01.04.2026

Ritiro di lotti – Tannoysnt liquide solution à diluer pour solution cutaneé

Retrait des lots 331432 et 528831 jusqu’au niveau du commerce de détail

01.04.2026

DHPC – Crysvita (burosumab)

Rischio di ipercalcemia grave

01.04.2026

Out-of-Stock – Omjjara comprimés pelliculés

Autorisation de durée limitée dans sa présentation tchèque/polonais/grec

01.04.2026

Novità: FAQ – Domande e risposte su argomenti relativi alla gestione del rischio dei medicamenti per uso umano

Swissmedic integra le guide complementari esistenti con una raccolta strutturata di FAQ su importanti disposizioni e procedure per la gestione del rischio dei medicamenti per uso umano

01.04.2026

Entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne

Le Conseil de l’institut a fixé l’entrée en vigueur du numéro 12.2 de la Pharmacopée Européenne au 1er avril 2026

30.03.2026

L'obbligo di registrazione di dispositivi DEVIT Dmed in swissdamed sostituisce l'obbligo di notifica a partire dal 1° luglio 2026

La registrazione in swissdamed di dispositivi DEVIT Dmed secondo l’art. 108 ODmed sarà obbligatoria dal 1° luglio 2026, con un termine transitorio fino al 31 dicembre 2026

30.03.2026

L'obbligo di registrazione di dispositivi DM in swissdamed sostituisce l'obbligo di notifica a partire dal 1° luglio 2026

La registrazione in swissdamed di dispositivi, sistemi e kit procedurali secondo l’art. 108 ODmed sarà obbligatoria dal 1° luglio 2026, con un termine transitorio fino al 31 dicembre 2026

30.03.2026

L'obbligo di registrazione di dispositivi DIV in swissdamed sostituisce l'obbligo di notifica a partire dal 1° luglio 2026

La registrazione in swissdamed di dispositivi secondo l’art. 90 ODIV sarà obbligatoria dal 1° luglio 2026, con un termine transitorio fino al 31 dicembre 2026.

In primo piano

Fillerbehandlungen

Trattamenti con filler

Il video mostra i rischi associati a trattamenti con filler inappropriati e illustra come ridurli.

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Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

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01.01.2025

Nuovo disciplinamento dei dispositivi medici

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera

Revisione dell’ODIV e dell’ODmed
I termini transitori per i dispositivi medico-diagnostici in vitro sono stati adattati alla normativa europea e le agevolazioni svizzere per la marcatura rimangono in vigore. La scheda informativa Operatori economici (PDF, 1 MB, 20.03.2026) è stata aggiornata.
L’obbligo di registrazione dei dispositivi medici è in vigore dal 1° luglio 2026 (swissdamed)

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
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