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Swissmedic apre la Public Consultation della linea guida M14 “Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines” dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 30 agosto 2024

11.07.2024

La Farmacopea europea abolisce gli esperimenti sui conigli

Test pirogeni senza conigli: la Farmacopea europea rinuncia ora agli esperimenti sugli animali

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Scoprite nel video come notificare correttamente gli effetti indesiderati di medicamenti.

Materiovigilanza – Ogni notifica conta!

Incidenti gravi correlati all’uso di dispositivi medici: scoprite nel video perché ogni notifica conta!

01.11.2023

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Regolamentazione dei dispositivi medici

Revisione dell’ODmed e dell’ODIV
Informazioni sui nuovi regolamenti dell’UE e sulla loro attuazione in Svizzera.

Allineamento al Regolamento (UE) 2023/607 sui dispositivi medici e sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (scheda informativa Obblighi Operatori Economici (PDF, 4 MB, 01.11.2023) e scheda informativa Acquisto di dispositivi medici nelle istituzioni sanitarie (PDF, 2 MB, 01.11.2023))
Nuovi requisiti per gruppi di prodotti senza destinazione d’uso medica

Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

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