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15.10.2020
ZL003_00_001d_WL
01.10.2020
Das neue Light-Verfahren baut auf dem bereits etablierten MAGHP-Verfahren auf, ist aber explizit auf Gesuche im beschleunigten Zulassungsverfahren und befristete Zulassung anwendbar
18.09.2020
Publikation neue Wegleitung für Zulassungsverfahren von Arzneimitteln im Pandemiefall
15.09.2020
ZL000_00_022d_WL
01.09.2020
ZL000_00_047e_WL
18.08.2020
Vergleich Zulassungszeiten mit EMA/FDA und Analyse nationaler Zulassungsprozesse
01.08.2020
ZL000_00_024d_WL / ZL101_00_007d_WL
03.07.2020
Bei der Bearbeitungszeit für die wissenschaftliche Begutachtung ist Swissmedic im internationalen Vergleich auf Augenhöhe mit den schnellsten Behörden
01.07.2020
Swissmedic ändert ihre diesbezügliche Praxis
Vermeidung von Textprüfungsrunden
Neu als Typ II Änderung möglich
01.06.2020
ZL000_00_027d_WL
28.05.2020
Verlängerung der Übergangsfrist
26.05.2020
Wirkstoff Tucatinib zur Behandlung einer besonders aggressiven Art von Brustkrebs in 4 Monaten begutachtet
13.05.2020
Diese Zulassung in der Schweiz bereitet den Weg für die Zulassung und Einführung in Ländern mit tiefen und mittleren Einkommen
Zuteilung ATC-Code Humanarzneimittel ohne KPA zu Case Management (XLS, 265 kB, 01.10.2020)
Zuteilung KPA zu Case Management (XLS, 2 MB, 30.09.2020)
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