Informazioni aggiornate sulla sicurezza dei agenti terapeutici


Medicamenti per uso umano

Nuove conoscenze sulla sicurezza dei medicamenti per gli operatori sanitari (DHPC)

19.04.2022

DHPC – Médicaments contenant de l'anagrélide
Risque accru de thrombose, y compris d'infarctus cérébral, en cas d’arrêt soudain du traitement

17.03.2022

DHPC – OCALIVA® (acide obéticholique)
Restriction de l'indication en raison du risque de lésions hépatiques graves

28.02.2022

DHPC – Dexdor® (Dexmédétomidine)
Preuves d’une hausse du risque de mortalité chez les patients en soins intensifs ≤ 65 ans en cas d’utilisation de la dexmédétomidine pour une sédation profonde

15.02.2022

DHPC – Alecensa® (alectinib)
Mises en garde, précautions et instructions particulières concernant l’ajustement de la dose dans le cadre de la prise en charge de l’anémie hémolytique

21.01.2022

DHPC – Diazepam-Mepha rectal, microclisma
Annonce importante relative à la sécurité

 

Comunicazioni generali, avvisi, difetti di qualità, ritiri di lotti e out-of-stock

20.05.2022

Out-of-Stock – ONIVYDE liposomal pégylé 4.3 mg / ml, dispersion à diluer pour perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation irlandaise

19.05.2022

Out-of-Stock – Clamoxyl IV 2g, poudre pour la préparation d'une solution pour injection ou perfusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation française

09.05.2022

Out-of-Stock – Ledaga, gel
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande.

06.05.2022

Out-of-Stock – Ig Vena Kedrion 50 g/I, solution pour infusion
Autorisation de durée limitée dans sa présentation allemande ou italienne

Dispositivi medici

Lista dell’azione correttiva di sicurezza (FSCA)

Avvertenze e contraffazioni

28.06.2021

Philips Respironics: avviso di sicurezza mondiale relativo ad alcuni ventilatori meccanici e dispositivi per le apnee notturne e altre terapie respiratorie
Philips Respironics annuncia il programma di riparazione e sostituzione dei componenti in schiuma fonoassorbente di alcuni dispositivi di ventilazione

Medicamenti per uso veterinario

Conoscenze sui rischi associati ai medicamenti per uso veterinario

16.03.2022

HPC – Pharmasin 200 ad us vet., solution injectable
Nouveaux délais d’attente pour les bovins et les porcs

02.02.2022

HPC – Vetmulin Premix 10% ad us. vet., prémélange médicamenteux
Adaptation des rubriques «Indications d’utilisation» et «Posologie et voie d’administration»

Deficience di qualità, ritiri delle partite e out-of-Stock

03.12.2021

Ritiro di lotti – Xylasin 2 % ad us. vet., Solution injectable 50 ml
Retrait du lot 19J214 jusqu’au niveau du commerce de détail

26.03.2021

Ritiro di lotti – Forticlox ad us. vet., pommade injectable pour usage intramammaire pour bovins
Retrait des lots 19K156 et 20A073 jusqu’au niveau du commerce de détail

Ultima modifica 11.02.2022

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