Archiv

Bitte beachten Sie, dass Dokumente zum Zeitpunkt ihrer Publikation dem Stand von Wissenschaft und Technik sowie den gesetzlichen Anforderungen entsprachen. Nach deren Aufschaltung unter «Aktuell» sowie unter «Mitteilungen» zu bestimmten Themen der Komplementär- und Phytoarzneimittel werden diese nach gegebener Zeit ins Archiv verschoben, um dort als Informationssammlung weiterhin zur Verfügung zu stehen. Dokumente im Archiv werden nicht aktualisiert.

Massgebend sind die aktuelle Gesetzgebung sowie der gegenwärtige Stand der wissenschaftlichen und technischen Erkenntnisse.

15.06.2023

Anpassung der Wegleitung Zulassung Homöopathika, Anthroposophika und weitere Komplementärarzneimittel

Inhaltliche Präzisierung und Ergänzung der Wegleitung, unter anderem zur Deklaration, zu Packmitteltexten und zu Angaben in der Patienteninformation

01.06.2023

Verzögerte Implementierungsfristen bei Replacement Changes

Anpassung der Wegleitungen Änderungen und Zulassungserweiterungen HAM und Änderungen TAM

01.06.2023

Anpassung der Wegleitung beschleunigtes Zulassungsverfahren und Wegleitung befristete Zulassung Humanarzneimittel

Dokumentenaustausch zum AAA neu über das eGov-Portal möglich

17.05.2023

Betriebsbewilligung der Dr. Heinz Welti AG: Sistierung Betriebsbewilligung am Standort Gebenstorf aufgehoben

Herstell- und Vertriebstätigkeiten am Standort Bubendorf bleiben sistiert

11.05.2023

Betriebsbewilligung der Amino AG: Herstellung nicht-steriler Arzneimittel am Standort Gebenstorf wieder erlaubt

Herstell- und Vertriebstätigkeiten am Standort Belp bleiben sistiert

03.05.2023

Chargenrückruf – Kytta med Rheumasalbe

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

01.05.2023

Anpassung der Formulare für die Neuzulassung und die Änderung von Human- und Tierarzneimitteln

Angaben zum Studiendesign und zu den Datenquellen von RWE in Gesuchsformularen

01.05.2023

Anpassung des Formulars DMF

Angaben einer Kontaktperson für Rückfragen auf dem Formular DMF

18.04.2023

Chargenrückruf – diverse Injektabilia des Herstellers Sanum-Kehlbeck

Alle im Rückrufschreiben erwähnten Chargen bis auf Stufe Detailhandel

Letzte Änderung 10.08.2022

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