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Informationen

05.11.2019

Anpassung der Anforderungen an Kombinationsprodukte

29.10.2019

Anpassung des Verzeichnis Tabelle einzureichende Unterlagen HMV4

ZL000_00_006d_VZ

29.10.2019

Anpassung des Formulars Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

ZL300_00_003d_FO

29.10.2019

Anpassung der Wegleitung Formale Anforderungen HMV4

ZL000_00_020d_WL

22.10.2019

Neue Vorlagen «Fach- und der Patienteninformation für Humanarzneimittel minimal HMV4»

ZL000_00_048d_VL / ZL000_00_049d_VL

18.10.2019

Anpassung der Formulare Erneuerung Zulassung HMV4

ZL201_00_008d_FO / ZL201_00_010d_FO

01.10.2019

Fragen und Antworten zum revidierten Heilmittelrecht

30.09.2019

Fixtexte für Arzneimittel, die ab 2019 von der Abgabekategorie C nach B umgeteilt werden

Anpassung der Fixtexte für Arzneimittel, die weiterhin ohne ärztliche Verschreibung nach Fachberatung in der Apotheke abgegeben werden dürfen.

27.09.2019

Anpassung des Formulars Neuzulassung Co-Marketing-Arzneimittel HMV4

ZL108_00_002d_FO

23.09.2019

Anpassung der Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4 und der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4

ZL104_00_002d_WL / ZL109_00_001d_WL

09.09.2019

Anpassung der Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel HMV4

ZL000_00_021d_WL

09.09.2019

Anpassung des Formulars Erneuerung Zulassung HMV4

ZL201_00_007d_FO / ZL201_00_008d_FO / ZL201_00_010d_FO

20.08.2019

Anpassung der Wegleitung SwissPAR HMV4

ZL000_00_030d_WL

14.08.2019

Anpassung des Formulars Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

ZL300_00_003d_FO

09.08.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_006d_VZ / ZL000_00_022d_WL / ZL105_00_004d_FO

Ergänzende Informationen

Zuteilung IT-Gruppen zu Case Management (XLS, 275 kB, 01.10.2019)

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