Submissions

Informazioni

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26.10.2026

Nuove informazioni sull'introduzione dell'eCTD v4.0

Swissmedic pubblica il pacchetto dell’Implementation Guide svizzera nella versione 2.0

26.06.2024

Aperto ora il bando dell’ICH per la partecipazione di fornitori

Sul sito web ufficiale dell’ICH è ora pubblicato un bando per la partecipazione di fornitori.

04.05.2022

Requisiti tecnici per la presentazione delle domande per le sperimentazioni cliniche per i medicinali

I requisiti tecnici sono stati riassunti e presentati chiaramente.

Le domande di omologazione si possono trasmettere a Swissmedic in formato eCTD, eDok e cartaceo, utilizzando il portale di eGov oppure inviandole per posta.  

Per garantire l’efficienza nello svolgimento delle procedure e la qualità dei documenti inoltrati, Swissmedic predilige la presentazione dei documenti in formato eCTD attraverso il portale.

Canale di presentazione Submission

Le domande presentate attraverso il portale sono esclusivamente elettroniche e non necessitano di documenti cartacei né di copie firmate.

Contatto

Swissmedic
Hallerstrasse 7
CH-3012 Berna

In caso di domande tecniche (eCTD, eDok o carta), contattare: esubmission@swissmedic.ch