderung 07.08.2019

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