Submissions

Aktuell

18.05.2018

Anpassung der eCTD Guidance for Industry

Die eCTD Guidance for Industry wurde auf Version 1.9 aktualisiert.

Support

Einreichungen für Zulassungsgesuche können in den Formaten eCTD, eDok und Papier, über das Swissmedic-Portal oder auf postalischem Weg an Swissmedic eingereicht werden.

Aus Gründen der Effizienz bei der Abwicklung der Verfahren sowie der Qualität der eingereichten Unterlagen bevorzugt Swissmedic Einreichungen über das Portal im Format eCTD.

Einreicheweg Submission

Einreichungen über das Portal sind rein elektronische Einreichungen. Sie erfordern keine Unterlagen in Papier und keine unterschriebenen Dokumente.

Kontakt

Swissmedic
Hallerstrasse 7
CH-3012 Bern

Bei technischen Fragen zu eCTD-, eDok- oder Papier-Einreichungen kontaktieren Sie bitte: esubmission@swissmedic.ch