Plan du site

Médicaments à usage humain

• Essais cliniques
  • Essais cliniques de médicaments
  • Autorisation à durée limitée d’administration de médicaments
  • Émoluments
• Autorisations d'exploitation
  • Autorisations d'exploitation
  • Autorisation spéciale
  • Laboratoires de microbiologie
• Autorisations
  • Informations
  • Human Medicines Expert Committee (HMEC)
  • SwissPAR
  • Plate-forme de publication de Swissmedic
  • Neuzulassungen
  • Roundtable Regulatory Affairs
• Catégories particulières de médicaments
  • Stupéfiants autorisés
  • Sang et produits sanguins labiles
  • Pédiatrie
  • Transplants standardisés
  • Substances soumises à contrôle en vertu de l’art. 21 LPTh
• Surveillance du marché
  • Pharmacovigilance
  • Thèmes
  • Risk Management (Signalmanagement, PSURs, RMPs/RMP summaries)
  • Healthcare Professional Communications
  • Hémovigilance
  • Défauts de qualité et retraits de lots
  • Out-of-Stock
  • Médicaments par Internet
  • Publicité pour les médicaments

Médicaments à usage vétérinaire

• Informations
• Stratégie
• Veterinary Medicines Expert Committee (VMEC)
• Roundtable Médicaments vétérinaires
• Nouvelles autorisations
• Surveillance du marché
  • Health Professional Communication
  • Annonces d'effets indésirables dus à un médicament vétérinaire
  • Retraits de lots
  • Out-of-Stock

Médicaments complémentaires et phytomédicaments

• Médicaments complémentaires
  • Actualités
  • Roundtable MCP
• Phytomédicaments
  • Informations
• HOMANT
  • Informations

Dispositifs médicaux

• Liste des mesures de sécurité / retraits
• Actualité
  • Manifestations concernant les dispositifs médicaux
  • Informations concernant des dispositifs médicaux spécifiques
  • Archives
• Réglementation des dispositifs médicaux
  • Guide sur la réglementation des dispositifs médicaux
  • Organes d’évaluation de la conformité
  • Normes
  • Inspections étrangères
  • Questions fréquentes des patients
• Essais cliniques
  • Procédure d’autorisation
  • Annonces obligatoires pendant la réalisation
  • Soumission
• Accès au marché
  • Annonce des dispositifs de classes I, Im et Is et de systèmes
  • Annonce des dispositifs sur mesure
  • Annonce des DIV
  • Déclaration de tissus humains dévitalisés
  • Dérogation pour des dispositifs médicaux non-conformes
  • Remise et importations
  • Questions fréquentes – FAQ
• Déclaration des incidents & des FSCA
  • Utilisateurs & exploitants
  • Fabricants & responsables de la mise sur le marché
• Contrôle du marché des dispositifs médicaux
  • Annonces de présomption de non-conformité
  • Inspections des acteurs du marché
  • Communiqués en rapport avec le contrôle du marché
• Certificats d’exportation et attestations
  • Délivrance de certificats d’exportation (Free Sales Certificates) et de certificats de fabrication (Manufacturing Certificates) pour dispositifs médicaux
  • Autres attestations
  • Information to third countries
• Achat, retraitement et maintenance
  • Retraitement
  • Maintenance
• Nouveaux règlements européens (RDM, RDIV)
  • Informations de l’environnement européen
  • Questions fréquentes – FAQ
  • Annonce selon le RDM
• Contacts / Liens

Services et listes

• Information sur les médicaments
• Documents et formulaires
• Listes et tableaux
• Services eGov
  • Portail Swissmedic
  • eSubmissions
  • Safety communication
  • eMessage
  • CPP
  • GMP/GDP
  • ElViS
  • B2B Gateway
  • MESA
  • NDS-WEB
• Submissions
  • Informations
  • Exigences formelles
  • eCTD
  • eDok
  • Support papier
  • Consultation des archives
• Questions de délimitation
  • Médicaments à usage humain
  • Domaine vétérinaire
  • Dispositifs médicaux
• Manifestations
  • Autres événements
• Laboratoires (OMCL)
  • Lots libérés
• Titulaire de l'autorisation d'exploitation

Notre profil

• Institut
  • Objectifs stratégiques
  • Conception directrice
  • Attributions
• Organisation
  • Conseil de l'institut
  • Direction
• Coopération nationale
  • Associations de patients et de consommateurs
  • Roundtable Regulatory Affairs
  • Roundtable Médicaments vétérinaires
  • Roundtable MCP
  • Table ronde technologies médicales (RTMT)
  • Round Table Innovation (RTI)
• Collaboration internationale
  • Collaboration bilatérale avec des autorités partenaires
  • Collaboration multilatérale dans le cadre d'organisations / d'initiatives internationales
• Regulatory Systems Strengthening
  • Programme AMRH
  • Avis scientifique et autorisation de «global health products» (MAGHP)
  • Formation
• Publications
  • Journal Swissmedic
  • Rapport annuel
  • Loi sur les produits thérapeutiques
  • Vidéos
• Postes vacants