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29.05.2020

MU500_00_014i_MB Coronavirus Covid 2019

Scheda informativa sulle responsabilità e le competenze riguarda l’immissione in commercio di mascherine igieniche, guanti, disinfettanti per le mani e test del coronavirus

28.05.2020

Requisiti riguardanti i prodotti combinati (medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

Estensione del periodo di transizione

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquine

Risque d'allongement de l'intervalle QT

27.05.2020

Pentecoste 2020: interruzione pianificata dei Servizi eGov di Swissmedic per importanti lavori di manutenzione presso il Data Center UFIT

Migrazione di rete da parte dell’Ufficio federale dell’informatica e della telecomunicazione (UFIT)

26.05.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 4m cpv 3 della Ordinanza 2 COVID-19

In primo piano

01.05.2020

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Piqray (01) (PDF, 548 kB, 20.05.2020)

SwissPAR – Xofluza (01) (PDF, 455 kB, 08.05.2020)

SwissPAR – Sarclisa (01) (PDF, 471 kB, 07.05.2020)

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

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