Normen und gemeinsame Spezifikationen


Aktuellste Veröffentlichungen der bezeichneten anwendbaren technischen Normen:

Harmonisierte Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR):

Titel

Amtsblatt der EU

(Publikationsdatum)

Bundesblatt

(Publikationsdatum)

DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS(EU) 2026/760 DER KOMMISSION vom 1. April 2026 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für Sterilisatoren für medizinische Zwecke — Dampf-Klein-Sterilisatoren, Edelstahl-Dampfkessel und Akustik — Hörgeräte

ABl. L, 2026/760

(01. April 2026)

BBl 2026/1422

(1. Juni 2026)

Harmonisierte Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR):

Titel

Amtsblatt der EU

(Publikationsdatum)

Bundesblatt

(Publikationsdatum)

DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS(EU) 2026/197 DER KOMMISSION vom 28. Januar 2026 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1195 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge und die Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller

ABl. L, 2026/197

(30. Januar 2026)

BBl 2026/913

(13. April 2026)


Veröffentlichungen der bezeichneten anwendbaren gemeinsamen Spezifikationen:

Titel

Amtsblatt der EU

(Publikationsdatum)

Bundesblatt

(Publikationsdatum)

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/1107 DER KOMMISSION vom 4. Juli 2022 zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für bestimmte In-vitro-Diagnostika der Klasse D gemäß der Verordnung (EU) 2017/746 des Europäischen Parlaments und des Rates

2022/L 178/3

(5. Juli 2022)

2022/3230

(30. Dezember 2022)

DURCHFÜHRUNGSVERORDNUNG (EU) 2022/2346 DER KOMMISSION vom 1. Dezember 2022 zur Festlegung gemeinsamer Spezifikationen für die in Anhang XVI der Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates über Medizinprodukte aufgeführten Produktgruppen ohne medizinische Zweckbestimmung

2022/L 311/60

(2. Dezember 2022)

2023/2459

(1. November 2023)

Swissmedic kann keine Normen abgeben. Normen können hier bestellt werden:

  • Schweizerische, europäische und andere ausländische Normen
  • Harmonisierte Normen
  • Internationale Normen 
  • Informationsmaterial zum Thema Normung

Schweizerisches Informationszentrum und Beratungsstelle für Normen und technische Regeln:

  • Information über die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
  • Information über die vorherige Medizinprodukterichlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG
  • Information über die Konformitätsbewertung
  • Information über die CE- Kennzeichnung