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Informationen

18.07.2018

Anpassung der Wegleitung „Fristen Zulassungsgesuche“ per sofort

ZL000_00_006d_WL

10.07.2018

Anpassung der Wegleitung Fristen Zulassungsgesuche

Die Anpassungen der Wegleitung treten per sofort in Kraft.

11.06.2018

Anpassung der Merkblätter „Erläuterungen zur Patienteninformation“ und „Erläuterungen zur Fachinformation“ per sofort

ZL000_00_016d_MB / ZL000_00_017d_MB

04.06.2018

Anpassung des Verzeichnisses „Liste Länder mit vergleichbarer Humanarzneimittelkontrolle“ per sofort

ZL000_00_009d VZ

28.05.2018

Anpassung Wegleitung Formale Anforderungen und Verzeichnis Tabelle einzureichende Unterlagen

ZL000_00_001d_WL / ZL000_00_002d_VZ

01.05.2018

Anpassung der Wegleitung Angaben auf Packmittel per sofort

ZL000_00_015d_WL

13.03.2018

Anpassung des Verzeichnisses einzureichende Unterlagen per sofort

ZL000_00_002d_VZ

13.03.2018

Anpassung des Formulars Meldepflichtige Aenderung per sofort

ZL301_00_001d_FO

13.03.2018

Anpassung der Wegleitung formale Anforderungen per sofort

ZL000_00_001d_WL

09.02.2018

Anpassung des Merkblatts Zulassung Musterpackung im Meldeverfahren

ZL305_00_001d_MB

06.02.2018

Anpassung der Wegleitung Formale Anforderungen per sofort

ZL000_00_001d_WL

31.01.2018

Anpassung des Formulars Gesuch Verlängerung der Zulassung per sofort

ZL201_00_001d_FO

16.01.2018

Anpassung des Formulars Gesuch Zulassung / Aenderung für Humanarzneimittel per sofort

ZL000_00_003d_FO

01.01.2018

Aktualisierung von Wegleitung und FAQ-Dokument: Zulassung Biosimilar

ZL101_00_003d_WL

28.11.2017

Anpassung des Formulars „Meldepflichtige Änderungen“ per sofort.

ZL301_00_001d_FO

Ergänzende Informationen

Zuteilung IT-Gruppen zu Case Management (XLS, 274 kB, 31.05.2018)

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