Autorizzazioni per dispositivi medici non conformi

I dispositivi medici immessi in commercio in Svizzera devono essere stati sottoposti ad una procedura di valutazione della conformità ai requisiti essenziali di sicurezza e di prestazione.

Ai sensi dell’art. 9 cpv. 4 rispettivamente cpv. 5 dell’ordinanza relativa ai dispositivi medici (ODmed; RS 812.213), in casi eccezionali è possibile immettere in commercio e mettere in servizio dispositivi medici non conformi.

Maggiori informazioni si trovano nella scheda informativa:

https://www.swissmedic.ch/content/swissmedic/it/home/dispositivi-medici/accesso-al-mercato/autorizzazioni-per-dispositivi-medici-non-conformi.html