Informationen

01.09.2021

Anpassung der Wegleitung Projekt Orbis HMV4

ZL000_00_048d_WL

01.09.2021

Aktualisierung der Formulare Neuzulassung Humanarzneimittel HMV4 und Änderungen und Zulassungserweiterungen HMV4

Einwilligung zum Informationsaustausch bei Gesuchen in Zusammenarbeit mit Access Consortium und Projekt «Orbis»

04.08.2021

Executive Summary – Benchmarking 2021

Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten für Humanarzneimittel mit der EU und den USA

01.07.2021

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL109_00_001d_WL / ZL104_00_002d_WL

26.05.2021

Revidierte Anforderungen an Kombinationsprodukte

(Arzneimittel mit einer Medizinproduktkomponente)

18.05.2021

Anpassung der Covid-19-Impfstoffe an neue SARS-CoV-2 Varianten

Die angepasste Wegleitung tritt auf den 15. Mai 2021 in Kraft.

16.04.2021

Potentielle Verunreinigungen mit Nitrosaminen

Update – April 2021

02.03.2021

Anpassung des Formulars Volldeklaration

ZL000_00_032d_FO