Normen und gemeinsame Spezifikationen
Die Liste mit den Titeln der von Swissmedic bezeichneten technischen Normen ist auf der Internetseite der Schweizerischen Normen-Vereinigung (SNV) abrufbar:
Verknüpfungen zu den Listen der harmonisierten Normen der EU Kommission:
Harmonisierte Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR):
- DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2023/1410 DER KOMMISSION vom 4. Juli 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge und die biologische Beurteilung von Medizinprodukten
Liste der harmonisierten Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR):
Verknüpfungen zu Veröffentlichungen der gemeinsamen Spezifikationen der EU Kommission:
Swissmedic kann keine Normen abgeben. Normen können hier bestellt werden:
- Schweizerische, europäische und andere ausländische Normen
- Harmonisierte Normen
- Internationale Normen
- Informationsmaterial zum Thema Normung
Schweizerisches Informationszentrum und Beratungsstelle für Normen und technische Regeln:
- Information über die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
- Information über die vorherige Medizinprodukterichlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG
- Information über die Konformitätsbewertung
- Information über die CE- Kennzeichnung
