Gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica secondo l’allegato 1 ODmed
Le pubblicazioni sui dispositivi di cui all’allegato 1 ODmed con destinazione d’uso medica o non medica, ossia anche i cosiddetti dispositivi dual use (p. es. protesi mammarie o prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe), sono disponibili nella nuova rubrica sui gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica:
Sistemi e kit procedurali
L’ordinanza relativa ai dispositivi medici e l’ordinanza relativa ai dispositivi medico-diagnostici in vitro fissano i requisiti e le responsabilità per gli operatori coinvolti nella catena di fornitura dei dispositivi medici. Nella seguente scheda informativa sono descritti gli obblighi per l’assemblaggio e l’etichettatura di sistemi e kit procedurali, nonché i relativi obblighi degli operatori economici in Svizzera e Liechtenstein.
Test rapidi SARS-CoV-2 per l’autodiagnosi sulla base della legge COVID-19
Scadenza dell’ordinanza 3 COVID-19
Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL)
Reti per pavimento pelvico e sling
08.02.2017
Desideriamo qui richiamare la vostra attenzione sulle nuove direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli generatori termici (Heater-Cooler Devices / Units) in sala operatoria:
