Accesso al mercato per i dispositivi medici
I dispositivi medici possono essere immessi in commercio da un fabbricante o un importatore solo dopo che il relativo processo di valutazione della conformità è andato a buon fine. Questo requisito di legge vale anche per i dispositivi medici che vengono dispensati gratuitamente, noleggiati o utilizzati direttamente sui pazienti. Determinati dispositivi medici sottostanno all’obbligo di notifica all’Istituto Svizzero per gli Agenti Terapeutici Swissmedic.