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Tutte le comunicazioni

25.01.2021

L’International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) incentiva gli stakeholder ad applicare il concetto di «reliance normativa», ossia a sostenersi reciprocamente nello svolgimento delle proprie attività

Dichiarazione dei regolatori dei medicinali globali sul valore della «reliance normativa»

22.01.2021

Ritiro di lotti – Norocarp ad us. vet., solution injectable pour chiens et chats

Retrait du lot 0246-90H

22.01.2021

Notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera

Le notifiche finora pervenute corrispondono al profilo di rischio noto

20.01.2021

HPC – Poudre / granulé à base de fosfomycine trométamol

Limitations d’emploi et suppression de la posologie de 2 g

20.01.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 22 cpv 3 della Ordinanza 3 COVID-19

19.01.2021

DHPC – Tecentriq® (atézolizumab)

Identification du risque de réactions indésirables cutanées sévères (Severe Cutaneous Adverse Reactions, SCAR) en lien avec TECENTRIQ® (atézolizumab)

15.01.2021

Out-of-Stock – Orencia 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

12.01.2021

Swissmedic rilascia l’omologazione per il vaccino anti-COVID-19 di Moderna

Omologato in Svizzera il secondo vaccino anti-COVID-19

In primo piano

Covid-19-Fokus

22.01.2021

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Vaccini contro il COVID-19

Informazione sul medicamento  

Assistenza telefonica limitata – scriveteci!

A causa della pandemia da Covid-19, Swissmedic riceve attualmente un numero di richieste superiore alla media. Non ci è quindi più possibile rispondere alle vostre richieste telefoniche. Vi preghiamo di inviarci le vostre domande via e-mail (anfragen@swissmedic.ch).

Vi ringraziamo per la vostra comprensione.

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
Settori di prodotti, servizi

Tenersi aggiornati

Segnalazioni

Medicamenti

Notifica di effetti indesiderati

Dispositivi medici

Notificare eventi/FSCA

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Veklury (01) (PDF, 510 kB, 22.01.2021)

SwissPAR – Ondexxya (01) (PDF, 475 kB, 19.01.2021)

Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html