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Tutte le comunicazioni

26.10.2020

Progetto «Orbis»: esperienze dopo un anno

Rapporto analitico sulle misure normative per promuovere medicamenti antitumorali innovativi

22.10.2020

Nuova contaminazione da nitrosamine nei farmaci antitubercolari: Swissmedic intensifica le indagini

Scoperte tracce della nitrosamina MeNP in Rifampicina

22.10.2020

Ritiro di lotti – Bain extra-doux dermatologique Widmer, solution

Retrait du lot 1950065 jusqu’au niveau du commerce de détail

21.10.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 22 cpv 3 della Ordinanza 3 COVID-19

20.10.2020

Vigilanza dei medicamenti per uso veterinario 2019

Notifiche di effetti indesiderati di medicamenti per uso veterinario

19.10.2020

Swissmedic riceve la seconda domanda di omologazione per un vaccino contro il coronavirus

L’autorità svizzera di controllo dei medicamenti esamina un altro vaccino con la procedura di «Rolling Submission»

16.10.2020

DHPC – Optiray 300, solution pour injection présentée sous forme de seringue préremplie de 75 ml

Difficultés peuvent survenir lors du vissage de l'adaptateur Luer Lock

14.10.2020

Il Consorzio ACSS accoglie il Regno Unito tra i suoi membri

MHRA è lieta di aderire al Consorzio

In primo piano

Covid-19-Fokus

23.09.2020

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Zeposia (01) (PDF, 659 kB, 17.09.2020)

SwissPAR – Pheburane (01) (PDF, 335 kB, 16.09.2020)

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
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Dispositivi medici

Notificare eventi/FSCA

Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html