Normen und gemeinsame Spezifikationen


Verknüpfungen zu den Listen der harmonisierten Normen der EU Kommission:

Harmonisierte Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR):

  • DURCHFÜHRUNGSBESCHLUSS (EU) 2023/1410 DER KOMMISSION vom 4. Juli 2023 zur Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182 hinsichtlich harmonisierter Normen für die Sterilisation von Produkten für die Gesundheitsfürsorge und die biologische Beurteilung von Medizinprodukten

Liste der harmonisierten Normen gemäss Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR):


Verknüpfungen zu Veröffentlichungen der gemeinsamen Spezifikationen der EU Kommission:


Swissmedic kann keine Normen abgeben. Normen können hier bestellt werden:

  • Schweizerische, europäische und andere ausländische Normen
  • Harmonisierte Normen
  • Internationale Normen 
  • Informationsmaterial zum Thema Normung

Schweizerisches Informationszentrum und Beratungsstelle für Normen und technische Regeln:

  • Information über die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika
  • Information über die vorherige Medizinprodukterichlinien 93/42/EWG, 90/385/EWG, 98/79/EG
  • Information über die Konformitätsbewertung
  • Information über die CE- Kennzeichnung