Le nuove ordinanze d’esecuzione (pacchetto di ordinanze sugli agenti terapeutici IV) concernenti la revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici (LATer 2) entreranno in vigore il 1° gennaio 2019. In seguito alla revisione, Swissmedic ha adeguato i documenti per le domande di omologazione.
Le domande conformi alla nuova normativa potranno essere presentate non prima del 1° dicembre 2018.
Per le nuove domande presentate prima del 1° gennaio 2019, fa fede come data di ricezione il 3 gennaio 2019 (decorrenza del termine).
Ultima modifica 30.09.2018