19.07.2024

DHPC – Nuwiq (simoctocogum alfa)

Information importante : La notice d'emballage ne correspond pas à la version actuelle

16.07.2024

DHPC – Privigen, solution pour perfusion (immunoglobulinum humanum normale)

Lors d'un test de stabilité de Privigen® 50 mL, il a été constaté la présence de flocons dans certains lots du produit

12.07.2024

Ritiro di lotti – Atomoxetin Xiromed, capsule rigide 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg

Ritiro di lotti rigide al livello di commercio al dettaglio

12.07.2024

Aperta la Public Consultation della linea guida ICH M14 «Bioequivalence for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms General principles on plan, design, and analysis of pharmacoepidemiological studies that utilize real-world data for safety assessment of medicines» in Svizzera

Swissmedic apre la Public Consultation della linea guida M14 dell’International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (linee guida ICH) con scadenza per l’invio dei commenti fissata al 30 agosto 2024

11.07.2024

La Farmacopea europea abolisce gli esperimenti sui conigli

Test pirogeni senza conigli: la Farmacopea europea rinuncia ora agli esperimenti sugli animali

10.07.2024

HPC – Ilcocillin P300 ad us. vet., suspension injectable/ Procacillin ad us. vet., suspension injectable pour bovins, ovins, porcs, chiens et chats

Adaptation des rubriques posologie, délai(s) d'attente, mises en garde spéciales pour l'espèce cible et effets indésirables pour les médicaments vétérinaires contenant de la procaïne-pénicilline

10.07.2024

Out-of-Stock – Talvey, solution injectable

Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

09.07.2024

Ritiro di lotti – Amoxicillin Spirig HC 200mg/4ml, poudre pour la préparation d’une suspension

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

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