Rilascio di Certificati di esportazione (FSC) per dispositivi medici

Certificati di esportazione (Free Sales Certificates, FSC)
Vengono rilasciati esclusivamente per prodotti riconosciuti come dispositivi medici ai sensi della legislazione svizzera, muniti di documenti a riprova della loro conformità e dunque commerciabili in Svizzera Swissmedic non rilascia FSC per prodotti di medicina veterinaria o per prodotti riconosciuti come dispositivi medici solo nel paese di destinazione, ad es. spazzolini da denti, strumenti per laboratori odontotecnici, attrezzature generiche di laboratorio, ecc. 

Per ordinare un Free Sales Certificate , siete pregati di compilare per intero, il modulo d’ordine elettronico, e predisporre tutti i giustificativi necessari (ad es. certificato CE, dichiarazione di conformità, elenco dei prodotti che soddisfa i requisiti secondo la nostra scheda informativa,...). L’ordine va presentato esclusivamente in formato elettronico tramite il nostro modulo d'ordine costantemente aggiornato.

La preghiamo di voler prendere buona nota del emolumento procedurale (art. 4 OEm-Swissmedic) di CHF 200.- all’ora per oneri amministrativi supplementari dovuti a documentazione incompleta o inadeguata piu volte, per il lavoro già svolto in caso di annullamento di una richiesta o per informazioni.  

Sottostante indicato di seguito troverete ulteriori informazioni sulla procedura di ordinazione e le prestazioni fornite dall’Istituto.

Convenzione sulle prestazioni

La convenzione sulle prestazioni descrive le prestazioni che l’Istituto svizzero per gli agenti terapeutici fornisce nel campo dei dispositivi medici riguardo al rilascio di certificati di esportazione, oltre ai diritti e agli obblighi delle persone che utilizzano la prestazione.

Per ogni ordine, il beneficiario della prestazione accetta espressamente le condizioni della presente convenzione sulle prestazioni.

Domande & risposte