Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung nach Anhang 1 MepV
Publikationen zu Produkten nach Anhang 1 MepV mit medizinischer oder nichtmedizinischer Zweckbestimmung, also auch sogenannten Dual-Use-Produkte (z.B. Brustimplantate oder Injektionsprodukte zur Faltenbehandlung), finden Sie in der neuen Rubrik über Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung:
SARS-CoV-2-Schnelltests zur Eigenanwendung (Corona-Selbsttests)
01.07.2024
Ablauf der Covid-19-Verordnung 3
Abgabe von Corona-Selbsttests auch ab dem 1. Juli 2024 weiterhin möglich
Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL)
Aktualisierte Informationen zu BIA-ALCL
20.12.2024
Beckenbodennetze und Schlingen
3D-Drucker und Medizinprodukterecht
Druckluft, Druckbehälter, Druckgeräte
Hypothermiegeräte (Heater Cooler Units)
08.02.2017
Wir möchten Sie über neue Richtlinien zum Betrieb und zur Überwachung von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler Devices / Units) im Operationsaal informieren:
Link zu Informationen vom BAG:
In-vitro-Diagnostika (IVD)
Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents
Software
Wann ist eine App ein Medizinprodukt?
06.09.2018: Das BAG (Bundesamt für Gesundheit) hat mit Unterstützung von Swissmedic eine Publikation über Apps, welche als Medizinprodukte klassifiziert werden, in der BAG-Informationsschrift „spectra - Gesundheitsförderung und Prävention“ vom September 2018 veröffentlicht (in Deutsch und Französisch).
Zubehör von Medizinprodukten