17.09.2026

Preavviso relativo alla release del portale di Swissmedic del 23 settembre 2026

Dati tecnici dei medicamenti complementari in procedura di notifica (cap. 7 OMCF) nel portale di Swissmedic per i titolari dell'omologazione

10.09.2026

Nuova linea guida «Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro» (BPMV-DIV)

Swissmedic pubblica le nuove «Bonnes pratiques suisses de matériovigilance dans le domaine du diagnostic in vitro» (BPMV-DIV). Queste linee guida sono destinate agli specialisti che utilizzano dispositivi diagnostici in vitro (DIV) a scopo medici, così come alle persone responsabili per l'attuazione della materiovigilanza nel settore della diagnostica in vitro

10.09.2026

DHPC – Tavneos® (avacopan)

Rapporto beneficio-rischio negativo – revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio

09.09.2026

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Agosto 2026

08.09.2026

Ritiro di lotti – Cosyrel, comprimés pelliculés / Coversum N 10 mg, comprimés pelliculés

Retrait des lots mentionnés jusqu’au niveau du commerce de détail

07.09.2026

Out-of-Stock – Nordimet 7.5 mg/0.3 ml, solution pour injection dans un stylo prérempli

Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandais

07.09.2026

I-SMI.TI.06e Market release and distribution in cooperation with a pre-wholesaler

Swissmedic ha pubblicato una nuova versione del documento

04.09.2026

ElViS 2.0

il sistema di vigilanza elettronica (ElViS) sarà sostituito da uno strumento di notifica modernizzato in formato E2B(R3)

In primo piano

Fillerbehandlungen

Trattamenti con filler

Il video mostra i rischi associati a trattamenti con filler inappropriati e illustra come ridurli.

Contatto per i cittadini

Avete una domanda su un medicamento specifico o una domanda generale su Swissmedic?
Saremo lieti di aiutarvi.

Basta inviare un’e-mail a domande@swissmedic.ch oppure compilare il nostro modulo di contatto. Grazie!

Link diretti


Tenersi aggiornati


Notifica di effetti indesiderati e incidenti

Medicamenti


Dispositivi medici

Swiss Public Assessment Report (SwissPAR)

SwissPAR

Rapporto sintetico di omologazione

Tematiche chiave


Ritratto video Swissmedic

Swissmedic controlla tutti gli agenti terapeutici disponibili sul mercato in Svizzera. I nostri esperti indipendenti garantiscono che gli agenti terapeutici indispensabili per voi e i vostri cari siano efficaci, sicuri e di alta qualità.

Che cos'è un medicamento?

Lo sapevate che anche una tisana può essere un medicamento? Ma che cosa contraddistingue esattamente un medicamento e in che modo si differenzia dagli altri prodotti? Le risposte a queste e ad altre domande le trovate in questo video.

Problemi di delimitazione nel settore umano

Affinché un prodotto possa essere venduto deve essere conforme alla disposizioni di legge pertinenti. Ma spesso non è subito evidente a quale gruppo di prodotti appartenga. In questo video spieghiamo le diverse categorie di prodotti esistenti e quando un prodotto è veramente un agente terapeutico – e quando non lo è!

Symbolbild_IVD

01.07.2026

Introduzione dell’obbligo di registrazione in swissdamed

L’obbligo di registrazione dei prodotti per i dispositivi medici, i dispositivi medico‑diagnostici in vitro nonché i sistemi e kit procedurali in swissdamed è in vigore dal 1° luglio 2026 (comunicazione).
Il foglio informativo «Operatori economici» (PDF, 1 MB, 01.05.2026) e la sezione «swissdamed» del sito web sono stati aggiornati.
Ulteriori informazioni sui regolamenti UE e sulla loro attuazione in Svizzera sono disponibili alla voce: Basi giuridiche.

swissmedic-teaser-mep-video1-anim

Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.


Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

swissmedic_hauptsitz-hallerstrasse7-bern_03

Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html