Context sidebar

Roundtable Medizintechnik (RTMT)

Swissmedic ist bestrebt, sich mit Stakeholdern der Medizintechnik an regelmässigen Treffen zu Themen rund um die Medizinprodukteregulierung auszutauschen. Die Treffen sollen es den Parteien ermöglichen, Informationen auszutauschen und Anliegen einzubringen um bei Bedarf frühzeitig und sachgerecht auf regulatorische oder technische Entwicklungen reagieren zu können.

Swissmedic etablierte zu diesem Zweck im Mai 2019 den Roundtable Medizintechnik (RTMT). Der direkte Austausch mit Verbandsvertretern hat sich seither bewährt und soll daher weitergeführt werden. Das gegenseitige Verständnis für die Vorgaben und Anliegen wird dadurch gefördert und regulatorische, prozessuale und technische Änderungen können effizient geplant und umgesetzt werden.

Basierend auf der von Swissmedic definierten Stakeholder-Landkarte (Nationale Zusammenarbeit) setzt sich der Roundtable Medizintechnik aus Verbandsvertretenden der Medizintechnikindustrie, der Gesundheitseinrichtungen und Fachpersonen sowie Vertretenden der Swissmedic zusammen.

Vertretung der Stakeholder-Gruppen

Bei der Zusammensetzung des Roundtable wird darauf Wert gelegt, dass die Stakeholder-Gruppen ausgewogen repräsentiert werden. Interessierte Verbände / Organisationen können sich mittels Nominierungsantrag für die Teilnahme am RTMT bewerben.

MU600_00_001d_FO Nominierungsantrag Roundtable Medizintechnik (PDF, 297 kB, 14.03.2022)

Als Vertretung und Stellvertretung eines Verbandes / einer Organisation dürfen nur Personen, welche mit den operativen Anliegen der Stakeholder Gruppe aufgrund ihrer täglichen Arbeit und langjährigen Erfahrung vertraut sind, nominiert werden. Voraussetzung für eine Vertretung sind ausserdem fundierte Kenntnisse der Heilmittelgesetzgebung sowie der Vollzugsaufgaben der Swissmedic. Namen und Verbandszugehörigkeit der Vertreterinnen und Vertreter werden auf der Website von Swissmedic publiziert.

Mitglieder des Roundtable Medizintechnik

Name                    
 Verband
Giuseppe Palladino / Patricia Blank  Schweizerischer Verband der Diagnostikaindustrie, SVDI
Heinz H. Freier /
René Schätti		 Schweizerische Gesellschaft für medizinische Kosmetik, SGMK
Daniel Delfosse /
Sandra Rickenbacher		 Schweizer Medizintechnikverband, Swiss Medtech, SMT
Thomas Binz /
Antonio Sperduto		 Qualitätszirkel der Gesundheitseinrichtungen ("Quality Cyrcle")
Claudia Becherer /
Samantha Chan		 Swiss Clinical Trial Organisation (SCTO)
Stefan Leuthold /
Patrick Dümmler		 Health Tech Cluster Switzerland, HTCS
Michael Maier /
Charlotte Maisonneuve 		 RAPS Switzerland Chapter (RAPS)
Martin Risch  /
Philipp Walter		 Schweizerische Union für Labormedizin (SULM)
Manuela Ocaña /
Pascal Besson		 Die Spitäler der Schweiz (H+)
Prisca Zammaretti /
Jean-René Louche 		 Swiss Association for Quality (SAQ) 

Die Grundlagen für die Zusammenarbeit bilden die Terms of Reference (ToR).

MU600_00_008d_MB Terms of Reference - Roundtable Medizintechnik (PDF, 241 kB, 01.01.2024)

Es finden jährlich 2-3 RTMT statt.

Übersicht Treffen der Arbeitsgruppe

     Datum Agenda       
Ergebnisprotokoll
2023
  27. Februar pdf (PDF, 167 kB, 27.02.2023) pdf (PDF, 142 kB, 27.02.2023)
  03. Juli -- pdf (PDF, 164 kB, 03.07.2023)
  13. November -- pdf (PDF, 319 kB, 13.11.2023)
 
2022
  27. Juni pdf (PDF, 303 kB, 27.06.2022) pdf (PDF, 171 kB, 27.06.2022)
  07. November pdf (PDF, 192 kB, 07.11.2022) pdf (PDF, 242 kB, 07.11.2022)

Zum Seitenanfang