Context sidebar

Risk Management (PSURs, PV Planning, RMP summaries)

Swissmedic informiert über Änderungen bei der Einreichung von PSUR (Periodic Safety Update Report) bzw. PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report) (PDF, 90 kB, 30.06.2016)

MU103_10_002d_FO Formular PSUR/PBRER für Humanarzneimittel HMV4 (DOC, 177 kB, 01.01.2019)

MU103_10_001d_WL Wegleitung RMP ICH E2E Informationen Einreichung HMV4 (PDF, 174 kB, 01.04.2019)

MU103_10_002d_WL Wegleitung PSUR PBRER Information Einreichung HMV4 (PDF, 290 kB, 01.01.2019)

Zum Seitenanfang