Liste der Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld (FSCA)

Treten Probleme mit Medizinprodukten auf, kann dies dazu führen, dass der Hersteller oder die Person, die Systeme oder Behandlungseinheiten zusammenstellt (Systemassembler), eine Sicherheitskorrekturmassnahme im Feld durchführen muss. Swissmedic überwacht alle Sicherheitskorrekturmassnahmen im Feld von Medizinprodukten (Field Safety Corrective Action, FSCA), die in der Schweiz oder in Liechtenstein auf dem Markt sind.

Sicherheitsanweisungen im Feld (Field Safety Notice, FSN), die Produkte auf dem Schweizer oder Liechtensteinischen Markt betreffen, werden auf der Swissmedic Internetseite publiziert, in der Form und mit den Inhalten wie sie vom Hersteller oder vom Systemassembler zur Verfügung gestellt wurden.