Das neue Light-Verfahren baut auf dem bereits etablierten MAGHP-Verfahren auf, ist aber explizit auf Gesuche im beschleunigten Zulassungsverfahren und befristete Zulassung anwendbar

18.09.2020

Zulassung Arzneimittel zur Prävention und Behandlung der COVID-19 Erkrankung

Publikation neue Wegleitung für Zulassungsverfahren von Arzneimitteln im Pandemiefall

15.09.2020

Anpassung der Wegleitung Zulassung nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG HMV4

ZL000_00_022d_WL

01.09.2020

Anpassung der Wegleitung MAGHP Procedure

ZL000_00_047e_WL

18.08.2020

Benchmarking 2020 – Vergleich der Schweizer Zulassungszeiten für Humanarzneimittel mit EU/USA und Analyse der Schweizer Zulassungsprozesse

Vergleich Zulassungszeiten mit EMA/FDA und Analyse nationaler Zulassungsprozesse

01.08.2020

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_024d_WL / ZL101_00_007d_WL

03.07.2020

Studie attestiert Swissmedic internationale Konkurrenzfähigkeit

Bei der Bearbeitungszeit für die wissenschaftliche Begutachtung ist Swissmedic im internationalen Vergleich auf Augenhöhe mit den schnellsten Behörden

01.07.2020

Neuregelung bezüglich Fristerstreckung bei Zulassungsgesuchen für Humanarzneimittel

Swissmedic ändert ihre diesbezügliche Praxis

Ergebnisse 1 - 15 von 88

Ergänzende Informationen

Zuteilung ATC-Code Humanarzneimittel ohne KPA zu Case Management (XLS, 265 kB, 01.01.2021)

Zuteilung KPA zu Case Management (XLS, 2 MB, 30.09.2020)

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