Swissmedic è l’autorità centrale svizzera di omologazione e controllo per gli agenti terapeutici. L’attività di Swissmedic si basa sul diritto degli agenti terapeutici. In qualità di ente di diritto pubblico della Confederazione con sede a Berna esso è autonomo nella sua organizzazione e gestione e dispone di fondi propri.
L’Istituto si finanzia perlopiù mediante emolumenti e, in piccola parte, contributi della Confederazione per la fornitura di prestazioni di interesse pubblico.
Swissmedic è subordinato al Dipartimento federale dell’interno. Il Consiglio dell’Istituto, quale organo strategico, rappresenta gli interessi di Swissmedic di fronte al Dipartimento e al Consiglio federale e approva il bilancio, i conti annuali e il rapporto di gestione di Swissmedic.
In linea con i principi guida formulati nel rapporto del Consiglio federale sul governo d’impresa, Swissmedic è gestita tramite obiettivi strategici. Il Consiglio dell’Istituto elabora gli obiettivi strategici in base alle direttive della nuova legge sugli agenti terapeutici (LATer) e li presenta al Consiglio federale per l’approvazione. Gli obiettivi strategici si basano su un’analisi dell’ambiente, dalla quale il Consiglio dell’Istituto ha declinato uno scenario di sviluppo per i prossimi anni.
I compiti di Swissmedic sono stabiliti nella LATer e in varie ordinanze mirano alla protezione della salute delle persone e degli animali. I nostri principali stakeholder sono le pazienti e i pazienti, gli operatori sanitari, la classe politica, i media, l’industria degli agenti terapeutici, le autorità e le organizzazioni in Svizzera e all’estero.
La nostra missione principale comprende compiti centrali per la sicurezza degli agenti terapeutici lungo tutto il loro ciclo di vita:
