In Svizzera possono essere smerciati unicamente i medicamenti omologati da Swissmedic. L'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, adempie i suoi compiti nei settori dell’autorizzazione, dell’omologazione e della sorveglianza dei medicamenti durante tutto il loro ciclo di vita.
Certificati di esportazione (Free Sales Certificates, FSC)
Vengono rilasciati esclusivamente per prodotti riconosciuti come dispositivi medici ai sensi della legislazione svizzera, muniti di documenti a riprova della loro conformità e dunque commerciabili in Svizzera Swissmedic non rilascia FSC per prodotti di medicina veterinaria o per prodotti riconosciuti come dispositivi medici solo nel paese di destinazione, ad es. spazzolini da denti, strumenti per laboratori odontotecnici, attrezzature generiche di laboratorio, ecc.
Per ordinare un Free Sales Certificate , siete pregati di compilare per intero, il modulo d’ordine elettronico, e predisporre tutti i giustificativi necessari (ad es. certificato CE, dichiarazione di conformità, elenco dei prodotti che soddisfa i requisiti secondo la nostra scheda informativa,...). L’ordine va presentato esclusivamente in formato elettronico tramite il nostro modulo d'ordine costantemente aggiornato.
La preghiamo di voler prendere buona nota del emolumento procedurale (art. 4 OEm-Swissmedic) di CHF 200.- all’ora per oneri amministrativi supplementari dovuti a documentazione incompleta o inadeguata piu volte, per il lavoro già svolto in caso di annullamento di una richiesta o per informazioni.
Sottostante indicato di seguito troverete ulteriori informazioni sulla procedura di ordinazione e le prestazioni fornite dall’Istituto.
L’invio del modulo d’ordine e di tutti i giustificativi avviene tramite il portale web di Swissmedic www.swissmedic.ch/emessage-it
Adattamento del processo di ordinazione da 01.01.2023
Swissmedic rilascia certificati di esportazione FSC a fabbricanti e mandatari con sede in Svizzera a condizione che vengano presentati i giustificativi necessari con il relativo modulo d’ordine. Utilizzando le informazioni presenti sul nostro sito web (guida, moduli d’ordine, FAQ, filmato, ecc.), potete effettuare un ordine tramite il nostro portale eGov.
Documentazione e dei istruzioni
Scheda informativa
Modulo d’ordine
Support
Istruzioni
Risposte e invil complementari di documenti via eGov Service eMessage
Login/autoregistrazione eMessage