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03.06.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 4m cpv 3 della Ordinanza 2 COVID-19

02.06.2020

Out-of-Stock – Symbicort 100/6 Turbuhaler, 60 doses

Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

29.05.2020

Dispositivi medici nel contesto della pandemia di COVID-19

Scheda informativa su mascherine igieniche, guanti, dispositivi di protezione, disinfettanti per le mani e test del coronavirus

28.05.2020

Requisiti riguardanti i prodotti combinati (medicamenti con una componente costituita da un dispositivo medico)

Estensione del periodo di transizione

27.05.2020

DHPC – Hydroxychloroquine

Risque d'allongement de l'intervalle QT

In primo piano

Covid-19-Fokus

01.05.2020

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Tukysa (01) (PDF, 566 kB, 02.06.2020)

SwissPAR – Piqray (01) (PDF, 548 kB, 20.05.2020)

SwissPAR – Xofluza (01) (PDF, 455 kB, 08.05.2020)

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
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Dispositivi medici

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Tematiche chiave

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04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html