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Informationen

09.09.2019

Anpassung der Wegleitung Packmittel für Humanarzneimittel HMV4

ZL000_00_021d_WL

09.09.2019

Anpassung des Formulars Erneuerung Zulassung HMV4

ZL201_00_007d_FO / ZL201_00_008d_FO / ZL201_00_010d_FO

20.08.2019

Anpassung der Wegleitung SwissPAR HMV4

ZL000_00_030d_WL

14.08.2019

Anpassung des Formulars Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

ZL300_00_003d_FO

09.08.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_006d_VZ / ZL000_00_022d_WL / ZL105_00_004d_FO

01.08.2019

Anpassung der Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4

ZL104_00_002d_WL

01.08.2019

Anpassung der Wegleitung Verfahren mit Voranmeldung HMV4

ZL101_00_013d_WL

15.07.2019

Fragen und Antworten zu Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

Revision

15.07.2019

Arzneimittel mit Orphan Drug Status

Öffnung Verfahren mit Voranmeldung und Anpassung der Verrechnungspraxis beschleunigtes Zulassungsverfahren

12.07.2019

Informationen zu GCP Inspektionen

09.07.2019

Anpassung der Wegleitung Formale Anforderungen HMV4

ZL000_00_020d_WL

08.07.2019

Erneuerung der Zulassung für Arzneimittel mit Ablauf der Zulassung ab 1. Januar 2020

19.06.2019

Neue Vorlagen für die Manuskripte der Fach- und der Patienteninformation

ab dem 1. Juli 2019

12.06.2019

Anpassung der Wegleitung Befristete Zulassung Humanarzneimittel HMV4

ZL109_00_001d_WL

12.06.2019

Anpassung der Wegleitung Beschleunigtes Zulassungsverfahren HMV4

ZL104_00_002d_WL

Ergänzende Informationen

Zuteilung IT-Gruppen zu Case Management (XLS, 275 kB, 01.08.2019)

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