Diversamente dai medicamenti, i dispositivi medici non sono sottoposti ad alcuna omologazione ufficiale. L’attività di Swissmedic nel campo dei dispositivi medici si concentra quindi sulla sorveglianza efficiente del mercato.
Accesso al mercato
- Obblighi per mandatari, importatori e distributori
- Numero di registrazione unico (CHRN)
- Mandatario svizzero (CH-REP)
- Identificazione unica del dispositivo (UDI)
- Notifica dispositivi medici
- Notifica per DIV
- Notifica di tessuti umani devitalizzati
- Nuovi termini transitori
- Autorizzazioni di deroga
- Importazione, distribuzione e dispensazione
Notificare incidenti & FSCA (vigilanza)
Controllo del mercato
- Notifiche di sospetto
- Ispezioni presso operatori del mercato
- Comunicazioni sui temi inerenti al Controllo del mercato
Certificati di esportazione e attestati
- Certificati di esportazione (Free Sales Certificates)
- Altri attestati
- Information to third countries
Sorveglianza delle istituzioni sanitarie
Contatto / Link web
