Swissmedic konkretisiert die Anforderungen zur Darstellung von unerwünschten Wirkungen und Interaktionen und ergänzt Hinweise zu Umwelt- und Entsorgungsaspekten
Die Wegleitung Arzneimittelsignale HAM wurde umfassend überarbeitet, strukturell angepasst und inhaltlich präzisiert; parallel wurde das Formular Signal Notification Form überarbeitet und an die neuen Vorgaben angepasst
Swissmedic passt ihre Begutachtungspraxis für Neuanmeldungen von Arzneimitteln mit dem bekannten Wirkstoff Paclitaxel als Paclitaxel Albumin an die neue EMA-Guideline an
