Plan du site

Actualité

• Communications
  • Dernières informations relatives à la sécurité des produits thérapeutiques
  • Archive
• Pandémie de maladie à coronavirus (COVID-19)
  • Déclaration d’effets secondaires présumés de vaccins contre le COVID-19
  • FAQ sur les vaccins COVID-19
  • Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
  • Point sur l’octroi des autorisations de mise sur le marché dans le cadre de la lutte contre le Covid-19
  • Déclarations d’effets indésirables présumés de vaccins contre le Covid-19
• Nouveautés
  • Documents normatifs
• Newsletters
• Flux RSS

Médicaments à usage humain

• Essais cliniques
  • Essais cliniques de médicaments
  • Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments
  • Émoluments
• Autorisations d'exploitation
  • Autorisations d'exploitation
  • Autorisation spéciale
  • Laboratoires de microbiologie
• Autorisations
  • Informations
  • Nouvelles autorisations
  • SwissPAR
  • Public Summary SwissPAR
  • Human Medicines Expert Committee (HMEC)
  • Commission des produits radiopharmaceutiques (COPR)
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Plate-forme de publication
• Catégories particulières de médicaments
  • Stupéfiants autorisés
  • Sang et produits sanguins labiles
  • Pédiatrie
  • Transplants standardisés
  • Substances soumises à contrôle en vertu de l’art. 21 LPTh
• Surveillance du marché
  • Pharmacovigilance
  • Thèmes
  • Risk Management (Signalmanagement, PSURs, RMPs/RMP summaries)
  • Healthcare Professional Communications
  • Hémovigilance
  • Défauts de qualité et retraits de lots
  • Out-of-Stock
  • Importations illégales de médicaments
  • Publicité pour les médicaments

Médicaments à usage vétérinaire

• Informations
• Stratégie
• Autorisations d'exploitation
  • Autorisation d'exploitation
  • Autorisation spéciale
• Autorisations
  • Nouvelles autorisations
  • Veterinary Medicines Expert Committee (VMEC)
  • Roundtable Médicaments vétérinaires
• Catégories particulières de médicaments
  • Stupéfiants autorisés
  • Questions de délimitation
• Surveillance du marché
  • Healthcare Professional Communication
  • Annonces d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire
  • Retraits de lots
  • Out-of-Stock
  • Meldung von Qualitätsmängeln
  • L’importation de médicaments vétérinaires par les vétérinaires
  • Illegale Arzneimittelimporte
  • Arzneimittelwerbung
• Collaboration internationale

Médicaments complémentaires et phytomédicaments

• Médicaments complémentaires
  • Actualités
  • Roundtable MCP
• Phytomédicaments
  • Informations
• HOMANT
  • Informations
• HOMANT Asia
  • Informations

Dispositifs médicaux

• Liste des mesures de sécurité / retraits
• Actualité
  • Manifestations concernant les dispositifs médicaux
  • Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques
  • Archives
• Réglementation des dispositifs médicaux
  • Organismes désignés
  • Normes
  • Inspections étrangères
  • Actes de la Commission européenne sur la base du RDM-UE
  • Questions fréquentes des patients
• Essais cliniques
  • Procédure d’autorisation
  • Procédure d’autorisation à compter de mai 2021
  • Soumissions pendant la réalisation
  • Soumission
• Accès au marché
  • Obligations des mandataires, importateurs et distributeurs
  • Numéro d’identification unique (CHRN)
  • Mandataire suisse (CH-REP)
  • Identifications uniques des dispositifs (IUD)
  • Déclaration de dispositifs médicaux
  • Annonce des DIV
  • Déclaration de tissus humains dévitalisés
  • Autorisations exceptionelles pour des dispositifs médicaux non-conformes
  • Importation, distribution et remise
• Déclaration des incidents et des FSCA (vigilance)
  • Utilisateurs & exploitants
  • Fabricants & mandataires
• Contrôle du marché des dispositifs médicaux
  • Annonces de présomption de non-conformité
  • Inspections des acteurs du marché
  • Communiqués en rapport avec le contrôle du marché
• Certificats d’exportation et attestations
  • Délivrance de certificats d’exportation (Free Sales Certificates) pour dispositifs médicaux
  • Autres attestations
  • Information to third countries
• Surveillance des établissements de santé
  • Retraitement
  • Maintenance
  • Vigilance relative aux dispositifs médicaux
  • Achat
• Nouvelle réglementation sur les dispositifs médicaux
  • Informations de l’environnement européen
  • Questions fréquentes – FAQ DM
• Contacts / Liens

Services et listes

• Information sur les médicaments
• Documents et formulaires
• Listes et tableaux
• Services eGov
  • Portail Swissmedic
  • eSubmissions
  • Safety communication
  • eMessage
  • CPP
  • GMP/GDP
  • ElViS
  • B2B Gateway
  • Licences - major changes
  • MESA
  • NDS-WEB
  • OCABR
• Submissions
  • eCTD v4.0
  • Informations
  • Support
  • Exigences formelles
  • eCTD
  • eDok
  • Support papier
  • Consultation des archives
  • Signature électronique
• Questions de délimitation
• Manifestations
  • Archive
  • Autres événements
• Laboratoires (OMCL)
  • Lots libérés
• Titulaire de l'autorisation d'exploitation

Notre profil

• Institut
  • Objectifs stratégiques
  • Conception directrice
  • Attributions
• Organisation
  • Conseil de l'institut
  • Direction
• Coopération nationale
  • Table ronde eCTD
  • Associations de patients et de consommateurs
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Roundtable Médicaments vétérinaires
  • Roundtable MCP
  • Roundtable GMP/GDP
  • Table ronde technologies médicales (RTMT)
  • Round Table Innovation (RTI)
• Collaboration internationale
  • Collaboration bilatérale avec des autorités partenaires
  • Collaboration multilatérale dans le cadre d'organisations / d'initiatives internationales
• Regulatory Systems Strengthening
  • Programme AMRH
  • Avis scientifique et autorisation de «global health products» (MAGHP)
  • Formation
• Publications
  • Journal Swissmedic
  • Swissmedic Visible
  • SwissPAR
  • Public Summary SwissPAR
  • Rapport annuel
  • Loi sur les produits thérapeutiques
  • Vidéos Swissmedic
• Postes vacants