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Scoprite nel video come notificare correttamente gli effetti indesiderati di medicamenti.

Materiovigilanza – Ogni notifica conta!

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01.11.2023

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Regolamentazione dei dispositivi medici

Revisione dell’ODmed e dell’ODIV
Informazioni sui nuovi regolamenti dell’UE e sulla loro attuazione in Svizzera.

Allineamento al Regolamento (UE) 2023/607 sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (scheda informativa Obblighi Operatori Economici (PDF, 4 MB, 01.11.2023) e scheda informativa Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 2 MB, 01.11.2023))
Nuovi requisiti per gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica

Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

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