Roundtable Medizintechnik (RTMT)

Swissmedic ist bestrebt, sich mit Stakeholdern der Medizintechnik an regelmässigen Treffen zu Themen rund um die Medizinprodukteregulierung auszutauschen. Die Treffen sollen es den Parteien ermöglichen, Informationen auszutauschen und Anliegen einzubringen um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische oder technische Entwicklungen reagieren zu können.

Swissmedic etablierte zu diesem Zweck im Mai 2019 den Roundtable Medizintechnik (RTMT). Der direkte Austausch mit Verbandsvertretern hat sich seither bewährt und soll daher weitergeführt werden. Das gegenseitige Verständnis für die Vorgaben und Anliegen wird dadurch gefördert und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen können effizient geplant und umgesetzt werden.

Basierend auf der von Swissmedic definierten Stakeholder-Landkarte (Nationale Zusammenarbeit) setzt sich der Roundtable Medizintechnik aus Verbandsvertretenden der Medizintechnikindustrie, der Gesundheitseinrichtungen und Fachpersonen sowie Vertretenden der Swissmedic zusammen.

Vertretung der Stakeholder-Gruppen

Bei der Zusammensetzung des Roundtable wird darauf Wert gelegt, dass die Stakeholder-Gruppen ausgewogen repräsentiert werden. Interessierte Verbände / Organisationen können sich mittels Nominierungsantrag für die Teilnahme am RTMT bewerben.

Als Vertretung und Stellvertretung eines Verbandes / einer Organisation dürfen nur Personen, welche mit den operativen Anliegen der Stakeholder Gruppe aufgrund ihrer täglichen Arbeit und langjährigen Erfahrung vertraut sind, nominiert werden. Voraussetzung für eine Vertretung sind ausserdem fundierte Kenntnisse der Heilmittelgesetzgebung sowie der Vollzugsaufgaben der Swissmedic. Namen und Verbandszugehörigkeit der Vertreterinnen und Vertreter werden auf der Website von Swissmedic publiziert.

Mitglieder des Roundtable Medizintechnik

Name                    
Verband
Walter Fierz /
Michael Bosshard
Schweizerischer Verband der Diagnostikaindustrie, SVDI
Heinz H. Freier /
René Schätti
Schweizerische Gesellschaft für medizinische Kosmetik, SGMK
Daniel Delfosse /
Christian Huber
Schweizer Medizintechnikverband, Swiss Medtech, SMT
Thomas Binz /
Antonio Sperduto
Qualitätszirkel der Gesundheitseinrichtungen ("Quality Cyrcle")
Pascale Wenger /
Cordula Landgraf
Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)
Stefan Leuthold /
Patrick Dümmler
Health Tech Cluster Switzerland, HTCS
Michael Maier /
Ary Saaman
RAPS Switzerland Chapter (RAPS)
Michael Nagler /
Philipp Walter
Schweizerische Union für Labormedizin (SULM)

Die Grundlagen für die Zusammenarbeit bilden die Terms of Reference (ToR).

Es finden jährlich 2-3 RTMT statt.

Übersicht Treffen der Arbeitsgruppe

     Datum Agenda       
Ergebnisprotokoll
2022
  27. Juni pdf (PDF, 303 kB, 27.06.2022) pdf (PDF, 171 kB, 27.06.2022)