Archiv

Bitte beachten Sie, dass Dokumente zum Zeitpunkt ihrer Publikation dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie den gesetzlichen Anforderungen entsprachen. Nach deren Aufschaltung unter «Aktuell» sowie unter «Mitteilungen» zu bestimmten Themen der Komplementär- und Phytoarzneimittel werden diese nach gegebener Zeit ins Archiv verschoben, um dort als Informationssammlung weiterhin zur Verfügung zu stehen. Dokumente im Archiv werden nicht aktualisiert.

Massgebend sind die aktuelle Gesetzgebung sowie der gegenwärtige Stand der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse.

06.12.2024

Aufsichtsabgabe 2024 – Selbstdeklaration

Eingabefrist: 24. Januar 2025

15.11.2024

Anpassungen Wegleitung Arzneimittelinformation für Humanarzneimittel im Bereich Komplementär- und Phytoarzneimittel sowie zugehörige Vorlage der Patienteninformation

Änderung des Fixtextes zum arzneimittelspezifischen Anwendungsgebiet bei Komplementärarzneimitteln

21.10.2024

Chargenrückruf – Diverse spagyrische Arzneimittel und Sets der Aurora Pharma

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

15.10.2024

Anpassung Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren und Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel

Optimierung des Antragsverfahrens für die Durchführung eines Beschleunigten Zulassungsverfahrens resp. für die Durchführung einer befristeten Zulassung

08.10.2024

Regulatory & Beyond 2024

Dienstag, 26. November 2024, Kursaal Bern

01.09.2024

Neues Formular Nicht-Inverkehrbringen / Vertriebsunterbruch für Tierarzneimittel

Für das Nicht-Inverkehrbringen und den Vertriebsunterbruch von Tierarzneimitteln wird ein neues separates Formular geschaffen.

01.09.2024

Mobile Technologien - Einreichung von Filmen als zusätzliche Information mit Bezug zu Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität von Arzneimitteln

Ab 1. September 2024 akzeptiert Swissmedic die Einreichung von Filmen im Rahmen der Zulassung von QR-Codes

01.09.2024

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Im Sinne einer Praxisvereinheitlichung wird künftig nach formaler Beanstandung keine schriftliche Mitteilung zum Meilenstein «Dok. i.O.» mehr erfolgen

24.07.2024

Benchmarking-Studie 2023

Internationaler Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten

02.07.2024

Anpassung der Formulare Neuzulassung Humanarzneimittel resp. Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM

Swissmedic präzisiert in den Zulassungsformularen, wie das Anwendungsgebiet des Arzneimittels zu beschreiben ist und vereinfacht die standardisierten Einwilligungen zum Informationsaustausch mit Partnerbehörden

Letzte Änderung 10.08.2022

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