Informazioni aggiornate sulla sicurezza dei agenti terapeutici


Medicamenti per uso umano

Nuove conoscenze sulla sicurezza dei medicamenti per gli operatori sanitari (DHPC)

24.05.2023

DHPC – Simponi® (golimumab)
Modifications importantes des remarques concernant la manipulation du stylo prérempli

05.05.2023

HPC – Becetamol (Propilene glicole)
La concentrazione di propilene glicole nell’utilizzo di Becetamol gocce al dosaggio raccomandato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 5 anni supera i valori soglia definiti per il propilene glicole

13.04.2023

DHPC – Simulect (basiliximabum)
Information importante concernant Simulect préparation injectable à 10 mg et 20 mg

01.03.2023

DHPC – Inibitori della Janus chinasi (JAK) / Cibinqo® (Abrocitinib), Olumiant® (Baricitinib), Rinvoq® (Upadacitinib) e Xeljanz® (Tofacitinib)
Rischio aumentato di neoplasie maligne, eventi cardiovascolari gravi (MACE), infezioni gravi, trombosi e mortalità globale

09.12.2022

DHPC – Mitem 20 mg, poudre pour la préparation d'une solution injectable ou perfusable ou pour l‘administration par voie intravésicale
Levée de la mesure de précaution de la filtration supplémentaire avant administration

 

Comunicazioni generali, avvisi, difetti di qualità, ritiri di lotti e out-of-stock

07.06.2023

Out-of-Stock – Santuril comprimés
Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

26.05.2023

Out-of-Stock – Jemperli Solution à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation britannique

11.05.2023

Ritiro di lotti – Sirdalud MR 6 mg Kapseln
Retrait du lot KDC13 jusqu’au niveau du commerce de détail

11.05.2023

Ritiro di lotti – Emerade 300 µg et 500 µg solution injectable en stylo prérempli
Retrait tous les lots jusqu’au niveau de niveau du patient

03.05.2023

Ritiro di lotti – Kytta med pommade contre le rhumatisme
Tous les lots mentionnés dans la lettre de rappel jusqu’au niveau du commerce de détail

Medicamenti per uso veterinario

Conoscenze sui rischi associati ai medicamenti per uso veterinario

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza ad us. vet.
Réactions d’hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques pouvant survenir très rarement

25.05.2023

HPC – Equilis Prequenza Te ad us. vet.
Réactions d’hypersensibilité y compris réactions anaphylactiques pouvant survenir très rarement

24.05.2023

HPC – Médicaments vétérinaires contenant de la xylazine
Cas de tachypnée, dyspnée et d’oedème pulmonaire suite à l’utilisation de médicaments vétérinaires contenant de la xylazine

Deficience di qualità, ritiri delle partite e out-of-Stock

05.01.2023

Ritiro di lotti – Vetaflumex Neo 50 mg/ml ad us. vet., solution injectable
Retrait du lot 220144 jusqu’au niveau du commerce de détail

14.10.2022

Ritiro di lotti – Mammacillin ad us. vet., pommade en injecteurs pour vaches
Retrait des lots 21L069A et 21L069B jusqu’au niveau du commerce de détail

Ultima modifica 11.02.2022

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