Diversamente dai medicamenti, i dispositivi medici non sono sottoposti ad alcuna omologazione ufficiale. L’attività di Swissmedic nel campo dei dispositivi medici si concentra quindi sulla sorveglianza efficiente del mercato.
Sperimentazioni cliniche
Accesso al mercato
- Numero di registrazione unico (SRN)
- Identificazione unica del dispositivo (UDI)
- Notifica per dispositivi di classe I, Im & Is e sistemi
- Notifica dei dispositivi su misura
- Notifica per dispositivi medico-diagnostici in vitro
- Notifica di tessuti umani devitalizzati
- Deroghe per dispositivi medici non conformi
- Dispensazione & importazioni
- Domande frequenti – FAQ
