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Tutte le comunicazioni

14.04.2021

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 22 cpv 3 della Ordinanza 3 COVID-19

14.04.2021

«Visible» Nr. 3/Aprile 2021

Autonomia, fattore umano, forza e radici: nella terza edizione della rivista di Swissmedic «Visible» ci concentriamo su questi valori. Buona lettura!

13.04.2021

Déclarations électroniques de pharmacovigilance : information importante à l’attention des entreprises pharmaceutiques

Seules les déclarations électroniques seront acceptées à partir du 1er juillet 2021

12.04.2021

Omologazione di medicamenti per uso umano con nuovi principi attivi e delle estensioni delle indicazioni 2020

Nuove omologazioni – Panoramica 2020

09.04.2021

Effetti collaterali dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera – Aggiornamento

Esaminate 1174 notifiche di casi sospetti di effetti indesiderati dei vaccini anti-COVID-19 in Svizzera

09.04.2021

Test rapidi Covid-19 per l’autodiagnosi: validazione, autorizzazioni di deroga e dispensazione

L’Ufficio federale della sanità pubblica (UFSP) verifica la validazione dei test rapidi Covid-19 per l’autodiagnosi (i cosiddetti test autodiagnostici Sars-CoV-2). La dispensazione ai privati può avvenire solo attraverso le farmacie.

09.04.2021

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Mars 2021

08.04.2021

Out-of-Stock – Eylea, solution injectable par voie intravitréenne dans une seringue préremplies

Autorisation de durée limitée dans sa présentation danoise

In primo piano

Covid-19-Fokus

08.04.2021

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Vaccini contro il COVID-19

Informazione sul medicamento  

VaVaccini anti-COVID-19 sul mercato svizzeroccini anti-COVID-19 in Svizzera

Partite liberate

Assistenza telefonica limitata – scriveteci!

A causa della pandemia da Covid-19, Swissmedic riceve attualmente un numero di richieste superiore alla media. Non ci è quindi più possibile rispondere alle vostre richieste telefoniche. Vi preghiamo di inviarci le vostre domande via e-mail (anfragen@swissmedic.ch).

Vi ringraziamo per la vostra comprensione.

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
Settori di prodotti, servizi

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Medicamenti

Notifica di effetti indesiderati

Dispositivi medici

Notificare eventi/FSCA

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Epidyolex (01) (PDF, 565 kB, 12.04.2021)

SwissPAR – Retsevmo (01) (PDF, 479 kB, 06.04.2021)

Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html