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Informazioni aggiornate sulla sicurezza dei agenti terapeutici

Medicamenti per uso umano

Nuove conoscenze sulla sicurezza dei medicamenti per gli operatori sanitari (DHPC)

02.09.2025

HPC – Errata corrige della DHPC su Tegretol 2% (glicole propilenico)
Misure precauzionali aggiuntive per i neonati

29.08.2025

DHPC – Urapidil Stragen i.v. (urapidilum)
Difficulté à ouvrir / casser certaines ampoules

20.08.2025

HPC – Ocaliva® (Acido obeticolico)
Beneficio clinico non confermato; revoca dell’omologazione di Ocaliva®

05.08.2025

DHPC – Mitem® (mitomycinum)
Introduction d’un dispositif de filtration à usage unique pour l’administration intraveineuse

04.08.2025

DHPC – Entresto (sacubitrilum / valsartanum)
Informazioni mancanti nel foglio illustrativo

 

Comunicazioni generali, avvisi, difetti di qualità, ritiri di lotti e out-of-stock

22.09.2025

Out-of-Stock – Betaseptic, solution alcoolique de povidone iodée 1000 ml
Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

22.09.2025

Out-of-Stock – Imjudo, solution à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

15.09.2025

Out-of-Stock – Levetiracetam Desitin 500 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

29.08.2025

Out-of-Stock – Esketamin Sintetica 5 mg/ml solution injectable/ pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande

28.08.2025

Out-of-Stock – Oncaspar poudre pour solution injectable
Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise

04.08.2025

Out-of-Stock – Ultiva 5 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation autrichienne

Dispositivi medici

Lista dell’azione correttiva di sicurezza (FSCA)

Lista delle FSCA

Avvertenze e contraffazioni

09.07.2025

Avvertimento di sicurezza per gli apparecchi ortodontici Smileie
Swissmedic raccomanda pertanto di non utilizzare più gli apparecchi ortodontici Smileie a partire da subito

29.04.2025

Contraffazione del dispositivo medico SmartBone®, sostituto osseo, di lndustrie Biomediche lnsubri SA
Avviso di sicurezza

03.07.2024

Contraffazione del dispositivo medico CHONDROGRID® - INJECTABLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG di Bioteck S.p.A.BLE COLLAGEN HYDROLYSATE - 1 BTL 4MG
Avviso di sicurezza

Medicamenti per uso veterinario

Conoscenze sui rischi associati ai medicamenti per uso veterinario

19.09.2025

HPC – Neptra ad us. vet. (Florfénicol/ Chlorhydrate de terbinafine/ Furoate de mométasone)
Nouvel effet indésirable

27.08.2025

HPC – Osurnia ad us. vet. (Terbinafine / Florfénicol / Acétate de bétaméthasone)
Addition d’effets indésirables: hypersensibilité et effets indésirables au niveau des yeux.

12.06.2025

HPC – Solutions injectables contenant la substance active kétoprofène pour animaux
Très rares cas de réactions d'hypersensibilité

Deficience di qualità, ritiri delle partite e out-of-Stock

31.07.2025

Ritiro di lotti – Metacox 0.5 mg/ml ad us. vet. suspension orale pour chats
Retrait du lot M40888/A jusq'au niveau du commerce de détail

28.05.2025

Out-of-Stock – Orbenin LA ad us. vet. suspension intramammaire pour les vaches en lactation et les brebis au tarissement
Autorisation de durée limitée dans sa présentation néerlandais

06.03.2025

Ritiro di lotti – Revozyn RTU 400 mg/ml ad us. vet, suspensione iniettabile per povini
Ritiro di lotti 24F053 e 24B191 fino al livello di vendita al dettaglio (veterinario)

Ultima modifica 11.02.2022

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