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03.04.2020

Il Consiglio federale intende contrastare efficacemente i problemi di approvvigionamento di materiale medico importante per combattere la pandemia di COVID-19

Vari provvedimenti per garantire la disponibilità di materiale medico importante per prevenire e combattere la malattia da coronavirus (COVID-19)

03.04.2020

Potenziale contaminazione da nitrosammine: richiesta di valutazione dei rischi

COVID-19: Scadenze prorogate

03.04.2020

Inverkehrbringung wichtiger Medizinprodukte zur Bekämpfung der COVID-19 Pandemie

Ausnahmebewilligungen für nicht konforme Medizinprodukte

02.04.2020

DHPC – Esmya (acétate d’ulipristal)

Risque de lésion hépatique

01.04.2020

Entrée en vigueur du Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du Supplément 10.1 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2020.

In primo piano

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Ultomiris (01) (PDF, 477 kB, 02.03.2020)  

SwissPAR – Beovu (01) (PDF, 577 kB, 05.03.2020)

SwissPAR – Rinvoq(01) (PDF, 593 kB, 20.03.2020)

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
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Dispositivi medici

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Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html