Die technische Dokumentation für den Playground finden Sie hier.
Business rules UDI Devices
Data dictionary UDI Devices
XML – Upload
swissdamed akzeptiert XML Dateien, die den Spezifikationen von EUDAMED entsprechen. Die EUDAMED-Applikation stellt verschiedene Upload-Services zur Verfügung, wie im offiziellen Dokument beschrieben: EUDAMED Services Definition.
Beim Upload unterstützt swissdamed beide Varianten des „Device Service“, wie im entsprechenden Kapitel beschrieben:
GET-Service: Diese Variante erlaubt es jedem Wirtschaftsakteur, XML Dateien direkt aus dem eingeschränkten Bereich der EUDAMED herunterzuladen. Weitere Informationen finden sich im UDI User Guide, Kapitel „Download Devices or SPPs data in a structured format (XML)“.
POST-Service: Hierbei generieren die Hersteller die XML Dateien selbst, welche dann über den Bulk-Upload in EUDAMED hochgeladen werden.
Andere Upload-Services, die von EUDAMED unterstützt werden – wie z. B. der BASIC UDI-DI Service – werden von swissdamed nicht akzeptiert.
Die XML Dateien müssen kompatibel mit dem XSD Schema von EUDAMED mit der Version 3.0.22.1 sein. Das XSD Schema kann von der technischen Dokumentation von EUDAMED heruntergeladen werden.
| Funktionalität | Produktive Umgebung: Veröffentlichungsdatum - Version |
Playground Umgebung: Veröffentlichungsdatum - Version |
|---|---|---|
| Actors Modul | 04.08.2024 –1.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Mandat Transfer | 16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Grundfunktionalität UDI Devices Modul |
16.08.2025 –2.0.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Discard UDI-DIs | 01.10.2025 –2.1.0 | 27.11.2025 - P1.0.0 |
| Altrechtliche Produkte (legacy devices) |
- | 27.11.2025 - P1.0.0 |