Anpassung der Wegleitung PSUR PBRER Information Einreichung HAM
Redaktionelle Überarbeitung
01.03.2025
Die Wegleitung PSUR PBRER Information Einreichung HAM wurde grundlegend redaktionell überarbeitet. Dies mit dem Ziel, der Zulassungsinhaberin die geltenden formellen und regulatorischen Aspekte klarer zu erläutern und so die korrekte Einreichung zu erleichtern. Einige Kapitel wurden zum besseren Verständnis neu eingefügt oder präzisiert.
Die angepasste Wegleitung PSUR PBRER Information Einreichung HAM ist ab 01.03.2025 gültig.