Informationen

27.05.2020

Pfingsten 2020: Geplanter Unterbruch der Swissmedic eGov Services wegen umfangreicher Wartungsarbeiten im Data Center BIT

Netzwerkumstellung durch das Bundesamt für Informatik und Telekommunikation (BIT)

26.05.2020

Swissmedic genehmigt erste neue aktive Substanz im Rahmen der Orbis-Initiative

Wirkstoff Tucatinib zur Behandlung einer besonders aggressiven Art von Brustkrebs in 4 Monaten begutachtet

13.05.2020

Swissmedic erteilt zum ersten Mal eine Zulassung für ein Arzneimittel im Rahmen des Swissmedic-Verfahrens für wissenschaftliche Beratung und Zulassung von Global Health Products (MAGHP)

Diese Zulassung in der Schweiz bereitet den Weg für die Zulassung und Einführung in Ländern mit tiefen und mittleren Einkommen

21.04.2020

Bewertung potentieller Nitrosamine im Rahmen von Neuzulassungen

Die neuen Anforderungen treten per sofort in Kraft

25.02.2020

Internationale Zusammenarbeit im Heilmittelbereich

Swissmedic lässt erstmals eine neue aktive Substanz (NAS) im Rahmen des ACSS Consortiums zu

01.02.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4

Die neue Version der Wegleitung tritt am 1. Februar 2020 in Kraft.

20.01.2020

Hinweise zur Handhabung der Swissmedic-Vorlagen für die Fach- und Patienteninformation

Für Humanarzneimittel stehen zwei Versionen der Swissmedic-Vorlagen für die Fach- und Patienteninformation zur Verfügung

15.01.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung Humanarzneimittel nach Art. 13 HMG HMV4

Praxisänderung «Begründete Fälle» nach Art. 18 Abs. 2 der VAM