Submissions

Informazioni

Visualizza tutti

28.05.2020

Submission of DMF/ASMF documents via eGov Portal

Further information on the procedure

01.04.2020

Aggiornamento dei documenti normativi per eCTD

I documenti pubblicati sono validi a partire dal 1° aprile 2020.

Le domande di omologazione si possono trasmettere a Swissmedic in formato eCTD, eDok e cartaceo, utilizzando il portale di Swissmedic oppure inviandole per posta.  

Per garantire l’efficienza nello svolgimento delle procedure e la qualità dei documenti inoltrati, Swissmedic predilige la presentazione dei documenti in formato eCTD attraverso il portale.

Canale di presentazione Submission

Le domande presentate attraverso il portale sono esclusivamente elettroniche e non necessitano di documenti cartacei né di copie firmate.

Contatto

Swissmedic
Hallerstrasse 7
CH-3012 Berna

In caso di domande tecniche (eCTD, eDok o carta), contattare: esubmission@swissmedic.ch