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Infos zu bestimmten Medizinprodukten

Medizinprodukte und das neue Coronavirus (Covid 19)

26.05.2022

Covid-19 Schnelltests zur Eigenanwendung

Das Bundesamt für Gesundheit (BAG) listet die für die Eigenanwendung zertifizierten Tests auf.

MU600_00_015d_MB Gesichtsmasken Publikation (PDF, 1 MB, 15.11.2021)

MU600_00_014d_MB Coronavirus Covid 2019 (PDF, 192 kB, 26.05.2022)

Beckenbodennetze und Schlingen

Rückruf von Netzen für die transvaginale Korrektur bei Beckenorganprolaps des Herstellers Boston Scientific Corporation

06.05.2019

Einstellung des Vertriebes von Netzen für Prolapserkrankungen der Beckenorgane und Belastungsinkontinenz der Firma C.R. Bard, Inc. sowie deren Entfernung aus Krankenhäusern und Distributionszentren

01.04.2019

Beckenbodennetze und Schlingen – Hinweis auf Expertenbriefe der SGGG (Schweizerischen Gesellschaft für Gynäkologie und Geburtshilfe)

18.02.2019

Brustvergrösserungen

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL)

aktualisierte Informationen
15.06.2021

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

05.04.2019

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

18.02.2019

Brustimplantat-assoziiertes anaplastisches Großzell-Lymphom (BIA-ALCL) – aktualisierte Informationen

26.11.2018

(BIA-ALCL)-Anaplastische grosszellige Lymphome in Zusammenhang mit Brustimplantaten – aktualisierte Informationen (PDF, 22 kB, 03.08.2018)

Neue Informationen zu ALCL: europäischer SCHEER-Bericht

20.12.2017

(ALCL)-Anaplastische grosszellige Lymphome in Zusammenhang mit Brustimplantaten

16.04.2015

Brustimplantate von PIP

Neue Informationen zu PIP: europäischer SCHEER-Bericht

20.12.2017

3D-Drucker und Medizinprodukterecht

MU600_00_017d_MB 3D-Drucker als Medizinprodukt (PDF, 210 kB, 31.12.2022)

Druckluft, Druckbehälter, Druckgeräte

Medizinprodukte und Druckgeräte-Regulierung – SVTI Merkblätter

Hypothermiegeräte (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Wir möchten Sie über neue Richtlinien zum Betrieb und zur Überwachung von Hypothermiegeräten (Heater-Cooler Devices / Units) im Operationsaal informieren:

Richtlinien zum Betrieb und zur Überwachung von Heater-Cooler Devices (HCDs) im Operationssaal (PDF, 344 kB, 27.01.2017)

Link zu Informationen vom BAG:

Healthcare-assoziierte Infektionen

Injizierbare Produkte zur Faltenbehandlung

MU100_00_001d_MB Injizierbare Produkte zur Faltenbehandlung (PDF, 170 kB, 01.06.2021)

In-vitro-Diagnostika (IVD)

HIV-Selbsttests sind nun auch in der Schweiz erhältlich

Laser und Nichtlaser

Information des BAG: Behandlungen mit nichtionisierender Strahlung und Schall

Macrolane

Information zu Macrolane und zur Bewerbung von Medizinprodukten (PDF, 147 kB, 31.08.2016)

Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents

UPDATE: Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefässerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents: Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

24.06.2020

Update: Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefässerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents: Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

08.07.2019

Behandlung peripher arteriosklerotischer Gefäßerkrankungen mit Paclitaxel-beschichteten Ballonen und Paclitaxel-eluierenden Stents: Potentielle Assoziation mit erhöhter Mortalität

16.04.2019

Software

Wann ist eine App ein Medizinprodukt?

06.09.2018: Das BAG (Bundesamt für Gesundheit) hat mit Unterstützung von Swissmedic eine Publikation über Apps, welche als Medizinprodukte klassifiziert werden, in der BAG-Informationsschrift „spectra - Gesundheitsförderung und Prävention“ vom September 2018 veröffentlicht (in Deutsch und Französisch).

BW630_30_007d_MB Medizinprodukte-Software (PDF, 162 kB, 26.05.2022)

Zubehör von Medizinprodukten

Medizinprodukte, die nicht unter Körperberührung verwendet werden: Schnittstellen zum Chemikalienrecht (PDF, 221 kB, 25.09.2013)

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