Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung nach Anhang 1 MepV
Publikationen zu Produkten nach Anhang 1 MepV mit medizinischer oder nichtmedizinischer Zweckbestimmung, also auch sogenannten Dual-Use-Produkte (z.B. Brustimplantate oder Injektionsprodukte zur Faltenbehandlung), finden Sie in der neuen Rubrik über Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung:
Medizinprodukte und das neue Coronavirus (Covid 19)
26.05.2022
Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung
Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) listet die für die Eigenanwendung zertifizierten Tests auf.
Beckenbodennetze und Schlingen
3D-Drucker und Medizinprodukterecht
Druckluft, Druckbehälter, Druckgeräte
Hypothermiegeräte (Heater Cooler Units)
08.02.2017
Wir möchten Sie über neue Richtlinien zum Betrieb und zur Überwachung von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler Devices / Units) im Operationsaal informieren:
Link zu Informationen vom BAG:
In-vitro-Diagnostika (IVD)
Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents
Software
Wann ist eine App ein Medizinprodukt?
06.09.2018: Das BAG (Bundesamt für Gesundheit) hat mit Unterstützung von Swissmedic eine Publikation über Apps, welche als Medizinprodukte klassifiziert werden, in der BAG-Informationsschrift „spectra - Gesundheitsförderung und Prävention“ vom September 2018 veröffentlicht (in Deutsch und Französisch).
Zubehör von Medizinprodukten