Informazioni su dispositivi medici specifici

Mastoplastica additiva


Protesi mammarie PIP

Link al rapporto europeo dello SCENIHR:

Link alle informazioni dell’autorità britannica MHRA:
Link alle informazioni dell’autorità francese ANSM:
Link alle informazioni di Swissmedic:

Stampante 3D e diritto in materia di dispositivi medici

Aria compressa, dispositivi e contenitori a pressione

Regolamentazione per dispositivi medici e attrezzature a pressione (PDF, 81 kB, 22.06.2017)Air comprimé, récipients à pression simples, équipements sous pression


Generatori termici (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Desideriamo qui richiamare la vostra attenzione sulle nuove direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli generatori termici (Heater-Cooler Devices / Units) in sala operatoria:

Link alle informazioni dell’UFSP:

21.06.2016
Aggiornamento sulle misure per una maggiore sicurezza dei pazienti sottoposti a interventi di cardiochirurgia

Ci riferiamo alla pubblicazione di Swissmedic del 14.07.2014, relativa alla contaminazione causata da micobatteri nei serbatoi degli apparecchi per l’ipotermia (HCU Heater cooler Unit). Desideriamo qui richiamare la vostra attenzione sulle raccomandazioni concernenti gli ossigenatori monouso collegati all’interfaccia HCU / Circolazione extracorporea indicate in calce:


14.07.2014


Comunicato stampa


Protesi d’anca
Protesi d’anca metallo-metallo (MoM):

stato al 23 gennaio 2015.
Di recente la sicurezza delle protesi d’anca metallo-metallo è stata messa in discussione da più parti. Un gruppo di esperti istituito dalla Commissione europea (SCENIHR, Scientific Committee on Emerging and Newly Identified Health Risks) ha realizzato un rapporto sulla sicurezza delle protesi articolari metallo-metallo («The safety of Metal-on-Metal joint replacements with a particular focus on hip implants»). Swissmedic ha tradotto la sintesi del rapporto mettendola a disposizione al seguente link a titolo informativo:

Il rapporto completo è disponibile al seguente link:

Prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe

Dispositivi medico-diagnostici in vitro
Test di Creutzfeldt-Jakob
Test genetici

Impianti di iride

Impianti intraoculari di iride NewIris, NewColorIris e BrightOcular (PDF, 15 kB, 26.10.2011)Non conformità alla regolamentazione svizzera ed europea sui dispositivi medici


Morcellazione (sminuzzamento dei tessuti) laparoscopica in Utero

Morcellazione (sminuzzamento dei tessuti) laparoscopica in Utero (PDF, 21 kB, 04.08.2015)Presa di posizione da parte di Swissmedic in collaborazione con il Gruppo di Lavoro di Ginecologia Endoscopica (AGE) della SSGO (Società Svizzera di Ginecologia e Ostetricia)


Laser e non laser

Macrolane

Software

Accessori di dispositivi medici