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28.05.2020

Requisiti riguardanti i prodotti combinati (medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

Estensione del periodo di transizione

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquine

Risque d'allongement de l'intervalle QT

27.05.2020

Pentecoste 2020: interruzione pianificata dei Servizi eGov di Swissmedic per importanti lavori di manutenzione presso il Data Center UFIT

Migrazione di rete da parte dell’Ufficio federale dell’informatica e della telecomunicazione (UFIT)

26.05.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 4m cpv 3 della Ordinanza 2 COVID-19

26.05.2020

Swissmedic approva la prima nuova sostanza attiva nell’ambito dell’iniziativa Orbis

Valutazione in quattro mesi del principio attivo tucatinib per il trattamento di un tipo carcinoma mammario particolarmente aggressivo

In primo piano

Covid-19-Fokus

01.05.2020

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Piqray (01) (PDF, 548 kB, 20.05.2020)

SwissPAR – Xofluza (01) (PDF, 455 kB, 08.05.2020)

SwissPAR – Sarclisa (01) (PDF, 471 kB, 07.05.2020)

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
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Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html