B2B Gateway für Pharmacovigilance Meldungen

Über den B2B Gateway können Meldungen vermuteter unerwünschter Wirkungen von Arzneimitteln (Individual Case Safety Reports, ICSR) im E2B Format direkt über eine Systemschnittstelle elektronisch übermittelt und empfangen werden. Dieses Angebot ist insbesondere für Zulassungsinhaberinnen mit sehr grossem Meldungsvolumen interessant.

Es setzt Ihrerseits eine entsprechende Informatikinfrastruktur voraus, die im Rahmen eines Aufschaltungsprozesses mit dem Swissmedic B2B-Gateway verbunden werden kann.