Submissions

Informationen

Alle anzeigen

09.09.2019

Anpassung des Formulars Erneuerung Zulassung HMV4

ZL201_00_007d_FO / ZL201_00_008d_FO / ZL201_00_010d_FO

09.08.2019

Anpassung diverser Zulassungs-Dokumente

ZL000_00_006d_VZ / ZL000_00_022d_WL / ZL105_00_004d_FO

Einreichungen für Zulassungsgesuche können in den Formaten eCTD, eDok und Papier, über das Swissmedic-Portal oder auf postalischem Weg an Swissmedic eingereicht werden.

Aus Gründen der Effizienz bei der Abwicklung der Verfahren sowie der Qualität der eingereichten Unterlagen bevorzugt Swissmedic Einreichungen über das Portal im Format eCTD.

Einreicheweg Submission

Einreichungen über das Portal sind rein elektronische Einreichungen. Sie erfordern keine Unterlagen in Papier und keine unterschriebenen Dokumente.

Kontakt

Swissmedic
Operational Support Services
Hallerstrasse 7
3012 Bern
Schweiz

Bei technischen Fragen zu eCTD-, eDok- oder Papier-Einreichungen kontaktieren Sie bitte: esubmission@swissmedic.ch