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06.08.2020

Out-of-Stock – COVID-19 – Autorizzazioni per l'importazione e la distribuzione temporanea di medicamenti per uso umano – aggiornamento

Autorizzazioni ai sensi dell'art. 22 cpv 3 della Ordinanza 3 COVID-19

05.08.2020

Swissmedic Journal

Ultima edizione
Swissmedic Journal Juillet 2020

03.08.2020

Out-of-Stock – Co-Amoxi-Mepha i.v. 2200 mg, poudre pour solution pour injection ou pour perfusion

Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

30.07.2020

Out-of-Stock – Synacthen, solution pour injection

Autorisation de durée limitée dans sa présentation anglaise

23.07.2020

Passaggio alla trasmissione elettronica delle notifiche di modifiche sostanziali dall’autunno 2020

Novità previste per i titolari di autorizzazioni d’esercizio

22.07.2020

Emovigilanza Swissmedic rapporto annuale

Valutazione delle notifiche di emovigilanza 2019

17.07.2020

Ritiro di lotti – Minirin Spray Nasal / Octostim Spray Nasal

Les lots mentionnés dans la circulaire aux clients jusqu’au niveau du commerce de détail

14.07.2020

Cooperazione con la Fondazione Bill & Melinda Gates

Informazioni aggiornate sulla cooperazione allo sviluppo con la Fondazione Bill & Melinda Gates e la DSC

In primo piano

Covid-19-Fokus

01.05.2020

Pandemia della malattia di coronavirus (COVID-19)

Informazioni relative al nuovo coronavirus (SARS-CoV-2)

Dispositivi medici
Nuovi regolamenti europei (MDR, IVDR)

Informazioni sulle nuove disposizioni dell'UE e sulla loro applicazione in Svizzera.

Swiss Public Assessment Report

SwissPAR – Triogen (01) (PDF, 636 kB, 24.07.2020)

SwissPAR – Tukysa (01) (PDF, 566 kB, 02.06.2020)

Link diretti

Comunicati sulla sicurezza degli agenti terapeutici
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Medicamenti

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Dispositivi medici

Notificare eventi/FSCA

Tematiche chiave

swissmedic-specials_hmv4-teaser

04.12.2018

Diritto in materia di agenti terapeutici

Informazioni sulla revisione ordinaria della legge sugli agenti terapeutici e delle ordinanze esecutive, che entreranno in vigore il 1° gennaio 2019

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Quali sono i compiti di Swissmedic nel settore dei dispositivi medici?

Che cos’è un dispositivo medico? Come si riconosce un dispositivo medico? Come sono commercializzati i dispositivi medici? I video risponde a queste e ad altre domande con alcuni esempi.

Dispositivi medici, banca dati Swissmedic: Lista delle misure di sicurezza (FSCA) e dei richiami

Swissmedic sorveglia l’esecuzione di tutte le misure e richiami di dispositivi medici che si trovano sul mercato svizzero.

Swissmedic, Istituto svizzero per gli agenti terapeutici

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Swissmedic – per potervi fidare degli agenti terapeutici

Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici.

Maggiori informazioni...
https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home.html