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Informazioni su dispositivi medici specifici

Dispositivi medici e il nuovo coronavirus

MU500_00_015i_MB Scheda informativa Mascherine facciali - informazioni per il pubblico (PDF, 494 kB, 01.09.2020)

Nuovo coronavirus: Swissmedic mette in guardia contro le maschere facciali ad uso medico non conformi

01.05.2020

MU500_00_014i_MB Dispositivi medici / COVID-2019 (PDF, 211 kB, 14.10.2020)

Reti per pavimento pelvico e sling

Richiamo delle reti per il trattamento transvaginale del prolasso degli organi pelvici del fabbricante Boston Scientific Corporation

06.05.2019

Sospensione della distribuzione di reti per il trattamento di patologie del prolasso degli organi pelvici e dell’incontinenza urinaria da sforzo dell’azienda C.R. Bard, Inc.e rimozione di tali prodotti dagli ospedali e dai centri di distribuzione

01.04.2019

Reti per pavimento pelvico e sling – Riferimento a comunicazioni degli esperti della SSGO (Società svizzera di ginecologia e ostetricia)

18.02.2019

Mastoplastica additiva

Linfoma anaplastico a grandi cellule (BIA-ALCL) associato a protesi mammarie – aggiornamento

05.04.2019

Linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie (BIA-ALCL) – aggiornamento

18.02.2019

Aggiornamento di Swissmedic sul BIA-ALCL (Breast Implant Associated Anaplastic Large Cell Lymphoma/linfoma anaplastico a grandi cellule associato a protesi mammarie)

26.11.2018

(BIA-ALCL)-Linfomi anaplastici a grandi cellule associati a protesi mammarie – informazioni aggiornate (PDF, 35 kB, 03.08.2018)

Nuove informazioni sul linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL): rapporto europeo SCHEER

20.12.2017

Linfoma anaplastico a grandi cellule (ALCL) in relazione a protesi mammarie

16.04.2015

Protesi mammarie PIP

Nuove informazioni su PIP: rapporto europeo SCHEER

20.12.2017

Stampante 3D e diritto in materia di dispositivi medici

MU500_00_002i_MB Stampanti 3D quali dispositivi medici (PDF, 527 kB, 02.05.2016)

Aria compressa, dispositivi e contenitori a pressione

Regolamentazione per dispositivi medici e attrezzature a pressione – ASIT Fogli informativi

Generatori termici (Heater Cooler Units)

08.02.2017
Desideriamo qui richiamare la vostra attenzione sulle nuove direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli generatori termici (Heater-Cooler Devices / Units) in sala operatoria:

Direttive per l’utilizzo e la sorveglianza degli Heater-Cooler Devices (HCD) in sala operatoria (PDF, 767 kB, 27.01.2017)

Link alle informazioni dell’UFSP:

Infezioni nosocomiali

Prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe

MU100_00_001i_MB Prodotti iniettabili per il trattamento delle rughe (PDF, 326 kB, 30.10.2019)

Dispositivi medico-diagnostici in vitro

Alere Determine HIV-1/2 Ag/Ab Combo

Test genetici

MU500_00_003i_MB Test genetici (PDF, 374 kB, 01.01.2017)

Autotest HIV disponibili ora anche in Svizzera

Laser e non laser

Feuille d’information sur les sources de lumière de forte puissance (lasers et non-laser) (PDF, 28 kB, 01.05.2014)

Informazione dell'UFSP: Scheda informativa O-LRNIS: Utilizzo di prodotti per scopi estetici (27.02.2019)

Macrolane

Informativa su Macrolane e sulla pubblicità di dispositivi medici (PDF, 144 kB, 31.08.2016)

Palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

24.06.2020

AGGIORNAMENTO: Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

08.07.2019

Trattamento delle malattie vascolari arteriosclerotiche periferiche con palloncini rivestiti con paclitaxel o stent a rilascio di paclitaxel: potenziale legame con l’aumento della mortalità

16.04.2019

Software

Quand une application devient dispositif médical

06.09.2018 : L’UFSP (Ufficio federale della sanità pubblica) ha pubblicato con il supporto di Swissmedic nella rivista „spectra – Prévention et promotion de la santé“ di settembre 2018 un articolo a riguardo delle apps che sono dispositivi medici (in tedesco e francese).

MU500_00_005i_MB Stand-alone software quale dispositivo medico (PDF, 538 kB, 15.12.2016)

Accessori di dispositivi medici

Dispositifs médicaux n’entrant pas directement en contact physique avec le corps : recoupements avec le droit des produits chimiques (PDF, 231 kB, 25.09.2013)

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