01.10.2026

Adeguamento della guida complementare Importazione di un medicamento per uso umano ai sensi dell’art. 14 cpv. 2 e 3 LATer (importazione parallela)

Swissmedic ha aggiornato la guida complementare relativa all’importazione parallela. In merito all’informazione sul medicamento che riguarda i medicamenti importati in parallelo, le modifiche riguardano in particolare le precisazioni sul Paese d’esportazione, le integrazioni dei requisiti per le confezioni, le integrazioni delle precauzioni per la conservazione e le istruzioni per la manipolazione

01.10.2026

Revisione della guida complementare Omologazione Biosimilari

In seguito alla finalizzazione del Reflection paper on tailored clinical approach in biosimilar development dell’EMA, la guida complementare Omologazione Biosimilari è stata aggiornata

01.10.2026

Adeguamenti necessari per il rilascio delle autorizzazioni d’esercizio e dei certificati GMP per i fabbricanti di principi attivi

A partire dal 15 novembre 2026, la registrazione preventiva dei principi attivi nella banca dati SMS (Substances Management Services) dell’EMA diventerà un requisito indispensabile per la loro iscrizione nelle autorizzazioni d’esercizio e nei certificati GMP

29.09.2026

HPC - Librela ad us. vet., solution injectable pour chiens (Bedinvetmabum)

Nouvelles précautions d'emploi chez l'animal et nouveaux effets secondaires

26.09.2026

DHPC – Clozapina

Aggiornamento delle raccomandazioni per il monitoraggio di routine dell’emocromo in relazione al rischio di agranulocitosi

25.09.2026

DHPC – Remsima® (infliximab)

La nuova formulazione EV (100 mg e 350 mg, soluzione concentrata per infusione) contiene sorbitolo ed è pertanto controindicata in pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF)

25.09.2026

Out-of-Stock – Ketazed, collyre en solution

Autorisation de durée limitée dans sa présentation suédoise / finlandaise

24.09.2026

Release del portale di Swissmedic – nuove funzionalità disponibili dal 23 settembre 2026

Presentazione di modifiche sostanziali (autorizzazioni d’esercizio) e consultazione dei dati tecnici relativi ai medicamenti complementari soggetti alla procedura di notifica

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Fillerbehandlungen

Trattamenti con filler

Il video mostra i rischi associati a trattamenti con filler inappropriati e illustra come ridurli.

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.07.2026

Introduzione dell’obbligo di registrazione in swissdamed

L’obbligo di registrazione dei prodotti per i dispositivi medici, i dispositivi medico‑diagnostici in vitro nonché i sistemi e kit procedurali in swissdamed è in vigore dal 1° luglio 2026 (comunicazione).
Il foglio informativo «Operatori economici» (PDF, 1 MB, 01.05.2026) e la sezione «swissdamed» del sito web sono stati aggiornati.
Ulteriori informazioni sui regolamenti UE e sulla loro attuazione in Svizzera sono disponibili alla voce: Basi giuridiche.

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html